הפריה חוץ גופית Salamol

חומר פעיל: סאלבוטאמול
כאשר ATH: R03AC02
CCF: מרחיבי סימפונות – בטא₂-adrenomimetik
כאשר CSF: 12.01.01.02.01
יצרן: NORTON WATERFORD (אירלנד)

מינון טופס, מבנה ואריזות

תרסיס למנת משאיפת, בעת הריסוס בטפסים זכוכית סליק לבן.

Excipients: אתנול, gidroftoralkan (HFA-134).

200 מינונים – אלומיניום צילינדרים עם מכשיר אינהלציה (1) – המקרים מפלסטיק (1) – חבילות קרטון.

תיאור של חומרים פעילים

פעולה תרופתית

אגוניסט בטא-אדרנרגי עם אפקט מועדף על β₂-adrenoreceptory (локализующиеся, באופן מיוחד, в бронхах, שרירנים, כלי דם). Предупреждает и купирует бронхоспазм; להפחית את ההתנגדות בדרכי נשימה, מגדיל את קיבולת ריאות. זה מונע את השחרור של היסטמין, חומרים מגיבים איטיים מתאי פיטום וגורמי chemotactic נויטרופילים. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. זה גורם להרחבת העורקים הכליליים, כמעט אינו מפחית את לחץ דם. יש לו פעולת טוקוליטיקה, понижая тонус и сократительную активность миометрия.

פרמקוקינטיקה

При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.

После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. חלבון פלזמה מחייב הוא 10%. זה תהליך של חילוף חומרים ב “מעבר ראשון” через печень и, אולי, בתוך הקיר של המעי; מטבוליט ראשי – неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.

ט_1/2 מהפלזמה היא 2-7 לא. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.

עדות

Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.

Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 שבועות של הריון; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).

משטר מינון

Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 שנים – על ידי 2-4 מ"ג 3-4 פעמים / יום, при необходимости доза может быть повышена до 8 מ"ג 4 פעמים / יום. לילדים 6-12 שנים – על ידי 2 מ"ג 3-4 פעמים / יום; ילדים 2-6 שנים – 1-2 מ"ג 3 פעמים / יום.

При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.

В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 מ"ג.

תופעות לוואי

מערכת לב וכלי דם: преходящее расширение периферических сосудов, טכיקרדיה מתון.

מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, סחרחורת, בחילה, הקאות.

חילוף חומרים: kaliopenia.

תגובות אלרגיות: בכמה מקרים – אנגיואדמה, аллергические реакции в виде кожной сыпи, כוורות, תת לחץ דם, קריסה.

אחר: רעד של הידיים, внутренняя дрожь, מתח; לעתים רחוקות – סימפונות פרדוקסליים, התכווצויות שרירים.

התוויות נגד

Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, ניתוק מוקדם של השליה, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; ילדים עד גיל 2 שנים; повышенная чувствительность к сальбутамолу.

הריון והנקה

Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.

В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.

אזהרות

С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, יתר לחץ דם, miokardite, пороках сердца, היצרות של אב העורקים, סוכרת, thyrotoxicosis, גלאוקומה, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).

Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.

При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.

אינטראקציות סמים

При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; תאופילין – повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.

При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.