Salofalk (גלולות)
חומר פעיל: Mesalazine
כאשר ATH: A07EC02
CCF: התרופה עם פעולה אנטי דלקתית, משמש לטיפול במחלה קרוהן וקוליטיס כיבית
ICD-10 קודים (עדות): K50, K51
כאשר CSF: 11.13.01
יצרן: ד"ר. FALK פארמה GmbH (גרמניה)
צורת מינון, הרכב ואריזה
גלולות, מצופי enteric סרט מצופה מצהוב-אור צהוב-חום, סיבוב, עדשה.
| 1 כרטיסייה. | |
| mesalazine (5-ASK) | 250 מ"ג |
Excipients: סודיום קרבונט, גליצין, povidone, תאית מייקרו, דו תחמוצת צורן colloidal, stearate סידן, gipromelloza, קופולימר של חומצה methacrylic, חומצתי (1:1), diʙutilftalat, טַלק, טיטניום דו - חמצני, תחמוצת ברזל צבע צהובה, macrogol, methacrylate וטיל.
10 מחשב. – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.
גלולות, מצופי enteric סרט מצופה מצהוב-אור צהוב-חום, סגלגל, עדשה.
| 1 כרטיסייה. | |
| mesalazine (5-ASK) | 500 מ"ג |
Excipients: סודיום קרבונט, גליצין, povidone, תאית מייקרו, נתרן Croscarmellose, דו תחמוצת צורן colloidal, stearate סידן, gipromelloza, קופולימר של חומצה methacrylic, חומצתי (1:1), diʙutilftalat, טַלק, טיטניום דו - חמצני, תחמוצת ברזל צבע צהובה, macrogol, methacrylate וטיל.
10 מחשב. – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
התרופה עם פעולה אנטי דלקתית, משמש לטיפול במחלה קרוהן וקוליטיס כיבית. השפעה אנטי דלקתית. זה מעכב את הסינתזה של מטבוליטים של חומצה הארכידונית (פרוסטגלנדינים), lipoxygenase נויטרופילים פעילות, מעכב הגירה, degranulation נויטרופילים והרס עצמי, הפרשת אימונוגלובולינים על ידי לימפוציטים; הוא נקשר והורס רדיקלים חופשיים.
פרמקוקינטיקה
קליטה
שחרור של mesalazina מתרחש במחלקה מסוף של המעי הדק, המעי הגס. הכדורים מתחילים להתפרק במעי הדק באמצעות 110-170 מוקשים, נמסים לחלוטין דרך 165-225 דקות לאחר מתן. המהירות של פירוק לא מושפע על ידי שינויים ב- pH רביעי, נגרמת על ידי אכילת מזון או תרופות אחרות.
חילוף חומרים
זה תהליך של חילוף חומרים בחומצת N-אצטיל-5-aminosalicylic ברירית המעי ובכבד, לכן, ריכוז הפלזמה הוא נמוך יחסית (לאחר נטילת 250 מ"ג – 0.5-1.5 UG / מיליליטר). חלבון פלזמה מחייב – 43% (המטבוליט – 75-83%). חלב של האמא נכנס (זה ראה בהמטבוליט) 0.1% לְמַנֵן.
עדות
- קוליטיס yazvennыy Nespetsificheskiy (NYAK);
- מחלת קרוהן (מניעה, החמרות טיפול).
משטר מינון
התרופה שנקבעה בתוך מבוגרים על ידי 500 מ"ג 3 פעמים / יום. ב צורות חמורות של המחלה ניתן להגדיל מינון ל 3-4 g / יום ל 8-12 שבועות.
ל מניעת הישנות התרופה שנקבעה ל 500 מ"ג 3 פעמים / יום, אם נחוץ – תוך כמה שנים.
ילדים במשקל של עד 40 ק"ג מיניתי 1/2 מינון יומי למבוגרים – על ידי 250 מ"ג 3 פעמים / יום (עליך להשתמש הגלולה 250 מ"ג), ילדים במשקל של יותר מ 40 ק"ג – על ידי 500 מ"ג 3 פעמים / יום.
ל מניעת הישנות התרופה שנקבעה ל 250 מ"ג 3 פעמים / יום, אם נחוץ – תוך כמה שנים.
הטבליות יש לנקוט כל, בלי ללעוס, אחרי הארוחה ולשתות הרבה מים. טפסים דיסטלי NSU ממשל רצוי רקטלי של הסם בצורת נרות rectalnah או השעיה רקטלי.
תופעות לוואי
ממערכת העיכול: שלשול, בחילה, כאב בטן, נְפִיחָנוּת, אובדן התיאבון, הקאות, באנזימי כבד בדם, צהבת.
מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, דיכאון, סחרחורת, הפרעות שינה, חולי, paresthesia, פרכוסים, רעד, רעש באוזניים.
מערכת לב וכלי דם: לעתים רחוקות – טכיקרדיה, יתר לחץ דם או לחץ דם נמוך, כאבים בחזה, נשימה.
על החלק ממערכת השלד והשרירים: mialgii, artralgii.
ממערכת hematopoietic: בחלק ממקרים – אנמיה, לויקופניה, אגרנולוציטוזיס, תרומבוציטופניה.
ממערכת קרישת הדם: בחלק ממקרים – gipoprotrombinemii.
ממערכת השתן: בחלק ממקרים – פרוטאינוריה, המטוריה, kristallurija, oligurija, anurija.
אחר: בחלק ממקרים – ירידה בייצור של נוזל דמעות, התקרחות.
תגובה, קשור עם רגישות יתר: פריחה בעור, גירוד, эritema, חום, סימפונות, perikardit, miokardit, דלקת לבלב חריפה, דלקת כליות ביניים, תסמונת נפרוטית. היו מקרים בודדים של alveolitis וpankolita אלרגיים. בנסיבות, תרופות וmesalazine מסוימות, יש מבנה כימי דומה, יכול להוביל לתסמונת, תסמונת דומה לזאבת אדמנתית מערכתית.
לאור המבנה הכימי של החומר הפעיל לא יכול לשלול את האפשרות להגדיל את רמת methemoglobin.
אם אתם חווים תסמינים חריפים של חוסר סובלנות לטיפול חייב להיפסק מייד.
התוויות נגד
- פגיעה כבדית חמורה;
- ירידת ערך כליות חמורה;
- כיב קיבה וכיב התריסריון;
- Diatyez Gyemorragichyeskii (עם נטייה לדמם);
- ילדים עד גיל 3 שנים;
- רגישות יתר לחומצה סליצילית ונגזרותיו.
מ זהירות יש לתת לחולים עם תפקוד Salofalk הפרשה הכליתי, נשימה לקויה (במיוחד בחולים עם אסתמה), בהגדרה, גלוקוז-6-fosfatdegidrogenazы (סיכון מסוים המוליזה במינון המומלץ), חולים עם רגישות יתר לsulfasalazine.
הריון והנקה
בשימוש אני שליש של התרופה אפשרית רק תחת אינדיקציות קפדניות. אם אתה מאפשר את המחלה, שבעברתי 2-4 שבוע הריון התרופה צריכה להיות הופסקה.
במידת צורך, את מינויו של ההנקה Salofalk צריך להחליט בנושא הפסקת ההנקה.
לפני הריון מתוכנן מומלץ, אולי, להפסיק salofalk טיפול או להשתמש בסמים במנות קטנות.
אזהרות
בדיקת דם כללית רגיל המתאים (לפני שתתחיל, במהלך, ואחרי טיפול) ושתן, ניטור של הפונקציה excretory של הכליות.
חולה, הם “acetilâtorami לאט”, יש סיכון מוגבר של תופעות לוואי.
אתה עלול להיתקל שתן מכתים ודמעות בצבע צהוב כתום, עדשות מגע רכות הציור.
אם תשמיט את מנות מרובות, לאחר מכן, בזמן הטיפול, החולה צריך לפנות לייעוץ רפואי.
מנת יתר
אין מקרים של מינון יתר זוהו.
במקרה של טיפול סימפטומטי ממנת יתר.
אינטראקציות סמים
עם שימוש בו זמני של Salofalk גורם ההגברה של קרישה.
עם שימוש בו זמני של Salofalk משפר אפקט של היפוגליקמיה sulfonylureas.
עם שימוש בו זמני של Salofalk מגביר את הרעילות של מטוטרקסט.
עם שימוש בו זמני של Salofalk משפר את ההשפעה המזיקה של סטרואידים ברירית הקיבה.
עם שימוש בו זמני של Salofalk מפחית פעולת tuberculostatic של ריפאמפיצין.
עם שימוש בו זמני של Salofalk מפחית פעולת uricosuric של probenecid וsulfinpirazona.
עם שימוש בו זמני של Salofalk מפחית את ההשפעה משתנת של פורוסמיד וספירונולקטון.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
התרופה צריכה להיות מאוחסנת בחושך, נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.
