SAFOCID
חומר פעיל: Azithromycin, Fluconazole, Seknidazol
כאשר ATH: J01FA10
CCF: הכנה משולב עם protivoprotozojnym, הפעילות אנטיבקטריאלי פטריות
ICD-10 קודים (עדות): A54, A56.0, A56.1, A59, B37.3, N30, N34, N72, N76
כאשר CSF: 06.07.01
יצרן: LYKA מעבדות בע מ. (הודו)
צורת מינון, הרכב ואריזה
הגדרת טאבים שלושה מינים:
גלולות ורוד, סיבוב, וליום, פן ווליום; שבר-ורוד (1 מחשב. בשלפוחית).
1 כרטיסייה. | |
fluconazole | 150 מ"ג |
Excipients: תאית מייקרו, סידן פוספט dibasic (נְטוּל מַיִם), croscarmellose נתרן, stearate מגנזיום, דו תחמוצת צורן colloidal, צבע “לכה ארגמן 4R”.
גלולות, ורוד מצופה אניה, טופס kapsulovidnoy, עדשה, עם וליום; בהפסקה — הליבה של לבן, או כמעט לבן. (1 מחשב. בשלפוחית).
1 כרטיסייה. | |
azithromycin | 1 ז |
Excipients: אוריל נתרן, croscarmellose נתרן, K-30 povidone, stearate מגנזיום, דו תחמוצת צורן colloidal (נְטוּל מַיִם).
ההרכב של הפגז: gipromelloza, פתלטים diethyl, טַלק (hydrosilicate מגנזיום קלופים), טיטניום דו - חמצני, macrogol 4000, צבע “לכה ארגמן 4R”.
גלולות, מצופים סרט לבן, או כמעט לבן, kapsulovidnye, עדשה, עם וליום; השבר הוא לבן, או כמעט לבן (2 מחשב. בשלפוחית).
1 כרטיסייה. | |
secnidazole | 1 ז |
Excipients: עמילן תירס, תאית מייקרו, דו תחמוצת צורן colloidal (נְטוּל מַיִם), glycolate עמילן נתרן, povidone-30, טלק פינה, stearate מגנזיום.
ההרכב של הפגז: hydroxypropyl, פתלטים diethyl, טלק פינה, טיטניום דו - חמצני, macrogol 4000.
4 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
סט משולב, מכיל תרופות נגד פטריות, סמים אנטיביוטי ואנטי -בקטריאלי בפעילות protivoprotosana.
Fluconazole – תרופות נגד פטריות, נגזר triazole, זו סינתזה בתחום ה סטרולים עוצמה מעכב סלקטיבי תאים פטריות.
יעיל mikozah הזדמנותית, כולל. נגרמת על ידי קנדידה spp., neoformans קריפטוקוקוס, spp Microsporum., Trichophyton spp.. מציג גם פעילות תהליך הזיקוק בדגמים של פטרת אנדמיים, דלקת הנגרמת על-ידי הכללת dermatitidis Blastomyces, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.
Azithromycin – אנטיביוטית, נציג תת קבוצה המקרולידים האנטיביוטיקה-azalidov. כאשר אתה יוצר דלקת בריכוזים גבוהים יש השפעת bactericidal.
פעיל נגד grampolaugitionah kokkov: Streptococcus pneumoniae, pyogenes סטרפטוקוקוס, סטרפטוקוקוס agalactiae, זיהום streptococcal קבוצה ג', (ו) ו- (ז), Staphylococcus aureus, viridans Streptococcus; חיידקים שליליים גרם: המופילוס אינפלואנצה, catarrhalis Moraxella, שעלת Bordetella, parapertussis Bordetella, pneumophila Legionella, ducreyi Haemophilus, jejuni קמפילובקטר, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; מיקרואורגניזמים אנאירובי חלק: bivius Bacteroides, perfringens Clostridium, spp Peptostreptococcus., כמו גם trachomatis כלמידיה, Mycoplasma pneumoniae, urealyticum Ureaplasma, pallidum Treponema, burgdorferi Borrelia.
Azithromycin אינם פעילים נגד חיידקים גראם-חיובית, אריתרומיצין עמיד.
Seknidazol – לתרופות אנטיבקטריאליות אנטיבקטריאלי, נגזר סינטטי של nitroimidazole.
פעיל נגד חיידקים אנאירוביים אווירני (לאט- וnesporoobrazuющih), סוכני חלק מזיהומי protozoal: Trichomonas vaginalis, lamblia Giardia, histolytica Entamoeba.
Seknidazol אינם פעילים נגד חיידקים אירוביים.
זה מגביר את הרגישות של גידולים לקרינה, גורם רגישות לאתנול (dyeistviye disulifiramopodobnoye). אינטראקציה עם ה- DNA, זוהי הפרה של המבנה ספירלי, לשבור אשכולות, עיכוב של הסינתזה של חומצות גרעין ומוות של תאים.
פרמקוקינטיקה
Fluconazole
קליטה
לאחר צריכת של פלוקונאזול נספג טוב של מערכת העיכול, זמינות ביולוגית של 90%. לקחת מנה מים אחרונים 150 מ"ג Cמקסימום בפלזמה היא 90% על התוכן של פלזמה ב מופעלת/מבוא – 2.5-3.5 מ"ג / ליטר. לאכול בו זמנית אינה משפיעה על ספיגת התרופה, בלעתי. גמקסימום פלזמה לשיא 0.5-1.5 שעות לאחר ממשל. ריכוז בפלסמה היא מידתית למינון.
הפצה
הקדמה של הלם במינון (היום ראשון), ב 2 פעמים את המינון היומי הרגיל, מאפשרת להשיג ריכוז, מתאים 90% גss, ל 2 יום. לפני הסמים 1 זמן / יום 90% רמת Css עד כאן 4-5 טיפול יום.
Vד מתקרב התוכן המים הכללית בגוף. חלבון פלזמה מחייב – 11-12%.
תהליך הזיקוק חודר לתוך כל אורגניזם נוזלי גוף. ריכוזים של הסם רוק ו sputum הדומה שלה רמות בפלסמה. בחולים עם דלקת קרום המוח פטרייתי תוכן של פלוקונאזול בנוזל עמוד השדרה מגיע 80% מהרמה שלה בפלסמה. בשכבת rogovom, האפידרמיס, הדרמיס שאת הזיעה ואת הנוזלים מושגת ריכוזים גבוהים, זה יעלה את מי גבינה.
ניכוי
ט1/2 תהליך הזיקוק הוא על 30 לא.
אודות 80% מופרש בשתן כללא שינוי. תהליך הזיקוק במרינות פרופורציונליים ל- QC. מטבוליטים של פלוקונאזול בדם ההיקפי לא נמצא.
Azithromycin
קליטה
לאחר צריכת נספג במהירות של מערכת העיכול של azithromycin, בשל יציבותה בטווח הבינוני וlipophilicity חומצי. במינון של 500 מ"ג Cמקסימום רמות azithromycin הפלזמה הושגו לאחר 2.5-2.96 ח והוא 0.4 מ"ג / ליטר. זמינות ביולוגית היא 37%.
הפצה
Azithromycin גם לתוך מערכת הנשימה, איברים ורקמות של מערכת אברי המין (כולל. בלוטת הערמונית), בעור ורקמות רכות. ריכוזים גבוהים ברקמות (ב 10-15 גבוה פי, מאשר בפלזמת דם) וחולצת ארוכה1/2 בשל מחייב נמוך של azithromycin מחלבונים פלזמה, וכן על יכולתה לחדור התאים האיקריוטים ותתרכזו ב רביעי עם חומציות נמוכה, lysosomes הסביבתי. זה בתורו קובע המבקר הגדולד – 31.1 l/kg ואישור פלזמה גבוה יותר.
היכולת של Azithromycin לצבור בעיקר lizosomah חשוב לחסל פתוגנים תאיים. הוכיח, שphagocytes לספק azithromycin ללוקליזציה של זיהום, שבו הוא שוחרר בתהליך של הרס עצמי. הריכוז של azithromycin במוקדי הזיהום היה גבוה יותר באופן משמעותי, יותר מאשר ברקמות בריאות (בממוצע 24-34%) ולתאם עם התואר של בצקת דלקתית. למרות הריכוז הגבוה בphagocytes, יש azithromycin אין השפעה משמעותית על תפקודם. Azithromycin נשאר בריכוזי bactericidal של דלקת ב 5-7 ימים לאחר המנה האחרונה, שאיפשר את ההתפתחות קצרה (3-יום ו -5 ימים) טיפולים.
חילוף חומרים
Metabolised בכבד על ידי demethylation, שניהם מטבוליטים פעילים.
ניכוי
גזירת azithromycin במסירות פלזמה 2 שלב: ט1/2 הוא 14-20 שעות, החל מ 8 ל 24 שעות לאחר מינון ו 41 לא – בטווח של 24 ל 72 לא, מאפשר לך להשתמש בסמים 1 זמן / יום.
Seknidazol
קליטה והפצה
vыsokaya קליטה, זמינות ביולוגית של 80%. כשתהיו בפנים, המינון של 2 г Tמקסימום הוא 4 לא.
זה חודר את מחסום השליה, מופרש בחלב אם.
חילוף חומרים והפרשה
הוא חילוף חומרים בכבד.
חוזרים עם צואה עבור 72 לא (16% לְמַנֵן).
עדות
Co-infectious מחלות בדרכי השתן, מחלות המועברות במגע מיני:
- זיבה;
- טריכומונאס;
-כלמידיה;
- וגינוזיס בקטריאלי;
-זיהומים פטרייתיים;
-קשורים ספציפית ולא ספציפי דלקת שלפוחית השתן, uretrity, vulvovaginitises, cervicitis.
משטר מינון
התרופה נלקחת דרך הפה – כל באותו זמן 4 כרטיסייה. (1 כרטיסייה. תהליך הזיקוק, 1 כרטיסייה. Azithromycin, 2 כרטיסייה. seknidazola), כלול עם שלפוחיות, ל 1 שעות לפני ארוחות או 2 שעות לאחר האכילה פעם.
תופעות לוואי
מערכת לב וכלי דם: לעתים רחוקות – הפרעות קצב לב.
ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, שלשול, הפרעות עיכול, כאב בטן, נְפִיחָנוּת, אנורקסיה.
מהחושים: לעתים רחוקות – הפרעות טעם.
ממערכת hematopoietic: לויקופניה.
תגובות אלרגיות: פריחות בעור, גירוד, תגובות אנפילקטי.
אחר: לעתים רחוקות – כאב ראש, סחרחורת, stomatitis.
התוויות נגד
- מחלות אורגניות של מערכת העצבים המרכזית;
-השימוש בו זמנית של terfenadine, astemizola או תרופות אחרות, интервал удлиняющих QT;
- הריון;
- הנקה;
- גיל של הילדים;
-רגישות יתר פלוקונאזול או תרכובות אחרות azol′nym;
-רגישות יתר azithromycin, makrolidam אחרים;
-רגישות יתר seknidazolu ו nitrohimidazolam אחרים.
מ זהירות אמור לשמש יחד עם cizapridom, rifabutinom או תרופות אחרות, אלה zitohroma izofermentami P450.
הריון והנקה
Safocid היא התווית לשימוש בההריון וההנקה (הנקה).
אזהרות
תהליך הזיקוק, gipoglikemicakih אוראלי של חולי סוכרת מותר, עם זאת, הרופא עליך לקחת בחשבון את האפשרות לפתח היפוגליקמיה.
בעת מינוי racumin, azithromycin דורשת פיקוח קפדני על זמן prothrombin.
מנת יתר
יתר Safocid לא זמין.
אינטראקציות סמים
Fluconazole
בשימוש בו-זמניות של פלוקונאזול קומדין וזמן protrombinovoe עליות, ממוצע, ב 12%. בהקשר זה, מומלץ כי אתה לפקח בקפידה על אינדיקטורים של זמן prothrombin בחולים, קבלת התרופה בשילוב עם kumarinovmi antikoagulyantami.
תהליך הזיקוק מגביר T1/2 מן הכספים gipoglikemicakih אוראלי פלזמה – sulfonylureas (כולל. hlorpropamyd, glibenclamide, glipizide, tolbutamid) בקרב אנשים בריאים. תהליך הזיקוק אורלי gipoglikemicakih קרנות מותר, אבל הרופא צריך לזכור את האפשרות לפתח היפוגליקמיה.
חולים, גבוהה המקבל במינונים של תאופילין או יש את הסבירות של שיכרון teofillinovoj, צריך לפקח על במטרה לגילוי מוקדם של הסימפטומים של מנת יתר של תאופילין, tk. תהליך הזיקוק מוביל לצמצום של המהירות הממוצעת של סיווג של תאופילין פלזמה.
תהליך הזיקוק היא התווית עם terfenadiom, astemizolom או תרופות אחרות, интервал удлиняющими QT.
בשימוש בו-זמניות של פלוקונאזול עם cizapridom, rifabutinom או תרופות אחרות, אלה izofermentami מערכת P450 צריכים להמשיך בזהירות.
Azithromycin
נוגדי חומצה (אלומיניום וmagnesium-), אתנול ואוכל מאט ומפחית את הספיגה של azithromycin.
יחד עם השימוש של קומדין, azithromycin (במינונים מקובלים) שינויים בזמן פרותרומבין לא חשפו, עם זאת, האינטראקציה בין macrolides קומדין עשוי להגדיל את אפקט antikoagulântnogo. זמן prothrombin צריך לפקח בקפידה בחולים.
יחד עם שימוש azithromycin עם דיגוקסין ריכוז בפלסמה מגביר אחרונה.
יחד עם שימוש azithromycin עם ergotaminom או digidroergotaminom מעצימה את האפקט הרעיל (vasospasm, dysesthesia).
Azithromycin מאיטה ומגביר את הריכוז של פלזמה ורעילות zikloserina, תרופות נגד קרישת דם, methylprednisolone, Felodipine, וסמים, סובל חמצון microsomal (כולל. קרבמזפין, terfenadine, ציקלוספורין, geksoʙarʙital, אלקלואידים ergot, חומצת לפרואית, disopyramide, ברומוקריפטין, פניטואין, hypoglycemics האוראלי, תאופילין ונגזרי xanthine אחרים), דרך עיכוב של חמצון mikrosomalnogo gepatocitah azithromycin.
להחליש את Linkozaminy, טטרציקלין האפקטיביות של azithromycin לחזק כלורמפניקול.
Seknidazol
מגביר את ההשפעה gipoglikemiceski של קרנות אינסולין gipoglikemicakih אורלי. כאשר משולב עם השימוש של אתנול עלולה להתפתח disulfiramopodobna תגובות (כולל. כאבי בטן, בחילה, הקאות, כאב ראש, הַסמָקָה).
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, יבש, מקום חשוך בטמפרטורה לא גבוה מ -30 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.