ראוול ד'
חומר פעיל: Indapamid
כאשר ATH: C03BA11
CCF: משתן. תרופות להורדת לחץ דם
ICD-10 קודים (עדות): I10
כאשר CSF: 01.08.02.02
יצרן: OOO Krka-RUS (רוסיה)
מינון טופס, הרכב ואריזות
טבליות מתמשכת שחרור, מצופה לבן או כמעט לבן, סיבוב, עדשה.
| 1 כרטיסייה. | |
| indapamid | 1.5 מ"ג |
Excipients: hydroxypropyl (gipromelloza), cellaktoza, povidone, תחמוצת סיליקון colloidal נטול מים, stearate מגנזיום, É Y-1-7000 (מיקס gipromellozy, macrogol 400 ו תחמוצת טיטניום), מים.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (6) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
משתן. תרופות להורדת לחץ דם. Indapamid מתייחס sulfonamida נגזרת ואת המאפיינים תרופתי קרוב tiazidnam של אחרים dioretikam.
Indapamide מעכב את התחדשות של נתרן korticalnom קטע של בקוריאנית כליות, זה מגביר את הייצור של שתן נתרן, כלור, ומובילה diuresis מוגברת. במידה פחותה התרופה מגבירה את הפרשת יוני אשלגן ומגנזיום.
בנוסף diureticheskomu שלה השפעה של indapamide משפיע על הצליל בכלי הדם, מבחינת הקטנת התנגדות היקפית arterioljarnoj וסיכום.
Indapamid מספקת אפקט נוגדות יתר לחץ דם במינונים, לא בעלי השפעה מובהקת משתן. במינונים גבוהים אינו משפיע על מידת ההקטנה של הגיהנום, למרות העלייה diuresis.
Indapamid, כמו אחרים משתנים תיאזידים, מפחית את גדילת.
במינונים טיפוליים, אין כמעט השפעה על חילוף החומרים של השומנים ופחמימות.
פרמקוקינטיקה
קליטה והפצה
פעם אחת בתוך indapamid במהירות, כמעט לחלוטין, נספג היטב של מערכת העיכול. אוכלים כמה מאט את ספיגת, אך אינה משפיעה באופן משמעותי את מספר vsosavchegosa סמים. גמקסימום מושגים באמצעות 12 שעות לאחר מתן של מנה אחת. חזר על קבלות פנים של הסם ב פלזמה ריכוז תנודות מרווח הזמן בין ארוחות 2 במינון מופחת. תעסוקה מחדש ולא תוביל cumulation של הסם. מחייב לחלבוני פלזמה – 79%.
חילוף חומרים והפרשה
הוא חילוף חומרים בכבד. ט1/2 – 14-24 לא (ממוצע 18 לא). לכתוב בעיקר בשתן (70% – כמטבוליטים, בצורה ללא שינוי – על 5%), עם צואה – על 20% מטבוליטים פעילים.
פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים
בחולים עם אי ספיקת כליות farmakokinetika לא לשנות.
עדות
- יתר לחץ דם עורקים.
משטר מינון
התרופה נלקחת דרך הפה, על ידי 1.5 מ"ג (1 כרטיסייה.) 1 זמן / יום, עדיף בבוקר, שתייה מרובה של נוזלים.
תופעות לוואי
מערכת לב וכלי דם: עם לחץ דם נמוך, שינויי א.ק.ג. (kaliopenia), הפרעות קצב, פעימות לב.
מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, סחרחורת, עצבנות, asthenia.
ממערכת העיכול: עצירות או שלשול, הַפרָעַת הָעִקוּל, בחילה, כאבי בטן, אנצפלופתיה כבדית; לעתים רחוקות – דלקת לבלב.
ממערכת השתן: זיהומים תכופים, נוקטוריה, פוליאוריה.
תגובות אלרגיות: גירוד, פריחה papular מנומרים, כוורות, וסקוליטיס gemorragicheskiy.
מערכת הנשימה: שיעול, דַלֶקֶת הַלוֹעַ, דַלֶקֶת הַגַת.
מהפרמטרים המעבדה: היפרקלצימיה, hyperuricemia, giponatriemiya, chloropenia, giperglikemiâ.
ממערכת hematopoietic: לעתים רחוקות – תרומבוציטופניה, לויקופניה, אגרנולוציטוזיס, aplasia מח עצם, אנמיה gemoliticheskaya.
אחר: עשוי להחריף זאבת אדמנתית מערכתית.
התוויות נגד
- אי ספיקת כליות חמורה (anurii הבמה);
- פגיעה כבדית חמורה (כולל. אנצפלופתיה);
- היפוקלמיה;
- שימוש בו זמנית בתרופות, интервал удлиняющих QT;
- ילדות וגיל התבגרות עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו);
-רגישות יתר רכיב כלשהו של הסם, אחרים sulfonamida נגזרות.
מ זהירות לרשום את התרופה לחולים עם סוכרת, הפרות בכליות ו/או הכבד, הפרת האיזון vodno-elektrolitnogo, giperparatireoze, סיומת מרווח QT על א, hyperuricemia (במיוחד שמגשימה שיגדון או uratnym nefrolitiazom).
הריון והנקה
לא מומלץ indapamida פגישה במהלך ההריון. התרופה עלולה לגרום את הסיכון של איסכמיה fetoplacental מאט את התפתחות העובר.
לא מומלץ להחיל את התרופה במהלך ההנקה (הנקה), tk. indapamide מופרש בחלב.
אזהרות
אם כל אחד מקבל תיאזידים משתן בכבד עלול לגרום אנצפלופתיה כבדית. הדבר מתרחש כאשר לקחת את התרופה צריך להיות מיד הופסק.
הקבלה של indapamida עלול לגרום היפונתרמיה, בחלק מהמקרים עם השלכות חמורות. רמת הנתרן בפלסמת הדם נמדד לפני טיפול, ולאחר מכן במהלך הטיפול במרווחי זמן קבועים. בתחילה, נפילתו של ריכוז הנתרן בפלסמת הדם יכול להיות אסימפטומטיים, לכן, הפיקוח הרגיל בהם הוא חשוב. מבוגרים חולים, בחולים עם שחמת הכבד פקד אמור להיות תכופים יותר. רקע של הכניסה של התרופה עלולה להתפתח היפוקלמיה. קבוע ויסודי ניטור של אשלגן למניעת gipokaliemii (אשלגן תוכן של פחות מ- 3.4 mmol / L) צריך לנהל קבוצות חולים בסיכון, כגון חולים שבריריים ו/או נטילת תרופות מרובות, בחולים קשישים, בחולים עם שחמת הכבד, מחזור הדם ההיקפיים, aszitom, מחלת לב איסכמית, אי ספיקת לב. בחולים אלה, היפוקלמיה מגבירה את ההשפעות הרעילות של גליקוסיד ואת הסיכון של הפרעה בקצב הלב.
בסיכון כוללים גם חולים עם מרווח QT ארוך על א, לא משנה הסיבה – מולדת או מושרה על ידי תרופות. Kaliopenia (כמו גם aetiology) הוא גורם predisposing על ההתרחשות של הפרעות קצב חמורות, סוג במיוחד שעלול להיות מסוכן “סְחַרחוּר”.
כל המטופלים האלה דורשים תכופים יותר לבדיקת ריכוזים של אשלגן בפלסמת הדם. המדידה הראשונה של ריכוז האשלגן בפלסמה חייב להתקיים במהלך השבוע הראשון של הטיפול. מתי זיהוי רמות נמוכות של אשלגן דורש תיקון שלה.
שליטה על רמת הסוכר בדם חשוב בחולים עם סוכרת, במיוחד בנוכחות היפוקלמיה.
בחולים עם hyperuricemia עשוי להגדיל את תדירות התקפי שיגדון.
Tiazidnye dioretiki tiazidopodobnye באופן מלא יעיל רק כאשר נורמלי או מעט מופחת (מי גבינה תוכן קריאטינין אצל מבוגרים < 2.5 מ"ג / ד"ל או 220 mmol / L) תפקוד הכלייתי. מבוגרים חולים מי גבינה קריאטינין התוכן עשוי להשתנות בהתאם לגיל, אינדקס מסת הגוף, סקס.
Gipovolemia משנית כתוצאה מאובדן נתרן ומים, dioretikami המושרה על ידי טיפול מוקדם, גורמת הפחתה של סינון clubockova. זה יכול להוביל רמות מוגברת של אוריאה ו קריאטינין בפלסמת הדם. אם תפקוד הכליות של החולה לא שבור, זה חולף תפקודי כליות אי ספיקה, בדרך כלל, עוברים ללא השלכות, אבל יכולים להחמיר שהיו קיימים אי ספיקת כליות.
הקבלה של indapamida עלולה לגרום תגובה חיובית סימום לשלוט.
השתמש ברפואת ילדים
היעילות והבטיחות של השימוש בסם אצל ילדים לא הוקמו.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
במקרים מסוימים, תגובות בודדות אפשרי, הקשורים עם השינוי בגיהנום, במיוחד בתחילת הטיפול, או בעת הוספת כלים אחרים antigipertenzivnogo. כתוצאה מכך עשוי להקטין את היכולת לנהוג ולעבוד עם מנגנונים, הדורש תשומת לב רבה יותר.
מנת יתר
סימפטומים: מים-אלקטרוליט הפרעות (giponatriemiya, kaliopenia), בא לידי ביטוי בצורה של בחילות, הקאות, הפחתה של הגיהנום, התקפים, סחרחורת, נמנום, מושהית, poliurii או oliguria, עד anurii (עקב hypovolemia).
טיפול: שטיפת קיבה, מינויו של פחם פעיל, נוזל תיקון ומאזן האלקטרוליטים, טיפול simptomaticheskaya. אין תרופה ספציפית.
אינטראקציות סמים
מתי indapamid מגביר את הריכוז של ליתיום ב פלזמה (תופיפצה מופחתת הפרשה בשתן) וזה מגביר את ההסתברות של תגובות nefrotoksicskih (דורשת פיקוח קפדני על הריכוז של ליתיום פלזמה, התאמת המינון).
יישום משותפת עם astemizolom indapamida, bepridil, אריתרומיצין (ל/ ב), galofantrinom, pentamidine, sultoprydom, terfenadine, vynkamynom, תרופות תרופות IA מחלקה (quinidine, disopyramide) ו class III (Amiodarone, bretiliya tosylate, sotalol) יכול להוביל להתפתחות של הפרעות קצב מסוג “סְחַרחוּר” (גורמים שתורם הם היפוקלמיה, aetiology ולפני למרווח התארכות QT).
כאשר משולב עם npvs indapamida (כאשר מערכת זימון תורים שלהם) הסיכון של אי ספיקת כליות חריפה בחולים עם gipovolemiei (בגלל מהירות מופחת glomeruliarna הסינון). נדרש לפצות על אובדן תפקוד הכליות צג נוזלים וטיפול מוקדם.
בשעת החלת indapamida עם amfoteritinom b (ל/ ב); תקלות- ו mineralokortikoidami (לשימוש מערכתי), tetrakozaktidom, חומרים משלשלים, תמריצים motoriku המעי, גליקוזידים לב – סיכון מוגבר של היפוקלמיה (השפעה נוספת). צורך לשלוט ברמת אשלגן בפלסמת הדם, א.ק.ג., אם נחוץ – להקצות את הטיפול המתאים.
יישום משותפת של indapamida עם baklofenom יכול להוביל השפעה מוגברת antigipertenzivnogo.
נוגדני דכאון ותרופות תרופות להגביר antigipertenzivny השפעה indapamida ולהגביר את הסיכון התנוחתית תת (השפעה נוספת).
כאשר משולב עם השימוש של מעכבי ACE indapamidom להגביר את הסיכון של תת לחץ דם עורקי.
יישום משותפת של indapamida עם ziklosporinom מוביל לעליית ריכוז קריאטינין בפלסמת הדם בריכוזים ללא שינוי של מחזורי Cyclosporine.
זולופט ההריון מגביר את הסיכון של הפרות של תפקוד הכליות כאשר משתמשים radioopaque jodosoderzhashhih תרופות במינונים גבוהים (התייבשות). לפני החלת jodosoderzhashhih מנוגדים תרופות לחולים יש לשחזר את הנוזלים האבודים.
יישום משותפת של indapamida עם סמים, סידן המכיל, מוביל לעליית ריכוז יוני הסידן בפלסמה בגלל הפרשות נמוך עם שתן.
השילוב של indapamida עם kalisberegatmi dioretikami (amilorid, ספירונולקטון, טריאמטרן) יכול להוביל להתפתחות של היפו- או היפרקלמיה, במיוחד בחולים עם סוכרת, תוך הפרה של הכליה.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 2 שנה.
