PLAKSAT

חומר פעיל: אוקסליפלטין
כאשר ATH: L01XA03
CCF: תרופה נגד הסרטן
כאשר CSF: 22.01.02
יצרן: HF = Actavis GROUP. (איסלנד)

צורת מינון, הרכב ואריזה

dlya Lyophylisate פתרון לעירוי מסה לחוץ או נקבובית לבנה או כמעט לבנה, או חתיכות.

[טבעת] מונוהידראט קטוז.

בקבוקי זכוכית (1) – חבילות קרטון.

וליום לפתרון לעירוי מסה לחוץ או נקבובית לבנה או כמעט לבנה, או חתיכות.

[טבעת] מונוהידראט קטוז.

בקבוקי זכוכית (1) – חבילות קרטון.

תיאור של חומרים פעילים

פעולה תרופתית

הסוכן אנטי-סרטנית, נגזרי פלטינה. stereoizomerom яvlяetsя אוקסליפלטין, מולקולה שבי אטום של פלטינה המרכזי מוקף אוקסלט וdiaminocyclohexane, מסודר בטרנס עמדה. כמו נגזרי פלטינה אחרים, אוקסליפלטין אינטראקציה עם ה- DNA, יוצר בתוך- וmezhspiralnye קישור, שהסינתזה שלו בלוקים והשכפול הבא. סינתזה של DNA קישורים אוקסליפלטין מהיר ועד למקסימום של 15 מ ' (ציספלטין בתהליך דו-שלבים זה עם שלב 4-8 שעות מתעכב). דו"ח סינתזה של DNA וכתוצאה מכך העיכוב של סינתזת RNA וחלבון תאי. אוקסליפלטין הוא יעיל בחלק מהקווים עמידים לציספלטין.

פרמקוקינטיקה

אוקסליפלטין מטבוליזם בהרחבה בסוף 2 שעות של מנה של 130 מ"ג / מ '² לא ניתן לקבוע, בי 15% המינון מנוהל הוא בדם, ונותר 85% הופץ במהירות ברקמות (או מופרש בשתן). הפלטינה חייבת אלבומין הפלזמה.

מופרש בשתן בראשון 48 לא.

ביום החמישי סביב 54% מינון כולל נמצא בשתן ופחות 3% – קאלה.

באי ספיקת כליות הראה ירידה משמעותית במרווח עם h / 17.55 ± 2.18 ליטר ל9.95 ± 1.91 ליטר / שעה, וV_ד מ330 ± 40.9-241 ± 36.1 ליטר. השפעה של ירידת ערך כליות חמורה על אישור פלטינה לא נחקרה.

עדות

סרטן מעי גס גרורתי כתרופה יחידה או בשילוב עם טיפול fluoropyrimidine.

סרטן שחלות.

משטר מינון

להקים בנפרד, בהתאם לשלב הראיות ומחלה, המצב של מערכת hematopoietic, טיפול אנטי-סרטני תכנית.

תופעות לוואי

ממערכת hematopoietic: אנמיה, לויקופניה, granulocytopenia, תרומבוציטופניה.

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, שלשול.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: לעתים קרובות – נוירופתיה perifericheskie, מאופיין בparesthesia איבר; הם עשויים להיות מלווה בעוויתות, אזור dysesthesia פרי-אורלית, או דרך נשימה עליונה (שיכול לדמות את התמונה הקלינית של laryngospasm הפיך) ומערכת עיכול. הופעתם של תסמינים כגון לעתים קרובות נגרמים על ידי חשיפה לקור. Paraesthesia, בעיקר, לסגת בין הקורסים של טיפול, אבל זה עלול לקחת בעלת אופי קבוע ולגרום לירידת ערך פונקציונלי בדרך כלל לאחר העולה על המנה הכוללת 800 מ"ג / מ '² (6 שיעורים).

אחר: בחלק ממקרים – עליית טמפרטורה, פריחה בעור.

התוויות נגד

Myelosuppression לפני הקורס הראשון של טיפול, כאשר הרמה של נויטרופילים פחות 2 x 10⁹/L ו / או טסיות פחות 100 x 10⁹/l, רגישות נוירופתיה היקפית לפני הקורס הראשון של טיפול, תפקוד לקוי של כליות חמורה (CC פחות מ 30 מיליליטר / דקה), הריון, הנקה (הנקה), רגישות יתר לאוקסליפלטין.

הריון והנקה

אוקסליפלטין הוא התווית במהלך הריון והנקה.

אזהרות

אוקסליפלטין ניתן להשתמש רק על ידי רופא מוסמך, עם ניסיון בטיפול כימותרפי לסרטן.

לפני טיפול ולפני הממשל הבא של אוקסליפלטין יש צורך לבצע מחקר של דם היקפי, בנוסף בדיקת נוירולוגית תקופתית,, במיוחד בזמן השימוש בסמים, עם רעילויות פוטנציאליות.

למניעה והטיפול בבחילות והקאות מומלצת כי השימוש בתרופות נוגד הקאה.

במקרים של הפרעות המטולוגיות (לויקופניה <2000/l ו / או תרומבוציטופניה <50 000/l) הממשל הבא צריך להתעכב עד תמונת דם תקינה.

אינטראקציות סמים

בעת השימוש בשילוב עם אוקסליפלטין 5-fluorouracil מסומן השפעות רעילות לתאי סינרגיסטי במבחנת in vivo, הוחמר על ידי החומרה של נויטרופניה ותרומבוציטופניה.