PLAZBUMIN 20

חומר פעיל: אלבומין
כאשר ATH: B05AA01
CCF: הכנה של אלבומין האנושי
ICD-10 קודים (עדות): A40, A41, E86, J80, J90, K65.0, K72, N00, P55, R18, R57.1, Z51.4
כאשר CSF: 21.05.02
יצרן: TALECRIS חברת בע מ. (ארצות הברית)

צורת מינון, הרכב ואריזה

פתרון לעירוי 20% ברור, צימוד, צבע ענבר.

Excipients: натрия каприлат (0.016 M) и ацетилтриптофан (0.016 M) в качестве стабилизатора; תכולת הנתרן – 145 мэкв/л; אינו מכיל חומרים משמרים.

50 מיליליטר – בקבוקים (1) – חבילות קרטון.
50 מיליליטר – בקבוקים (100) – חבילות קרטון.

פתרון לעירוי 20% ברור, צימוד, צבע ענבר.

Excipients: натрия каприлат (0.016 M) и ацетилтриптофан (0.016 M) в качестве стабилизатора; תכולת הנתרן – 145 мэкв/л; אינו מכיל חומרים משמרים.

100 מיליליטר – בקבוקים (1) – חבילות קרטון.
100 מיליליטר – בקבוקים (100) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

הכנה של אלבומין האנושי. Производится из плазмы крови человека с использованием холодового этанолового процесса фракционирования.

Представляет собой гиперонкотический раствор белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, על ידי דיפוזיה של נוזל ממרחב ביניים (ובלבד, כי היקף האחרון בנורמלי או מוגבר).

ב/ במבוא 50 мл препарата обеспечивает повышение онкотического давления, эквивалентное введению приблизительно 200 мл цитратной плазмы. מבוא 50 мл препарата привлекает из межклеточного пространства в систему кровообращения примерно 125 мл интерстициальной жидкости в течение 15 מ ', увеличивая, כך, Ock, снижая гематокрит и вязкость цельной крови.

פרמקוקינטיקה

Данные о фармакокинетике препарата Плазбумин 20 לא מסופק.

עדות

— в составе комплексной терапии гиповолемического шока;

— для лечения и профилактики гиповолемии и гипопротеинемии при обширных хирургических операциях, אֶלַח, остром респираторном дистресс синдроме взрослых;

— при удалении из организма биологических жидкостей, богатых белком (при асците, תפליט פלאורלי);

— при переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов (ресуспендирование эритроцитов);

— в составе комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови);

— при острой печеночной недостаточности (для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови);

- לhemodilution לפני ניתוח (לקבל סכום נוסף של דם כדי למלא את מכונת לב-הריאה במהלך ניתוח מעקפים);

— для повышения терапевтического ответа у больных острым нефритом, резистентном к лечению циклофосфаном или ГКС;

— при развитии шока и гипотонии во время проведения процедуры гемодиализа.

משטר מינון

Дозы и режим введения устанавливают индивидуально, с учетом характера заболевания и возраста пациента. Средняя суточная доза Плазбумина 20 ל למבוגרים בלבד הוא 50 -75 ז; ל ילדים – 25 ז. Общая доза препарата не должна превышать нормального уровня альбумина (על 2 g / קילוגרם משקל גוף) при отсутствии активного кровотечения.

Плазбумин 20 должен вводиться только в/в инфузионно.

Плазбумин 20 можно применять либо неразбавленным, либо перед применением он может быть разбавлен 0.9% פתרון של נתרן כלורי או 5% דקסטרוז (גלוקוז). Если необходимо ограничение поступления натрия, то Плазбумин 20 применяют только неразбавленным или разбавляют раствором углеводов, не содержащим натрий, כמו 5% דקסטרוז. В качестве растворителя для Плазбумина 20 возможно использование только 0.9% פתרון נתרן כלורי או 5% דקסטרוז.

כאשר טיפול כוויות введение препарата Плазбумин 20 начинают не ранее 24 ч после термического поражения. Проводимая терапия должна поддерживать концентрацию альбуминов плазмы на уровне 20-30 г/л с онкотическим давлением плазмы равным 20 מ"מ כספית. (эквивалентно общей концентрации белка равной 52 גר '/ ליטר). Продолжительность терапии определяется динамикой потери белка из обожженных областей и с мочой.

ב gipoproteinemii с отеком тканей или без него обычная суточная доза Плазбумина 20 הוא מיועד ל למבוגרים בלבד 50-75 ז, ל ילדים – 25 ז. Пациентам с выраженной гипопротеинемией, которые продолжают терять альбумин, доза препарата должна быть повышена. При гипопротеинемии на фоне нормального ОЦК скорость инфузии не должна превышать 2 מיליליטר / דקה, поскольку более быстрое введение может вызвать нарушения кровообращения и отек легких.

ב остром респираторном дистресс-синдроме למבוגרים בלבד при одновременном наличии гипопротеинемии и гиперволемии, целесообразно назначение Плазбумина 20 מנה יומית 50-75 г совместно с диуретиком.

Для заполнения АИК при аортокоронарном шунтировании применяют Плазбумин 20 и растворы кристаллоидов до достижения уровня гематокрита 20% и концентрации альбумина плазмы 25 גר '/ ליטר.

ב гемолитической болезни новорожденных препарат назначается в дозе 1 г/кг массы тела за 1 ч до начала процедуры обменной трансфузии. Необходимо соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у детей.

ב переливании эритроцитарной массы Плазбумин 20 обычно добавляется к изотонической суспензии отмытых эритроцитов в дозе 25 г альбумина на 1 л эритроцитарной массы непосредственно перед трансфузией размороженных отмытых эритроцитов. При наличии у пациента сопутствующей гипопротеинемии или тяжелого поражения печени доза Плазбумина 20 может быть увеличена.

Для повышения эффективности терапии циклофосфаном или ГКС при דלקת כליות חריפות, а также при нарастании отечного синдрома на фоне лечения ГКС возможно возможно сочетанное применение 100 мл Плазбумина 20 ו “לולאה” диуретиков ежедневно в течение 7-10 дней под контролем диуреза и концентрации калия в плазме крови.

При развитии шока или гипотонии во время проведения процедуры המודיאליזה Плазбумин 20 תזריק מנה 100 מיליליטר. Необходимо избегать перегрузки объемом, часто наблюдаемой у подобных больных (именно поэтому они не могут переносить введение больших объемов солевых растворов).

תופעות לוואי

תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות – כוורות, צְמַרמוֹרֶת, חום, נשימה, טכיקרדיה, ירידה בלחץ דם, כאב באזור המותני.

התוויות נגד

- Gipervolemia;

- בצקת ריאות;

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות следует применять препарат при тромбозе, אי ספיקת לב כרונית (опасность декомпенсации), אי ספיקת כליות כרונית, анемии тяжелого течения, יתר לחץ דם, продолжающемся внутреннем кровотечении.

הריון והנקה

Применение препарата Плазбумин 20 при беременности возможно только по жизненным показаниям.

מחקרי ניסויים влияния препарата Плазбумин 20 на репродуктивную функцию не проводились.

אזהרות

Во время введения Плазбумина 20 необходимо следить за гемодинамическими показателями больного, соблюдая обычные меры предосторожности для предупреждения гиперволемии.

При наличии сопутствующего обезвоживания переливание альбумина необходимо сопровождать введением солевых растворов.

При острой массивной кровопотере применение альбумина может быть дополнено переливанием эритроцитарной массы или цельной крови.

יש להביא בחשבון, что быстрое повышение АД, которое следует за переливанием Плазбумина 20, может сопровождаться усилением кровоточивости из тех сосудов, которые не кровоточили при более низком АД. Эта ситуация требует врачебного контроля.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Не выявлено влияния Плазбумина 20 на способность к выполнению работы, דורש מוגבר תגובות מהירות את תשומת לב ופסיכו-מוטוריים.

מנת יתר

סימפטומים: עלייה בלחץ דם, появление или нарастание сердечной недостаточности и другие симптомы гиперволемического симптомокомплекса.

אינטראקציות סמים

אינטראקציה תרופות

Плазбумин 20 совместим с цельной кровью, эритроцитарной массой, а также со стандартными электролитными и углеводными растворами для инфузий.

Плазбумин 20 не следует смешивать с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и этанолсодержащими растворами.

В качестве разбавителя не следует использовать стерильную воду для инъекций, tk. это может привести к острому гемолизу и острой почечной недостаточности.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

הסם הוא שוחרר עם מרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת בחושך, נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 30 מעלות צלזיוס; אין להקפיא. חיי מדף – 3 שנה.

Нельзя применять раствор Плазбумина 20, если он подвергся замораживанию или помутнел. Не полностью использованные флаконы должны быть уничтожены.