PARLAZIN

חומר פעיל: Cetirizine
כאשר ATH: R06AE07
CCF: חוסם Gistaminovыh H₁-קולטנים. תרופות נגד אלרגיה
ICD-10 קודים (עדות): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3
כאשר CSF: 13.01.01.02
יצרן: Egis פרמצבטיקה Plc (הונגריה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

◊ גלולות, מצופה אור כתום, עדשה, מלבני, chamfered, עם וליום בצד אחד ורודף “Е 511” בצד השני, ללא ריח; מצגות: наружное кольцо оболочки светло-оранжевого цвета, ליבת הטאבלט לבנה או כמעט לבנה.

Excipients: סיליקה נטול מים קולואיד, stearate מגנזיום, מונוהידראט קטוז, תאית מייקרו.

ההרכב של הפגז: hydroxypropyl, טיטניום דו - חמצני, macrogol 400, ариавит “Сансет” צהוב.

5 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

◊ טיפות לצריכת бесцветные или почти бесцветные, сладкие, без осадка или механических включений, со слабым запахом уксусной кислоты.

Excipients: גליצרול, פרופילן גליקול, נתרן אצטט, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, סכרין נתרן, חומצה אצטית קרחונית, מים מטוהרים.

20 מיליליטר – בקבוק טפטפתי זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

Избирательный блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов из группы производных пиперазина. Является основным карбоксилированным метаболитом гидроксизина. По сравнению с гидроксизином он менее липофилен, хуже проникает в ЦНС и в меньшей степени вызывает седативный эффект. По сравнению с другими антигистаминными средствами цетиризин имеет более полярные (менее липофильные) קבוצות, присоединенные к боковой цепи этиламина, что снижает его поступление в ЦНС, повышает избирательность по отношению к гистаминовым Н₁-קולט, а также уменьшает побочные эффекты, связанные с холиноблокирующей активностью.

Препарат угнетает миграцию эозинофилов и ингибирует факторы хемотаксиса эозинофилов. В значительной степени уменьшает накопление эозинофилов в коже, а также кожную разрешающую реакцию на гистамин, оцениваемую по размерам волдыря и гиперемии. חוץ מזה, препарат угнетает и другие клетки воспалительного инфильтрата (כולל. нейтрофилы).

Парлазин^® מונע ומקל על תגובות אלרגיות, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. מקטין את חדירות נימים, מונע ההתפתחות של בצקת, מקל על התכווצות שרירים חלקה. פעולת הכנה מתחילה 20 דקות לאחר מתן, אפקט מקסימאלי מתפתח לאחר 1 לא, משך – 24 לא.

פרמקוקינטיקה

קליטה

После приема внутрь препарат всасывается быстро и полностью. Одновременный прием пищи оказывает незначительное влияние.

הפצה

חלבון פלזמה מחייב הוא 93%. בКажущийся_ד цетиризина – 0.5-0.8 l / קילוגרם, что существенно меньше, чем у других избирательных блокаторов гистаминовых Н₁-קולטנים.

Проникает через ГЭБ в незначительных количествах и практически не взаимодействует с центральными гистаминовыми Н₁-קולטנים. מסופק עם חלב.

חילוף חומרים

Не подвергается интенсивному метаболизму в печени. Обнаружен один неактивный метаболит, образующийся при окислительном О-деалкилировании боковой цепи (выявлен в плазме крови, קֵייל).

ניכוי

ט_1/2 הוא 7.4-9 לא. החלת את התרופה במינון 10 מ"ג מסביב 60% цетиризина выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 לא, 10% выводится в последующие 4 יום; 10% – מופרש בצואה ב 5 ימים. О-алкилированный метаболит выводится с калом, предполагается также выведение с желчью.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

У детей конечный T_1/2 הוא 6.2 לא (ב 33% פחות, יותר מאשר במבוגרים). ילדים מתחת לגיל 4 שנות T_1/2 – 4.9 לא. У пожилых людей и у больных с хроническими заболеваниями печени T_1/2 עליות ב 50%. ט_1/2 может увеличиваться и при почечной недостаточности. При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести T_1/2 הוא 19-21 לא. Почечный клиренс при нормальной функции почек составляет 40 מיליליטר / דקה, при почечной недостаточности легкой степени – 7 מיליליטר / דקה, при почечной недостаточности средней степени тяжести – 1.5 מיליליטר / דקה. Хотя клиническое значение этих факторов не установлено, у таких пациентов следует проводить коррекцию дозы препарата.

При гемодиализе фармакокинетика цетиризина не меняется.

עדות

- נזלת אלרגית עונתית ורבה שנתית ודלקת הלחמית;

- קדחת השחת (קדחת שחת);

- דלקת עור אלרגית מגרד;

- סרפדת (כולל. כרונית אידיופטית);

- אנגיואדמה.

משטר מינון

מבוגרים ובני נוער מעל 12 שנים למנות 10 מ"ג (1 כרטיסייה. או 20 טיפות) 1 זמן / יום, רצוי בלילה.

לילדים 6-12 שנים למנות 5 מ"ג (1/2 כרטיסייה. או 10 טיפות) 2 פעמים / יום (בבוקר ובערב) או 10 מ"ג (1 כרטיסייה. או 20 טיפות) 1 זמן / יום (בערב).

לילדים 2-6 שנים למנות 5 מ"ג (10 טיפות) 1 זמן / יום. Можно также разделить эту дозу на 2 приема по 2.5 מ"ג (על ידי 5 капель утром и вечером).

לילדים 1-2 שנים למנות 2.5 מ"ג (5 טיפות) 2 פעמים / יום.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить суточную дозу до 5 מ"ג.

הטבליות נלקחות דרך הפה, שתייה מרובה של מים (200 מיליליטר). Капли перед приемом растворяют в воде.

תופעות לוואי

מערכת העצבים המרכזית: לעתים רחוקות, נמנום (מינון תלוי), מרגיש עייף, כאב ראש, מיגרנה, סחרחורת, חרדה (повышение двигательной активности).

ממערכת העיכול: יובש בפה, בחילה.

Интенсивность вышеперечисленных симптомов можно уменьшить, разделив дневную дозу на 2 הודאה.

תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות (≤2%) – אנגיואדמה, פריחה.

התוויות נגד

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- ילדים עד גיל 1 שנה;

- ילדים עד גיל 6 שנים (הגלולה);

— повышенная чувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата.

ג זהירות следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (דורש מצב תיקון), כמו גם בחולי קשישים (דורש מצב תיקון).

הריון והנקה

התרופה היא התווית בהריון. לפי מחקרי ניסויים מצאתי, что цетиризин не обладает тератогенным действием. Однако данные строго контролируемых исследований у человека отсутствуют.

Цетиризин выделяется с грудным молоком, риск предполагаемых побочных эффектов у вскармливаемых младенцев превышает возможную пользу для матери, в связи с чем принимать Парлазин^® в период лактации противопоказано.

אזהרות

При развитии реакций повышенной чувствительности лечение препаратом Парлазин^® להפסיק.

У пациентов с почечной недостаточностью в связи с замедлением выведения препарата возможна кумуляция цетиризина. При назначении Парлазина^® данной категории пациентов в рекомендуемых дозах для взрослых могут отмечаться побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием и влиянием на ЦНС. Поэтому при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется снижение дозы.

У пациентов пожилого возраста повышается риск развития холиноблокирующих эффектов препарата (יובש בפה, אצירת שתן). При усилении таких симптомов лечение Парлазином^® להפסיק. Выраженного холиноблокирующего или угнетающего влияния на ЦНС при назначении Парлазина^® в стандартных дозах, בדרך כלל, не возникает. עם זאת, риск накопления цетиризина увеличивается (в связи с прогрессирующим уменьшением функции почек у пожилых пациентов).

יש להביא בחשבון, что Парлазин^® בצורה של טבליות המכילות לקטוז. Поэтому пациенты с непереносимостью лактозы должны быть информированы об этом.

Лечение Парлазином^® следует прекратить за 3 дня до проведения прик-теста с целью предупреждения искажения реакции.

Следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков в период лечения Парлазином^®.

השתמש ברפואת ילדים

ילדים מתחת לגיל 1 שנה Парлазин^® не назначают ни в какой лекарственной форме, tk. в этой возрастной группе безопасность и эффективность препарата не установлена.

לטיפול ב ילדים בגילים 1 שנה ל 6 שנים следует применять Парлазин^® в форме капель для приема внутрь.

Парлазин^® в форме таблеток можно применять у ילדים 6 ומעלה.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

При первом приеме Парлазина^® следует обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (נמנום). Больным рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля или управления механическими устройствами до исчезновения побочных эффектов. В дальнейшем при необходимости вождения автотранспорта или при работе, הדורש תשומת לב רבה יותר, пациентам не следует превышать суточную дозу 10 מ"ג.

מנת יתר

סימפטומים: לעתים קרובות – מרגיש עייף, נמנום. У детей отмечается беспокойство и раздражительность, за которыми следует сонливость. При приеме однократной дозы 50 мг могут отмечаться задержка мочеиспускания, עצירות.

טיפול: необходимо вызвать рвоту, שטיפת קיבה. При необходимости проводят поддерживающее и симптоматическое лечение. אין תרופה ספציפית. המודיאליזה אינה יעילה.

אינטראקציות סמים

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с глипизидом, diazepamom, סימטידין, Azithromycin, псевдоэфедрином, ketoconazole, אריתרומיצין.

При одновременном применении цетиризина с теофиллином (400 מ"ג / יום) отмечается снижение общего клиренса цетиризина на 16%. Фармакокинетика теофиллина при этом не изменяется.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה נפתרה ליישום כחגי וליום סוכן.

תנאים ותנאים

התרופה היא בצורה של טבליות צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 2 שנה.

Препарат в форме капель следует хранить в защищенном от света, נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 4 שנה. Открытый флакон следует хранить не более 4 שבועות.