RISPOLYUKS

527 6 דקות קריאה

חומר פעיל: ריספרידון
כאשר ATH: N05AX08
CCF: תרופה אנטי פסיכוטית (טיפול בחרדות)
ICD-10 קודים (עדות): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
כאשר CSF: 02.01.02.03
יצרן: לק ד.ד. (סלובניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות, סרט מצופה לבן, kapsulovidnye, עדשה, עם וליום בצד אחד; מצגות – белая спрессованная масса, покрытая оболочкой белого цвета.

	1 כרטיסייה.
ריספרידון	1 מ"ג

Excipients: מונוהידראט קטוז, תאית מייקרו, עמילן מראש gelatinized, נתרן Croscarmellose, אוריל נתרן, סיליקה נטול מים קולואיד, stearate מגנזיום.

ההרכב של הפגז: опадрай белый Y-1-7000 (gipromelloza 5 сПз, טיטניום דו - חמצני (E171), macrogol).

10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (6) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.

גלולות, סרט מצופה צבע ורוד, kapsulovidnye, עדשה, הבקיע בשני הצדדים; מצגות – белая спрессованная масса, покрытая оболочкой розового цвета.

	1 כרטיסייה.
ריספרידון	2 מ"ג

ההרכב של הפגז: опадрай розовый 03В 54942 (gipromelloza 6 сПз, טיטניום דו - חמצני (E171), macrogol 400, אדום תחמוצת ברזל (E172)).

גלולות, סרט מצופה צבע צהוב, kapsulovidnye, עדשה, עם וליום בצד אחד; מצגות – белая спрессованная масса, покрытая оболочкой желтого цвета.

	1 כרטיסייה.
ריספרידון	3 מ"ג

ההרכב של הפגז: опадрай желтый 03В 52852 (gipromelloza 5 сПз, טיטניום דו - חמצני (E171), macrogol 400, хинолиновый желтый алюминиевый лак).

10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (6) – חבילות קרטון.

גלולות, סרט מצופה ורוד כהה, kapsulovidnye, עדשה, הבקיע בשני הצדדים; מצגות – белая спрессованная масса, покрытая оболочкой темно-розового цвета.

	1 כרטיסייה.
ריספרידון	4 מ"ג

ההרכב של הפגז: опадрай розовый 20А 54901 (giproloza, gipromelloza 6 сПз, טיטניום דו - חמצני (E171), בלוטה (III) אדום תחמוצת (E172), בלוטה (III) תחמוצת שחורה (E172)).

פעולה תרופתית

תרופה אנטי פסיכוטית (טיפול בחרדות), נגזר benzisoxazole. יש לו גם תרופת הרגעה, אפקט נגד בחילה והיפותרמיה.

אנטגוניסט סלקטיבי monoaminergic, обладает высокой тропностью к серотонинергическим 5-НТ₂-рецепторам и допаминергическим D₂-קולט, связывается также с α₁-адренорецепторами и несколько слабее с гистаминовыми Н₁-рецепторами и₂-adrenoreceptor. Не обладает тропностью к холинергическим рецепторам.

Рисперидон особенно эффективен при лечении шизофрении с продуктивной симптоматикой (הזיות, הזיות, תוקפנות), оказывает также положительное действие при негативной симптоматике.

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении. זה גורם לדיכוי מינימאלי של פעילות מוטורית ומידה פחותה גורם שיתוק, чем классические антипсихотические нейролептики.

פרמקוקינטיקה

קליטה

Рисперидон после приема внутрь полностью абсорбируется, גישה C_{מקסימום} в плазме через 1-2 לא. Прием пищи не влияет на полноту и скорость абсорбции.

הפצה

ג_ss рисперидона в крови большинства пациентов достигаются в течение первых суток лечения, 9-гидроксирисперидона – ב 4-5 יום. ריכוזי הפלזמה ריספרידון הם פרופורציונליים למינון של התרופה (בתוך המינון הטיפולי).

חילוף חומרים

Метаболизм осуществляется при помощи изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидроксирисперидона, фармакологическая активность которого сравнима с активностью рисперидона. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон представляют собой так называемую нейролептическую фракцию. Рисперидон подвергается также реакции N-дезалкилирования.

ניכוי

ט_1/2 הוא על 24 ч для 9-гидроксирисперидона и нейролептической фракции в целом. אם בליעה 70% дозы рисперидона выводится почками (35-45% בצורה של חלק פרמקולוגית פעיל), 14% – המרה. Плазменный клиренс при приеме внутрь составляет 1.667 мл/с.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

בחולי קשישים, а также у пациентов с почечной недостаточностью концентрация препарата в плазме увеличивается, א T_1/2 עליות.

Концентрации рисперидона в плазме у пациентов с печеночной недостаточность не изменяются.

עדות

— шизофрения (купирование обострений, טיפול תחזוקה) и другие психотические растройства с преобладанием продуктивной и/или негативной симптоматики;

— биполярные расстройства при маниях;

- הפרעות רגשיות במגוון רחב של הפרעות נפשיות;

— поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности, нарушениях деятельности (עירור, הזיות) או תסמינים פסיכוטיים;

— поведенческие расстройства у пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития (כולל. в качестве средства вспомогательной терапии для стабилизации настроения).

משטר מינון

התרופה נלקחת דרך הפה, ללא קשר לארוחה, מי שתייה.

ל מבוגרים וילדים מעל 15 שנים начальная доза Рисполюкса^® ב острых проявлениях болезни и хроническом течении הוא 2 מ"ג / יום (ב 1 או 2 הודאה), на второй день – ל 4 מ"ג / יום; далее при необходимости доза может быть увеличена или уменьшена по 1-2 במרווחים שבועיים מ ג. Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. המינון היומי המקסימאלי – 16 מ"ג.

В случае необходимости достижения седативного действия одновременно с Рисполюксом^® можно назначать бензодиазепины.

ב почечной и/или печеночной недостаточности и для пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная доза Рисполюкса^® составляет по 500 ז 2 פעמים / יום. Эта доза может быть постепенно (על ידי 500 ז) увеличена до 1-2 מ"ג לקבלה 2 פעמים / יום.

При переходе на лечение Рисполюксом^® рекомендуется постепенная отмена ранее принимавшегося нейролептика. Если ранее применялся нейролептик-депо для парентерального введения, первую дозу Рисполюкса^® следует принять вместо инъекции в соответствии с режимом введения нейролептика-депо.

תופעות לוואי

מערכת לב וכלי דם: עם לחץ דם נמוך, רפלקס טכיקרדיה, יתר לחץ דם עורקים, ברדיקרדיה sinusovaya, блокада AV 1 מעלות, פרפור פרוזדורים, סִינקוֹפָּה, בצקת היקפית.

ממערכת העיכול: יובש בפה, בחילה, הקאות, dyskinesia, הַפרָעַת הָעִקוּל, אנורקסיה, כאבי בטן, עצירות, היפו- או hypersalivation, צהבת, הַפרָעַת הַבְּלִיעָה, דַלֶקֶת הַקֵבָה, דלקת לבלב, ALT המוגבר, הוא.

ממערכת העצבים: נדודי שינה, כאב ראש, סחרחורת, עירור, חרדה, נמנום, fatiguability, ירידה ביכולת להתרכז, פרכוסים; לעתים רחוקות – הפרעת פירמידאליים (רעד, נוקשות, hyperptyalism, bradikineziâ, akathisia, דיסטוניה החריפה), אירוע מוחי (בחולי קשישים עם גורמי predisposing), חוסר קואורדינציה, הפרעות דיבור, гипочувствительность, הפרעות שינה. У больных шизофренией отмечались поздняя дискинезия (непроизвольные движения языка и сокращения мышц лица), תסמונת ממארת נוירולפטיות (היפרתרמיה, крайняя степень ригидности мышц, הפרעה של תודעה, הפרעות אוטונומי, повышение активности креатинфосфокиназы, tachypnea), התקפים.

עם מערכת המין והשתן: priapism, אין אונות, anorgazmija, בריחת שתן, שפיכה נורמלית.

על החלק מהמערכת האנדוקרינית: galactorrhea, דַדָנוּת, אי סדירות המחזור החודשי, giperglikemiâ, hyperprolactinemia, нарушение выработки антидиуретического гормона.

תגובות אלרגיות: פריחה בעור, נזלת, גירוד, אנגיואדמה, הלם אנפילקטי.

ממצאי מעבדה: נויטרופניה, תרומבוציטופניה, אנמיה, granulocytopenia, אגרנולוציטוזיס, eozinofilija, לויקופניה.

אחר: יוֹבֶשׁ, giperpigmentatsiya, רגישות, hyperkeratosis, זיעה מוגברת, עלייה במשקל, כאבי מפרקים, כאבי שרירים, ליקוי ראייה, מאניה, גודש באף, דימום האף, דום נשימה בשינה, у пожилых пациентов с деменцией повышенная восприимчивость к инфекциям, polydipsia.

התוויות נגד

— повышенная чувствительность к рисперидону или другим компонентам препарата, הנקה.

מ זהירות צריך להיות שנקבע במדינות הבאות:

— כליות חמורה ו/או כשל בכבד;

— сердечно-сосудистые заболевания (אי ספיקת לב, אוטם שריר לב, מצור atrioventrikulyarnaya);

— hypovolemia;

- מדינה, предрасполагающие к развитию тахикардии типа “סְחַרחוּר” (ברדיקרדיה, חוסר איזון באלקטרוליטים, сопутствующий прием препаратов, интервал удлиняющих QT);

- מחלת פרקינסון;

— нарушение мозгового кровообращения;

— синдром Рейе;

- אפילפסיה, судороги в анамнезе;

— опухоль мозга;

— острая передозировка лекарств, תלות בסמים;

— дисфагия;

- חסימת מעי;

- ילדים עד גיל 15 שנים (ניסיון מוגבל ביישום);

- הריון.

הריון והנקה

Применение рисперидона при беременности возможно только в том случае, אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

התרופה משתחררת בחלב, поэтому при приеме препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

אזהרות

בגלל, что прием Рисполюкса^® может приводить к увеличению массы тела, пациенту следует дать рекомендации по режиму питания.

При возникновении ортостатической гипотензии, במיוחד בתחילת הטיפול, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

בחולים עם מחלות של מערכת הלב וכלי הדם, כמו גם התייבשות, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях дозу следует увеличивать постепенно.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза Рисполюкса^® должна быть снижена.

При появлении симптомов поздней дискинезии или злокачественного нейролептического синдрома следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических лекарственных средств, включая Рисполюкс^®.

Рекомендуется постепенная отмена препарата, tk. после резкого прекращения лечения высокими дозами нейролептиков возможно развитие синдрома отмены (הקאות, בחילה, זיעה מוגברת, נדודי שינה).

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Во время лечения рисперидоном следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, דורש מוגבר תגובות מהירות את תשומת לב ופסיכו-מוטוריים.

מנת יתר

סימפטומים: נמנום, седация, טכיקרדיה, תת לחץ דם, סימפטומים פירמידאליים, לעתים רחוקות – הארכת QT.

טיפול: при острой передозировке следует обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватного снабжения кислородом и вентиляции, ניטור א.ק.ג., שטיפת קיבה, מינויו של פחם וחומרים משלשלים מופעל, симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно-важных функций организма, при развитии экстрапирамидных симптомов назначение антихолинергических лекарственных средств. Постоянное медицинское наблюдение следует продолжать до полного исчезновения симптомов интоксикации. אין תרופה ספציפית.

אינטראקציות סמים

Антацидные препараты снижают абсорбцию пероральных нейролептиков.

Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина.

Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД на фоне приема рисперидона.

Фенотиазиновые нейролептики, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы при одновременном назначении с рисперидоном могут повышать его концентрацию в плазме крови, не оказывая влияния на концентрацию нейролептической фракции.

Карбамазепин и другие индукторы печеночных ферментов снижают концентрацию активной фракции рисперидона в плазме.

При одновременном приеме флуоксетина повышается концентрация рисперидона в плазме крови, однако уровень “нейролептической фракции” возрастает незначительно.

Нейролептики усиливают действие алкоголя, אנטיהיסטמינים, בנזודיאזפינים, תרופות, דיכאון של מערכת העצבים המרכזית.

תנאי אספקה של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 2 שנה.

ולדימיר אנדרייביץ' דידנקו