RITMONORM

חומר פעיל: Propafenone
כאשר ATH: C01BC03
CCF: תרופות הפרעות קצב. Класс I C
כאשר CSF: 01.11.01.01.03
יצרן: ABBOTT GmbH & שיתוף. ק"ג (גרמניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

Excipients: hydroxypropyl 2910, עמילן תירס, נתרן Croscarmellose, stearate מגנזיום, תאית מייקרו, מים מטוהרים.

ההרכב של הפגז: hydroxypropyl 2910, macrogol 400, macrogol 6000, טיטניום דו - חמצני.

10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (5) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (10) – חבילות קרטון.

אינדיקציות לשימוש בתרופה

• cимптоматические и требующие лечения суправентрикулярные тахикардии, כמו לדוגמה, AV-функциональные тахикардии, суправентрикулярные тахикардии при WPW- תסמונת, или пароксизмальное мерцание предсердий;
• тяжелые и угрожающие жизни симптоматические вентрикулярные тахикардии.

משטר מינון

Подбор индивидуальных доз должен происходить при постоянном кардиологическом наблюдении с многократным ЭКГ-контролем и контролем АД.

При расширении комплекса QRS (יותר 20%), или удлинении зависимого от частоты интервала QT, необходимо уменьшить дозу или отменить препарат до нормализации ЭКГ.

При ограниченной функции печени и/или почек применение терапевтических доз может привести к кумуляции препарата. В этих случаях применение препарата возможно под контролем ЭКГ и концентрации препарата в плазме крови.

Если не назначено иначе:

Дневная доза пропафенона в период подбора доз и во время поддерживающей терапии составляет от 450 ל 600 מ"ג(מתאים 3-4 таблеткам с пленочным покрытием) и должна быть разделена в течение дня на 2-3 הודאה.

В некоторых случаях дневная доза может быть увеличена до 900 מ"ג (מתאים 6 таблеткам с пленочным покрытием), которую следует разделить на три приема в течение дня. В исключительных случаях дневная доза может быть превышена (под строгим кардиологическим контролем).

Эти данные действительны для пациентов с массой тела около 70 ק"ג. При меньшей массе тела дневную дозу необходимо соответственно уменьшить.

Дозировка пропафенона для пациентов в пожилом возрасте или пациентов с выраженными изменениями миокарда подбирается с особой осторожностью, בהדרגה. Повышение дозы можно производить только с интервалом в 3-4 יום.

При назначении антиаритмика больным с вентрикулярными аритмиями требуется постоянный кардиологический контроль и наличие оборудования для неотложной кардиологической помощи, а также возможность мониторного контроля. Во время терапии необходимы регулярные контрольные исследования (חודשי – стандартная ЭКГ, ו 1 אחת ל 3 בחודש – длительная ЭКГи при необходимости – ЭКГ с нагрузкой).

При ухудшении отдельных параметров, למשל, расширении комплекса QRS, или удлинении интервала QT более чем на 25%, или интервала PQ более чем на 50%, или удлинении интервала QТ более чем на 500 ms, или увеличении числа или степени тяжести нарушений сердечного ритма, необходимо проводить контроль терапии.

Пациентам со значительно ограниченной функцией левого желудочка (ФВЛЖ менее 35%) или структурными миокардиальными нарушениями необходимо особенно осторожно (בהדרגה) назначать дозу. Этим больным рекомендуется терапевтически необходимое повышение дозы только в тех случаях, когда установлен фармакокинетический Steady-state уровень, ש, בדרך כלל, מושגים באמצעות 5-8 ימים. Это позволяет уменьшить у таких пациентов риск развития проаритмического эффекта в начальной фазе терапии.

Из-за горького вкуса и поверхностно анестизирующего действия активного вещества,таблетки с пленочным покрытием следует принимать после еды целиком, неразжевывая, שתיית כמות קטנה של נוזל. Длительность применения определяется врачом.

תופעות לוואי

Лекарственные препараты наряду с желаемым – основным эффектом могут оказывать и нежелательные, так называемые побочные действия . תופעות לוואי , которые наблюдались при применении пропафенона (необязательно у каждого пациента), перечислены ниже.

לפעמים, в особенности при применении высоких начальных доз, могут развиваться нарушения со стороны ЖКТ, такие как потеря аппетита, тошнота и позывы к рвоте, чувство переполнения, עצירות, יובש בפה, горький привкус и чувство онемения языка, а также парестезии (הפרה של הרגישות), нарушения зрения и головокружение.

במיוחד בחולי קשישים עם propafenone שימוש תפקוד שריר לב מופחת יכול לעתים להוביל לחוסר ויסות של זרימת דם לירידה בלחץ, שעלול להתרחש בעת נטילת המיקום האנכי של הגוף או עם עמידה ממושכת (תסמונת orthostatic). זה עלול לגרום לאפקט proarrhythmic כשינוי או שיפור הפרעות בקצב לב, מה שעלול להוביל להגבלה חזקה של פעילות לב ודום לב אפשרי. Эти проаритмические эффекты выражаются или в замедлении сердечного ритма (ברדיקרדיה), или в нарушениях проведения возбуждения (למשל, синоатриальная, атриовентрикулярная, или интравентрикулярная блокада), или в ускорении сердечного ритма (למשל, вновь развившаяся желудочковая тахикардия). В очень редких случаях может наступить также трепетание или мерцание желудочков сердца. Возможно усиление сердечной недостаточности.

В редких случаях отмечается ощущение усталости, כאב ראש, психические нарушения в виде состояния страха и спутанности сознания, לדאוג, סיוטים, הפרעות שינה, גם (לעתים רחוקות) ביתר – судорожные явления.

Иногда наблюдаются также экстрапирамидные симптомы (нарушения непроизвольных движений), аллергические кожные проявления, כגון אדמומיות, גירוד, экзантема или крапивница и бронхоспазм у пациентов со склонностью к бронхоспазму.

В редких случаях возможно развитие холестаза (קיפאון מרה), как выражение гиперергическо-аллергической реакции и/или нарушения функции печени.

В некоторых случаях в результате высокой дозировки пропафенона наблюдается снижение потенции и числа сперматозоидов в эйякуляте. Эти явления полностью обратимы после отмены препарата.

בהתחשב, что лечение пропафеноном может быть жизненно важным для больного, не следует отменять препарата из-за побочных явлений без совета врача.

Были описаны отдельные случаи повышения антинуклеарных антител (по отношению к клеточным ядрам), синдром красной волчанки и лейкоцитопения, или гранулоцитопения, תרומבוציטופניה (уменьшение числа гранулоцитов/тромбоцитов в крови), что полностью исчезает после отмены препарата. Известны отдельные случаи агранулоцитоза.

התוויות נגד

מחלות ומצבים, при которых наряду с ожидаемым эффектом высока вероятность возникновения осложнений – в этом случае применение препарата допустимо только под контролем врача. Чтобы врач мог оценить наличие противопоказаний, ему необходима информация о предшествующих и сопутствующих заболеваниях, об одновременно проводимой другой терапии, а также об особенностях образа жизни и привычках пациента. Противопоказания могут возникнуть и после начала лечения этим препаратом. В любом случае необходимо проинформировать об этом врача.

Пропафенон нельзя применять при:

• манифестной сердечной недостаточности (слабость миокарда);
• הלם קרדיוגני (למעט במקרים, обусловленных аритмией);
• тяжелой симптоматической брадикардии (болезненное замедление ритма сердца);
• ראשון 3 месяца после перенесенного инфаркта миокарда, или при ограниченной функции сердца (фракции выброса левого желудочка менее 35), за исключением пациентов с угрожающими жизни вентрикулярными нарушениями сердечного ритма;
• имеющихся тяжелейших синоатриальных , атриовентрикулярных и интравентрикулярных нарушениях проведения возбуждения в сердце;
• синдроме слабости синусового узла ( синдром брадикардии – טכיקרדיה);
• выраженной гипотонии ( при патологически низких показателях кровяного давления;
• выраженных нарушениях электролитного баланса (למשל, нарушения калиевого обмена);
• тяжелых обструктивных заболеваниях легких;
• миастении гравис;
• повышенной чувствительности по отношению к пропафенону.

הריון והנקה

במהלך הריון, особенно впервые 3 месяца и во время кормления грудью пропафенон следует принимать только при строгих показаниях.

אזהרות

При терапии пропафеноном возможно изменение порогов стимуляциии чувствительности кардиостимуляторов. Необходимо проведение проверки функции электрокардиостимулятора, и при необходимости – новое программирование.

При применении препарата следует учитывать: до настоящего времени не было доказано, что лечение нарушений ритма сердца любым антиаритмиком I класса способствует удлинению жизни.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Применение препарата может привести к снижению способности пациента управлять транспортными средствами и другой техникой. Это действие усиливается при приеме алкоголя.

אינטראקציות סמים

Одновременное применение некоторых лекарственных средств может оказать влияние на эффект их действия. Если Вы незадолго до начала лечения пролафеноном принимали другие лекарственные средства, или постоянно принимаете их, или собираетесь одновременно с ними принимать пропафенон, проинформируйте об этом лечащего врача. Врач определит возможность возникновения несовместимости данных препаратов или необходимость проведения особых мер при приеме пропафенона, например назначение новой дозировки.

При одновременном приеме с лекарственными средствами группы местных анестетиков(например при имплантации электрокардиостимуляторов, хирургических или стоматологических вмешательствах), а также других лекарственных средств, которые снижают ЧСС и/или сократительную способность сердца (למשל, חוסמי בטא, תרופות טריציקליות), следует учитывать возможность потенцирования действия.

Кроме того описаны случаи повышения концентрации пропранолола, metoprolol, desipramine, циклоспорина и дигоксина в плазме крови.

В одном случае при дополнительном назначении Ритмонорма наблюдалось двукратное увеличение уровня концентрации теофиллина в плазме. При появлении соответствующих симптомов передозировки, необходимо провести определение концентрации в плазме и при необходимости уменьшить дозу.

Описаны также случаи повышения уровня концентрации препарата в плазме при одновременном приеме циметидина или хинидина.

Одновременный прием пропафенона и фенобарбитала или рифампицина может привести к уменьшению концентрации пропафенона в плазме, возможно до субтерапевтического уровня.

Может наблюдаться взаимодействие пропафенона с пероральными антикоагулянтами (потенцирование антикоагулянтного действия). В этих случаях рекомендуется тщательный контроль за свертываемостью крови.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

יש להרחיק מהישג ידם של ילדים.

После истечений указанного срока годности применение препарата не допускается.