REALDIRON

חומר פעיל: אינטרפרון אלפא-2b rekombinantny אנושי
כאשר ATH: L03AB05
CCF: אינטרפרון. Antineoplastic, תרופות אנטי ומערכת החיסונית
ICD-10 קודים (עדות): A84, B16, B18.1, B18.2, B21.0, C43, C64, C84.0, (ג) 52.3, C91.4, C92.1
כאשר CSF: 09.01.05.01
יצרן: טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ. (ישראל)

צורת מינון, הרכב ואריזה

תמצית להכנה של פתרון ה-m, s/אל המבוא כאבקה או המונית נקבוביים לבן.

Excipients: נתרן כלורי, נתרן gidrofosfat dodekagidrat, סודיום פוספט dihydrogen וגופרית והרכבו, dextran 60.

אמפולות זכוכית (5) – מתאר מוכרת אריזות (1) – חבילות קרטון.

תמצית להכנה של פתרון ה-m, s/אל המבוא כאבקה או המונית נקבוביים לבן.

Excipients: נתרן כלורי, נתרן gidrofosfat dodekagidrat, סודיום פוספט dihydrogen וגופרית והרכבו, dextran 60.

בקבוקי זכוכית (5) – מתאר מוכרת אריזות (1) – חבילות קרטון.

* – אינטרפרון אלפא-2b rekombinantny האנושי פולטים תאיהם של Pseudomonas purida, במנגנון הגנטי אשר נבנה הגן האנושי ליקוציט אינטרפרון אלפא-2b. Polipeptidnaya מבנה של מולקולות, פעילות ביולוגית של תכונות פרמקולוגיות של חלבון רקומביננטי, אנושי ליקוציט אינטרפרון אלפא-2b זהים.

פעולה תרופתית

Realdiron סמים^® יש נגיפים, המערכת החיסונית, אפקט אנטי-המקדימות ואת פעילות antitumor.

אינטרפרון אלפא, אינטראקציה עם רצפטורים קשורים על פני השטח של תאים, יוזם שרשרת מורכבים של שינויים בתוך התא. צפוי, כי תהליכים אלה מקושרים מניעת שכפול וירוס בתא, עיכוב של התפשטות תא immunomodulating פעולה של אינטרפרון. אינטרפרון אלפא יש את היכולת לעורר את הפעילות Phagocytic של מקרופאגים, וכן ציטוטוקסיות הפעילות של תאי-T ו “רוצחים טבעי”. מאפיינים אלה של אינטרפרון, בשל האפקט המרפא של סם Realdiron^®.

פרמקוקינטיקה

נתונים עבור farmakokinetike Realdiron^® לא מסופק.

עדות

מחלות ויראליות:

-דלקת חריפה;

-דלקת כרונית פעילה;

. זה כרוני הפטיטיס C;

-אנצפליטיס שנוטלים.

מחלות אונקולוגית:

- לוקמיה Volosatokletochnыy;

- לוקמיה מיאלואידית כרונית;

-קרצינומה של תאי הכליה;

— סרקומה קפוסי נגד האיידס;

- עורית T-cell לימפומה (Mycobacterium בצורת ותסמונת Sezary);

— מלנומה ממאירה.

משטר מינון

פתרון Real′dirona^® לתת/m או m /. לפני השימוש, התוכן של הבקבוק מומס אמפולות או 1 מיליליטר מים להזרקה. התרופה נמס במהירות, ללא קשר המינון, הבקבוקון או המבחנה. פתרון של הסם הוא צבע שקוף או מעט נוזל opalesciruûŝuû. Realdiron^® אינו מכיל חומרים משמרים, לכן, על מנת להימנע בקטריאלי זיהום צריך להיות הפתרון svejeprigotovlenny היחיד יישומית.

מחלות ויראליות

ב דלקת חריפה (אור, מתון וחמור הצורות של) למנות 1 מיליון. ME 2 פעמים / יום ל 5-6 ימים, ואז להפחית את המינון ל- 1 מיליון. ME 1 פעמים / יום והזינו 5 ימים. אם נחוץ, (לאחר ניטור במחקר ביו דם כדי להעריך את מצב תפקודי הכבד) הטיפול יכול להמשיך 2 השבוע, במהלכו מוזרק תרופה ב 1 מיליון. ME 2 פעמים בשבוע.

ב חריפה הפטיטיס B התרופה Realdiron^® היעילים ביותר בתקופה מוקדמת jeltushnogo ל 5 ימים של צהבת. בזמנו של פגישה במועד מאוחר יותר מקטין התרופה. כאשר holestatičeskom מהלך המחלה או בפיתוח תרדמת כבדית Realdiron^® לא יעיל.

ב דלקת כרונית פעילה סמים Realdiron^® למנות 3-6 מיליון. ME 3 פעם בשבוע ל 24 שבועות. אם לאחר טיפול 12 שמש. לא חל שיפור קליני, שיפור מדדי הביוכימי של דם ו/או היעלמות HBsAg, התהפך בסמים.

ב הפטיטיס C כרוני סמים Realdiron^® למנות 3 מיליון. ME 3 פעם בשבוע ל 24 שמש. אם, לאחר המבוא של הסם במהלך 4 שבועות בצניחת כדי 50% פעילות ALT בפלסמה, עלייה במינון ל 6 מיליון. ME 3 פעמים בשבוע. אם 12 שבועות של טיפול שם הוא לא חל שיפור קליני, שיפור מדדי הביוכימי של דם, התרופה צריכה להיות הופסקה.

ב meningealnah טפסים אנצפליטיס שנוטלים סמים Realdiron^® מנוהל על ידי 1-3 מיליון. ME 2 פעמים / יום ל 10 ימים. ואז לעבור טיפול תומך – 5 זריקות 1-3 מיליון. IU בכל 2 יום.

מחלות אונקולוגית

העיקרון הכללי של היישום של אינטרפרון לסרטן היא למנות את המינון המרבי, באפשרותך להעביר חולה, די הרבה זמן (בחודש, שנים). שלא לצורך. אינטרפרון אלפא יש zitostaticescoe, טיפול Real′dironom^® אמור להיות המשך ואחרי השפעה קלינית – הפוגה hematological, רגרסיה של חממות של גידולים מוצקים.

ב לוקמיה של תאים שעירים מנוהל על ידי 3 מיליון. IU מדי יום. כשמגיעים מחילה hematological נע לכיוון תמיכה טיפול – על ידי 3 מיליון. ME 3 פעם בשבוע ל 2 חודשים, בהמשך הטיפול אין אפשרות להמשיך. כאשר אתה חוזר, לחזור על הטיפול.

ב לוקמיה מיאלואידית הכרונית למנות 9 מיליון. IU מדי יום. כשמגיעים למנות מחילה hematological 9 מיליון. ME 3 פעמים בשבוע. משך הטיפול קובע הרופא המטפל בהתאם לאופי המחלה.

ב קרצינומה של תאי הכליה Realdiron^® מנוהל על ידי 18 מיליון. ME 3 פעמים בשבוע. ההשפעה הקלינית (רגרסיה מוחלטת או חלקית של גרורות) מתרחש לאחר 8-12 שבועות של טיפול Real′dironom^® או מאוחר יותר. מתי האפקט הטיפולי או ייצוב של המחלה להמשיך טיפול תומך- 18 מיליון. ME 3 פעמים בשבוע. משך הטיפול קובע הרופא המטפל בהתאם לאופי המחלה. עם התקדמות הטיפול התהליך יכול להיות מוחלף על ידי הרופא שלך על טיפול antitumor.

ב סרקומה קפוסי ברקע איידס למנות מדי יום 36 מיליון. ME. התרופה משמשת זמן, מלבד במקרים של התקדמות מהירה של המחלה או סמים intolerances הביע. לאחר האפקט הטיפולי, למנות טיפול תומך – על ידי 18 מיליון. ME 3 פעמים בשבוע.

ב לימפומה תא T עורית (gribovidnom mikoze ותסמונת Sezary) סמים Realdiron^® למנות 18 מיליון. IU מדי יום. משך הטיפול קובע הרופא המטפל בהתאם לאופי המחלה.

ב מלנומה ממאירה סמים Realdiron^®למנות 18 מיליון. IU מדי יום. לאחר אפקט קליני (רגרסיה מוחלטת או חלקית של גרורות) נע לכיוון תמיכה טיפול – על ידי 18 מיליון. ME 3 פעמים בשבוע. אדג'וונט טיפול סמים Realdiron^® על ידי 18 מיליון. ME 3 פעמים בשבוע, מוקצה לאחר הסרה כירורגית של הגידול העיקרי מלנומה שלב I-II או גרורות בבלוטות הלימפה האזוריות, מגביר את משך הזמן של הפוגה והישרדות.

תופעות לוואי

ישנם תסמינים דמויי שפעת: משותף – צְמַרמוֹרֶת, חום, מרגיש עייף, הִתרַשְׁלוּת, כאב ראש, כאבי מפרקים, כאבי שרירים, אובדן התיאבון. תסמינים אלה הם חלקית חדל או paracetamolom acetaminofenom.

ישנם לויקופניה מינור, תרומבוציטופניה, שינויים בתפקוד הכבד. תופעות אלו נעלמות עם גמילה Realdiron^® או להפחית את המינון.

בהתאם רגישות בודדים התרופה ואת המינון שהוקצו נמנום אפשרי טיפול, חולשה, עייפות.

התוויות נגד

-רגישות אינטרפרון אלפא או רכיבים אחרים של התרופה מוגברת.

הריון והנקה

נשים בהריון, סיעוד אמהות תרופות Realdiron^® נקבע רק במקרים, כאשר האפקט הטיפולי הצפוי האמא עולה בבירור את הסיכון של תופעות בלתי רצויות אפשריות על העובר (במיוחד בראשון 3 בחודש) או הילד.

אזהרות

האזהרה צריך ימונה כהכנה Realdiron^® בחולים עם מחלת לב חמור. אצל חולים עם היסטוריה של מחלות של מערכת הלב וכלי הדם בהחלת הסם עלול לפתח הפרעות בקצב הלב כתגובה בצד.

אם תופעות הלוואי לא מצומצמת או מוגבר, המינון של התרופה מופחתת על ידי 50% או הטיפול בתרופה Realdiron^® להפסיק.

במהלך תקופת של התרופה צריכה להיות אלכוהול שנמחקו.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

בהתאם רגישות הפרט ואת המינון שהוקצו עשוי להיות האטה של תגובות psychomotor עקב תופעות לוואי אפשריות – נמנום, חולשה, עייפות מוגברת. במקרים כאלה, אנו ממליצים כי נטשת נהיגה ולא במנגנוני בקרת.

מנת יתר

כיום, במקרים של יתר Realdiron^® לא דווח.

אינטראקציות סמים

ב. למנות את התרופה Realdiron^® צריך ליידע את הרופא על תרופות אחרות נלקח. האינטראקציה מטופל סמים Realdiron^® עם תרופות אחרות לא ברור.

האזהרה צריך להחיל Realdiron^® במקביל עם משככי כאבים אופיואידים, סמים היפנוטיים וכדורי הרגעה, עם תרופות, מתן אפקט mielodepressivnyj.

בשעת החלת את התרופה Realdiron^® עם תאופילין, היה צורך לנטר את הריכוז של האחרון ב הסרום ולהתאים את המינון.

האינטרפרונים יכול להשפיע על תהליכים מטבוליים חמצוני. זה צריך להילקח בחשבון בעת החלת את התרופה Realdiron^® עם תרופות, אלה על ידי חמצון.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מקום חשוך בטמפרטורה של 2 מעלות עד 8 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.

התרופה מועבר בתנאים, להבטיח שמירה על טמפרטורה של 2° עד 8° c.