ПЕНТАСА
חומר פעיל: Mesalazine
כאשר ATH: A07EC02
CCF: התרופה עם פעולה אנטי דלקתית, משמש לטיפול במחלה קרוהן וקוליטיס כיבית
ICD-10 קודים (עדות): K50, K51
כאשר CSF: 11.13.01
יצרן: FERRING A/S (דנמרק)
צורת מינון, הרכב ואריזה
טבליות מתמשכת שחרור לבן עם צבע חום serovatam, с многочисленными вкраплениями светло-коричневого цвета, правильной круглой формы, chamfered, риской и надписью “500 מ"ג” בצד אחד ו “Pentasa” – אחר.
| 1 כרטיסייה. | |
| mesalazine (5-ASK) | 500 מ"ג |
Excipients: povidone, תאית אתיל, stearate מגנזיום, טַלק, תאית מייקרו.
10 מחשב. – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
התרופה עם פעולה אנטי דלקתית, משמש לטיפול במחלה קרוהן וקוליטיס כיבית.
Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липоксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.
Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке).
Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их).
Снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у пациентов с илеитом с большой длительностью заболевания.
Лечебное действие месалазина проявляется в результате местного контакта препарата со слизистой оболочкой кишечника. После приема внутрь таблетка распадается на микрогранулы, действующие как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением месалазина. Это обеспечивает терапевтический эффект препарата на протяжении от двенадцатиперстной до прямой кишки при любых значениях рН. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение первого часа после приема таблетки. Пассаж препарата по неповрежденной тонкой кишке при приеме внутрь осуществляется в течение 3-4 לא.
פרמקוקינטיקה
קליטה והפצה
אודות 30-50% принятой дозы всасывается, בעיקר, במעי הדק.
Связывание месалазина с белками плазмы – 43%, а N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты составляет 73-83%.
Месалазин и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Кумулятивные свойства имеют место при применении высоких доз препарата – 1500 מ"ג / יום.
חילוף חומרים והפרשה
Месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени и, в малой степени, – энтеробактериями, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту.
Клиренс месалазина после в/в введения в дозе 500 מ"ג 18.0 л/час.
Месалазин и его метаболит выделяются с грудным молоком, мочой и калом.
עדות
- קוליטיס yazvennыy Nespetsificheskiy;
- מחלת קרוהן.
משטר מינון
Таблетки Пентаса® следует проглатывать, בלי ללעוס. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на несколько частей или растворить вводе или соке непосредственно перед приемом.
Доза препарата подбирается индивидуально.
| חולים | קוליטיס Yazvennыy | מחלת קרוהן | ||
| Стадия обострения | טיפול תחזוקה | Стадия обострения | טיפול תחזוקה | |
| למבוגרים בלבד | ל 4 г/сут в несколько приемов | 2 г/сут в несколько приемов | ל 4 г/сут в несколько приемов | |
| ילדים | 20-30 מ ג/ק ג/יום ב כמה קבלות פנים |
המינון היומי המרבי של התרופה הוא 6-8 g / יום.
משך החיים הממוצע של טיפול הוא 8-12 שבועות. משך הזמן המרבי של טיפול, включая поддерживающую и противорецидивную терапию не лимитирована. Критерием эффективности проводимой терапии является достижение клинико-эндоскопической ремиссии.
תופעות לוואי
ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, צרבת, שלשול, ירידת בתיאבון, כאבי בטן, יובש בפה, stomatitis, עלייה בtransaminases כבד, צהבת, דלקת לבלב.
מערכת לב וכלי דם: דפיקות לב, טכיקרדיה, להגדיל או להקטין בלחץ דם, כאבים בחזה, נשימה, perikardit, miokardit.
ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: כאב ראש, רעש באוזניים, סחרחורת, polyneuropathy, רעד, דיכאון.
ממערכת השתן: פרוטאינוריה, המטוריה, oligurija, anurija, kristallurija, תסמונת נפרוטית.
ממערכת hematopoietic: eozinofilija, אנמיה (כולל. המוליטית, мегалобластная, אפלסטית), לויקופניה, אגרנולוציטוזיס, תרומבוציטופניה, hypoproteinemia.
תגובות אלרגיות: פריחה בעור, גירוד, מחלת עור (псевдоэритроматоз), סימפונות.
אחר: חולשה, חַזֶרֶת, תסמונת כמו זאבת-, oligospermatism, התקרחות, ירידה בייצור של נוזל דמעות, רגישות.
התוויות נגד
- הפרעות דם;
- כיב קיבה וכיב התריסריון;
- מחסור של גלוקוז-6-fosfatdegidrogenazы;
- Diatyez Gyemorragichyeskii;
- אי ספיקת כליות חמורה;
- ספיקת כבד חמורה;
— последние 2-4 שבוע של הריון;
- הנקה;
- ילדים עד גיל 2 שנים;
- רגישות יתר לתרופה.
מ זהירות следует применять препарат в I триместре беременности, при печеночной и/или почечной недостаточности.
הריון והנקה
שימוש בתרופה בזמן ההריון הוא אפשרית רק במקרה, כאשר נועדו הטבות לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.
Месалазин проникает через плацентарный барьер, но ограниченный опыт применения препарата при беременности не позволяет оценить возможные побочные действия.
Месалазин выделяется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит (ацетил-месалазин) обнаруживается в сходной или более высокой концентрации.
במידת צורך, שימוש בהנקה צריך להחליט בנושא הפסקת ההנקה.
אזהרות
Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности.
В течение всего курса лечения и, במיוחד, в его начале следует регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в крови).
При подозрении на развитие перикардита, миокардита и изменениях формулы крови следует прервать лечение. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут служить при выраженных патологических изменениях состава крови – דימום מוגבר, דימום תת עורי, боль в горле и лихорадка; при перикардите и/или миокардите – лихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой.
В некоторых случаях аллергической реакции к сульфасалазину возможно развитие непереносимости и к препарату Пентаса® (риск аллергии к салицилатам).
חולים, הם “acetilâtorami לאט”, יש סיכון מוגבר של תופעות לוואי.
Возможно окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, עדשות מגע רכות הציור.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
התרופה אינה משפיעה על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול.
מנת יתר
סימפטומים: בחילה, הקאות, gastralgia, חולשה, נמנום.
טיפול: שטיפת קיבה, מינויו של משלשלים, טיפול simptomaticheskaya.
אינטראקציות סמים
При одновременном применении Пентаса® усиливает гипогликемическое действие производных сульфанилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата и действие антикоагулянтов.
При одновременном применении Пентаса ®ослабляет активность фуросемида, ספירונולקטון, sulfonamides, ריפאמפיצין.
При одновременном применении Пентаса® увеличивает эффективность урикозурических препаратов.
При одновременном применении Пентаса® замедляет абсорбцию цианкобаламина.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, месте при температуре не выше 25С. חיי מדף – 3 שנה.
