PROSTERID

534 2 דקות קריאה

חומר פעיל: פינסטריד
כאשר ATH: G04CB01
CCF: תרופה לטיפול בהיפרפלזיה שפירה של ערמונית. 5a-редуктазы Ингибитор
ICD-10 קודים (עדות): N40
כאשר CSF: 28.01.01.01
יצרן: גדעון ריכטר בע"מ. (הונגריה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות, סרט מצופה לבן או כמעט לבן, в форме закругленного треугольника, מעט biconcave, כמעט חסר ריח, חרוט “RG” מצד אחד.

	1 כרטיסייה.
finasteride	5 מ"ג

Excipients: עמילן carboxymethyl נתרן (סוג), עמילן מראש gelatinized, מונוהידראט קטוז, stearate מגנזיום, טַלק, תאית מייקרו.

ההרכב של הפגז: giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), gipromelloza, מונוהידראט קטוז, macrogol 6000, טיטניום דו - חמצני.

14 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

Антиандроген, azasteroid מתחם 4-סינטטי. Является конкурентным и специфическим ингибитором 5-альфа-редуктазы – אנזים תאיים, אשר ממיר טסטוסטרון ל DHT אנדרוגן 5-פעיל (DGT). Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращениями тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме, וברקמת ערמונית. פינסטריד לא להיקשר קולטני אנדרוגן.

Препарат угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы, в результате уменьшается выраженность симптомов, קשור עם BPH.

Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, אסטרדיול, פרולקטין, TSH, tiroksina.

פרמקוקינטיקה

קליטה

После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. זמינות ביולוגית היא על 80% ועצמאי של צריכת מזון. ג_{מקסימום} הפלזמה המושגת באמצעות 1-2 שעות לאחר נטילה דרך פה אחד.

הפצה

חלבון פלזמה מחייב – על 90%.

חילוף חומרים והפרשה

Финастерид метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов почками (על 40%) ודרך המעי (על 60%).

ט_1/2 финастерида составляет около 6 לא.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

חולים מבוגרים 70 שנות T_1/2 עשוי להגדיל ל 8 לא.

עדות

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

— уменьшения размеров предстательной железы;

— увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, הקשורים היפרפלזיה;

— снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.

משטר מינון

התרופה שנקבעה ל 5 מ"ג 1 זמן / יום, ללא קשר לארוחה.

משך הטיפול על מנת להעריך את האפקטיביות שלה לא חייב להיות פחות מ 6 חודשים. כ 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило лишь при лечении в течение 12 חודשים.

תופעות לוואי

על החלק מהמערכת האנדוקרינית: 3-4% – דַדָנוּת, אימפוטנציה, ירידה בחשק המיני, ירידה בהיקף של השפיכה (частота этих эффектов уменьшается в процессе лечения); בחלק ממקרים – повышение уровня ЛГ, ФСГ и тестостерона приблизительно на 10%, עם זאת, פרמטרים אלה נשארו בגבולות נורמלים.

תגובות אלרגיות: возможны ангионевротический отек губ, פריחה בעור.

התוויות נגד

-סרטן הערמונית;

— обструкция мочевыводящих путей;

- גיל של הילדים;

— повышенная чувствительность к финастериду или другим компонентам препарата.

Препарат не должен назначаться женщинам.

הריון והנקה

Беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками финастерида, tk. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов плода.

אזהרות

До начала терапии необходимо исключить заболевания с симптомами сходными с проявлениями доброкачественной гиперплазии предстательной железы, такие как рак предстательной железы, инфекционный простатит, צרות שופכה, гипотоничный мочевой пузырь и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, להתרחש בכמה מחלות של מערכת העצבים.

עם טיפול לרשום תרופה לחולים עם תפקוד כבד לקוי.

Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена, периодически в процессе терапии необходимо производить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.

מנת יתר

Данные о передозировке препарата Простерид^® לא מסופק.

אינטראקציות סמים

Клинически значимого взаимодействия препарата Простерид^® с другими препаратами не обнаружено.

תנאי אספקה של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מוגן מפני אור, בטמפרטורה בין 15 ° עד 30 ° C.. חיי מדף – 3 שנה.

ולדימיר אנדרייביץ' דידנקו