Propofol Fresenius

חומר פעיל: Propofol
כאשר ATH: N01AX10
CCF: הכנה להרדמה תוך ורידית
כאשר CSF: 21.01.02
יצרן: Fresenius Kabi גרמניה GmbH (גרמניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

20 מיליליטר – אַמְפּוּלָה (5) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

Propofol הוא הרדמה לוריד מהיר פועלת לממשל של הרדמה כללית והתחזוקה שלו, ולהרגעה של חולים בטיפול נמרץ. על פי חוות הדעת הכלליות, זה גורם להשפעת הרדמה ברמה של ממברנות שומנים בדם שאינם ספציפיות. ברוב החולים, הרדמה כללית מתרחשת בתוך 30-60 שניות. משך ההרדמה, בהתאם למינון ותרופות נלוות, זה בין 10 דקות לפני 1 שעה. חולה מתעורר מהרדמה במהירות ועם מצפון נקי. היכולת לפתוח את העיניים יופיעו מעל 10 דקות. המיקומים הספציפיים של ספיחה ספציפית אינו מותקנים.

בעת השימוש בpropofol לאינדוקציה של הרדמה ולשמור על זה נצפה ירידה בלחץ דם ממוצע ושינויים קלים בקצב לב. עם זאת, הפרמטרים haemodynamic בדרך כלל להישאר יציבים יחסית בתחזוקה של הרדמה כללית ואת התדירות של שינויים המודינמית שליליים נמוכים.

למרות שלאחר כניסתה של propofol עלולה להתרחש דיכאון נשימה, כל תופעות איכותיים דומות לאלה, המתעוררים ביישום של תרופות הרדמה לוריד אחרות, ובשליטה בתנאים קליני בקלות.

Propofol מפחית את זרימת דם במוח, הפחתת לחץ תוך גולגולתי וחילוף חומרים במוח. הירידה בלחץ תוך גולגולתי הייתה גדלה באופן משמעותי בחולים עם ערך בסיסי של לחץ תוך גולגולתי.

פרמקוקינטיקה

של propofol 97% מחויב לחלבוני פלזמה. קינטיקה של התרופה לאחר הזרקה תוך ורידית בולוס ניתן להציג בצורה של תבנית של שלושה חלקים: שלב הפצה מהיר (מחצית חיים 2-4 דקות), ב-фаза (מחצית חיים 30-60 דקות) и ג-фаза (מחצית חיים 200-300 דקות). במהלך ירידת γ-שלב של ריכוז התרופה בדם איטי בגלל חלוקה מחדש האיטית של גרוע מרוסס, כנראה, רקמת שומן. במסגרת הקלינית, שלב זה אינו משפיע על הזמן של התעוררות. Propofol מטבוליזם בעיקר בכבד על ידי הצמידה עם האישור סביב 2 ליטר / דקה, אבל חילוף חומרים מתרחש גם מחוץ לכבד. חיסול בילדים מאשר במבוגרים מעל. מחצית החיים העירוי תוך ורידי הבאים נע בין 277 ל 403 דקות. מטבוליטים פעילים מופרשים בעיקר על ידי הכליות (על 88%). תוך שמירה על הרדמה בדרך כלל אין הצטברות משמעותית של propofol לאחר ניתוחים, לא פחות מ 5 שעות. בתוך קצב העירוי המומלץ היא הפרמקוקינטיקה יניארי.

עדות

primenyaetsya propofol:

• במבוגרים וילדים מעל הגיל 1 חודשים להרדמה לוריד כולל, יש פעולה לטווח קצר;
• במבוגרים וילדים מעל הגיל 1 חודש לאינדוקציה של הרדמה ולשמור אותו;
• במבוגרים וילדים מעל הגיל 16 שנים להרגעה, טיפול ואינטנסיבי באוורור מכאני;
• מבוגרים במודעים, לספק הרגעה לניתוחים ואבחון.

משטר מינון

הוא משמש רק לוריד. עם כניסתה של propofol לרשותו של הרופא צריך להיות ציוד, שימוש נפוץ במהלך הרדמה, כולל אמצעי השליטה במערכת הלב וכלי הדם (א.ק.ג., דופק, oximetry) ומתקני החייאה.

Propofol המנה שנבחרה באופן אישי בהתאם לתגובה של המטופל לpremedication. בדרך כלל, בעת שימוש בתרופה הנדרשת ממשל נוסף של משככי כאבים.

תופעות לוואי

כללי

עם כניסתה של הרדמה עלולה לפתח לחץ מופחת והפסקה הזמנית של נשימה, שיכול להתבטא בחמור, במיוחד בחולים עם מצב כללי לקוי. epileptoformnye תנועה פחות נפוצה שנצפה, konvulysii וopisthotonus, לפעמים בכמה שעות או ימים לאחר מתן. כמו כן דיווח על מקרים של בצקת ריאות. לפעמים תודעה מתעוררת מתדרדרת שוב לזמן קצר. בחלק מהמקרים, תגובה אלרגית בנוכחות הסימפטומים אנפילקטי, כגון ירידה בלחץ דם חמורה, סימפונות, נפיחות או אודם של הפנים. על רקע השימוש של propofol וברדיקרדיה התרחש בחלק ממקרי מעצר, לב (asistolija). במקרים נדירים מאוד, השימוש בpropofol להרגעה בטיפול נמרץ עם מינונים גבוהים יותר 4 מ"ג / קילוגרם / שעה נצפתה: raʙdomioliz, חמצת מטבולית, כישלון היפרקלמיה או לב. לעתים רחוקות מאוד לאחר מתן של דלקת לבלב propofol פיתח; אבל קשר סיבתי לא אושר באופן ברור. כמו כן מציין חום לאחר ניתוח, תחושת חום בקור ובאופוריה. על רקע השימוש הממושך בpropofol יכול להיות בצבע ירוק או חום אדמדם צביעת שתן, hinolnymi נגרמת על ידי מטבוליטים של propofol ואינם מסוכנים. יתכנו שינויים בהתנהגות מינית, כמו בהרדמה אחרת. לאחר מתן חוזר ונשנה של propofol נצפה תרומבוציטופניה קלה.

מקומי

Propofol נסבל בדרך כלל היטב. לעתים קרובות יש כאב באתר ההזרקה, אשר יכול להיות מופחת, ערבוב התרופה עם לידוקאין או בהזרקה לאחד מהוורידים הגדולים בזרוע העליונה או בגומת גמדי. דלקת ורידים נצפו לעתים רחוקות ופקקת ורידים. בחלק מהמקרים, לאחר עירוי לוריד של propofol התעורר תגובת רקמה קשה.

התוויות נגד

• govyshennaya רגיש למרכיב אחד של התרופה,
• הריון,
• ילדים עד גיל 1 בחודש.

Propofol הוא התווית להרגעה של חולים מתחת לגיל 16 שנים בטיפול נמרץ. טיפול בחולי קשישים, חולים עם ליקוי בתפקוד הלב, נשימה, כליות או בכבד, כמו גם בחולים עם אפילפסיה וhypovolemia

Propofol צריך להינתן בזהירות ובמהירות מופחתת. אם יש לך לב, כישלון במחזור הדם או בדרכי הנשימה צריך להיות מתוגמל לפני הממשל של propofol.

כדי להחיל זהירות בחולים עם אי ספיקת לב חמורה ומחלות קשות אחרות של הלב, אם זה לא צוין בזהירות רבה וניטור אינטנסיבי של המטופל.

זהירות מיוחדת צריכה להיות למימוש ביחס לחולים עם לחץ תוך גולגולתי גבוה ולחץ דם ממוצע נמוך, מי נמצא בסיכון מוגבר של ירידה משמעותית בלחץ תוך גולגולתי זלוף.

Propofol אינו מומלץ לשימוש בחולים, עובר טיפול בהלם חשמלי.

הריון והנקה

Propofol חוצה את מחסום השליה ויכול להיות השפעה מדכאת על העובר. מסיבה זו, התרופה היא התווית במהלך הריון, מינונים גבוהים כמו גם להרדמה במהלך לידה, פרט לפעולות לסיים את ההריון.

כמות קטנה של propofol עוברת לחלב אם. מאמינים ש, שזה לא מסוכן לתינוק, אם האמא מתחילה הנקה בתוך כמה שעות לאחר שהממשל של propofol.

אזהרות

Propofol אינו מפחית טון מחנק, ויישומה במקרים מסוימים מלווה בברדיקרדיה (לפעמים באו לידי ביטוי), וasystole. לפני הגיוס או התחזוקה של הרדמה במהלך propofol צריך לשקול anticholinergics תוך ורידי, במיוחד במקרים ככל הנראה משופר טון מחנק באמצעות propofol או יחד עם תרופות אחרות, תוכל לגרום לברדיקרדיה.

כדי להחליש כאב באתר ההזרקה במהלך האינדוקציה של תחליב propofol הרדמה לפני הממשל של התרופה יכול להיכנס לידוקאין. בעת השימוש בלידוקאין צריך להיחשב, זה לא יכול להיות בשימוש בחולים עם פורפיריה התורשתית.

Propofol יכול להשתמש רק רופאים, הכשרה בהרדמה וטיפול נמרץ.

יעילות ובטיחות של propofol ל (רקע) ילדים מתחת להרפיה 16 שנים לא נחקרו. כאשר שימוש ללא רישיון של התרופה ל (רקע) ילדים מתחת להרפיה 16 שנים, דיווחו על מקרים של תופעות לוואי חמורות, כולל מוות, למרות שקשר סיבתי במקרים אלה אינו מותקן. באופן מיוחד, מקרים של חמצת מטבולית, giperlipidemii, ו / או אי ספיקת לב rhabdomyolysis. תופעות אלה לעתים קרובות הם נצפו בילדים עם זיהומים בדרכי נשימה, טופל במינון יחידת הטיפול הנמרץ, מינון עודף למבוגרים. באופן דומה,, מבוגרים, קיבלתי את התרופה למשך זמן ארוך יותר 58 שעות 5 מ"ג / קילוגרם / שעה, לעיתים נדירות, חמצת מטבולית, rhabdomyolysis, היפרקלמיה ו / או אי ספיקת לב במהירות מתקדמת (בחלק ממקרים עם תוצאה קטלנית). שיעור זה עולה על השיעור המרבי 4 מ"ג / קילוגרם / שעה, מומלץ לשימוש בתרופה לצורך ההרפיה של חולים תחת טיפול נמרץ. אי ספיקת לב במקרים כאלה היא בדרך כלל לא רגישה לinotropes טיפול אחזקה.

מנת יתר

מנת יתר יכול לגרום לדיכאון של מערכות לב וכלי דם ונשימה. כאשר הדיכוי של מערכת הנשימה מומלץ אוורור מכאני עם חמצן, ולעיכוב של מערכת הלב וכלי הדם של המטופל חייב לשנות את העמדה כל כך, ראשו היה מעל, ורגליים - להלן. במידת הצורך, להשתמש בסוכני vasopressor, סוכני plazmozameschayuschie או פתרונות של אלקטרוליטים רינגר כזה.

אינטראקציות סמים

Propofol יכול לשמש בשילוב עם תרופות אחרות, שימוש נפוץ להרגעה, הרדמה משאיפת, מרפי שרירים או הרדמה מקומית. אי התאמה התרופתית מקרים טרם נרשמה. הפחתת המינון הנדרש אם, אם הרדמה כללית מלווה בהרדמה מקומית.

נזודיאזפינים יישום, parasympatholytics או הרדמה משאיפת יחד עם propofol מאריכה השפעת הרדמה ומפחיתה את קצב הנשימה.

לאחר הרגעה אופיום משותפת עשויה להגדיל את התדירות ומשך זמן של דום נשימה ב.

על רקע כניסתה של suxamethonium או neostigmine עשוי ברדיקרדיה ודום הלב.

Propofol בשילוב עם תרופות אלה, יש להם השפעת hypotensive ומשפיע על נשימה, עלול להחמיר תופעות אלה.

יש להביא בחשבון, כי השימוש בתרופות ההרגעה propofol ברקע בשילוב עם שאיפה או אחרים משככי כאבים, יכול להגביר תופעות הרדמה והצד שניים של מערכת הלב וכלי הדם. השימוש בשילוב של תרופות עימו, דיכאון מערכת עצבים מרכזי, למשל, אלכוהול, הרדמה או אופיואידים כלליים מובילה לגילויים חמורים של הרגעה. אם בשילוב עם תרופות propofol parenterally מנוהל, מדכא את מערכת העצבים המרכזית, דיכאון אפשרי חמור בדרכי הנשימה ופעילות לב.

לאחר מתן של רמות של propofol דם פנטניל באופן זמני מגביר. יש ראיות, שהממשל של תחליבי שומן, כזה, איך propofol, חולה, ציקלוספורין קבלה, זה גורם leukoencephalopathy.

תנאים ותנאים

חנות בטמפרטורות לא מעל 25 מעלות צלזיוס.

אין להקפיא!

לנער לפני השימוש!

השתמש רק ב, אם התחליב הוא הומוגנית, אבל האריזה אינה פגומה.

חיי מדף. 3 שנה.