Salofalk (Suppozitorii)
חומר פעיל: Mesalazine
כאשר ATH: A07EC02
CCF: התרופה עם פעולה אנטי דלקתית, משמש לטיפול במחלה קרוהן וקוליטיס כיבית
ICD-10 קודים (עדות): K51
כאשר CSF: 11.13.01
יצרן: ד"ר. FALK פארמה GmbH (גרמניה)
צורת מינון, הרכב ואריזה
Suppositories רקטלית לבן לצבע קרם, טוֹרפֵּדוֹ, עקביות אחידה, עם משטח חלק ללא פגע.
| 1 supp. | |
| mesalazine (5-ASK) | 250 מ"ג |
Excipients: שומן מוצק.
5 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
5 מחשב. – שלפוחיות (6) – חבילות קרטון.
Suppositories רקטלית לבן לצבע קרם, טוֹרפֵּדוֹ, עקביות אחידה, עם משטח חלק ללא פגע.
| 1 supp. | |
| mesalazine (5-ASK) | 500 מ"ג |
Excipients: שומן מוצק, אלכוהול cetyl, docusate נתרן.
5 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
5 מחשב. – שלפוחיות (6) – חבילות קרטון.
השעיה רקטלית מאפור לחום בהיר, עם ריח אופייני.
| 1 fl. | |
| mesalazine (5-ASK) | 2 ז |
Excipients: סודיום בנזואט, metabisulfite אשלגן, edetate נתרן, קרבומר 934R, אצטט אשלגן, מסטיק קסאנטן, חנקן, distillirovannaya מים.
30 מיליליטר – בקבוקי פלסטיק (7) – אריזה.
השעיה רקטלית מאפור לחום בהיר, עם ריח אופייני.
| 1 fl. | |
| mesalazine (5-ASK) | 4 ז |
Excipients: סודיום בנזואט, metabisulfite אשלגן, edetate נתרן, קרבומר 934R, אצטט אשלגן, מסטיק קסאנטן, חנקן, distillirovannaya מים.
60 מיליליטר – בקבוקי פלסטיק (7) – אריזה.
פעולה תרופתית
התרופה עם פעולה אנטי דלקתית, משמש לטיפול במחלה קרוהן וקוליטיס כיבית. השפעה אנטי דלקתית. זה מעכב את הסינתזה של מטבוליטים של חומצה הארכידונית (פרוסטגלנדינים), lipoxygenase נויטרופילים פעילות, מעכב הגירה, degranulation נויטרופילים והרס עצמי, הפרשת אימונוגלובולינים על ידי לימפוציטים; הוא נקשר והורס רדיקלים חופשיים.
פרמקוקינטיקה
קליטה
שחרורו של mesalazine מתרחש בפי הטבעת והמעי הגס.
חילוף חומרים
זה תהליך של חילוף חומרים בחומצת N-אצטיל-5-aminosalicylic ברירית המעי ובכבד, לכן, ריכוז הפלזמה הוא נמוך יחסית (לאחר יישום יחיד – 0.5-1.5 UG / מיליליטר). חלבון פלזמה מחייב – 43% (המטבוליט – 75-83%). חלב של האמא נכנס (זה ראה בהמטבוליט) 0.1% לְמַנֵן.
עדות
- קוליטיס כיבית דיסטלי (מניעה וטיפול בהחמרות) – פתילה בפי הטבעת;
- קוליטיס כיבית בשלב האקוטי (מעורב חלקים ישירים והשמאליים של המעי הגס) – להשעיה רקטלית.
משטר מינון
Suppositories רקטלית מבוגרים למנות 1 suppozitoriû 500 מ"ג או 2 suppozitoriâ 250 מ"ג 3 פעמים / יום. ב כבד צורות של המחלה מנה יכולה להיות מוכפלת.
ב טיפול תחזוקה לטווח ארוך ומניעת הישנות – על ידי 1 suppozitoriû 250 מ"ג 3 פעמים / יום.
ילדים במשקל של עד 40 ק"ג מיניתי 1/2 מינון יומי למבוגרים – על ידי 1 suppozitoriû 250 מ"ג 3 פעמים / יום, ילדים במשקל של יותר מ 40 ק"ג – על ידי 1 suppozitoriû 500 מ"ג או 2 suppozitoriâ 250 מ"ג 3 פעמים / יום.
התוכן של בקבוקון אחד (השעיה רקטלית) מנוהל rectally 1 זמן / יום לפני השינה (מעיים מומלצים בעבר).
ל מניעת הישנות salofalk האוראלי מומלץ בצורת טבליות במינונים 15-30 מ"ג / קילוגרם משקל גוף / יום. המינון היומי צריך להיות מחולק ל 2 הודאה.
תופעות לוואי
ממערכת העיכול: שלשול, בחילה, כאב בטן, נְפִיחָנוּת, אובדן התיאבון, הקאות, באנזימי כבד בדם, צהבת.
מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, דיכאון, סחרחורת, הפרעות שינה, חולי, paresthesia, פרכוסים, רעד, רעש באוזניים.
מערכת לב וכלי דם: לעתים רחוקות – טכיקרדיה, יתר לחץ דם או לחץ דם נמוך, כאבים בחזה, נשימה.
על החלק ממערכת השלד והשרירים: mialgii, artralgii.
ממערכת hematopoietic: בחלק ממקרים – אנמיה, לויקופניה, אגרנולוציטוזיס, תרומבוציטופניה.
ממערכת קרישת הדם: בחלק ממקרים – gipoprotrombinemii.
ממערכת השתן: בחלק ממקרים – פרוטאינוריה, המטוריה, kristallurija, oligurija, anurija.
אחר: בחלק ממקרים – ירידה בייצור של נוזל דמעות, התקרחות.
תגובה, קשור עם רגישות יתר: פריחה בעור, גירוד, эritema, חום, סימפונות, perikardit, miokardit, דלקת לבלב חריפה, דלקת כליות ביניים, תסמונת נפרוטית. היו מקרים בודדים של alveolitis וpankolita אלרגיים. בנסיבות, תרופות וmesalazine מסוימות, יש מבנה כימי דומה, יכול להוביל לתסמונת, תסמונת דומה לזאבת אדמנתית מערכתית.
לאור המבנה הכימי של החומר הפעיל לא יכול לשלול את האפשרות להגדיל את רמת methemoglobin.
אם אתם חווים תסמינים חריפים של חוסר סובלנות לטיפול חייב להיפסק מייד.
התוויות נגד
- פגיעה כבדית חמורה;
- ירידת ערך כליות חמורה;
- כיב קיבה וכיב התריסריון בשלב האקוטי;
- Diatyez Gyemorragichyeskii (עם נטייה לדמם);
- ילדים עד גיל 2 שנים;
- רגישות יתר לחומצה סליצילית ונגזרותיו.
מ זהירות יש לתת לחולים עם תפקוד Salofalk הפרשה הכליתי, נשימה לקויה (במיוחד בחולים עם אסתמה), בהגדרה, גלוקוז-6-fosfatdegidrogenazы, חולים עם רגישות יתר לsulfasalazine.
הריון והנקה
בשימוש אני שליש של התרופה אפשרית רק תחת אינדיקציות קפדניות. אם אתה מאפשר את המחלה, שבעברתי 2-4 שבוע הריון התרופה צריכה להיות הופסקה.
במידת צורך, את מינויו של ההנקה Salofalk צריך להחליט בנושא הפסקת ההנקה.
לפני הריון מתוכנן מומלץ, אולי, להפסיק salofalk טיפול או להשתמש בסמים במנות קטנות.
אזהרות
–
מנת יתר
אין מקרים של מינון יתר זוהו.
במקרה של טיפול סימפטומטי ממנת יתר.
אינטראקציות סמים
עם שימוש בו זמני של Salofalk גורם ההגברה של קרישה.
עם שימוש בו זמני של Salofalk משפר אפקט של היפוגליקמיה sulfonylureas.
עם שימוש בו זמני של Salofalk מגביר את הרעילות של מטוטרקסט.
עם שימוש בו זמני של Salofalk משפר את ההשפעה המזיקה של סטרואידים ברירית הקיבה.
עם שימוש בו זמני של Salofalk מפחית פעולת tuberculostatic של ריפאמפיצין.
עם שימוש בו זמני של Salofalk מפחית פעולת uricosuric של probenecid וsulfinpirazona.
עם שימוש בו זמני של Salofalk מפחית את ההשפעה משתנת של פורוסמיד וספירונולקטון.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
התרופה צריכה להיות מאוחסנת בחושך, נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף של פתילות בפי הטבעת – 3 שנה, השעיה רקטלית – 2 שנה.
