POLKORTOLON

חומר פעיל: Triamcinolone
כאשר ATH: H02AB08
CCF: SCS לשימוש אוראלי
ICD-10 קודים (עדות): A15, A17.0, B18.1, B18.2, C82, C83, C84.0, Q91, Q92, D59, D59.1, D60, D61, D69.3, D69.5, D86, E06, E25, (ה) 27.1, (ה) 17.0, G35, H10.1, H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, (ח) 20.0, (ח) 20.1, H30, (ח) 44.1, H46, I01, J30.1, J30.3, J45, (J) 39.3, J69, J82, K70, K72, K73, L10, L12, L 13.0, L20.8, L21, L23, L24, L26, L40, (יב) 51.1, M05, M07, M08, M10, M15, M30, ז 19.6, M32, M33, M34, ז 21.9, M45, M65, M71, M77, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z94
יצרן: תרופות עובדת Polfa בPabianice משותפת מניות חברה (פולין)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות לבן או כמעט לבן, סיבוב, שטוח, chamfered, עם תחריטים “O” בצד אחד ו “4/מ"ג” – אחר.

Excipients: עמילן תפוח אדמה, stearate מגנזיום, לקטוז.

25 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

סמים glucocorticoid סינתטי, היא נגזרת fluorinated של prednisolone. יש לו השפעה אנטי דלקתית חזקה ויש mineralokortikoidnyj אפקט חלש.

זה עוצר את התפתחות הסימפטומים של דלקת על ידי הקטנת חדירות נימי הפחתת הצטברות של מקרופאגים, תאי דם לבנים ותאים אחרים באזור של דלקת. יש את הפעולה immunodepressive, כולל. על-ידי דיכוי התגובה החיסונית סלולרי.

מדכא את הפרשת זינק על ידי בלוטת יותרת המוח, זה מוביל לירידה ניסוח של קליפת יותרת הכליה SCS ו אנדרוגן.

מגביר את החלבון catabolised, גורמת לעלייה בריכוז הגלוקוז בדם, השפעה על חילוף החומרים של השומנים, מגביר את הריכוז של חומצות שומן בנסיוב. בטיפול לטווח ארוך, אולי הפצה מחדש של רקמת שומן.

Triamcinolone מעכב היווצרות העצם ומפחית את ריכוז הסידן בנסיוב, לכן המינון רקע עלול לדכא את צמיחת עצם אצל ילדים ומתבגרים ופיתוח של אוסטאופורוזיס בחולים בכל הגילאים.

מאמינים ש, מה 4 triamcinolone מ ג יש השפעה אנטי דלקתית, שווה ערך 4 מתילפרהדניזולון מ ג, 5 מ ג פרדניזון, 0.75 dexamethasone מ"ג, 0.6 betamethasone מ ג, 20 מ ג הידרוקורטיזון.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר הבליעה נספג בקלות של מערכת העיכול. זמינות ביולוגית – 20-30%. לקחת את התרופה עם האוכל מאט את ספיגת triamcinolone בשלב הראשוני של, אבל לא משפיעה הביולוגית הכללית.

הפצה

חלבון פלזמה מחייב (בעיקר globulinami) הוא 40%. חודר דרך המחסום היפרדות, מופרש בחלב.

חילוף חומרים והפרשה

Biotransformiroetsa בעיקר בכבד. זמן מחצית החיים הביולוגי הוא 5 לא. לכתוב בעיקר הכליות בצורה של מטבוליטים.

עדות

-מחלות האנדוקרינית: אי ספיקת אדראנוכורטיכאל (ראשוני או משניים), היפרפלזיה יותרת הכליה מולדת, בלוטת התריס subacute;

ברצינות דולף מחלות אלרגיה, עמיד בפני שיטות אחרות של טיפול: דלקת עור ממגע, אטופיק דרמטיטיס, מחלה סרום, תגובות רגישות יתר לתרופות, השנה נזלת אלרגית עונתית או;

- מחלות של מערכת השלד והשרירים: דלקת פרקים psoriaticheskiy, אנקילוזינג ספונדיליטיס, דלקת חריפה, subacute, epicondylitis, tenosynovitis חריפה, דלקת מפרקים ניוונית posttravmaticheskiy;

-מחלות פרקים: קדחת שגרונית חריפה, שיגרון דלקת שריר הלב, דלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים שגרונית לנוער (במקרים, עמיד בפני שיטות אחרות של טיפול), rheumatica polymyalgia, מחלת הורטון;

-מחלות מערכתיות של רקמת חיבור: דרמטומיוזיטיס, SLE, mezoarteriit gigantokletočnyj גרגירומת ממושכת, סקלרודרמה המערכתית, periarteritis nodosa, Polychondritis מתדרדרת;

-מחלות עור: אטופיק exfoliative, Herpetiformis דרמטיטיס בולוס, Seborrheic דרמטיטיס חמור, mnogoformnaya כבד אריתמה (תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), granulosarcoid, בּוּעֶנֶת, פסוריאזיס חמור, צורות חמורות של אקזמה, פמפיגואיד;

-מחלות המטולוגיות: רכשה אוטואימוני, מולדים (erythroid) אנמיה gipoplasticheskaya, אנמיה עקב hypoplasia של מח העצם, תרומבוציטופניה המשנית במבוגרים, ארגמנת trombotsitopenicheskaya idiopaticheskaya (ארגמנת thrombocytopenic אידיופטית) מבוגרים, gemoliz;

- מחלת כבד: הפטיטיס אלכוהולית עם אנצפלופתיה, צהבת כרונית פעילה;

הוא שמוביל של ממאירות;

— מחלות אונקולוגית: לוקמיה, לימפומה אצל מבוגרים, לוקמיה חריפה בילדים;

-מחלות נוירולוגיות: דלקת קרום המוח טרה-בתים עם גוש תת-עכבישי או תחת האיום של המופע שלה (בשילוב עם טיפול נגד שחפת), טרשת נפוצה ב החרפה;

— קשות וכרוניות במחלות דלקתיות של העין: חמור subacute uveitis anterior ואת אחורי, בעצב ראייה, ophtalmia הועבר;

-מחלות נשימה: אסטמה (צורה חמורה), berylliosis, תסמונת לפלר, סרקואידוזיס סימפטומטי, משתוללת או המופץ שחפת הריאה (בשילוב עם טיפול נגד שחפת), דלקת ריאות שאיפה;

-כדי למנוע ולטפל דחיית ב השתלת איברים ורקמות (בשילוב עם כלים אחרים של immunodepressivnymi).

משטר מינון

להגדיר בנפרד בהתאם העדות, היעילות של טיפול מצבו של החולה.

אנו ממליצים כי אתה לקחת את המינון היומי כולו 1 פעמים / יום בבוקר בזמן האכילה (לפי הריתמוס היומי של הפרשת glucocorticoids אנדוגני), עם זאת, במקרים מסוימים, ייתכן מינון בתדירות גבוהה יותר.

מבוגרים ובני נוער מעל 14 שנים ניתן במינון של 4-48 מ"ג / יום במנות בודדות או מחולקות.

תינוקות מינון תרופה נקבע 100-500 משקל הגוף µg/kg/day 1 או קבלות פנים יותר.

במקרה של דילוג על המינון של התרופה צריכה להילקח בהקדם האפשרי. כאשר אתם ניגשים כניסה הבא, אין ליטול מנה שלא נענתה. אין ליטול מנה כפולה בבת אחת.

Pol′kortolon צריך להיות ממונה למינון יעיל מינימלית. במידת הצורך, יכול להיות מופחת בהדרגה המינון.

תופעות לוואי

על החלק מהמערכת האנדוקרינית: יותרת הכליה משנית ואי ספיקה ההיפותלמוס, יותרת המוח (במיוחד במצבים מלחיצים, כגון מחלות, טראומה, התערבות כירורגית), תסמונת קושינג (כולל. פני ירח, השמנת יתר, סוג בלוטת יותרת המוח, girsutizm, עלייה בלחץ דם, dysmenorrhoea, אִי וֶסֶת, מיאסטניה, striae), עיכוב בדיכוי התפתחות וצמיחה מינית אצל ילדים; אי סדירות המחזור החודשי, סבילות לגלוקוז מופחת, ביטוי של סוכרת סמויה ודרישות מוגברת לסמים hypoglycemic אינסולין או אוראלי בחולים עם סוכרת, girsutizm.

ממערכת העיכול: כיבי קיבה סטרואידים, וכיב עם קרע אפשרי ודימום, דלקת לבלב, ושט erosive, נְפִיחָנוּת, הפרעות עיכול, בחילה, הקאות, תיאבון מוגבר או ירידה, Ikotech; לעתים רחוקות – עלייה בtransaminases הכבד וphosphatase אלקליין.

מערכת לב וכלי דם: הפרעות קצב, ברדיקרדיה (עד אי ספיקת לב), פיתוח (בחולי predisposed) או החמרת של אי ספיקת לב כרונית, שינויי א.ק.ג., טיפוסי של היפוקלמיה, יתר לחץ דם עורקים, hypercoagulation, פקקת. חולים עם אוטם שריר לב וsubacute – הפצה של האח נמק או האטה היווצרות של רקמת צלקת, מה שעלול להוביל לקרע של שריר הלב.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: הזיות, חוסר התמצאות, אופוריה, הזיות, טירוף רגשי, דיכאון, פרנויה, פטמות עומדות תסמונת לחץ תוך גולגולתי מוגבר עצב ראייה (? פסאודוטומור של המוח – לרוב אצל ילדים, בדרך כלל לאחר הפחתת מינון מהירה מדי; סימפטומים – כאב ראש, הידרדרות של חדות ראייה או ראייה כפולה); ורטיגו, המוח הקטן pseudotumor, פרכוסים, סחרחורת, כאב ראש, עצבנות או חרדה, הפרעות שינה.

בחלק מהאיבר של חזון: קטרקט subkapsulyarnaya zadnyaya, IOP מוגברת, עם נזק לעצב הראייה, גלאוקומה, exophthalmos, נטייה לפתח חיידקים משני, זיהומים פטרייתיים או נגיפיים של העין, שינויים תזונתיים של הקרנית.

חילוף חומרים: מאזן חנקן שלילי עקב פירוק חלבון, giperglikemiâ, glycosuria, הפרשה מוגברת של סידן, היפוקלצמיה, עלייה במשקל, desudation, עיכוב נתרן ונוזלים בגוף (בצקת היקפית), gipernatriemiya, תסמונת gipokaliemičeskij (kaliopenia, הפרעות קצב, Myalgia או שריר התכווצות, יוצא דופן חולשה ועייפות).

על החלק ממערכת השלד והשרירים: האטת תהליכי צמיחה והתאבנות בילדים (סגירה מוקדמת של אזורי צמיחת epiphyseal), אוסטאופורוזיס (לעתים רחוקות – שברים פתולוגיים, שבר דחיסה של עמוד השדרה, נמק ספטית של ראש עצם הירך וhumeral, שברים פתולוגיים של עצמות ארוכות), קרע בגיד שריר, חולשת שרירים, מיופתיה steroidnaya, ירידה במסת שרירים (ניוון).

תגובות לדרמטולוגיה: אקנה סטרואידים, striae, להאט ריפוי, דילול של העור, דימום נקודה, שטפי דם תת-, שטף דם, נטיה לפתח מיגול, קנדידה.

תגובות אלרגיות: פריחה בעור, גירוד, הלם אנפילקטי.

אחר: הפיתוח, החמרה של זיהומים (ההופעה של תופעת לוואי זו תורמת מערכת חיסון וחיסון משמש במשותף), leucocyturia, נסיגה.

שכיחות וחומרת תופעות הלוואי תלויות משך הזמן של היישום שלהם, הערך של המינון בשימוש ואת האפשרות של קצב היממה תאימות של יעד.

עם שימוש לטווח קצר של triamcinolone, כמו שאר מחשבי קטלוגים כלליים, תופעות הלוואי הן נדירות. תופעות לוואי בדרך כלל, להתרחש עם שימוש ארוך טווח של הסם.

התוויות נגד

- פטרת מערכתי;

- ילדים עד גיל 3 שנים;

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות הקצאת Pol′kortolon וירוסים טפילים ומחלות זיהומיות, פטרייתי או חיידקי מקור (דולף עכשיו או לאחרונה הועבר, כולל מגע עם חולה): הרפס סימפלקס, הרפס זוסטר (שלב viremicheskaya), לאפשר vetryanaya, KOR, ameʙiaz, strongiloidoz (מותקן ומוכן חשוד), פטרת מערכתי, שחפת פעילה וסמויה. בקשה למחלות זיהומיות קשות מותרת רק על רקע הטיפול ספציפי.

מ זהירות צריך לייעד המוצר בתקופה posstvaccination (משך התקופה 8 שבועות לפני ו 2 שבועות לאחר חיסון), כאשר בְּלוּטַת לְשַׁד לאחר חיסון BCG, עם כשל חיסוני (כולל. איידס, הידבקות ב- HIV).

שים לב זהירות כאשר מטפלים אנשים, מחלות במערכת העיכול כגון דלקות הוושט, דַלֶקֶת הַקֵבָה, NSU עם האיום של ניקוב או abscedirovaniâ, דיברטיקוליטיס, כיב קיבה וכיב התריסריון, כיב פפטי אקוטי או סמוי, השקה מעיים הוקמה לאחרונה.

מ זהירות רושמים את התרופה לחולים עם מחלות לב וכלי דם, כולל. אם אתה לאחרונה הועבר. התקף לב (בחולים עם אוטם שריר לב וsubacute עלול להתפשט נמק, האטה היווצרות של רקמת צלקת ולכן – קרע של שריר הלב), באי ספיקה לב כרונית של ההחרפה, יתר לחץ דם, היפרליפידמיה.

יש צורך זהירות בתוך הפעילות של אנשים עם מחלות האנדוקרינית Pol′kortolona (סוכרת/וכו '.. אם יש הפרה של סובלנות פחמימות /, thyrotoxicosis, gipotireoz, basophilia יותרת המוח), כאשר כרונית חמורה בכליות ו/או הכבד כשל, nefrourolitiaze, עם hypoalbuminemia ותנאים, predisposing להתרחשותו, אוסטאופורוזיס מערכתית, מיאסטניה גראביס, פסיכוזה Ostrom, במידה השלישי השמנת יתר, פוליו (מלבד צורת מחלת דלקת קרום המוח של), בגלוי- וגלאוקומה זווית סגירה, הריון והנקה.

הריון והנקה

שימוש בתרופה בזמן ההריון הוא אפשרית רק במקרים, כאשר נועדו הטבות לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

במידת צורך, את מינויו במהלך הנקה צריך להחליט בנושא הפסקת ההנקה.

אזהרות

במקרה של חולי לחץ, המארח Pol′kortolon, אנו ממליצים על הזרקת גאקאאס.

הפסקה פתאומית של טיפול עלולה לגרום להתפתחות אי ספיקת יותרת הכליה, לכן, המינון צריך להיות מופחת בהדרגה Pol′kortolona.

Pol′kortolon מטשטשים את הסימפטומים של זיהום, כדי להפחית את התנגדות הזיהום ואת היכולת להגביל התפשטות שלה. שימוש ממושך Pol′kortolona מגביר את הסיכון של זיהומים משניים פטרייתי או ויראלי.

שימוש ממושך Pol′kortolona יכול לגרום להתפתחות קטרקט, גלאוקומה עם התבוסה אפשרי של הצנטר.

חולים, המארח Pol′kortolon, לא צריך להשריש חיסונים ויראלי בשידור חי. מבוא חיסונים נגיפי או חיידקי מוחלש עלול לגרום לא הגידול הצפוי במספר של נוגדנים. חוץ מזה, חולים, המארח גאקאאס, תמיד יש סיכון מוגבר של סיבוכים נוירולוגיים חיסון.

יש לזכור, את הפסקתה הפתאומית של טיפול יכול לגרום להתפתחות אי ספיקת יותרת הכליה, לכן, המינון צריך להיות מופחת בהדרגה Pol′kortolona.

עם ההרמות פתאומית של Pol′kortolona, במיוחד אחרי קבלה ארוך, התפתחות התסמונת כביכול, נחץ של אנורקסיה, חום, כאבי שרירים במפרק, חולשה כללית. סימפטומים אלה עלולים להופיע אפילו באירוע, כאשר לא מסומן אי ספיקת הכליה. בחולים עם שחמת בלוטת התריס או הכבד מעצימה פעולה triamcinolone.

במהלך היישום של הפרעות נפשיות עשויים להופיע Pol′kortolona, כגון אופוריה, נדודי שינה, שינוי במצבי רוח פתאומי, שינויים באישיות, דיכאון חמור, הסימפטומים של פסיכוזה. חוסר יציבות רגשית הקיימת מראש או נטיות פסיכוטיות עשוי להגביר במהלך הטיפול.

בטיפול בחולים עם gipoprotrombinemiei צריכה להיות זהירה למנות בו זמנית triamcinolone, חומצה אצטילסליצילית.

השתמש ברפואת ילדים

עם שימוש ארוך טווח Pol′kortolona של ילדים דורשת פיקוח קפדני על צמיחה והתפתחות של ילדים.

מנת יתר

סימפטומים: עלייה בלחץ דם, בצקת היקפית; אולי מוגברת תופעות הלוואי המתוארות לעיל.

טיפול: הפחתה הדרגתית של המינון והרמה הכנה; אם טיפול נחוץ, סימפטומטי.

נטילת מינונים גבוהים של התרופה אינה גורמת שיכרון חריפה. אבל עם לטווח ארוך להשתמש Pol′kortolona, במיוחד במינונים גדולים, יש סכנה של מנת יתר.

אינטראקציות סמים

בשעת החלת Pol′kortolona ו גליקוסיד מגביר את הסיכון של הפרעות בקצב הלב ואפקטים רעילים אחרים של glycosides, הקשורים gipokaliemiei.

יחד עם ברביטורטים Pol′kortolonom היישום, נוגדי פרכוסים (פניטואין, קרבמזפין), ריפאמפיצין, glutetimid להאיץ את חילוף החומרים triamcinolone (דרך אינדוקציה mikrosomaionah אנזימים) ולהחליש את השפעתו.

יחד עם השימוש של חוסמי gistaminovykh H₁-קולטנים היחלשות אפקט Pol′kortolona.

כאשר משולב עם amfoteritinom b Pol′kortolona, מעכבי קרבוניק אנהידראז, מגביר את הסיכון לפתח gipokaliemii, גדילת שריר הלב ואי ספיקת הדם.

אם אתה מחיל על Pol′kortolona עם אקמול מגבירה את הסבירות של hypernatraemia, בצקת היקפית, להגביר את הפרשת סידן, gipocalziemii הסיכון, אוסטאופורוזיס, hepatotoxicity של פרצטמול.

בשילוב עם סטרואידים אנאבוליים Pol′kortolona או אנדרוגנים מגביר את הסיכון לפתח בצקת היקפית, אקנה דלקתית (שילוב זה דורש זהירות, במיוחד במקרה של מחלות הכבד והלב).

בשילוב עם היישום של אמצעי מניעה הורמונליים, אסטרוגן המכיל, להעצים את האפקט על-ידי הגדלת הריכוז של גלובולין Pol′kortolona, חיבור מרכז. הפיקוח על הסרום, מאט את קצב חילוף החומרים ולהגביר T_1/2.

אם אתה מחיל על Pol′kortolona עם holinoblokatorami (atropynom) עשוי להגביר את לחץ התוך עיני.

Antykoahulyantы (נגזרי coumarin, indadion, הפרין), streptokinase, urokinaza להפחית (חלק מהחולים לשפר) יעילות Pol′kortolona. המינון צריך להיות נחוש בדעתך על בסיס זמן protrombinovogo ולקחת בחשבון הסיכון המוגבר של נגעים כיבית, לדמם מערכת העיכול.

השימוש המשולב של נוגדני דכאון יכולים להחמיר הפרעות נפשיות, הקשורים עם רכישת Pol′kortolona (שילוב זה אינו מומלץ).

בשעת החלת Pol′kortolon אקדחי חוצי פאזות gipoglikemicakih תרופות דרך הפה, אינסולין, kalisberegath dioretikov, מגדיל את ריכוז הגלוקוז בדם (מחייבים התאמת המינון של תרופות היפוגליקמי).

כאשר Pol′kortolona, antithyroid תרופות והורמונים תפקוד בלוטת התריס בלוטת התריס עשוי להשתנות (מחייבים התאמת המינון או ביטול של antitireoidnogo סמים או הורמוני בלוטת התריס).

Pol′kortolon אקדחי חוצי פאזות kalisberegath dioretikov. יישום משותפת פוטנציאלי עלול לגרום hypokaliemia.

Pol′kortolon מפחית את היעילות של חומר משלשל, kalisberegath dioretikov, פעולה זו מגדילה את הסיכון לפתח gipokaliemii.

בשעת החלת אפדרין מאיץ biotransformatia triamcinolone, זה עשוי לדרוש התאמת המינון Pol′kortolona.

מתי Pol′kortolona, מדכאי מגביר את הסיכון של זיהומים, לימפומות והפרעות אחרות Lymphoproliferative.

בעת החלת ב יחד עם הפחתת ריכוז isoniazid isoniazide עלולה להתרחש בפלסמה (ובעיקר אנשים, עם acetylation מהר), במקרה זה, עליך לשנות את המינון.

בעת האצת חילוף החומרים של הריכוז שלו mexiletina ושחרור בפלסמת הדם.

אם אתה מחיל עם depoliarizutmi miorelaxanthami hypocalcemia, הקשורים לשימוש של Pol′kortolona, ניתן להאריך את המצור עצב-שריר.

Pol′kortolon מקטין את ההשפעה של NSAIDS (כולל. חומצה אצטילסליצילית), אלכוהול, זה מגדיל את הסיכון של כיב פצעים ופיתוח של דימום של מערכת העיכול.

אם אתה מחיל על Pol′kortolona עם תרופות או מזון, המכיל נתרן, עלול לגרום בצקת היקפית ויתר לחץ דם. במצב כזה, ההגבלה של נתרן בתזונה, ביטול של סמים עם תכולת הנתרן גבוהה.

חיסונים, המכיל וירוסים חיים, עם השימוש של מינונים לדיכוי המערכת החיסונית של קורטיקוסטרואידים הם אפשריים השכפול של הנגיף ופיתוח של מחלות נגיפיות, ירידה בייצור נוגדנים (השילוב אינו מומלץ). ביחד עם חיסונים אחרים מעלה את הסיכון לסיבוכים נוירולוגים ולפתח נוגדנים.

כאשר משולב עם השימוש של חומצה פולית עשויה להגדיל את הביקוש למוצר זה.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת ביבש, מוגן מפני אור, נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.