PEKTROL®

חומר פעיל: mononitrat Izosorʙida
כאשר ATH: C01DA14
CCF: מרחיבי כלי דם היקפיים. תרופה נגד אנגינה
ICD-10 קודים (עדות): i20, I50.0
כאשר CSF: 01.06.01.01.03
יצרן: Krka ד.ד. (סלובניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

טבליות מתמשכת שחרור, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, סיבוב, מעט biconcave, עם כיתוב “IM40” מצד אחד, תכלילים אפשרי.

Excipients: gipromelloza, שעוות carnauba, стеариновая кислота очищенная, מונוהידראט קטוז, stearate מגנזיום, кремния диоксид очищенный, טַלק, טיטניום דו - חמצני, macrogol 4000, תחמוצת ברזל צבע אדום.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.

טבליות מתמשכת שחרור, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, סגלגל, מעט biconcave, с насечкой на обеих сторонах и с надписью “60” מצד אחד, תכלילים אפשרי.

Excipients: gipromelloza, שעוות carnauba, стеариновая кислота очищенная, מונוהידראט קטוז, stearate מגנזיום, кремния диоксид очищенный, טַלק, טיטניום דו - חמצני, macrogol 4000, תחמוצת ברזל צבע אדום.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

vasodilator היקפי עם השפעה עיקרי על כלי הוורידים. Антиангинальный препарат пролонгированного действия.

Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Вазодилатация снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка), уменьшая нагрузку на сердце, что снижает потребность миокарда в кислороде.

Дилатирующий эффект нитратов на артерии и артериолы снижает сопротивление выбросу (עומס לאחר). Обладает коронарорасширяющим действием.

Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.

Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС.

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.

זה מעכב הצטברות טסיות דם, снижает внутритромбоцитарный синтез тромбоксана.

Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается.

Антиангинальный эффект наступает через 30-40 мин после приема внутрь и продолжается до 8-10 לא.

פרמקוקינטיקה

קליטה והפצה

После приема препарата внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. ג_{מקסימום} פלזמה (100 ng / ml) מושגים באמצעות 30 דקות לאחר בליעה.

Обладает абсолютной биодоступностью – על 100%, так как нет эффекта первого прохождения через печень. Высвобождение изосорбида-5-мононитрата из таблеток не зависит от приема пищи, перистальтики или рН в просвете кишки.

Bound לחלבוני פלזמה בדם 5%.

חילוף חומרים והפרשה

Изосорбид мононитрат метаболизируется денитризацией и конъюгацией с глюкуроновой кислотой.

Неактивный метаболит выводится с мочой. פינוי כלייתי – 115 מיליליטר / דקה.

ט_1/2 זה בין 4 ל 10 לא.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

При печеночной и почечной недостаточности фармакокинетика изосорбида-5-мононитрата существенно не изменяется.

עדות

— профилактика приступов стенокардии у больных с ИБС;

- אי ספיקת לב (בטיפול משולב).

משטר מינון

הטבליות צריכים להילקח בבליעה, לאחר ארוחה, проглатывать целиком и запивать стаканом воды. Доза препарата и кратность приема устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

Средняя начальная доза составляет 40 מ"ג 1 זמן / יום (בוקר). В случае ночных приступов стенокардии таблетку следует принимать вечером. При необходимости дозу препарата можно увеличить до 60 מ"ג 1 זמן / יום או 40 מ"ג 2 פעמים / יום.

В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3-5 дня терапии дозу можно увеличить до 60 מ"ג 1 זמן / יום או 40 מ"ג 2 פעמים / יום.

Лечение хронической сердечной недостаточности обычно начинают в стационаре, где доза подбирается до тех пор, пока не будет определена соответствующая поддерживающая доза. Соответствующую дозу препарата следует определять с учетом клинического эффекта и побочного действия.

Рекомендуемая поддерживающая доза по обоим показаниям составляет 40 מ"ג או 60 מ"ג 1 זמן / יום או 40 מ"ג 2 פעמים / יום (1 כרטיסייה. утром и вторую приблизительно через 7 לא). Интервал между приемом препарата вечером и приемом следующей дозы утром должен составлять не менее 12 לא.

תופעות לוואי

מערכת לב וכלי דם: “нитратная” כאב ראש, סחרחורת, преходящая гиперемия кожи лица, מרגיש את החום, טכיקרדיה, ירידה ניכרת בלחץ דם; לעתים רחוקות – הגדלת התקפות אנגינה (תגובה פרדוקסלית), עם לחץ דם נמוך.

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, возможно появление ощущения легкого жжения языка, יובש בפה.

מערכת העצבים המרכזית: אילוץ, נמנום, ראייה מטושטשת, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (במיוחד בתחילת הטיפול); לעתים רחוקות – איסכמיה מוחית.

תגובות לדרמטולוגיה: פריחה בעור, בחלק ממקרים – אטופיק exfoliative.

אחר: הפיתוח של סובלנות (כולל. перекрестной к другим нитратам).

התוויות נגד

— артериальная гипотензия и гиповолемия (BP סיסטולי מתחת 100 מ"מ כספית., диастолическое АД ниже 60 מ"מ כספית., центральное венозное давление ниже 4-5 מ"מ כספית.);

- אי ספיקת לב אקוטית;

- הלם;

— сосудистый коллапс;

— левожелудочковая недостаточность с низким конечным диастолическим давлением;

- באוטם שריר לב (с выраженной артериальной гипотензией);

— тампонада сердца;

— токсический отек легких;

- מחלות, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (כולל. числе геморрагический инсульт, פגיעה מוחית טראומטית);

- הנקה;

- עד ל 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו);

— повышенная чувствительность к нитратам или другим компонентам препарата.

מ זהירות следует назначать препарат при пролапсе митрального клапана, аортальном и/или митральном стенозе, тенденции к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, констриктивном перикардите, тяжелой анемии, thyrotoxicosis, קרדיומיופתיה היפרטרופית (возможно учащение приступов стенокардии), выраженной почечной недостаточности, אי ספיקה כבדית (риск развития метгемоглобинемии), וקשישים.

הריון והנקה

שימוש בתרופה בזמן ההריון הוא אפשרית רק במקרים, כאשר נועדו הטבות לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר או הילד.

במידת צורך, את מינויו במהלך הנקת הנקה צריך להיות הופסק.

אזהרות

Пектрол^® не предназначен для купирования приступов стенокардии.

Правильное использование препарата Пектрол^® гарантирует наличие периода с низкой концентрацией нитрата, что необходимо для предупреждения развития толерантности к нитратам. Как и для всех нитратов, важно строго следовать инструкции по режиму дозирования препарата Пектрол^® и соблюдать 12-часовой интервал между приемами. В этом случае достигается период с низкой концентрацией (פחות 100 нг/л), при этом сохраняется терапевтический эффект.

Необходимо избегать резкой отмены препарата и снижать дозу постепенно.

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

העברת חולים, принимающих изосорбида динитрат на изосорбид-5-мононитрат, общая суточная доза должна быть рассчитана заранее. ידוע, מה 10 мг изосорбида-5-мононитрата соответствуют 20 мг изосорбида динитрата.

השתמש ברפואת ילדים

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Возможно снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, поэтому следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности в период терапии препаратом Пектрол^®.

מנת יתר

סימפטומים: כאב ראש, סחרחורת, פעימות לב, היפרתרמיה, dermahemia, מזיע, בחילה, הקאות, שלשול, metgemoglobinemiâ (כִּחָלוֹן, anoksiâ), гиперпноэ, קוצר נשימה, ברדיקרדיה, פרכוסים, הפרעות ראייה, יתר לחץ דם תוך גולגולתי, קריסה, התעלפות, שיתוק, תרדמת.

טיפול: שטיפת קיבה, אם methemoglobinemia – внутрь или в/в аскорбиновая кислота – 1 ז, אני / 1% פתרון מתילן כחול 1-2 מ"ג / קילוגרם; при тяжелой артериальной гипотензии – в/в фенилэфрин (mezaton). Эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны.

אינטראקציות סמים

Пектрол^® при одновременном применении повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.

כדורי שינה להאיץ biotransformation ולהפחית את הריכוז של mononitrate Isosorbide בדם.

При совместном применении с антигипертензивными средствами, vazodilatatorami, תרופות אנטי-פסיכוטיות (neuroleptics), תרופות טריציקליות, novokainamidom, אתנול, xinidinom, חוסמי בטא, חוסמי ערוצי סידן איטיים, дигидроэрготамином и силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.

При комбинации амиодарона, propranolol, ערוצי סידן איטיים חוסמי (כולל. verapamil, nifedipine), ацетилсалициловой кислоты и Пектрола^® возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреностимуляторов, אלפא חוסמים (כולל. digidroergotamin) אולי снижение выраженности антиангинального эффекта (טכיקרדיה, הפחתה מוגזמת של לחץ דם).

При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (כולל. atropyn) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Adsorbents, סריגה ואמצעי עוטף להפחית את הספיגה של Isosorbide-5-mononitrate במערכת העיכול.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.