RASTAN

חומר פעיל: Somatropin
כאשר ATH: H01AC01
CCF: Somatotropin רקומביננטי
ICD-10 קודים (עדות): E23.0, Q96, R62
כאשר CSF: 15.06.01
יצרן: OAO Pharmstandard-UfaVITA (רוסיה)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

וליום לתרופה של פתרון לים / ממשל ג לבן או לבן עם גוון צהבהב; ממס סגור – שקוף, נוזל חסר צבע או בצבע מעט.

Excipients: מניטול (mannyt), גליצין, dihydrogen נתרן, נתרן הידרוקסידי.

ממס: cresol, ד מים / ו (ל 1 מיליליטר).

בקבוקי זכוכית עם קיבולת 5 מיליליטר (1) יחד עם הממס (fl. 1 מחשב.) – חבילות קרטון.
בקבוקי זכוכית עם קיבולת 5 מיליליטר (1) יחד עם הממס (fl. 1 מחשב.) – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

הורמון Comatotropnyj. מגרה צמיחה השלד וגופניות, גם בולטת כמו השפעה על תהליכים מטבוליים. היא מעוררת את הצמיחה של העצמות, מתנהג על העצמות צלחות epiphysis צינורי, מטבוליזם עצם. מסייע לנרמל את מבנה הגוף על ידי הגדלת שריר המונית, ולהפחית את שומן הגוף.

בחולים עם הורמון גדילה לקוי וגם אוסטאופורוזיס טיפול בתחליפי שמוביל הנורמליזציה של הרכב מינרלי והעצמות.

להגדיל את המספר והגודל של תאי שריר, כבד, בלוטת התימוס, בלוטות המין, יותרת הכליה, בלוטת התריס. מעוררת תחבורה חומצות אמינו לתוך תאים, חלבון סינתזה, מוריד את הכולסטרול, עובד על פרופיל של ליפידים, lipoproteins. מדכאת את שחרורו של אינסולין. מסייע לעכב נתרן, אשלגן וזרחן. מגדיל את המסה של הגוף, פעילות שריר וסיבולת גופנית.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר p/כניסתה של ספיגת סומטרופין הוא 80%. ג_{מקסימום} רמות הפלזמה הושגו לאחר 3-6 לא.

הפצה

חודר לתוך גופות perfuziruemye טוב, בפרט הכבד והכליות. V_ד סומטרופין- 0.49-2.11 l / קילוגרם.

ניכוי

ט_1/2 לאחר p/אל המבוא 3-5 לא.

עדות

-פיגור גדילה אצל ילדים עקב הפרשת הורמון גדילה לקוי, כאשר בלוטות המין disgenezii (Shereszewski תסמונת טרנר), באי ספיקת כליות כרונית (צמצום בתפקוד הכליות יותר 50%) בתקופה prepubertal;

-מבוגרים עם מאושרות מולדות או נרכשות חוסר הורמון גדילה כטיפול חלופי.

משטר מינון

Rastan^® n הציג /, לאט, 1 זמן / יום, בדרך כלל בלילה. צריך להחליף מקומות ההזרקה כדי למנוע ההתפתחות של lipoatrofii.

מינונים שבחרת בעצמך, לוקח בחשבון את חומרת חסר הורמון גדילה, מסה או גוף שטח, היעילות של תהליך טיפול.

ב ילדים ב לא מספיק הפרשת הורמון גדילה מינון מומלץ 25-35 UG / קילוגרם / יום (0.07-0.1 IU/kg/day), מתאים 0.7-1 מ"ג / מ '²/ד (2-3 IU / מ '²/ד). הטיפול מתחיל ברגע בגיל צעיר יותר, והמשיך עד גיל ההתבגרות ו/או לפני סגירת העצמות אזורי צמיחה. יכול להיות הפסקה של טיפול להשגת התוצאה הרצויה.

ב תסמונת טרנר-Shereszewski, עם אי ספיקת כליות כרונית אצל ילדים, בליווי ננסיים, מינון מומלץ 50 UG / קילוגרם / יום (0.14 IU / קילוגרם) מתאים 1.4 מ"ג / מ '²/ד (4.3 IU / מ '²/ד). עם חוסר צמיחה מחייבים התאמת המינון.

ב חסר הורמון גדילה ב למבוגרים בלבד מינון ההתחלתי הוא 150-300 מ"ג / יום (מתאים 0.45-0.9 IU/יום) עם העלייה עוקבות, בהתאם לאפקט. כאשר מנה טיטור כפי בחינת יכול להיות בשימוש רמת crf לניסויים קליניים-1 בסרום. תמיכה במינון שבחרת בעצמך, בדרך כלל, שלא תחרוג 1 מ"ג / יום, מתאים 3 IU/יום.

חולי קשישים מומלץ מינון נמוך יותר.

תנאי פתרון להזרקה

התמוססות תכולת הבקבוק מומלץ 1 מ ל diluent שסופקו, על בסיס המינון מחושב. כדי לעשות זאת, צובר הממס לתוך המזרק, מוזרק לתוך המבחנה עם התרופה דרך הפקק. לנער בעדינות כדי נמסים לחלוטין את תכולת המבחנה. רועדת בזמן זה לא מקובל. הפתרון מוכן המאוחסן המבחנה לא יותר 2 שבועות בטמפרטורה של 2° עד 8° c.

תופעות לוואי

מערכת העצבים המרכזית: יתר לחץ דם תוך גולגולתי (כאב ראש, בחילה, הקאות, ראייה מטושטשת).

על החלק מהמערכת האנדוקרינית: בלוטת התריס הסובלת, giperglikemiâ.

ממערכת hematopoietic: תגובה lejkemoidnye.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: ראש עצם הירך epiphysiolysis.

חילוף חומרים: אגירת נוזלים עם התפתחות בצקת היקפית.

תופעות לוואי המפורטים לעיל הינם, בדרך כלל, ארעי, dozozawisimy טבע, עשוי לדרוש הפחתת מינון.

תגובות מקומיות: lipotrofiâ, כאב וגרד באתר ההזרקה.

תופעות הלוואי שתוארו בספרות בשעת החלת סומטרופין: חולשה, עייפות, דַדָנוּת, פפילאדמה (בדרך כלל ציין במהלך הראשון 8 שבועות של טיפול, לרוב בחולים עם תסמונת טרנר-Shereszewski), דלקת לבלב (כאב בטן, בחילה, הקאות), התקשורת אזנים ואובדן שמיעה (בחולים עם תסמונת טרנר-Shereszewski), סבלוקסציה של הירך אצל ילדים (prihramyvanie, הכאב הירך והברך), דַדָנוּת, האצת הצמיחה של נקודת חן הקיימת מראש (שינוי ממאיר אפשרי), ההתקדמות של עקמת (בחולים עם צמיחה מהירה בצורה מוגזמת), פוספט אורגניים משופרת בדם, הורמון יותרת התריס ועל הפעילות של ALP.

התוויות נגד

- שאתות ממאירות;

-מצב דחוף (כולל. תנאים לאחר פעולות על הלב, בטן, אי ספיקה נשימתית חריפה);

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות להשתמש בחולים עם סוכרת, יתר לחץ דם craniocerebral, gipotireoze.

הריון והנקה

התרופה היא התווית במהלך הריון והנקה (הנקה).

אזהרות

אל מול הטיפול Rastanom^® מחייבים התאמת המינון של תרופות hypoglycemic בחולים עם סוכרת; יכול לקרות ביטוי לחשוף זורם בלוטת התריס, ובחולים, קבלת תירוקסין, עלולים להיות סימנים של בלוטת התריס.

במהלך הטיפול, יש צורך לנטר את מצב הפונדוס עינית, במיוחד, הסימפטומים של יתר לחץ דם תוך-גולגולתי. Oteke עצב הראייה דורש מוצרים להסרת.

זיהוי של צליעה על טיפול somatropinom דורש התבוננות מעמיקה.

עליך לשנות מושבים p הזרקה בקשר עם האפשרות של התפתחות lipoatrofij.

מנת יתר

סימפטומים: יתר חריפה יכולה להוביל היפוגליקמיה, ולאחר מכן היפרגליקמיה. לטווח ארוך יתר הסימנים והתסמינים עלולה להתרחש, מאפיין על השפע של הורמון גדילה אנושי – התפתחות אקרומגליה ו/או ענקיות, כמו גם ההתפתחות של בלוטת התריס, ירידה ברמת הקורטיזול בנסיוב.

טיפול: ההסרה של התרופה, טיפול simptomaticheskaya.

אינטראקציות סמים

סטרואידים מעכבים את פעילות מגרה סומטרופין בתהליכי צמיחה.

על היעילות של התרופה (ביחס הגידול מוגבל) יכולים גם להשפיע על הטיפול הנלווה הורמונים אחרים, למשל, gonadotropinom, סטרואידים אנאבוליים, אסטרוגן, הורמון בלוטת התריס.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מקום חשוך בטמפרטורה של 2 מעלות עד 8 מעלות צלזיוס; אין להקפיא. חיי מדף – 2 שנה. אל תשתמש התרופה לאחר תאריך התפוגה.

ממיסים לאחסן בטמפרטורה של מ 25° c.

פתרון מבושלות לאחסן בטמפרטורה בין 2° 8° c 2 שבועות.