Pipolfen

חומר פעיל: Promethazine
כאשר ATH: R06AD02
CCF: חוסם Gistaminovыh H₁-קולטנים. תרופות נגד אלרגיה
ICD-10 קודים (עדות): H10.1, H81, J30.1, J30.3, L29, L50, R11, R52.0, R52.2, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z51.4
כאשר CSF: 11.06.04
יצרן: Egis פרמצבטיקה Plc (הונגריה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

ירידה כחול בהיר, צורות וליום, עם משטח מבריק, עם ריח מעט או ללא.

Excipients: חומצת סטארית, stearate מגנזיום, ג'לטין, טַלק, עמילן תפוח אדמה, מונוהידראט קטוז.

ההרכב של הפגז: כחול ariavit, גליצרול, ג'לטין, טיטניום דו - חמצני, macrogol 35 000, טַלק, סוכרוז.

20 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
20 מחשב. – שלפוחיות (25) – קופסות קרטון.

פתרון ב/ ומטר / ברור, חסר צבע או עם גוון ירוק, עם ריח מעט או ללא.

Excipients: gidroxinon, bisulfite אשלגן, סולפיט נתרן נטול מים, נתרן כלורי, ד מים / ו.

2 מיליליטר – צלוחיות זכוכית חסרות צבע (5) – פלסטיק אריזות וליום (2) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

חוסם Gistaminovыh H₁-קולטנים, phenothiazine. יש לה פעילות היסטמין בולטת, ויש לו השפעה משמעותית על מערכת העצבים המרכזית (הרגעה, snotvornoe, נגד בחילה, השפעה אנטי-פסיכוטיות והיפותרמיה). מונע ומרגיע שיהוק.

אפקטים מונע, בתיווכו של היסטמין (כולל סרפדת וגרד). פעולה אנטיכולינרגיות גורמת לאפקט ייבוש על הקרומים הריריים של האף ופה.

אפקט נגד בחילת Promethazine בשל ההשפעות אנטיכולינרגיות המרכזיות שלה, ירידה ברגישות של מערכת שיווי המשקל, מבוך דיכוי, כמו גם השפעה מעכבת ישירה על אזור הדק chemoreceptor של הלשד המוארך.

אפקט מרגיע בשל העיכוב של היסטמין-K-methyltransferase והמצור של קולטני היסטמין המרכזי. זה גם חסימה אפשרית וקולטני מערכת העצבים המרכזית אחרות, כגון קולטנים סרוטונין וכולינרגית; גירוי של הקולטנים α-adrenergic בעקיפין מחליש את הגירוי של המבנה הרשתי של גזע המוח. בגלל המבנה הכימי שלו הוא שונה מהמבנה של תרופות אנטי-פסיכוטיות אחרות מהקבוצה של phenothiazines, יש Promethazine פעולה אנטי-פסיכוטיות חלשות.

במינונים טיפוליים, לא השפיע על מערכת הלב וכלי הדם.

ההשפעה הקלינית מתבטאת ב 20 דקות לאחר בליעה (ממוצע 15-60 מ '), דרך 2 דקות לאחר מ '/ או על 3-5 דקות אחרי ש/ הזרקת נ ובדרך כלל נמשך 4-6 לא (לפעמים לחסוך עד 12 לא).

פרמקוקינטיקה

קליטה

ברגע שנכנס נספג במהירות וגם ממערכת העיכול.

הפצה

כריכה של promethazine לחלבוני פלזמה היא כ 90%.

חודר את מחסום השליה וGEB.

חילוף חומרים

חילוף חומרים באופן אינטנסיבי בכבד “מעבר ראשון” רצוי על ידי S-חמצון. sulfoxides Promethazine וN-demethyl-promethazine הם מטבוליטים גדולים, נקבעים בשתן.

ניכוי

ט_1/2 promethazine הוא 7-15 לא. לכתוב בעיקר כליות; פחות – דרך המעי.

עדות

- מחלות אלרגיות (כולל. כוורות, מחלה סרום, קדחת שחת, אלרגיה האף, דלקת הלחמית אלרגית, אנגיואדמה, גירוד);

- טיפול משלים של תגובות אנפילקטי (לאחר ההקלה של ביטויים חריפים של אמצעים אחרים, למשל, אפינפרין / אדרנלין /);

- כתרופת הרגעה באופק- ולאחר ניתוח;

- למניעה או ההקלה של בחילות והקאות, הקשורים להרדמה ו / או המופיע בתקופה שלאחר הניתוח;

- כאב שלאחר ניתוח (בשילוב עם משככי כאבים);

- Kinetoses (כדי למנוע ולחסל את הסחרחורת ובחילה בנסיעות בתחבורה);

- כאחד מרכיבים של תערובות של ממס, משמש להרדמה בניתוח להגביר (ליישום parenteral).

משטר מינון

הקצאה בתוך, / ומטר / ב.

המינון היומי המקסימאלי למבוגרים בלבד הוא 150 מ"ג.

V / m, התרופה שנקבעה מבוגרים על ידי 25 מ"ג 1 זמן / יום, אם נחוץ 12.5-25 מ"ג כל 4-6 לא.

ב מחלות אלרגיות Pipolfen^® אוראלי במינון 25 מ"ג 1 זמן / יום או בלילה 25 מ"ג 2 פעמים / יום (בבוקר ובערב). התרופה צריכה להיות בשימוש במינון היעיל הנמוך ביותר.

ל מניעה וטיפול בבחילות והקאות התרופה שנקבעה בתוך או / מ 'במינון 25 מינון מ"ג. במידת צורך, תוכל להקצות ל 25 מ"ג כל 4-6 לא.

ב kinetoses Pipolfen^® פנים מינו 25 מ"ג 2 פעמים / יום, קבלה ראשונה – ל 0.5-1 שעות לפני הנסיעה, לאחר – דרך 8-12 לא.

כ ניתוח הרגעה לפני הניתוח נקבע דרך הפה או / מ 'במינון 25-50 מ"ג פעם בלילה. ל לפני ניתוח ל 2.5 שעות לפני המבצע המורכב בממס תערובות / מ 'מנוהלות 50 pipolfen מ"ג^®, אם יש צורך ב 1 ממשל שעות ניתן לחזור.

ל אינדוקציה של הרדמה ושיכוך כאבים להליכי אבחון וניתוח מסוימים, כמו ברונכוסקופיה החוזרת, ניתוח עיניים, Pipolfen^® יכול להיות מנוהל ב/ במינונים 0.15-0.3 מ"ג / קילוגרם משקל גוף.

ילדים מתחת לגיל 2 חודשים התרופה יכולה להינתן / מ ' 3-5 פעמים / יום בשיעור מינון של 0.5-1 מ"ג / קילוגרם משקל גוף. במקרים חמורים, מנה אחת למ '/ יכולה להיות מוגברת ל 1-2 מ"ג / קילוגרם משקל גוף.

ילדים בגילים 6 ל 14 שנים פנים מינו 25 מ"ג (1 טיפה) 3-4 פעמים / יום. טיפות אינן מומלצים לשתף, לכן, השימוש בצורת המינון ילדים מתחת לגיל 6 שנים לא מוצג.

תופעות לוואי

מערכת העצבים המרכזית: הרגעה, נמנום, סיוטים, תדירות מוגברת של דום נשימה בשינה, הפרה של חדות ראייה, חרדה, תסיסה פסיכומוטורי, סחרחורת, בלבול, חוסר התמצאות; לאחר שקיבל מינון גבוה – הפרעת פירמידאליים, גידול בפעילות תפיסה (ילדים).

מערכת לב וכלי דם: ירידה אפשרית בלחץ דם, טכיקרדיה, ברדיקרדיה.

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, עצירות, יובש בפה, האף, glotke, הרדמה של רירית הפה, cholestasis.

ממערכת hematopoietic: לעתים רחוקות – תרומבוציטופניה ו / או leykopeniya, אגרנולוציטוזיס.

תגובות לדרמטולוגיה: פריחה בעור אפשרי ו / או רגישות ל.

מהחושים: רעש או צלצולים באוזניים, akkomodacii Parez, ראייה מטושטשת.

תגובות אלרגיות: כוורות, דרמטיטיס, רגישות, סימפונות.

אחר: זיעה מוגברת, קושי במתן שתן או כואב.

התוויות נגד

- תרדמת או דיכאון עמוק של מערכת העצבים המרכזית אחר;

- שימוש בו זמני של מעכבי MAO והתקופה 14 ימים לאחר קבלתם;

- גלאוקומה Zakrыtougolynaya;

- הרעלת אלכוהול, הרעלה חריפה של תרופות היפנוטיות, משככי כאבים אופיואידים;

- תסמונת דום נשימה בשינה;

- הקאות אפיזודי בילדים ממוצא לא ידוע;

- הריון;

- הנקה;

- ילדים עד גיל 2 חודשים (לממשל parenteral);

- ילדים עד גיל 6 שנים (דרך הפה);

- רגישות יתר לpromethazine, נגזרים אחרים של phenothiazine וכל מרכיב אחר של התרופה.

מ זהירות צריך להיות שנקבעו אותו למחלות בדרכי הנשימה חריפות וכרוניות (בגלל דיכוי רפלקס השיעול), גלאוקומה פתוחה זווית, דיכוי מח עצם הפונקציה, מחלות של מערכת הלב וכלי הדם, כבד וכליות אדם, כיב פפטי עם חסימת pyloroduodenal, היצרות של צוואר שלפוחית ​​השתן ו / או יתר של הערמונית, רגישות לאצירת שתן, אפילפסיה, תסמונת ריי, וקשישים.

הריון והנקה

נתונים קליניים על השימוש בסמים pipolfen^® בהריון, כך יישומה הוא התווית.

במידת צורך, שימוש בהנקה צריך להפסיק הנקה בגלל הסיכון של הפרעות פירמידאליים בילד.

אזהרות

עם שימוש ארוך טווח של התרופה יש צורך לפקח דם היקפי נוסחה ותפקוד כבד באופן שיטתי.

בתשומת הלב הרבה, במיוחד במינונים גבוהים, צריך למנות pipolfen^® חולי קשישים, tk. בחולים אלו בסיכון מוגבר לתופעות לוואי.

ביישום עם pipolfenom^® משככי כאבים וhypnotics צריכים להיות שנקבעו במינונים קטנים יותר.

Pipolfen^® זה אמור לשמש תחת השגחה רפואית קפדנית בו זמנית עם משככי כאבים אופיואידים, תרופות הרגעה ואופיאטים, הרדמה, תרופות נוגדות דיכאון ותרופות הרגעה טריציקליות.

Pipolfen^® יכול להסוות השפעות ototoxic (טינטון וסחרחורת) תרופות המשמשות יחד.

Pipolfen^® זה מוריד את סף ההתקף. זה צריך להיחשב בעת ניהול הסמים לחולים, סיכוי לפתח התקפים, או במקביל לתרופות אחרות עם השפעות דומות.

כתרופה נגד הבחילה Pipolphenum^® צריך רק להשתמש בו כאשר ממושך הקאות של אטיולוגיה ידועה.

שימוש ממושך מגדיל את הסיכון למחל שיניים (עַשֶׁשׁת, חניכיים, פַּטֶרֶת הַעוֹר) בשל ירידת ריור.

במהלך טיפול, אסר על השימוש באלכוהול.

במהלך pipolfen הקבלה^® בדיקת הריון אבחון יכולה לתת תוצאה חיובית כוזבת.

שים לב לעלייה האפשרית ברמות סוכר בדם של חולים, לוקח pipolfen^®, במהלך הבדיקה לסבילות לגלוקוז.

כדי למנוע עיוות של התוצאות של בדיקות דקירת עור לאלרגנים תרופה יש צורך לבטל 72 שעות לפני בדיקת האלרגיה.

כל טבליה מכילה 95 מ"ג לקטוז, שיש לשקול אי סבילות ללקטוז, כאשר.

השתמש ברפואת ילדים

צריכה להיות שנקבעה pipolfen אמצעי זהירות^® ילדים, משום שקשה לאבחן את המחלה הבסיסית. סימפטומים של אנצפלופתיה מאובחנת ותסמונת ריי עלולים לטעות לpipolfen תופעות הלוואי^®.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

בתקופה הראשונית של יישום pipolfen^® אתה חייב להימנע מנהיגה וכיבוש של פעילויות שעלולים להיות מסוכנות אחרות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות. בעתיד, במידה של הגבלה נקבעת בהתאם לסבילות אישית של המטופל.

מנת יתר

סימפטומים: ילדים – עירור, חרדה, הזיות, פרכוסים, mydriasis וחוסר תנועה של התלמידים, שטיפת פנים, היפרתרמיה; מבוגרים – תסיסה פסיכומוטורי, פרכוסים, עייפות. במנת יתר חריפה – ירידה ניכרת בלחץ דם, קריסה של כלי דם, דיכאון נשימה, תרדמת.

טיפול: בשל חוסר נוגדני טיפול סימפטומטי ותומך. שטיפת קיבה, מינויו של פחם פעיל בתוך (במהלך ניקוי הרעלים המוקדם לאחר בליעה); על עדותו - תרופות אנטי אפילפטיות. nyeeffyektivyen דיאליזה. פעולה מתאימה יכולה להיות בליעה של נתרן גופרתי או מגנזיום.

יש לנקוט צעדים כדי להחזיר את האוורור הריאתי נאות דרך דרכי הנשימה ואוורור תמיכה או מכאני. הצורך בתיקון של חמצת ו / או מאזן האלקטרוליטים. אם ירידה בלחץ דם חמורה צריכה להינתן נוראפינפרין (נוראדרנלין) או mezaton. אפינפרין (אדרנלין) באופן פרדוקסלי, ירידה בלחץ דם עלול להחמיר.

אינטראקציות סמים

Pipolfen^® משפר את ההשפעות של משככי כאבים אופיואידים, hypnotics, טיפול בחרדות (trankvilizatorov) ותרופות אנטי-פסיכוטיות (neuroleptics), וכן תרופות להרדמה כללית, הרדמה מקומית, M-anticholinergics ותרופות להורדת לחץ דם (מינון התאמות).

Pipolfen^® מפחית את השפעה נגזרות אמפטמין, מר holinomimetikov, תרופות אנטי- קולינסטרםיים, אפדרין, guanethidine, levodopa, דופמין.

כדורי שינה להאיץ חיסול ולהפחית את הפעילות של promethazine.

עליית חוסמי בטא (הדדית) ריכוז promethazine בפלזמת דם.

Pipolfen^® זה מפחית את ההשפעה של ברומוקריפטין ומגביר את הריכוז של פרולקטין בסרום.

תרופות טריציקליות ותרופות אנטיכולינרגיות להגדיל promethazine פעילות M-אנטיכולינרגיות.

אתנול, קלונידין, תרופות אנטי אפילפטיות להגדיל את ההשפעה המדכאת על מערכת העצבים המרכזי promethazine.

מעכבי MAO (שיתוף ממשל אינו מומלץ) phenothiazines, ולהגביר את הסיכון לירידה בלחץ הדם, והפרעות פירמידאליים. Quinidine מגדיל את promethazine פעולת cardiodepressive הסבירות.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת בחושך, נגיש לילדים בטמפרטורה 15 מעלות מל -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 5 שנים.