ПРОГИНОВА
חומר פעיל: valerate אסטרדיול
כאשר ATH: G03CA03
CCF: סמים אסטרוגניים Protivoklimakteričeskij
כאשר CSF: 15.11.01
יצרן: SCHERING SAS (צרפת)
צורת מינון, הרכב ואריזה ПРОГИНОВА
| ירידה | 1 טיפה |
| эстрадиола валерат | 2 מ"ג |
Excipients: מונוהידראט קטוז, עמילן תירס, povidone 25000, טַלק, stearate מגנזיום, סוכרוז קריסטל, povidone 700000, macrogol 6000, סידן פחמה זירז,, גליצרול 85%, טיטניום דו - חמצני (E171), indigokarmin (E132), воск монтангликолевый.
21 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
Фармакологическое действие ПРОГИНОВА
תרופות אסטרוגן – 17-бета-эстрадиол эstradiolu эndogennomu הזהה (образующемуся в организме женщин, начиная с первой менструации вплоть до менопаузы), מיוצר על ידי השחלות. В клетках органов, на которые направлено действие гормонов, эстрогены образуют комплекс со специфическими рецепторами (обнаружены в различных органах – в матке, נרתיק, שופכה, בלוטת החלב, כבד, гипоталамусе, gipofize), комплекс рецептор-лиганд взаимодействует с эстроген-эффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными протеинами, индуцирующими синтез и-РНК, протеинов и высвобождение цитокинов и факторов роста. Оказывает феминизирующее влияние на организм. Стимулирует развитие матки, חצוצרות, נרתיק, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей. Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям, в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет лактацию, угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда транспортных белков (тироксинсвязывающий глобулин, транскортин, transferrin, протеин, связывающий половые гормоны), פיברינוגן.
Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (השני, VII, ט, איקס), снижает концентрацию антитромбина III. Повышает концентрации в крови Т4, פה, Cu2+ и др. Оказывает антиатеросклеротическое действие, увеличивает концентрацию ЛПВП, уменьшает – ЛПНП и холестерина (концентрация ТГ возрастает). Модулирует чувствительность рецепторов к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку Na+ и воды. В больших дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы катехол-О-метилтрансферазы.
После менопаузы в организме образуется только незначительное количество эстрадиола (из эстрона, находящегося в печени и в жировой ткани). Снижение концентрации вырабатываемого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин сосудодвигательной и терморегулирующей нестабильностью (“גאות ושפל” הדם על העור), расстройствами сна, а также прогрессирующей атрофией органов мочеполовой системы. Вследствие дефицита эстрогенов развивается остеопороз (главным образом позвоночника). ידוע, что пероральное применение эстрогенов вызывает повышение синтеза белков (כולל. רנין), что приводит к повышению АД. Эстрадиол в виде ТТС представляет собой пластырь, прикрепляемый к участку кожи. Контрольная мембрана обеспечивает постепенное и непрерывное высвобождение эстрадиола из резервуара с активным веществом через адгезивный слой на кожу. Из-за отсутствия эффекта “מעבר ראשון” через печень ТТС обеспечивает высокую эффективность при использовании меньших доз препарата. ТТС доставляет эстрадиол в неизмененном виде в кровоток и поддерживает его концентрацию в плазме во время терапии на постоянном уровне, адекватном уровню на ранней или средней фазе фолликула.
Показания для применения ПРОГИНОВА
Эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде и при хирургической менопаузе по поводу незлокачественных новообразований, после лучевой кастрации; וסת ראשונית ומשנית, gipomenoreя, spanomenorrhea, dysmenorrhoea, מחסור באסטרוגן המשני. Гирсутизм при синдроме поликистозных яичников, דַלֶקֶת הַנַרתִיק (בבנות ובזקנה), gipogenitalizm, פוריות, אינרציה רחם, הריון ממושך, לדכא הנקה, היפרטריכוזיס virilnoe בנשים. אוסטאופורוזיס בגיל הבלות. Рак молочной и грудной железы, סרטן הערמונית, הפרעות ואברי המין (בִּיאָה מַכְאִיבָה, vulvovaginitis מכולה, uretrit, tryhonyt), התקרחות בgiperandrogenemii. В качестве ЛС, גירוי hematopoiesis בגברים עם פגיעת קרינה חריפה.
Противопоказания ПРОГИНОВА
רגישות יתר, הריון, эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них, необычное или недиагностированное генитальное или маточное кровотечение, тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе (за исключением лечения рака молочной и предстательной желез).טיפול C. Тромбофлебиты, тромбозы или тромбоэмболии (на фоне приема эстрогенов в анамнезе); היפרליפופרוטינמיה משפחתית, דלקת לבלב, אנדומטריוזיס, מחלת כיס מרה בהיסטוריה (במיוחד cholelithiasis), אי ספיקת כבד חמורה, צהבת (כולל. היסטוריה של הריון הקודם ב), печеночная порфирия, leyomyoma, היפרקלצימיה, קשור עם גרורות בעצמות של סרטן השד. רק לטיפול בסרטן השד וערמונית: מחלות של עורקים הכליליים או מוחי, thrombophlebitis הפעיל או מחלה תרומבואמבוליים (מינונים גבוהים של אסטרוגן, использующиеся для лечения, להגביר את הסיכון לאוטם שריר לב, כלי ריאה, tromboflebita).
Побочные действия ПРОГИНОВА
נשים: כאב, רגישות ולהגדיל את גודל השד, אִי וֶסֶת, דימום “פריצת דרך”, menorragija, межменструальные “mazhushchie” влагалищные выделения, опухоль молочных желез, הליבידו מוגבר. У мужчин болезненность и чувствительность грудных желез, דַדָנוּת, ירידה בחשק המיני. בצקת היקפית, обструкция желчного пузыря, צהבת, דלקת לבלב. Кишечная или желчная колика, נְפִיחָנוּת, אנורקסיה, בחילה, שלשול, סחרחורת, כאב ראש (כולל. מיגרנה), סבילות לעדשות מגע, הקאות (главным образом центрального генеза, в основном при применении больших доз). При лечении рака молочной и предстательной железы (בנוסף): תרומבואמבוליזם, פקקת. При использовании ТТС: раздражение и гиперемия кожи.Передозировка. סימפטומים: בחילה, הקאות, בחלק ממקרים – metrorragija. טיפול: ההסרה של התרופה, טיפול simptomaticheskaya, מטרתה שמירה על פונקציות חיוניות.
Способ применения и дозы ПРОГИНОВА
בתוך, בלי ללעוס, שתיית כמות קטנה של נוזל, על ידי 2 מ"ג / יום, במהלך 21 יום, с последующим перерывом на 7 ימים, после чего продолжают лечение.
Длительность лечения до 6 חודשים, ולאחר מכן ביצע סקר כדי להחליט אם להמשיך בטיפול באסטרוגן החלפה.
У женщин с удаленной маткой или у женщин в менопаузе лечение можно начинать в любой день. При сохраненном менструальном цикле прием первой таблетки начинают с 5 מחזור היום (1 день цикла = 1 день менструации). / M, כ 0.1% раствора эстрадиола дипропионата в масле: при первичной аменорее с недоразвитием половых органов и вторичных половых признаков – על ידי 1-2 мг ежедневно или через день в течение 1-2 חודשים או יותר, до пальпируемого увеличения матки; после этого – прогестерон в/м, על ידי 5 מ"ג ליום ל 6-8 ימים.
В случае необходимости проводят повторные курсы гормонотерапии. При вторичной аменорее – על ידי 1 מ"ג ליום ל 15-16 ימים, с последующим назначением прогестерона или прегнина в течение 6-8 ימים. Если стойкий клинический эффект отсутствует, курс лечения повторяют. При гипо- и олигоменорее, дисменорее, бесплодии в связи с гипофункцией яичников и недоразвитием матки – על ידי 0.5-1 מ"ג ל 15-16 дней после окончания менструации и затем, כאשר הצביעו, – прогестерон или прегнин в течение 6-8 ימים. Курс лечения можно повторять несколько раз в те же сроки, после окончания менструации.
При патологических явлениях, связанных с наступлением климактерического периода и с хирургическим удалением яичников, – על ידי 0.5-1 мг ежедневно или через 1-2 יום, курсами по 10-15 הזרקה. При возобновлении симптомов курс лечения повторяют. Дозы должны подбираться строго индивидуально в зависимости от фазы климактерического периода, חומרת המחלה. При слабости родовой деятельности и переношенной беременности – / מ ', על ידי 4-5 מ"ג ל 2-3 ч перед введением родостимулирующих ЛС.
В качестве гемостимулирующего ЛС при снижении количества лейкоцитов ниже 2 тыс./мкл крови (обычно с 10-20 дня после облучения при тяжелых поражениях и с 15-18 יום – при более легких поражениях) – על ידי 1 מ"ג לאחר 1-2 יום. מהלך הטיפול 10 הזרקה (אם נחוץ – ל 15 הזרקה). ТТС прикрепляется к чистому, сухому и интактному участку кожи тела (поясничная область, בטן) 2 פעמים בשבוע. Лечение начинают с ТТС 50 ז, с последующим индивидуальным подбором дозы (появление чувства напряжения в молочной железе или промежуточные кровотечения являются признаком повышенной дозировки, которую необходимо снизить). אם לאחר 2-3 нед признаки и симптомы дефицита эстрогенов не купируются, следует повысить дозу. ТТС применяется циклически: לאחר 3 שבועות של טיפול (6 аппликаций) – интервал в 7 ימים, в течение которого возможна метроррагия. Непрерывную, нециклическую терапию назначают женщинам после гистерэктомии или в случаях, когда симптомы дефицита эстрогенов вновь сильно проявляются во время 7-дневного интервала. Последующую терапию гестагенами следует проводить по следующей схеме: при непрерывном применении ТТС рекомендуется дополнительно назначать гестаген (10 мг медроксипрогестерона ацетата, 5 мг норэтистерона, 5 мг норэтистерона ацетата или 20 мг дидрогестерона в первые 10-12 дней каждого месяца). При циклическом применении ТТС рекомендуется дополнительно, שבעברתי 10-12 дней терапии эстрадиолом, принимать гестаген так, чтобы четвертая неделя каждого цикла оставалась свободной от терапии любым гормоном. В обоих случаях после окончания 10-12-дневной терапии гестагеном наступает кровотечение.
Гель применяют 1 פעם ביום, בבוקר או בערב, על ידי 1.5 מ"ג (2.5 г геля или 1-2 לְמַנֵן) – наносят тонким слоем на чистую кожу живота, поясничной области, плеч и предплечий. Площадь нанесения должна быть равна по величине 1-2 ладоням. Гель должен впитаться менее чем за 2-3 מ '. Если же он сохраняется на поверхности кожи более 5 מ ', значит препарат был нанесен на слишком маленькую поверхность кожи. Гель назначают непрерывно или циклами. מינון ומשך הטיפול נקבע בנפרד.
Особые указания при применении ПРОГИНОВА
Лечению должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять по меньшей мере 1 פעם בשנה. В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и АД, а у больных сахарным диабетом – за концентрацией глюкозы в крови. Терапию эстрадиолом обязательно следует сочетать с применением гестагенов. Длительное лечение эстрадиолом увеличивает риск развития рака молочной железы и эндометрия (зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена). Gipyerplaziya (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 нед до планируемого хирургического лечения. Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности. При появлении нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (בנשים עם רחם שלם) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки. Применение эстрадиола следует немедленно прекратить в случае тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии др. לוקליזציה, появления желтухи, усиления или появления ранее не существовавших мигренеподобных болей, внезапного нарушения зрения, значительного повышения АД. ТТС нельзя прикреплять к коже молочных желез и 2 раза подряд на один и тот же участок кожи. На прикрепленную ТТС не должны попадать солнечные лучи. הימנע מקבל ג'ל בחזה והקרומים הריריים של הפות והנרתיק.
Взаимодействие ПРОГИНОВА
Повышает эффективность гиполипидемических ЛС. מפחית את ההשפעות של הורמוני מין זכריים, היפוגליקמיה, משתן, гипотензивных ЛС и антикоагулянтов. זה מפחית סבילות לגלוקוז (עשוי לדרוש תיקון מינון תרופות היפוגליקמיות משטר). כדורי שינה, анксиолитические ЛС (trankvilizatorы), משככי כאבים נרקוטיים, תרופות להרדמה כללית, כמה תרופות אנטי אפילפטיות (קרבמזפין, פניטואין), индукторы микросомальных ферментов печени ускоряют метаболизм эстрадиола. Концентрация в плазме уменьшается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков (אמפיצילין, ריפאמפיצין), עקב שינויים במיקרופלורה הבטן. תרופות חומצה פולית ובלוטת התריס להגביר את האפקט של אסטרדיול.
