ПЕНЕСТЕР
חומר פעיל: פינסטריד
כאשר ATH: G04CB01
CCF: תרופה לטיפול בהיפרפלזיה שפירה של ערמונית. 5a-редуктазы Ингибитор
ICD-10 קודים (עדות): N40
כאשר CSF: 28.01.01.01
יצרן: a.s ZENTIVA. (רפובליקה צ'כית)
צורת מינון, הרכב ואריזה
גלולות, מצופה צהוב בהיר, עדשה.
1 כרטיסייה. | |
finasteride | 5 מ"ג |
Excipients: מונוהידראט קטוז, עמילן תירס, povidone 30, עמילן carboxymethyl נתרן, docusate נתרן, stearate מגנזיום, gipromelloza 2910/5, macrogol 6000, טַלק, טיטניום דו - חמצני, эмульсия диметикона SE2, תחמוצת ברזל צהובה.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
15 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
תרופה לטיפול בהיפרפלזיה שפירה של ערמונית. פינסטריד – azasteroid מתחם 4-סינטטי. Является конкурентным и специфическим ингибитором стероидной 5-альфа редуктазы – אנזים תאיים, אשר ממיר טסטוסטרון ל DHT אנדרוגן 5-פעיל. צמיחת רקמה ופיתוח של היפרפלזיה שפירה של ערמונית עקב ההמרה של טסטוסטרון לדיהידרוטסטוסטרון בתאי הערמונית. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидростерона как в плазме крови, וברקמת ערמונית. פינסטריד לא להיקשר קולטני אנדרוגן.
כתוצאה מהתרופה מקטינה את הגודל של הערמונית, מקטין תסמינים, связанных с гиперплазией предстательной железы.
Препарат не оказывает влияния на концентрацию липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, אסטרדיול, פרולקטין, тиреотропного гормона, tiroksina.
פרמקוקינטיקה
קליטה והפצה
После приема внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. זמינות ביולוגית היא על 80% ועצמאי של צריכת מזון. גמקסימום רמות הפלזמה הושגו לאחר 1-2 שעות לאחר נטילה דרך פה. חלבון פלזמה כריכה על 90%.
חילוף חומרים והפרשה
Финастерид метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов с мочой и калом.
פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים
ט1/2 בחולים מעל 60 ים הוא 6 לא, בחולים מעל 70 ניתן להאריך שנים ל 8 לא.
עדות
- היפרפלזיה שפירה של ערמונית (для уменьшения размеров предстательной железы, להגדיל את המהירות המרבית של זרימת השתן ולהפחית את הסימפטומים, הקשורים היפרפלזיה, снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства).
משטר מינון
התרופה שנקבעה בתוך 5 מ"ג 1 זמן / יום, ללא קשר לארוחה.
Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна составлять не менее 6 חודשים.
כ 50% חולים עם היעלמות של תסמינים קליניים התרחשו במהלך הטיפול 12 חודשים.
תופעות לוואי
על החלק ממערכת הרבייה: דַדָנוּת, רגיש בשדיים, אימפוטנציה, הליבידו וירידה בנפח זרע מופחתים.
אחר: תגובות אלרגיות.
השכיחות של תופעות לוואי מאשר 3-4% ויורד במהלך טיפול. В ряде случаев отмечалось повышение концентрации лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов и тестостерона (כ 10%), עם זאת, פרמטרים אלה נשארו בגבולות נורמלים.
התוויות נגד
-סרטן הערמונית;
— обструкция мочевыводящих путей;
- גיל של הילדים;
— повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата.
מ זהירות צריך לייעד המוצר בכבד של אדם.
הריון והנקה
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками препарата Пенестер, tk. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола. Таблетки Пенестера покрыты пленочной оболочкой, כך, если они не размельчены в порошок или не нарушена их целостность, контакт с активным веществом исключен.
אזהרות
До начала лечения необходимо исключить заболевания, אשר עשוי לדמות היפרפלזיה שפירה של ערמונית, כגון ערמונית זיהומיות, סרטן הערמונית, צרות שופכה, гипотония мочевого пузыря и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, להתרחש בכמה מחלות של מערכת העצבים.
Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена (ב 41% ו 48% לפי 6 ו 12 חודשים מתחילת הטיפול), מעת לעת במהלך הטיפול יש צורך לערוך סקר של חולים, כדי למנוע סרטן הערמונית שלהם.
מנת יתר
В настоящее время о случаях передозировки препарата Пенестер не сообщалось.
אינטראקציות סמים
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата Пенестер с другими лекарственными средствами.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
Не требуется специальных условий хранения. חיי מדף – 3 שנה.