REKORMON®

חומר פעיל: Beta Epoetin
כאשר ATH: B03XA01
CCF: אחד האביזרים המקובלים לגירוי של אריתרופויזה
ICD-10 קודים (עדות): D63, P 61.3
כאשר CSF: 19.01.02.01
יצרן: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (שווייץ)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

וליום לתרופה של פתרון לים / ממשל ג בצורה של אבקה הומוגניות או נקבובי המוני בצבע לבן: תמיסה # הממס – חסר צבע, נוזל שקוף; פתרון מוכן של – חסר צבע, נוזל צלול או מעט שאדרה.

Excipients: אוריאה, נתרן כלורי, פוספט מימן נתרן, dihydrogen נתרן, סידן כלורי, polysorbate 20, גליצין, ללאוסין, L-איזו-לאוסין, L-תראונין, חומצה גלוטמית-L, L-פנילאלנין.

ממס: נזיל אלכוהול, כלוריד benzalkonium, ד מים / ו (1 מיליליטר).

דו מחסניות עם הממס (1) – חבילות קרטון.

פתרון על/על ו s/אל המבוא חסר צבע, ברור או מעט בוהק.

Excipients: אוריאה, נתרן כלורי, פוספט מימן נתרן, dihydrogen נתרן, סידן כלורי, polysorbate 20, גליצין, ללאוסין, L-איזו-לאוסין, L-תראונין, חומצה גלוטמית-L, L-פנילאלנין, ד מים / ו.

0.3 מיליליטר – ampin (3) להשלים עם מחטים d / ו (3 מחשב.) – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות קרטון.

פתרון על/על ו s/אל המבוא חסר צבע, ברור או מעט בוהק.

Excipients: אוריאה, נתרן כלורי, פוספט מימן נתרן, dihydrogen נתרן, סידן כלורי, polysorbate 20, גליצין, ללאוסין, L-איזו-לאוסין, L-תראונין, חומצה גלוטמית-L, L-פנילאלנין, ד מים / ו.

0.6 מיליליטר – ampin (3) להשלים עם מחטים d / ו (3 מחשב.) – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות קרטון.

פתרון על/על ו s/אל המבוא חסר צבע, ברור או מעט בוהק.

Excipients: אוריאה, נתרן כלורי, פוספט מימן נתרן, dihydrogen נתרן, סידן כלורי, polysorbate 20, גליצין, ללאוסין, L-איזו-לאוסין, L-תראונין, חומצה גלוטמית-L, L-פנילאלנין, ד מים / ו.

0.6 מיליליטר – ampin (1) להשלים עם מחטים d / ו (1 מחשב.) – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.
0.6 מיליליטר – ampin (1) להשלים עם מחטים d / ו (1 מחשב.) – planimetric אריזה הווליום (4) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

אחד האביזרים המקובלים לגירוי gemopoaiza. Beta Epoetin – glikoproteid, המורכב 165 חומצות אמינו, ש, כמו הבחנה פקטור והורמון mitogennym, מקדם את היווצרות של כדוריות דם אדומות של קדמון חלקית דטרמיניסטי תאים אריתרופויזה.

בטא Epoetin רקומביננטי, וכתוצאה מכך מהונדסים גנטית, הקומפוזיציה שלה אמינו, uglevodnomu הוא èritropoètinu זהה אנושי.

Epoetin בטא לאחר ב/ב ו s/אל המבוא מגדילה את מספר תאי הדם האדומים, ו, רמת ההמוגלובין רטיקולוציט, כמו גם ההכללה של ברזל מהירות (⁵⁹פה) בתאים, במיוחד מעוררת אריתרופויזה, מבלי להשפיע על leikopoez. Zitotoksicski ביתא epoetina מח עצם או תאי העור האנושי לא נמצא.

פרמקוקינטיקה

קליטה

בטא epoetina הזמינות הביולוגית כאשר s/אל המבוא 23-42%. כאשר s/אל המבוא של התרופה לחולים עם uremyei ארוך אינדוקציה מספק ריכוז סמים בהסרום של מישור. ט_{מקסימום} – 12-28 לא.

הפצה

V_ד שווה לאו עותק מוסתר 2 פעמים חורג שלה.

ניכוי

בחולים עם uremyei, בריא מתנדב T_1/2 מופעלת/במבוא זה 4-12 לא. ט_1/2 מסוף שלב כאשר s/אל המבוא של יותר, לאחר מופעלת/מבוא, ממוצעים 13-28 לא.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

פרמקוקינטיקה epoetina ביתא בחולים עם אי ספיקה כבדית לא נחקרה.

עדות

-אנמיה סימפטומטי בחולי מחלת כליות כרונית, דיאליזה;

-כליות באנמיה סימפטומטי בראשית בחולים, עדיין לא מקבל דיאליזה;

– טיפול סימפטומטי באנמיה אצל מבוגרים עם גידולים מוצקים, Hematological nemieloidnymi, קבלת כימותרפיה;

-כדי להגדיל את תרומות דם, מיועד autotransfuzii הבאים ((ג) לוקח בחשבון את הסיכון של תופעות thromboembolitic רשום, רק עבור חולים עם באנמיה מתון (על בסיס חצי פנסיון 100-130 g/l או 6.21-8.07 mmol / L), ללא מחסור בברזל), אם אתה מקבל מספיק דם לא יכול להיות, ניתוח מתוכנן èlektivnoe הגדולות עשויים לדרוש כמות גדולה של דם (≥ 4 יחידות עבור נשים או גברים ≥ 5 יחידות);

-מניעת אנמיה בפגים, נולד במשקל 750-1500 ז ל -34 שבועות של הריון.

משטר מינון

טיפול באנמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית

הזן n / או / ל 2 מ '. חולים, המודיאליזה - דרך מחלף arteriovenous בסוף פגישת הדיאליזה. חולים, אינו מקבל המודיאליזה, רצוי עמ תרופה מנוהל /, להימנע לנקב ורידים היקפיים.

מטרת הטיפול - מחוון של המוגלובין (Nb) 100-120 גר '/ ליטר. Hb לא יעלה על 120 גר '/ ליטר. עלייה של יותר מ Hb 20 גר '/ ליטר (1.3 mmol / L) ל 4 מינון שבוע צריך להיות מופחת. בחולים עם יתר לחץ דם, עלייה שבועית מחלות קרדיו-וסקולריות ושל כשאבדן המוגלובין ומטרות שלה צריך להיות נחוש בנפרד, בהתאם קליני. צריך להיות פיקוח קפדני של המטופל על מנת לבחור את המינון המינימלי, מספיק להבטיח את האפקט המקסימלי של הסם. טיפול Rekormonom^® מתקיים 2 שלב.

שלב תיקון. P /, המינון הראשוני – 20 IU / קילוגרם 3 פעמים בשבוע. עם לא מספיק להגדיל ע נ (פחות 2.5 g/l בשבוע) ניתן להגדיל מינון כל 4 שבועות- 20 IU / קילוגרם 3 פעמים בשבוע. מינון שבועי הכולל של התרופה יכול להיות מחולק גם מבוא יומי.

B /, המינון הראשוני – 40 IU / קילוגרם 3 פעמים בשבוע. עם עליית לא מספיקות Nr חודש במינון ניתן להגדיל את 80 IU / קילוגרם 3 פעמים בשבוע. במידת הצורך, בהמשך המינון צריך להיות מוגברת על ידי 20 IU / קילוגרם 3 פעמים בשבוע, עם מרווחי חודשי.

ללא קשר לשיטת מבוא, המינון המרבי לא יעלה 720 IU/ק ג בשבוע.

טיפול תחזוקה. כדי לשמור על יעד Nr (100-120 גר '/ ליטר) המינון צריך להיות מופחת ב 2 פעמים מן המנה הקודמת. לאחר מכן, תמיכה במינון שבחרת בעצמך, במרווחים של 2 או 4 השבוע. כאשר s/אל המנה שבועות מבוא יכול להיות מוזרק 1 או לחלק ב- 3 או 7 מבואות בשבוע. מתי אתה לייצב רקע של המבוא 1 פעם בשבוע אתה יכול ללכת המבוא 1 אחת ל 2 השבוע, במקרה זה, ייתכן שיהיה עליך להגדיל את המינון.

טיפול Rekormonom^®, בדרך כלל, ערכו לטווח ארוך. אם יש צורך, זה יכול להיות מופרע בכל עת.

טיפול סימפטומטי אנמיה בחולים עם גידולים מוצקים, Hematological nemieloidnymi, קבלת כימותרפיה

התרופה ניתנת S / C, במינון ראשוני 30 000 IU בשבוע (450 לי / ק ג בשבוע), פעם אחת או שיתוף המינון השבועי 3 או 7 הציג.

טיפול Rekormonom^® מראה מתי Nr ≤ 110 גרם/ליטר (6.83 mmol / L). לא יעלה על שיעור ע נ 130 גר '/ ליטר (8.07 mmol / L).

תוך הגדלת את נאט ו 10 גר '/ ליטר (0.62 mmol / L) דרך 4 השבוע – טיפול צריך להמשיך במינון זהה.

מתי אתה מעלה פחות מ ע נ 10 גר '/ ליטר (0.62 mmol / L) דרך 4 השבוע – המינון צריך להיות כפול.

אם אין עלייה ב- Nr 10 גר '/ ליטר (0.62 mmol / L) דרך 8 שבועות – הטיפול צריך להיות מופרע, tk. התגובה לטיפול Rekormonom^® לא סביר.

הטיפול צריך להמשך 4 שבועות לאחר הסיום של כימותרפיה.

המינון המרבי לא יעלה 60 000 אותי תוך שבוע.

כשזה מגיע היעד של Nr למנה החולה בודדים צריך להיות מופחת על ידי 25-50%.

כדי למנוע שיצטברו Nr יותר 130 g/l עשויים לדרוש הפחתה במינון נוספת.

כמו Hb יותר, מאשר 20 גר '/ ליטר (1.3 mmol / L) לחודש, צריך להיות מופחת מנה Rekormona^® ב 25-50%.

הכנת חולים לקחת דם על autohemotransfusions הבאים

B / (במהלך 2 מ ') או s /, 2 פעמיים בשבוע לאורך כל 4 שבועות. איפה, כאשר המטוקריט לחולה (≥ 33%) מאפשר לקיחת דמים, Rekormon^® עליך להזין בסופו של ההליך.

במהלך הטיפול לא יעלה על המטוקריט 48%.

מינון לקבוע רופא, מנתח transfuziolog בנפרד, לפי, כמה דם יילקחו מן המטופל, משמורת שלה èritrocitarnogo:

1. נפח הדם, אשר יילקחו מן המטופל, תלוי אובדן הדם הצפויה, השיטות הזמינות של שימור הדם ואת מצבו הכללי של המטופל; זה צריך להיות מספיק, כדי להימנע עירוי דם מן תורם אחר.

2. נפח הדם, אשר יילקחו מן המטופל, מבוטא ביחידות של (1 יחידה מקבילה 180 ml אריתרוציטים).

3. האפשרות של תרומת תלוי, בעיקר, של המטוקריט מקור ונפח הדם של המטופל. שני אינדיקטורים לקבוע השמורה אנדוגני דם אדום, אשר מחושב לפי הנוסחה הבאה:

שמורת דם אדום אנדוגני = נפח הדם [מיליליטר] x (המטוקריט – 33) :100

נשים: נפח הדם [מיליליטר] = 41 [מיליליטר / קילוגרם] x משקל גוף [ק"ג] + 1200 [מיליליטר]

גברים: נפח הדם [מיליליטר] = 44 [מיליליטר / קילוגרם] x משקל גוף [ק"ג] + 1600 [מיליליטר] (כאשר גוף מדד מסת ≥ 45 ק"ג).

אינדיקציות לשימוש Rekormona^® מנה אחת שלה נקבע לפי בהתאם nomograms, על בסיס נפח הדם הנדרשת ואת èritrocitarnogo אנדוגני מילואים. המינון המרבי לא יעלה 1600 IU/ק ג בשבוע עם/מבוא ו 1200 IU/ק ג בשבוע כאשר s/אל המבוא.

אנמיה מניעה בפגים

התרופה בשימוש רק spric-tubikah. הזן במינון n/a 250 IU / קילוגרם 3 פעמים בשבוע, בהקדם האפשרי, רצוי מ 3 היום בחיי, במהלך 6 שבועות.

ב ילדים ומתבגרים מינון התרופה תלוי הגיל: בדרך כלל, עידן קטן יותר, במינונים גבוהים כל כך של Rekormona^® נדרש. אלא כי לא ניתן לחזות את הפרט בתגובה התרופה, מומלץ להתחיל עם מינון רגיל. ב טיפול של אנמיה, הקשורים עם מחלת כליות כרונית, Rekormon^® ולא צריך למנות ילדים עד 2 שנים.

במחקרים קליניים ב- חולי קשישים צריך לשנות את המנות אינו מוגדר.

תנאי שימוש בתרופה

שפריץ-שפופרת עם התרופה Rekormon^® מוכנה לאכול. הפתרון שלה הוא סטרילי ומכיל ללא חומרים משמרים. להחיל פתרון רק אור שקוף או מעט שאדרה, מכיל אין זיהומים גלוי. אם לאחר הזרקת בצינור-spric יש כמות מסוימת של סמים, מבוא מחדש של שלה לא מקובל.

הוראות שימוש מזרק-צינורות

לפני זריקה, אתה חייב לשטוף את הידיים שלך.

1. הוצא spric אחת-tubik מאריזתו ולבדוק את זה, פתרון זה הוא שקוף, הוא חסר צבע ומכיל אין זיהומים גלוי. להסיר את הכובע של המזרק.

2. להוציא מחט אחת אריזה, ללבוש את זה. על המזרק, להסיר את המכסה המגן המחט.

3. הסר את האוויר מזרק, מחטים, מחזיק מזרק אנכית, בעדינות דוחף את הבוכנה למעלה. הקש על הבוכנה עד, בעוד ספרייט לא נותר מנה הכרחי Rekormona^®.

4. לנקות את העור במקום ההזרקה עם צמר גפן אלכוהול. באגודל ובאצבע לקחת קפל העור. שומרים קרוב מחט מזרק, להציג את המחט מתחת לעור. הזן את הפתרון Rekormona^®. להסיר במהירות את המחט, דחיפה המושב דקירות סטרילי צמר גפן יבש.

מחסנית עם Rekormonom^® spric-rucki מרטין זטה-עט הוא מחסנית טונר שני חלקים, המכיל liofilizat לפתרון p/כדי שהחומרים המשמרים מבוא, ממיס. מתקבל פתרון מוכן דרך המבוא של ידית spric-מרטין זטה-עט דיו בהתאם להוראות.

מחסניות Rekormonom^® יש להשתמש רק מזרק בידית מרטין זטה-עט. מומלץ להשתמש מחט עבור spric-rucki מרטין זטה-עט (למשל, מחטים “Penfajn”). הפתרון מוכן מאוחסנים במחסנית 1 חודש בטמפרטורה של 2° עד 8° c. לאחר שתתקין את העט מזרק מחסנית מרטין זטה-עט להוציא מהמקרר רק בזמנו של הזריקה.

תופעות לוואי

מערכת לב וכלי דם: לעתים קרובות – הופעתה או חיזוק הקיים יתר לחץ דם (>1%, <10%), במיוחד במקרה של עלייה מהירה gematokrita; hypertonic אנצפלופתיה אירועים Kriz (כאבי ראש ובלבול, הפרעות ורפלקסי – הפרעות דיבור, הילוך, עד tonico-klonicakih מעוותת), סיבוכים תרומבו בחולי סרטן (>0.1%, <1%) וחולים, הכנת autotransfuzii (קשר סיבתי ברור עם התרופה לא מותקן).

מערכת העצבים המרכזית: >1%, <10% – כאב ראש, כולל. כאבי ראש דמויי מיגרנה פתאומית.

ממערכת hematopoietic: העלייה החדה במספר טסיות הדם (לא מחוץ הנורמות תיעלם עם המשך טיפול), במיוחד אחרי מופעלת/במבוא של הסם; <0.01% – תרומבוציטוזיס; >0.01%, <0.1% – shunts ריאתי (אולי אם geparinizacii לקוי), במיוחד בחולים עם נטייה לכיוון גיהנום נמוך או עם סיבוכים של פיסטולה עורקית (כולל. היצרות, מפרצת).

תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות (≥ 1/10 000 כדי ≤ 1/1000) -פריחה בעור, גירוד, כוורות; לעתים רחוקות (≤ 1/10 000) – תגובות anaphylactoid.

מהפרמטרים המעבדה: הפחתה של הריכוז של סרום ריכוזים קשירת ברזל עם הגדלת Hb, הפחתה של סרום ברזל Exchange אינדיקטורים; בחולים עם uremyei-עובר היפרקלמיה (קשר סיבתי ברור עם הכניסה של הסם לא מותקן), giperfosfatemiя. בפגים – הפחתה של הריכוז של סרום קשירת ברזל (>10%), עלייה קלה במספר טסיות הדם, במיוחד עם 12 ביום ה-14 של החיים.

אחר: תגובות באתר ההזרקה; תסמינים דמויי שפעת (מוקדם במיוחד בטיפול; בדרך כלל באה לידי ביטוי גם בחולשה או בינוני ונעלמים לאחר כמה שעות או ימים), כולל. חום, צְמַרמוֹרֶת, כאב ראש, כאבי גפיים או עצמות, תחושה כללית רע.

ניטור Postmarketingovoe: בזמן טיפול Rekormonom^® מקרים נפרדים רשומים (0.107 תאונות 10 000 שנים-מטופל ביישום של NeoRecormon^® לטיפול באנמיה ממוצא / O הכליות וp / c ו 0.158 תאונות 10 000 שנים-מטופל כאשר S / לNeoRecormon^® לטיפול באנמיה ממוצא כליות) aplasia תא האדום חלקי (PKKA), מושרה ההיווצרות של נוגדנים מנטרלים אנטי-אריתרופויאטין.

התוויות נגד

- אוטם שריר הלב או שבץ בחודש הקודם;

- אנגינה לא יציבה, או סיכון מוגבר לפקקת ורידים עמוקה (תרומבואמבוליזם ורידים) - המינוי להגדיל את נפח דם תורם לautotransfusion;

- יתר לחץ דם בלתי מבוקר;

- ילדים עד גיל 3 שנים (מחסנית עם lyophilisate לפתרון לים / ממשל ג);.

- רגישות יתר לתרופה;

- רגישות יתר לחומצה בנזואית - מטבוליט של נזיל אלכוהול (היישום של NeoRecormon^® למזרק להתמודד Reko-פן).

מ זהירות שימוש באנמיה עקשן עם הנוכחות של תאי blasttransformirovannyh, תרומבוציטוזיס, אפילפסיה ואי ספיקת כבד כרונית; משקל לידה נמוך מ 50 ק ג כדי להגדיל את תרומות דם נוסף autotransfuzii.

הריון והנקה

מידע בטיחות Rekormona^® הריון, בזמן הלידה וההנקה (הנקה) התקבל ביישום postregistracionnom.

במהלך ההריון או במהלך הלידה, Rekormon^® זה צריך להינתן בזהירות, כי מספיק ניסיון של שימוש בהריון, במהלך הלידה לא.

אריתרופויאטין אנדוגני secretiruetsa בחלב, שקועה לגמרי של מערכת העיכול של התינוק. הבחירה בין המשך הנקה או המשך טיפול Rekormonom^® להפוך, במחשבתנו את הצורך אמהות ואת היתרונות של הנקה עבור הילד

לפי מחקרי ניסויים מופעים, בטא Epoetin הזה יש לא teratogenicity בבעלי חיים.

אזהרות

יישום לקוי של אנשים בריאים (למשל, כמו סמים בספורט) עלולה לגרום עלייה חדה על בסיס חצי פנסיון, בליווי סיבוכים של מערכת הדם.

כי בחלק מהמקרים היו anaphylactoid תגובות, המנה הראשונה צריך להיות תחת הפיקוח של רופא.

בקביעות לפקח על הביצועים של טסיות דם, המטוקריט, על בסיס חצי פנסיון בעת טיפול Rekormonom^®.

אתה צריך להיות זהיר Rekormon^® מתי בנוכחות אנמיה שובר blasttransformirovannyh תאים, אפילפסיה, trombozitoze ואי ספיקת כבד כרונית. לפני תחילת הטיפול Rekormonom^® אתה חייב לכלול חוסר ויטמין B₁₂ וחומצה פולית, לא. ל. הן מפחיתות את יעילות הטיפול.

כדאי לכלול חוסר ברזל עד לתחילת הטיפול Rekormonom^®, כמו גם במהלך כל תקופת הטיפול. במידת הצורך, ניתן להקצות ברזל סמים טיפול נוספים לפי המלצות קליניות.

בטיפול של חולים עם צורות חמורות של פנילקטונוריה צריך לקחת בחשבון את הנוכחות של פנילאלנין כמו excipient: כל שפריץ-צינור-עד כדי 0.3 מ"ג (במינונים 1000 לִי, 2000 לִי ) או ל 0.6 מ"ג (10 000 לִי, 20 000 לִי, 30 000 לִי), בכל מחסנית – ל 0.5 מ"ג.

חוסר השפעה. הסיבות הנפוצות ביותר של תגובה חלקית לאמצעי טיפול, לעורר אריתרופויזה, האם מחסור בברזל ודלקת (בעקבות סרטן גרורתי אורמיה או מתקדמת). התנאי הבא יהיה להפחית את היעילות של הטיפול באמצעים, לעורר אריתרופויזה: איבוד דם כרוני, פיברוזיס מח עצם, העלייה החדה בריכוז אלומיניום, הנובע haemodialysis, חוסר חומצה פולית או ויטמין b₁₂, gemoliz. אם כל המצב המפורטת של אי-כלילה, החולה נצפית ירידה פתאומית של Hb, retikulozitopenia, נמצאו נוגדנים èritropoètinu, מחקר של מח העצם כדי לא לכלול PKKA. עם הפיתוח של Rekormonom טיפול PKKA^® חייב להפסיק, חולים לא יועברו לטיפול אחרות עם סמי מרץ אריתרופויזה. PKKA, נגרמת על ידי נוגדנים anti-EPO אותו, ניתן לשייך טיפול עם ממריצים אריתרופויזה, כולל. ועם טיפול Rekormonom^® (0.107 תאונות 10 000 שנים-מטופל ביישום של NeoRecormon^® לטיפול של אנמיה בבראשית כליות/ב, c/a; 0.158 תאונות 10 000 שנים-מטופל כאשר S / לNeoRecormon^® לטיפול באנמיה ממוצא כליות). לא מומלץ להעביר חולים לטיפול Rekormonom^® כאשר חשוד, או כאשר אישר את הנוכחות של נטרול נוגדנים אריתרופויאטין.

השפעה על הגידול. Èpoètiny הם גורמי גדילה, זה בעיקרון מעוררת את היווצרות של כדוריות דם אדומות. קולטנים Èritropoètinovye עשוי להיות קיים על פני השטח של תאים סרטניים שונים. לא ניתן למחוק, זה אומר, לעורר אריתרופויזה, עשויה להמריץ את הצמיחה של ממאירות מכל סוג.

במחקר קליני בטיפול של אנמיה בגרסת ביתא epoetinom חולי סרטן הידרדרות סטטיסטית צליל של הישרדות והתקדמות של גידולים לא רשומה.

בחולים עם מחלת כליות כרונית או גידולים ממאירים, קבלת כימותרפיה, ייתכן שתיתקל פרקים של גידול לעזאזל ולירידה של יתר לחץ דם הנוכחי הקיים, במיוחד כאשר חדה להגדיל את תוכן על בסיס חצי פנסיון. ניתן לסלק את המודעה עם תרופות, בהיעדרו של האפקט הפסקה זמנית של הטיפול Rekormonom^®. מומלץ כי אתה באופן קבוע לפקח לספירה (מוקדם במיוחד בטיפול), כולל. בין ההפעלות של דיאליזה בחולים עם אנמיה כליות בראשית. חולים עם מחלת כליות כרונית עלולה להתרחש עם תסמינים של אנצפלופתיה כש אפילו על מודעה רגילה או נמוכה. דרוש ייעוץ רפואי מיידי, ובמיוחד אם אתה נתקל migrenepodobnykh כאבי ראש פתאומיים חריפה.

במהלך הטיפול Rekormonom^® מומלץ לעקוב אחר רמת אשלגן בסרום הדם מעת לעת. מתי את צריכה לבטל באופן זמני giperkaliemii Rekormon^® לנרמל את הריכוז של אשלגן.

בחולים עם מחלת כליות כרונית-גידול במינון הפרין במהלך הפגישה המודיאליזה בשל תוכן גבוהה יותר על בסיס חצי פנסיון. מתכננת של משטרת מערכת עם geparinizacii לקוי. אנו ממליצים על תיקון דלף מוקדם ומניעה בזמן של פקקת (למשל, כניסה של חומצה אצטילסליצילית).

אולי תלוי במינון בינוני לודיג ספירת טסיות בגבולות הנורמה, במיוחד אחרי על/בתוך הפעילות Rekormona^®, עם שיבת עצמאית עוקבות לערכים נורמליים עם המשך טיפול. ראשון 8 שבועות של טיפול נדרש החישוב שבועי של מדים,, במיוחד, טסיות דם.

אם Rekormon^® מיניתי לפני התרומה דם עצמיים גדר, צריך לעקוב אחר ההמלצות של ההליך תרומת:

– ניתן לקחת דם רק בחולים עם המטוקריט ערך ≥ 33% (או לפחות המוגלובין 110 גר '/ ליטר (6.83 mmol / L));

– מיוחד יש לנקוט זהירות בחולים במשקל של פחות מ 50 ק"ג;

– נפח הדם, ב- zabiraemyj, לא יעלה 12% מאמצעי האחסון מחושב הדם של המטופל.

העלייה במספר טסיות הדם של חולי, קבלת Rekormon^® לפני התרומה דם עצמיים גדר, לכן, עליך לפקח את מספר ההורדות טסיות. טיפול Rekormonom^® פסיקות-עלייה טסיות יותר מ- 150 h 10⁹/l או ב- trombozitoze.

טיפול Rekormonom^® מראה רק לחולים, אשר חשוב ביותר להימנע עירויי דם הומולוגיים, אם ניקח בחשבון את יחס הסיכון-polza כאשר הומולוגי עירוי.

אולי עלייה קלה במספר טסיות הדם למניעת אנמיה בפגים (עד ל 12-14 יום), ולכן מומלץ לעקוב באופן שוטף אחר טסיות הדם.

ההחלטה להשתמש Rekormona^® בחולים עם nefrosklerozom, אינו מקבל דיאליזה, להתייחס בנפרד, tk. אי אפשר לשלול לחלוטין את האפשרות של התדרדרות מהירה יותר של הכליה.

ברוב המקרים, עם הגדלת המוגלובין סרום קשירת ברזל ריכוז ירידות. לכן, כל החולים עם ריכוז בראשית אנמיה כליות קשירת ברזל בסרום פחות 100 רוויה µg/l או transferrine פחות 20% מומלץ תוספי ברזל אוראלי (פה²⁺) לְמַנֵן 200-300 מ"ג / יום.

חולים עם סרטן וברזל תרופות לטיפול במחלות haematological להחזיק על אותם עקרונות, בחולים עם מחלת mielomna, התחלתי טיפול כימותרפי או לוקמיה לימפוציטית כרונית עם רוויה transferrine פחות 25% באפשרותך להזין 100 mg, Fe³⁺ בשבוע/ב. ילדים מוקדמת טיפול אוראלי בסמים ברזל במינון 2 mg, Fe²⁺ כל יום צריך ימונה בהקדם האפשרי (לכל המאוחר – ביום ה-14 של החיים). מינון ברזל להתאים בהתאם לרמת סרום קשירת ברזל. אם הוא נשאר למטה בחוזקה 100 mcg/ml או סימנים אחרים של חוסר ברזל, תוספי ברזל המינון צריך להיות מוגברת כדי 5-10 טיפול מ"ג ליום והתנהלות כדי להקל על הסימפטומים של מחסור בברזל.

חולים עם אנמיה מתון לפני המוצר מתוכננת התערבות מבצעי מרכזי בסדר, לוקח בחשבון את היתרונות של בטא epoetina, גדל הסיכון של סיבוכים תרומבו.

חולים, הכנת לתת דם על autotransfuzii הבאים, כי להם הנחיות מחסור בברזל זמני, טיפול אוראלי בסמים ברזל (פה²⁺) לְמַנֵן 300 מ ג/יום צריכים להתחיל בו זמנית עם טיפול Rekormonom^® ולהמשיך לנרמל את מחווני קשירת ברזל. אם, למרות ברזל טיפול החלפת אוראלי, לפתח סימנים של מחסור בברזל (≤ רמת קשירת ברזל 20 רוויה µg/l או transferrine פחות 20%), אתה חייב לשקול נוספים על/על כניסתה של ברזל. פתרון Rekormona^® מחסנית מכיל בנזיל אלכוהול כחומר משמר, יכולה לגרום היילוד נוירולוגיות וסיבוכים אחרים, לפעמים עם השלכות קטלניות.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

מחקר על השפעת התרופה על היכולת לנהוג ולעבוד עם המנגנונים לא נערכו. מבוסס על מנגנון של פרופיל פעולה וביטחון, Rekormon^® יש אין פעולה כזו.

מנת יתר

חלון תרפויטי Rekormona^® רחב מאוד, עם זאת, אחד צריך לקחת בחשבון התגובה הפרט לטיפול בתחילת הטיפול. תגובה farmakodinamiceski מופרז אפשרי, כלומר. eritropoez מוגזמת עם סיבוכים קרדיו.

אם יש לך שיעור גבוה של Hb שאתה צריך להפריע באופן זמני טיפול Rekormonom^®. במידת הצורך, ניתן לבצעו flebotomiâ.

אינטראקציות סמים

הנתונים שהתקבלו עד כה לא הראה אינטראקציה כלשהי Rekormona^® עם תרופות אחרות.

כדי למנוע אי התאמה או להפחית את הפעילות של התרופה, אתה לא משתמש ממיס אחר, לערבב את התרופה עם תרופות או בזריקות פתרונות אחרים

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מקום חשוך בטמפרטורה של 2 מעלות עד 8 מעלות צלזיוס; אין להקפיא. חיי מדף – 2 שנה.

Autoinjector מרטין זטה-עט עם מחסנית שנוספו ניתן לאחסן 1 חודשים בטמפרטורה של 2-8° c.