alьfa Peginterferon-2a

כאשר ATH:
L03AB11

פעולה תרופתית

Immunomodulator עם פעולה אנטי. זה alfa-2a אינטרפרון PEGylated, נוצר על ידי נטיה של PEG (monomethoxypolyethylene bis) אינטרפרון אלפא-2a.

אינטרפרון אלפא-2a עשוי biosynthetically על ידי טכנולוגיית ה- DNA רקומביננטי, והוא נגזר של המוצר של גן אינטרפרון יקוציט אנושי משובט, הציג ובא לידי ביטוי בתאי coli Escherichia.

אינטרפרונים להיקשר לקולטנים ספציפיים על פני התא, השקת מנגנונים מורכבים איתות תאיות והפעלה מהירה של שעתוק הגנים. גני אינטרפרון מגורה לווסת רבות השפעות ביולוגיות, עיכוב כולל בשכפול נגיף בתאים נגועים, דיכוי התפשטות תאים, משפר תפקוד מערכה חיסון.

במחקרים קליניים, הוא יעיל בטיפול בחולים עם דלקת כבד כרונית C (כולל. עם שחמת כבד מפוצה).

פרמקוקינטיקה

הנתונים אינו מסופק.

עדות

הפטיטיס C הכרונית ללא שחמת או שחמת כבד מפוצה (כיתה על הילדים-Pugh) מבוגרים (כטיפול יחיד או בשילוב עם ribavirin כטיפול קו ראשון).

משטר מינון

הזן n /. בהתאם למצב הקליני, המינון המומלץ הוא 45-180 ז 1 פעם בn / שבוע.

תופעות לוואי

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: לעתים קרובות – asthenia, נמנום, פגיעה בזיכרון, paresthesia, dysgeusia, חולשה, gipestezii, רעד, אזעקה, שינויים במצב רוח, עצבנות, תוקפנות; בחלק ממקרים – פרעות התנהגותיות (כולל. אובדניות מחשבות וניסיונות התאבדות), נוירופתיה perifericheskaya; ישנם מקרים של דימום במוח.

מערכת הנשימה: לעתים קרובות – שיעול, נשימה, כאב גרון, nazofaringit; בחלק ממקרים - דלקת ריאות, דלקת ריאות אינטרסטיציאלית עם תוצאה קטלנית.

ממערכת העיכול: לעתים קרובות – יובש בפה, נכון krovotochivosty, stomatitis כיבית; בחלק ממקרים - תפקוד כבד לא תקין, כבד שומני, kholangit, נגעי erosive וכיבה, דימום במערכת העיכול, תגובה הפיכה מהלבלב (למשל, פעילות מוגברת של עמילאז וlipase ללא כאב או כאבי בטן).

מערכת לב וכלי דם: לעתים קרובות - פעימת לב; במקרים מסוימים - הפרעות קצב, endokardit, תסחיף ריאתי.

ממערכת hematopoietic: נויטרופניה האפשרית, לויקופניה, תרומבוציטופניה.

בחלק מהאיבר של חזון: לעתים קרובות – ראייה מטושטשת, מחלות דלקתיות של העין; בחלק ממקרים – כיב בקרנית,

חילוף חומרים: לעתים קרובות – הזעה מוגברת (כולל. בלילה); יכול להיות שינויים משמעותיים קליני בפרמטרי מעבדה של תפקוד בלוטת התריס; בחלק ממקרים – סוכרת.

תגובות לדרמטולוגיה: לעתים קרובות – דרמטיטיס, פריחה, יוֹבֶשׁ, רגישות.

מהגוף כולו: לעתים קרובות – ירידה במשקל, כאבים בחזה, תסמינים דמויי שפעת, חולי, צְמַרמוֹרֶת.

אחר: לעתים קרובות – ירידה בחשק המיני, גאות ושפל, התכווצויות שרירים, כאבי צוואר; בחלק ממקרים – ryeaktsii autoimmunnyye, זיהום, תרדמת, שָׁרֶרֶת.

התוויות נגד

הפטיטיס אוטואימונית; מחלת כבד מפוצה (Class B ו- C-Pugh הילדים) לפני או במהלך טיפול, היפו- או יתר של בלוטת התריס, סוכרת מפוצה, giperkreatininemiя (יותר מ 1.5 פעמים ULN), ילדים עד גיל 3 שנים, רגישות יתר לאינטרפרון אלפא, פסולת של Escherichia coli, לפוליאתילן גליקול.

הריון והנקה

בטיחות שימוש בהריון לא נקבעה. היישום אפשרי רק במקרים, כאשר נועדו הטבות לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

לא ידוע, עומד אם peginterferon אלפא-2a בחלב, לכן יש להשתמש בזהירות במהלך הנקה.

נשים בגיל פוריות במהלך טיפול צריכה להשתמש בשיטות אמינות למניעת הריון.

במחקרי ניסויים מצאו, כאשר אלפא-2a peginterferon מנוהל (כמו גם אינטרפרון אלפא האחר) קופים נקבה נצפו התארכות של המחזור החודשי, מלווה בירידה ותחילה מאוחר יותר של ריכוזים מרביים של 17β-אסטרדיול ופרוגסטרון. לאחר שסיים את היישום של המחזור החודשי לקדמותו. אינטרפרון אלפא-2a במינונים של עד 25 mln.ED / קילוגרם / יום ל 5 היו חודשים לא הייתה השפעה על פוריות של קופי רזוס הגברי.

לא נחקרו השפעות טרטוגניות. השימוש באלפא-2a אינטרפרון הביאה לגידול משמעותי במספר ההפלות ספונטניות בקופי רזוס. צאצאים, נולד במועד, ללא תופעות טרטוגניות צוינו.

אזהרות

השתמש בפיקוחו של רופא מוסמך, עם ניסיון בשימוש בתרופות כגון.

כדי להחיל זהירות בחולים עם היסטוריה של דיכאון, במחלות של מערכת הלב וכלי הדם, autoimmunnykh zabolyevaniyakh, psoriaze, נויטרופניה של פחות מ -1,500 תאים / מ"מ, תרומבוציטופניה 90 000/l, Hb פחות 10 g / dl, בו זמנית עם תרופות myelotoxicity.

הטיפול היחיד שמוצג במקרה של אי סבילות או התוויות נגד לribavirin. היעילות והבטיחות בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים, כמו גם כטיפול יחיד או בשילוב עם ribavirin בחולים לאחר השתלה כבד, או לאיברים אחרים, חולים עם זיהום במקביל עם HIV או וירוס צהבת B אינו מותקנים.

אם טיפול בבעיות בתפקוד בלוטת התריס לא יהיה תיקון הולם, peginterferon אלפא-2a צריך להיות הופסק.

עם ההתפתחות של תגובות anaphylactoid אלפא-2a peginterferon צריך להיות הופסק ולהקצות את הטיפול התרופתי המתאים.

אם יש לך מחלחל ריאה מתמשך או מתקדם או הפרעות תפקוד הריאתי אלפא-2a peginterferon צריך להיות הופסק.

לפני תחילת טיפול יש צורך בדיקות קליניות וביוכימיים כלליים סטנדרטי דם. כל זמן הטיפול, יש לחזור בדיקות הדם הקליניות הכלליות 2 השבוע, ויוכימיים - כל 4 השבוע; מעת לעת לבצע ניתוחים נוספים.

יש להביא בחשבון, כי טיפול אחזקה אפשרי רק תחת הפרמטרים המעבדה הבאות: מספר טסיות הדם >90 000 תאים / (חולים עם שחמת מעבר או שחמת הכבד - >75 000 תאים /), ספירת נויטרופילים מוחלטת >1500 תאים /, קריאטינין בדם פחות, מ 1.5 פעמים הגבול העליון של הנורמה, הריכוז של TSH ו- T4 בגבולות נורמלים (או בקרה נאותה של תפקוד בלוטת התריס).

בטיחות ויעילות בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים לא הוקמו.

השפעות על היכולת לנהוג מכונות מכונית ושימוש

חולים, מי לפתח סחרחורות, נמנום, בלבול וחולשה, אנחנו לא צריכים לעסוק בפעילויות שעלולים להיות מסוכנות.

אינטראקציות סמים

בעוד שהשימוש בתאופילין עשוי להגביר את הריכוז שלה בפלסמת הדם (עשוי לדרוש התאמת מינון של תאופילין).