РАПТЕН РАПИД

חומר פעיל: דיקלופנק
כאשר ATH: M01AB05
CCF: NSAIDs
ICD-10 קודים (עדות): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M25.5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
כאשר CSF: 05.01.01.03.01
יצרן: A.D HEMOFARM. (סרביה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

◊ גלולות, покрытые сахарной оболочкой של צבע אדום, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, סיבוב, עדשה.

Excipients: פוספט סידן המימן, עמילן תירס, עמילן carboxymethyl נתרן (סוג), סיליקה נטול מים קולואיד, povidone 30, stearate מגנזיום.

Состав сахарной оболочки: סוכרוז, טַלק, краситель пунцовый Понсо (E124), מסטיק שיטה, povidone 25, טיטניום דו - חמצני (E171), macrogol 6000.

10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

גלולות, מצופה של צבע אדום, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, סיבוב, עדשה.

Excipients: סיליקה נטול מים קולואיד, פוספט סידן מימן, נטול מים, עמילן תירס, K30 povidone, stearate מגנזיום, עמילן carboxymethyl נתרן, gummiaraʙik, סוכרוז , сахароза в порошке, טַלק, кошениль красный лак (E124), K25 povidone, macrogol 6000.

10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

NSAIDs. יש מבוטא אנטי דלקתי, משכך כאבים ומוריד חום אפקט, которое обусловлено торможением синтеза простагландинов за счет ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

אם ניקח בחשבון, что диклофенак калия очень быстро всасывается из ЖКТ, Раптен рапид наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен.

Анальгезирующее и жаропонижающее действие Раптена рапид проявляется в течение первых 30 דקות לאחר מתן, а эффект продолжается в течение 4-6 לא.

פרמקוקינטיקה

קליטה

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Абсорбция диклофенака снижается при приеме его вместе с пищей. Всасывание начинается в желудке, ג_{מקסימום} диклофенака в плазме крови достигается приблизительно через 40 דקות לאחר מתן. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата.

הפצה

מחייב לחלבוני פלזמה (в основном с альбуминами) высокое – ל 99 %. Быстро распределяется в ткани и жидкие среды организма. זה חודר לתוך נוזל הסינוביאלי. כך C_{מקסימום} диклофенака калия в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 שעות מאוחר יותר, מאשר בפלזמה. ט_1/2 диклофенака калия из синовиальной жидкости составляет 3-6 לא, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 לא.

При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата.

חילוף חומרים

Диклофенак метаболизируется в печени. 50% החומר הפעיל הוא metabolised במהלך “מעבר ראשון” דרך כבד. Метаболизм происходит путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. הפעילות התרופתית של מטבוליטים הבאים, чем у диклофенака калия.

ניכוי

ט_1/2 מהפלזמה היא 1-2 לא. לכתוב בעיקר בכליות: על 60% – כמטבוליטים, פחות 1% – בצורה ללא שינוי. Остальная часть препарата выводится с желчью в виде метаболитов.

אישור מערכתי של 260 מיליליטר / דקה.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

בחולים עם אי ספיקת כלייתית חמורה (CC<10 מיליליטר / דקה) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, כמו בחולים, не имеющих заболеваний печени.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не происходит.

עדות

Болевой синдром различного происхождения:

- כאב בשרירים ובמפרקים (בt. לא. боль в различных отделах позвоночника);

- כאב ראש;

- כאב שיניים;

— первичная альгодисменорея.

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах и суставах;

- כאב ראש;

- כאב גרון;

— повышение температуры тела.

משטר מינון

מבוגרים וילדים בכיר 14 שנים התרופה שנקבעה במינון ראשוני 2 כרטיסייה. Далее для достижения необходимого терапевтического эффекта рекомендуется принимать по 1-2 כרטיסייה. כל 4-6 לא. המינון היומי המרבי הוא 6 כרטיסייה. (75 מ"ג).

יש ליידע את המטופל, что без консультации с врачом, препарат не следует принимать более 3 дней для снижения температуры тела и более 5 дней для лечения боли. Если в указанные сроки необходимый эффект не достигнут, לפנות לייעוץ רפואי.

הטבליות יש לנקוט כל, בלי ללעוס, מי שתייה. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать перед едой.

תופעות לוואי

קביעת התדירות של תופעות לוואי: לעתים קרובות (>1/100); לפעמים (<1/100, אבל >1/1000); לעתים רחוקות (<1/1000, אבל >1/10 000); לעתים רחוקות (<1/10 000).

ממערכת hematopoietic: לעתים רחוקות – תרומבוציטופניה, לויקופניה, אנמיה (כולל. המוליטית ואנמיה אפלסטית), אגרנולוציטוזיס.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: לעתים קרובות – כאב ראש, סחרחורת; לעתים רחוקות – נמנום; לעתים רחוקות – paresthesia, חוסר התמצאות, דיכאון, נדודי שינה, סיוטים, עצבנות, הפרעות פסיכוטיות, – פגיעה בזיכרון, פרכוסים, חרדה, רעד, דלקת קרום מוח, вкусовые нарушения, הפרעות כלי דם במוח.

מהחושים: לעתים קרובות – סחרחורת; לעתים רחוקות – טינטון, amblyacousia, ראייה מטושטשת, כֶּפֶל רְאִיָה.

מערכת לב וכלי דם: לעתים רחוקות – דפיקות לב, כאבים בחזה, אי ספיקת לב, אוטם שריר לב, יתר לחץ דם עורקים, כלי דם.

מערכת הנשימה: לעתים רחוקות – אסטמה (включая диспноэ); לעתים רחוקות – דלקת ריאות.

ממערכת העיכול: לעתים קרובות – בחילה, הקאות, שלשול, הַפרָעַת הָעִקוּל, כאבי בטן, נְפִיחָנוּת, אנורקסיה, עלייה בtransaminases כבד; לעתים רחוקות – דַלֶקֶת הַקֵבָה, דימום במערכת העיכול, דם הקאות, שלשול, קרקע, язва желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации), צהבת, צהבת; לעתים רחוקות – קוליטיס (כולל. עם דם, обострение язвенного колита или болезни Крона), עצירות, stomatitis, glossitis, патология пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, דלקת לבלב, молниеносный (фульминантный) צהבת.

ממערכת השתן: לעתים רחוקות – אי ספיקת כליות חריפה, המטוריה, פרוטאינוריה, דלקת כליות ביניים, תסמונת נפרוטית, נמק פפילרי.

תגובות לדרמטולוגיה: לעתים קרובות – פריחה; לעתים רחוקות – высыпания в виде пузырей, אקזמה, erythroderma (אטופיק exfoliative), התקרחות, רגישות, אַרגְמֶנֶת.

תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות – כוורות, תגובות אנפילקטי וanaphylactoid (включая артериальную гипотензию и шок); לעתים רחוקות – multiforme אריתמה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, התסמונת של ליאל (necrolysis אפידרמיס הרעיל), аллергическая пурпура.

אחר: לעתים רחוקות – נפיחות.

התוויות נגד

— приступ бронхиальной астмы;

— крапивница или острый ринит в анамнезе в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (למשל, איבופרופן);

- תקופה שלאחר עורק מעקפי השתלה;

— язва желудка;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (NYAK, מחלת קרוהן);

— язвенное кровотечение или перфорация;

- שלישי שליש של הריון;

- פגיעה כבדית חמורה;

- אי ספיקת כליות חמורה (CC פחות מ 30 מיליליטר / דקה);

- אי ספיקת לב חמורה;

- מחלת כליות מתקדמת;

– אושר על ידי היפרקלמיה;

– הפרה של דם;

— различные нарушения гемостаза;

— повреждения костного мозга;

- ילדים עד גיל 14 שנים;

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות следует применять препарат при ИБС, מחלות כלי דם במוח, אי ספיקת לב, дислипидемии/гииерлипидемии, סוכרת, מחלת עורקים היקפית, לפחות QC 60 מיליליטר / דקה, у курящих пациентов; при указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, длительное применение НПВС, שימוש באלכוהול בתדירות גבוהה, тяжелые соматические заболевания; בחולי קשישים.

הריון והנקה

В I и II триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение диклофенака, כמו NSAIDs האחר, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока.

Диклофенак может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, הריון תכנון.

דיקלופנק, כמו NSAIDS, בכמויות קטנות מופרשות בחלב אם. Поэтому для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка Раптен рапид не рекомендуется применять в период лактации (הנקה).

אזהרות

При применении НПВС существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения, а также язвы ЖКТ, иногда осложняющейся перфорацией, без предшествующих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пациентов пожилого возраста. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.

Риск развития желудочно-кишечных кровотечений повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, כמו גם בחולי קשישים. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии и использованием протекторных средств (למשל, ингибиторов протонового насоса или мизопростола). При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (כִּיב, דימום, ניקוב) היסטוריה, необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности. Осторожность рекомендуется соблюдать при одновременном назначении с лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск появления эрозивно-язвенных поражений или кровотечений из ЖКТ (такие как системные кортикостероиды, antykoahulyantы, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

חולים, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, tk. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.

Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Во время лечения в редких случаях может возникать аллергия, בt. לא. תגובת anaphylactoid / אנפילקטי, כולל. חולים, которые раньше не применяли диклофенак.

יש לזכור, что в связи со своими фармакологическими свойствами диклофенак может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (כולל. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.

Требуется осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным пациентам пожилого возраста и пожилым пациентам с низкой массой тела рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), ХОБЛ или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы, отек Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. При назначении препарата таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).

При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. Во время применения препарата Раптен рапид может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом показано регулярное исследование показателей функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, או, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (למשל, eozinofilija, сыпь и т.д.), התרופה צריכה להיות הופסקה. זה חייב לזכור, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Поскольку имеются сообщения о том, что на фоне применения НПВС может происходить задержка жидкости и появление отеков, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата Раптен рапид пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, חולי קשישים, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное воздействие на функцию почек, а также больным, у которых имеется значительное уменьшение ОЦК любой этиологии, למשל, в период до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях при использовании диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.

Раптен рапид рекомендуется применять в течение нескольких дней. При назначении препарата в течение длительного времени показан систематический контроль картины периферической крови, תפקוד כבד, כליות, שרפרף למחקר דם.

Раптен рапид может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

Во время приема препарата Раптен рапид следует избегать употребления алкоголя.

Препарат не рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. בנוגע ל, חולים, קיבלתי את התרופה, צריך להימנע מפעילות, הדורש את תשומת לב מוגברת ותגובות פסיכו-מוטוריות מהירות.

מנת יתר

סימפטומים: нарушения со стороны пищеварительной системы, תת לחץ דם, Nephrotoxicity (вплоть до острой почечной недостаточности), סחרחורת, כאב ראש, היפרוונטילציה, סחרחורת; ילדים – התקפי myoclonic, בחילה, הקאות, כאבי בטן, דימום, הכבד וכליות.

טיפול: שטיפת קיבה, ואחריו את מינויו של פחם פעיל, טיפול סימפטומטי ותומך. מערכת ניקוז בכפייה, maloeffyektivny המודיאליזה.

אינטראקציות סמים

При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.

При одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (למשל, חוסמי בטא, מעכבי ACE) диклофенак может уменьшать выраженность антигипертензивного действия.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Одновременное применение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Требуется соблюдение особой осторожности при совместном назначении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку при одновременном приеме диклофенака с этими препаратами возрастает риск кровотечений.

במחקרים קליניים נמצא, что одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов возможно и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные случаи развития, как гипогликемии, והיפרגליקמיה, что требовало изменения дозы гипогликемических препаратов во время применения диклофенака.

Требуется осторожность при назначении НПВС менее, מ 24 ч до или после приема метотрексата, tk. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние НПВС на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные препараты производные хинолона и НПВС.

נוגדי חומצה, такие как алюминия гидроксид и магния гидроксид, могут замедлить всасывание диклофенака, но не влияют на общее количество абсорбированного препарата.

При сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (למשל, citalopram, פלואוקסטין, פרוקסטין, סרטרלין) возможно сопровождаться увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה נפתרה ליישום כחגי וליום סוכן.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, יבש, מקום חשוך בטמפרטורה של 15 מעלות עד 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 2 שנה.