פוליוקסידוניום

חומר פעיל: ברומיד Azoksimera
כאשר ATH: L03AX
CCF: תרופת immunostimulatory
ICD-10 קודים (עדות): A15, A18, B00, B02, I83.2, J00, J01, J03, J04, J06.9, J10, J30.1, J31, J32, J35.0, J37, J45, K63, L20.8, L30.3, M05, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, T14, T30, Z29.8
כאשר CSF: 14.01.06
יצרן: NPO PETROVAX PHARM LLC (רוסיה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

Lyophilisate לפתרון להזרקה ואקטואלית בצורה של מסה נקבובית מלבן עם גוון צהבהב לצהוב.

	1 מגבר.
אזוקסומר ברומיד	3 מ"ג

Excipients: מניטול, povidone, betakaroten.

אמפולות (5) – пачки картонные.
אמפולות (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
אמפולות (5) יחד עם הממס (вода д/и – амп.) – пачки картонные.

Lyophilisate לפתרון להזרקה ואקטואלית בצורה של מסה נקבובית מלבן עם גוון צהבהב לצהוב.

	1 fl.
אזוקסומר ברומיד	3 מ"ג

Excipients: מניטול, povidone, betakaroten.

בקבוקים (5) – пачки картонные.
בקבוקים (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
בקבוקים (5) יחד עם הממס (0.9% р-р натрия хлорида – амп.) – пачки картонные.
בקבוקים (5) יחד עם הממס (вода д/и – амп.) – пачки картонные.

Lyophilisate לפתרון להזרקה ואקטואלית בצורה של מסה נקבובית מלבן עם גוון צהבהב לצהוב.

	1 מגבר.
אזוקסומר ברומיד	6 מ"ג

Excipients: מניטול, povidone, betakaroten.

אמפולות (5) – пачки картонные.
אמפולות (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
אמפולות (5) יחד עם הממס (вода д/и – амп.) – пачки картонные.

Lyophilisate לפתרון להזרקה ואקטואלית בצורה של מסה נקבובית מלבן עם גוון צהבהב לצהוב.

	1 fl.
אזוקסומר ברומיד	6 מ"ג

Excipients: מניטול, povidone, betakaroten.
בקבוקים (5) – пачки картонные.
בקבוקים (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
בקבוקים (5) יחד עם הממס (вода д/и – амп.) – пачки картонные.
בקבוקים (5) יחד עם הממס (0.9% р-р натрия хлорида – амп.) – пачки картонные.

פעולה תרופתית

תרופות המערכת החיסונית. מגביר את עמידות הגוף בפני זיהומים מקומיים וכלליים. הבסיס של מנגנון הפעולה האימונומודולטורית של Polyoxidonium^®

הוא השפעה ישירה על תאים פגוציטים ותאי הורגים טבעיים, כמו גם גירוי של יצירת נוגדנים.

Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, פציעות, ожогами, שאתות ממאירות, осложнениями после хирургических операций, שימוש בחומרים כימותרפיים (בt. לא. cytostatics, הורמוני סטרואידים).

יחד עם ההשפעה האימונומודולטורית של Polyoxidonium^® יש פעילות ניקוי רעלים בולטת, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. מגביר את העמידות של ממברנות התא להשפעות הציטוטוקסיות של תרופות וכימיקלים, מפחית את הרעילות שלהם.

יישומים של פוליאוקסידוניום^® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, bronholitikov, GCS, כדי להגדיל את תקופת הפוגה.

Препарат не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

פרמקוקינטיקה

קליטה

הזמינות הביולוגית של התרופה כאשר היא ניתנת תוך שרירית היא 89%. לאחר מתן תוך שרירי, הזמן להגיע ל-C_{מקסימום} בפלזמה היא 40 מ '.

הפצה

מופץ במהירות בכל האיברים והרקמות. Период полураспределения в организме при в/в введении составляет 25 מ '.

חילוף חומרים והפרשה

В организме препарат гидролизуется до олигомеров, אשר נבעו בעיקר כליות. ט_1/2 (ב-фаза) מופעלת/במבוא זה 25.4 לא, при в/м введении – 36.2 לא.

עדות

למבוגרים בלבד (6 מ"ג)

בטיפול המשולב:

- מחלות דלקתיות חוזרות כרוניות של אטיולוגיות שונות, לא מתאים לטיפול סטנדרטי, כמו בשלב החמרה, ובפוגה;

- דלקת מפרקים שגרונית במהלך טיפול ארוך טווח בתרופות מדכאות חיסוניות;

- דלקת מפרקים שגרונית, осложненный ОРЗ или ОРВИ;

— острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (כולל. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания);

- שחפת;

-מחלות אלרגיות כרוניות וחמורות (כולל. מחלה אבקה, אסטמה, אטופיק דרמטיטיס), מסובך על ידי זיהום חיידקי וויראלי חוזר כרוני;

- במהלך ואחרי כימותרפיה- וטיפול בקרינה של גידולים;

- להפחתת נפרוליזה- והשפעות הפטוטוקסיות של תרופות;

- להפעיל תהליכי התחדשות (שברים, כוויות, פצעים).

כמונותרפיה:

- למניעת סיבוכים זיהומיים לאחר הניתוח;

- לתיקון ליקויים חיסוניים משניים, הנובעים מהזדקנות או חשיפה לגורמים שליליים;

- למניעת שפעת וזיהומים חריפים בדרכי הנשימה.

ילדים 6 חודשים ומעלה (3 מ"ג)

בטיפול המשולב:

- מחלות זיהומיות ודלקתיות חריפות וכרוניות, נגרם על ידי פתוגנים חיידקיים, נגיפי, זיהומים פטרייתיים (כולל. ЛОР-органов – синусит, נזלת, אדנואידיטיס, היפרטרופיה של שקד הלוע, סארס);

- מצבים אלרגיים חריפים ורעילים-אלרגיים;

- אסתמה, מסובך על ידי זיהומים כרוניים של מערכת הנשימה;

- אטופיק דרמטיטיס, מסובך על ידי זיהום מוגלתי;

- דיסביוזיס במעיים (בשילוב עם טיפול ספציפי);

– שיקום ילדים חולים בתדירות גבוהה ולטווח ארוך;

- מניעת שפעת וזיהומים חריפים בדרכי הנשימה.

משטר מינון

מינונים ודרכי מתן נקבעים על ידי הרופא בהתאם לאבחנה., חומרת המחלה, הגיל של החולה.

למבוגרים בלבד

V / m או / (טיפה)

ב מחלות דלקתיות חריפה התרופה שנקבעה במינון 6 מ"ג ליום ל 3 ימים, далее – через день, общий курс – 5-10 הזרקה.

ב מחלות דלקתיות כרוניות ניתן במינון של 6 מ"ג ביום, התנהגות 5 הזרקה, далее – 2 פעמים בשבוע, курс – не менее 10 הזרקה.

ב שחפת ניתן במינון של 6 מ"ג 2 פעמים בשבוע, курс – 10-20 הזרקה.

ב revmatoidnom ARTHRO ניתן במינון של 6 מ"ג ביום, התנהגות 5 הזרקה, далее – 2 פעמים בשבוע, курс – не менее 10 הזרקה.

ב מחלות אורוגניטליות חריפות וכרוניות ניתן במינון של 6 מ"ג ביום, курс – 10 זריקות בשילוב עם כימותרפיה.

ב הרפס חוזר כרוני – в дозе 6 מ"ג ביום, курс – 10 זריקות בשילוב עם תרופות אנטי-ויראליות, אינטרפרונים ומעוררי סינתזת אינטרפרון.

ל טיפול בצורות מסובכות של מחלות אלרגיות ניתן במינון של 6 מ"ג, курс – 5 הזרקה (שתי זריקות ראשונות מדי יום, затем – через день).

ב острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами (כולל. с клемастином).

До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, מַתלוּל- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств התרופה שנקבעה במינון 6-12 מ"ג ביום, курс – не менее 10 הזרקה.

ל снижения возможного иммунодепрессивного действия, обусловленного опухолевым процессом, и для коррекции иммунодефицита после химио- והקרנות, после хирургического удаления опухоли התרופה שנקבעה במינון 6 מ"ג 1-2 פעמים בשבוע, показано длительное применение (מ 2-3 חודשים לפני 1 שנה).

חולים עם острой почечной недостаточностью התרופה אינה נרשמה לעתים קרובות יותר 2 פעם בשבוע.

כללים להכנת תמיסות לזריקות

להכנת תמיסה למתן תוך שרירי, תכולת האמפולה או הבקבוק 6 מ"ג מומס ב 1.5-2 מיליליטר 0.9% תמיסת נתרן כלורי או מים להזרקה.

להכנת תמיסה לווריד (טפטוף) תוכן הניהול של האמפולה או הבקבוק 6 מ"ג מומס ב 3 מיליליטר 0.9% פתרון נתרן כלורי, hemodesis, rheopolyglucin או 5% דקסטרוז, לאחר מכן, בתנאים סטריליים, הועבר לבקבוק עם התמיסות המצוינות בנפח 200-400 מיליליטר.

לא ניתן לאחסן את התמיסה המוכנה למתן פרנטרלי..

Intranasal

ל טיפול במחלות זיהומיות חריפות וכרוניות של איברי אף אוזן גרון, חיזוק תהליכי התחדשות של ממברנות ריריות, מניעת סיבוכים והישנות של מחלות, מניעת שפעת וזיהומים חריפים בדרכי הנשימה למנות 1-3 טיפה. לתוך כל נחיר במרווחים 2-3 לא (לא פחות 3-4 זמן / יום) במהלך 5-10 ד.

כללים להכנת תמיסה לשימוש מקומי

להכנת פתרון לאקטואליה (תוך-אף) יישומים 6 מ"ג של lyophilisate מומס ב 1 מים מזוקקים מיליליטר, 0.9% תמיסת נתרן כלורי או מים מבושלים בטמפרטורת החדר (20 תיק.) ולהשתמש במהלך היום.

ילדים 6 חודשים ומעלה

V / m או / (טיפה)

ב מחלות דלקתיות חריפה התרופה שנקבעה במינון 100 מק"ג/ק"ג כל יום אחר, курс – 5-7 הזרקה.

ב מחלות דלקתיות כרוניות התרופה שנקבעה במינון 150 מ"ג / קילוגרם 2 פעמים בשבוע, курс – до 10 הזרקה.

ב острых аллергических и токсико-аллергических состояниях התרופה ניתנת תוך ורידי במינון 150 מק"ג/ק"ג בשילוב עם תרופות אנטי-אלרגיות (כולל. с клемастином).

ל טיפול בצורות מסובכות של מחלות אלרגיות בשילוב עם טיפול בסיסי, התרופה ניתנת תוך שרירית במינון 100 מק"ג/ק"ג במרווחים 1-2 יום, курс – 5 הזרקה.

כללים להכנת תמיסות לזריקות

להכנת תמיסה למתן תוך שרירי, תכולת האמפולה או הבקבוק 3 מ"ג מומס ב 1 מיליליטר מים להזרקה או 0.9% פתרון נתרן כלורי.

להכנת תמיסה למתן תוך ורידי, תכולת האמפולה או הבקבוק 3 מ"ג מומס ב 1.5-2 ml סטרילי 0.9% פתרון נתרן כלורי, polyglukina, gemodesis או 5% דקסטרוז, בתנאים סטריליים, מועבר לבקבוק עם התמיסות המצוינות בנפח 150-250 מיליליטר.

Intranasal

פוליאוקסידוניום^® назначают ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг массы тела в течение 5-10 ימים. Раствор закапывают по 1-3 טיפה. לתוך כל נחיר במרווחים 2-3 לא (לא פחות 3-4 זמן / יום).

כללים להכנת תמיסה לשימוש מקומי

להכנת פתרון לאקטואליה (תוך-אף) применения дозу 3 מ"ג מומס ב 1 מיליליטר (20 תיק.), לְמַנֵן 6 мг – в 2 מים מזוקקים מיליליטר, 0.9% תמיסת נתרן כלורי או מים מבושלים בטמפרטורת החדר. В одной капле приготовленного раствора (50 l) מכיל 150 мкг азоксимера бромида.

Раствор для местного применения следует хранить в холодильнике не более 7 ימים. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25מעלות צלזיוס).

Расчет суточной дозы для детей:

משקל גוף	Количество капель в сутки	Объем вводимого раствора
5 ק"ג	5 טיפות	0.25 מיליליטר
10 ק"ג	10 טיפות	0.5 מיליליטר
15 ק"ג	15 טיפות	0.75 מיליליטר
20 ק"ג	20 טיפות	1 מיליליטר

תופעות לוואי

תגובות מקומיות: болезненность в месте инъекции при в/м введении.

התוויות נגד

- הריון (אין ניסיון קליני עם);

— индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

מ זהירות следует назначать препарат при острой почечной недостаточности, כמו גם ילדים מתחת לגיל 6 חודשים (ניסיון קליני מוגבל).

הריון והנקה

התרופה אסורה לשימוש במהלך ההריון וההנקה (ניסיון קליני מוגבל).

אזהרות

אם יש כאב במקום ההזרקה בהזרקה תוך שרירית, התרופה מומסת פנימה 1 מיליליטר 0.25% תמיסת פרוקאין אם למטופל אין רגישות אישית מוגברת לפרוקאין.

יש ליידע את המטופל, כי אין לחרוג מהמינון המומלץ ומשך הטיפול ללא התייעצות עם רופא.

מנת יתר

נכון לעכשיו, ישנם מקרים של מנת יתר של התרופה Polyoxidonium^® לא דווח.

אינטראקציות סמים

פוליאוקסידוניום^® תואם לאנטיביוטיקה, אנטי, נגד פטריות ואנטיהיסטמינים, bronholitikami, GCS, cytostatics.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. יש לאחסן את הליאופיליזט להכנת תמיסה להזרקה ולשימוש מקומי במקום יבש., מוגן מפני אור, הישג ידם של ילדים, בטמפרטורות מ-4° עד 8°C. חיי מדף - 2 שנה.