SANVAL

חומר פעיל: Zolpidem
כאשר ATH: N05CF02
CCF: כדורי שינה
ICD-10 קודים (עדות): F51.2
כאשר CSF: 02.07.01.03
יצרן: d.d לק. (סלובניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות, מצופה ורוד בהיר, סרט; סיבוב, עדשה.

Excipients: מונוהידראט קטוז, תאית מייקרו, glycolate עמילן נתרן, povidone, סיליקה נטול מים קולואיד, stearate מגנזיום, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, טַלק, macrogol 400, תחמוצת ברזל, טיטניום דו - חמצני, שעוות carnauba.

10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.

גלולות, מצופה לבן או כמעט לבן, סרט; סיבוב, עדשה, עם וליום בצד אחד.

Excipients: מונוהידראט קטוז, תאית מייקרו, glycolate עמילן נתרן, povidone, סיליקה נטול מים קולואיד, stearate מגנזיום, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, טַלק, macrogol 400, טיטניום דו - חמצני, שעוות carnauba.

10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

כדורי שינה, המשתייך לקבוצה imidazopyridines. יש לו אפקט מרגיע, בי לטיפול בחרדות, הרפיית שרירים מרכזית והשפעת הפרכוסים הביעו מעט.

אלפא-מקטע ω-קולט נזודיאזפינים נרגש של מתחמי הקולטן גאבא, אזורים חושיים-מוטוריים IV צלחות מקומיים באזורים של קליפת המוח, חלקי רשתי של nigra substantia, מורכב התלמוס הגחון התלמוס, גשר, pallidus גלובוס, וכו '. אינטראקציה עם ω-קולטנים מובילה לערוצי פתיחת ionoformnyh עצביים ליוני כלור.

שימוש בתרופה מקצרת את הזמן להירדם, זה מפחית את מספר ההתעוררויות בלילה, זה מגדיל את משך הזמן הכולל של שינה ולשפר את איכותם. מאריך שלב שינה השני ושלבי שינה עמוקים (и III IV).

השפעה היפנוטית מתפתחת במהירות. זה אינו גורם לנמנום במהלך היום.

פרמקוקינטיקה

קליטה והפצה

לאחר Zolpidem הפה נספג במהירות ממערכת העיכול. הזמן להגיע C_{מקסימום} בפלזמה היא 0.5 – 3 לא. הזמינות הביולוגית של Zolpidem עד 70%.

יש קשר ליניארי בין הגודל של ריכוז המנה ופלזמה.

חלבון פלזמה מחייב הוא 92%.

חילוף חומרים והפרשה

הוא חילוף חומרים בכבד עם הקמתה של שלושה מטבוליטים פעילים. זה לא לגרום לאנזימי כבד.

המטבוליטים מופרשים בשתן (56%) וצואה (37%). ט_1/2 הוא 0.7 – 3.5 לא.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

בקשישים האישור בפלסמת הדם יכול להיות מופחת ללא גידול משמעותי בT_1/2 (ממוצע 3 לא), בי C_{מקסימום} עליות ב 50%.

כאשר הביע ירידת ערך כליות הפינוי מגביר מעט.

אם תפקוד כבד תקין מגדיל את הזמינות הביולוגית, ט_1/2 מגביר ל 10 לא.

עדות

הפרעות שינה:

- קושי להירדם;

- מוקדם והתעוררות לילית.

משטר מינון

התרופה נלקחת דרך הפה. מינון ומשך הטיפול נקבע בנפרד.

מינון יומי טיפוסי הוא 10 מ"ג לפני שינה; במידת צורך, במינון יכול להיות מוגבר ל 15 מ"ג, עם זאת, זה לא יעלה על 20 מ"ג.

ל חולי בני 65 שנים ו תפקוד לקוי של כבד מינון ההתחלתי הוא 5 מ"ג; אם יש צורך, זה יכול להיות מוגבר ל 10 מ"ג.

Sanval^® יש לנקוט באופן מיידי לפני השינה. במהלך הטיפול לא יעלה על 4 השבוע.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: לעתים קרובות (>1%) – כאב בטן, בחילה, הקאות, שלשול.

מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, בלבול, פגיעה בזיכרון, נמנום, תיאום לקוי של תנועות, אופוריה, סיוטים, סחרחורת וכפל ראייה; לעתים רחוקות (<1%) – עירור, הזיות, paresthesia, דַהֶמֶת.

תגובות אלרגיות: פריחה בעור, גירוד.

אחר: לעתים רחוקות (<1%) – מזיע, חִוְרוּת, עם לחץ דם נמוך.

עם שימוש ממושך עלולים לפתח תלות בסמים.

התדירות של תופעות לוואי תלויה במינון. תופעות לוואי היו שכיחות יותר בנשים, בהשוואה לגברים.

התוויות נגד

- רגישות יתר לZolpidem.

מ זהירות צריך למנות Sanval^® מחלת ריאות חסימתית כרונית (בשלב האקוטי), כשל נשימה, מיאסטניה, אי ספיקת כליות / כבד, אלכוהוליזם, שימוש בסמים או תלות בסמי היסטוריה, דיכאון.

הריון והנקה

יש להשתמש בזהירות Sanval^® הריון והנקה.

לפי מחקרי ניסויים מחקר על רבייה בבעלי חיים הראה שום סיכון להשפעות שליליות על העובר.

מחקרים נאותים ומבוקרים היטב של התרופה Sanval^® במהלך ההריון נערך.

המטופל צריך להיות הזהיר על, אם היא מתכננת הריון או להיכנס להריון במהלך טיפול Sanvalom^®, ואם היא הנקה, הקפד ליידע את הרופא שלך.

אזהרות

בקשר עם ההשפעה המדכאת על מערכת העצבים המרכזית והפתיחה המהירה של השפעת Sanval^® יש לנקוט באופן מיידי לפני השינה.

למרות, מחקרים קליניים לא גילו השפעה מעכבת של Zolpidem על הנשימה, יש להיזהר בעת מתן התרופה לחולים עם תפקוד לקוי בדרכי הנשימה. Sanval^®, כמו גם ניסוחים של נזודיאזפינים, זה יכול לגרום לכשל נשימתי בחולים, דום נשימה בשינה.

Zolpidem עשוי לצמצם עוד יותר את טונוס שרירים בחולים עם מיאסטניה גרביס, לכן, כגון חולים במהלך הטיפול Sanvalom^® אנחנו צריכים להיות תחת השגחה רפואית קרובה.

יש צורך להקים מעקב רפואי של חולים, נטייה לדיכאון, מאז הסיכון להתנהגות אובדנית במהלך הטיפול Sanvala^® עליות.

עם השימוש ממושך Sanvala^® מגביר את הסיכון להתמכרות. משך כדורי שינה צריך להיות מוגבל, בדרך כלל, ל 2-3 שבועות. יש להזהיר חולים, שאם בתקופה זו לא ישפר את השינה, צריך לראות רופא שוב.

כאשר נעשה שימוש במינונים מומלצים יותר 4 שבועות של נסיגת טיפול צריכים להיעשות בהדרגה.

במהלך טיפול Sanvalom^® יש להימנע משתיית אלכוהול.

השתמש ברפואת ילדים

התרופה שלא נקבעה ילדים מתחת לגיל 15 שנים.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

במהלך טיפול Sanvalom^® זה צריך להימנע מפעילויות פעילויות שעלולים להיות מסוכנות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

מנת יתר

סימפטומים: הפרעות של תודעה (מנמנום לתרדמת), דיכאון נשימה, ירידה בלחץ דם.

טיפול: שטיפת קיבה, מומלץ כתרופה נגד לשימוש בflumazenil. אפילו עם הטלת מקובלת ביטוי נרגש של כל תרופות הרגעה. maloeffyektivyen המודיאליזה. אם יש צורך להוציא טיפול סימפטומטי בבית חולים.

אינטראקציות סמים

כאשר הממשל נלווה Sanvala^® ואמצעים, דיכאון של מערכת העצבים המרכזית, למשל, משככי כאבים אופיואידים, antitussives, neuroleptics, hypnotics (ʙarʙituratov), כדורי הרגעה ותרופות נוגדות דיכאון מסוימים, אנטיהיסטמינים, klonidina, יכול לשפר את ההשפעה המעכבת שלהם על מערכת העצבים המרכזית.

Flumazenil מבטל את אפקט ההרגעה Sanvala^®.

Anxiolytics (trankvilizatorы) בנזודיאזפינים, שימוש בחולים שקבלו Sanvala^®, להגביר את הסיכון של תלות בסמים.

Sanval^® תוך היישום מגביר את ההשפעות של imipramine וchlorpromazine ומרחיב T_1/2 chlorpromazine (chlorpromazine מגביר את השכיחות של נמנום ואמנזיה אנטרוגרדית), מוריד C_{מקסימום} imipramine.

Ketoconazole וritonavir עלול להגביר את האפקט המרגיע Sanvala^®, tk. הם מפחיתים את השחרור ואת חילוף החומרים של Zolpidem.

ריפאמפיצין, לעומת, Zolpidem מפחית את הריכוז בפלזמה ו, כתוצאה מכך, פעולתה (אולי, בשל חילוף חומרים מוגברים).

אלכוהול ההשפעה הממתנת Sanvala^® מערכת העצבים המרכזית.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.