PK-מרץ

חומר פעיל: Amantadin
כאשר ATH: N04BB01
CCF: אנטי-סמים – חוסם של NMDA קולטן גלוטמט
ICD-10 קודים (עדות): B02.2, G20, G21
כאשר CSF: 02.06.03
יצרן: מרץ פארמה GmbH & שיתוף. KGaA (גרמניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות, סרט מצופה תפוז, סיבוב, עדשה, עם חריץ בצד אחד, ללא ריח.

Excipients: תאית מייקרו, עמילן תפוח אדמה, ג'לטין, מונוהידראט קטוז, povidone, טַלק, stearate מגנזיום, דו תחמוצת צורן colloidal, נתרן Croscarmellose, טיטניום דו - חמצני, קופולימר methacrylate וטיל, צבע צהוב כתומה.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

פתרון לעירוי חסר צבע, ברור.

Excipients: נתרן כלורי, ד מים / ו.

500 מיליליטר – בקבוקי פלסטיק (1) – קופסות קרטון.
500 מיליליטר – בקבוקי פלסטיק (2) – קופסות קרטון.

פעולה תרופתית

Блокатор глутаматных N-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA קולטן). אנטי-סמים. יש Amantadine פעילות אגוניסט עקיף בקולטני דופאמין striatal. מגביר ריכוזים תאיים של דופמין, באמצעות שתי התעצמות הייצור שלה, והמצור של ספיגה חוזרת של דופאמין על ידי תאי עצב קדם-סינפטי. בamantadine ריכוזים הטיפולי ומאט את הייצור של אצטילכולין, כך, השפעות אנטיכולינרגיות.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר מתן מנה אחת של C_{מקסימום} זה הושג תוך כ 2-8 לא. עם קבלת מנה של סולפט amantadine 100 מ"ג C_{מקסימום} הוא 0.15 UG / מיליליטר.

ריכוזי פלזמה ממוצע של סולפט amantadine ב/ העירוי במינון של 200 מ"ג ל 3 h הוא 0.54 l. במינון של 200 ריכוז פלזמה ממוצעת מ"ג / יום בסופו של היום ה -6 של טיפול הוא 0.76 l.

הפצה

כריכה לחלבוני פלזמה היא 67%. הוא חודר דרך BBB.

ניכוי

ט_1/2 – 10-30 לא, ממוצע 10 לא. מופרש על ידי הכליות כמעט ללא שינוי (90% מנה אחת); כמות קטנה של – עם צואה. maloeffyektivyen דיאליזה (על 5% להליך אחד).

האישור המוחלט עם ב/ במבוא של 3.6 l /.

עדות

דרך הפה

- מחלת פרקינסון (נוקשות שרירים, רעד, היפו- או אקינזיה);

- הפרעות פירמידאליים, הנגרם על ידי הצריכה של נוירולפטיות, או תרופות אחרות;

- עצבי בgerpese opoyasыvayushtem.

לi / ממשל נ '

- מחלת פרקינסון, תסמונת פרקינסון (משבר akynetycheskyy, decompensation החריף);

- הפרה של ערנות (יוזמה) בתקופה postkomatoznom;

- עצבי בgerpese opoyasыvayushtem.

משטר מינון

התרופה ניתנת דרך הפה לאחר ארוחות, שתיית כמות קטנה של נוזל, עדיף במחצית הראשונה של היום. ראשון 3 ימים למנות 1 כרטיסייה. / יום, לאחר מכן להגדיל את המינון ל 2 כרטיסייה. / יום, זה להיות אפשרי להגדיל את המינון לעוד 1 כרטיסייה. בשבוע. בדרך כלל, מינון אפקטיבי של 1-3 כרטיסייה. 2 פעמים / יום. המינון היומי המקסימאלי – 600 מ"ג (6 כרטיסייה.). במקרה הטיפול משולב יש צורך לקבוע את המינון באופן אינדיבידואלי. המנה האחרונה מומלץ לקחת במחצית השנייה של היום לא יאוחר 16 לא.

ב חולי קשישים, באופן מיוחד, חולים עם המצב של התרגשות ובלבול, preddeliriya והזיות, זה דורש מינון נמוך יותר.

B / למנות 500 מיליליטר 1-2 פעמים / יום. המנה יכולה להיות מוגברת ל 3 זמן / יום 500 מיליליטר. משך העירוי – 3 לא (55 טיפות / min).

משך הטיפול הממוצע ל עצבים עם הרפס זוסטר הוא 1 שבוע עם מעבר לאחר קבלת התרופה בתוך.

ב ירידת ערך כליות מנוהל תרופה בהתאם לקצב סינון גלומרולרי.

תופעות לוואי

השכיחות של תופעות לוואי מסווגת כדלקמן: לעתים קרובות (>1/10), לעתים קרובות (>1/100, <1/10), לעתים רחוקות (>1/1000, <1/100), לעתים רחוקות (>1/10 000, <1/1000), לעתים רחוקות (<1/10 000, לרבות דוחות מבודדים).

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: לעתים קרובות – אזעקה, עצבנות, heteroptics, תסיסה פסיכומוטורי, סחרחורת, כאב ראש, חדות ראייה מופחתות, נדודי שינה; לעתים רחוקות – התקפים, נוירופתיה perifericheskaya, אובדן זמני של ראייה.

מערכת לב וכלי דם: לעתים רחוקות – הפרעות קצב, טכיקרדיה, פרפור חדרים, הארכת QT המרווח, פיתוח או החמרה של אי ספיקת לב, עם לחץ דם נמוך; לעתים קרובות – תסמונת עור שיש בשילוב עם נפיחות של הקרסוליים ושוק.

ממערכת העיכול: לעתים קרובות – בחילה, הקאות, יובש בפה, ירידת בתיאבון, הַפרָעַת הָעִקוּל.

ממערכת השתן: לעתים קרובות – אצירת שתן בחולים עם היפרפלזיה שפירה של ערמונית; לעתים רחוקות – פוליאוריה, נוקטוריה.

תגובות לדרמטולוגיה: לעתים רחוקות – תגובות אלרגיות בעור, מחלת עור, רגישות.

ממערכת hematopoietic: לויקופניה, תרומבוציטופניה.

התוויות נגד

- אי ספיקת לב חמורה (סיווג NYHA מעמד פונקציונלי IV);

- קרדיומיופתיה;

- Miokardit;

- Степени III II и AV-блокада;

- ברדיקרדיה (HR פחות 55 u. / דקה);

- הארכת QT המרווח יותר 420 גברת;

- פרפור חדרים (כולל. רפרוף חדרית);

- היפוקלמיה;

- Gipomagniemiya;

- שימוש בו זמנית בתרופות עם, интервал удлиняющими QT;

- אי ספיקת כליות חמורה (CC < 10 מיליליטר / דקה);

- גיל של הילדים;

- הגלולה רק – galaktazy מחסור תורשתי, מחסור בלקטאז, גלוקוז תסמונת ספיגה / גלקטוז, חוסר sucrase / isomaltase, אי סבילות לפרוקטוז התורשתי;

- פנילקטונוריה;

- הריון;

- הנקה;

- רגישות יתר לאחד ממרכיבי התרופה.

מ זהירות יש את התרופה להיפרפלזיה שפירה של ערמונית, גלאוקומה זווית סגירה, אי ספיקת כליות של חומרה שונה (קיים סיכון של צבירה של התרופה), ažitacii, הזיות, דיכאון של מערכת העצבים המרכזית, פסיכוזה ékzogennom (כולל. היסטוריה), כאשר משותף מנוהל עם ממנטין, טריאמטרן / hydrochlorothiazide.

הריון והנקה

התרופה היא התווית בהריון והנקה (הנקה).

אזהרות

טיפול בPK-מרץ לא ניתן להפסיק פתאום, tk. זה יכול להוביל להידרדרות של המחלה.

חולים עם מחלת לב וכלי דם צריכים להיות תחת השגחה רפואית מתמדת במינויו של קי-מרץ.

הטיפול הוא התווית צריכת אלכוהול.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

אמצעי זהירות צריכה להשתמש בסמים במהלך הנהגים של כלי רכב ואנשים, מיומנויות מתייחסות לריכוז הגבוה של תשומת לב.

מנת יתר

סימפטומים: בחילה, הקאות, רעד, אטקסיה, חדות ראייה מופחתות, רָדוּם, dysarthria, התקפים, הפרעות קצב.

טיפול: שטיפת קיבה, ממשל של פחם פעיל. טיפול סימפטומטי.

אינטראקציות סמים

הצריכה נלווית של amantadine ותרופות, גורם לעלייה במרווח QT, באופן מיוחד:

- תרופות הפרעות קצב אני כיתה (למשל, quinidine, disopyramide, prokaynamyd) וכיתה שלישית (למשל, amiodarone וsotalol);

- אנטי-פסיכוטיות (למשל, tioridazin, chlorpromazine, pimozid);

- תרופות טריציקליות וtetracyclic (למשל, Amitriptyline);

- אנטיהיסטמינים (למשל, astemizol, terfenadine);

- אנטיביוטיקה Macrolide (למשל, אריתרומיצין, clarithromycin);

- מעכבי Gyrase (למשל, sparfloxacine);

- אנטי פטרייתי Azole;

- הכנות אחרות (bidupin, galofantrin, שיתוף trimoxazole, pentamidine, cisapride וbepridil).

ממשל זמני של משתנים, מייצג שילוב של טריאמטרן / hydrochlorothiazide עלול להוביל לריכוזים מוגברים של amantadine בפלזמה.

בדלפק קבלה בו זמנית עם תרופות אחרות antiparkinsonian (levodopa, ברומוקריפטין, ממנטין, trigeksifenidil) ייתכן שיהיה צורך להוריד את המינון של התרופה באותו הזמן קיבל, או שני התרופות על מנת למנוע תופעות לא רצויות, באופן מיוחד, תגובות פסיכוטיות.

סוכנים אנטיכולינרגיות, sympathomimetic וממנטין להגדיל את תופעות הלוואי של amantadine.

קרנות, מגרה את מערכת העצבים המרכזית (כולל. חומרים מעוררים), אתנול מגדיל את הסיכון לתופעות לוואי של amantadine.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 5 שנים.