חִדקָן

חומר פעיל: Ondansetron
כאשר ATH: A04AA01
CCF: תרופות נגד בחילה של הפעולה המרכזית, חסימת קולטנים סרוטונין
כאשר CSF: 11.06.01
יצרן: DR. REDDY`S מעבדות בע"מ. (הודו)

צורת מינון, הרכב ואריזה

פתרון ב/ ומטר / ברור, חסר צבע.

1 מיליליטר1 מגבר.
dihydrate hydrochloride Ondansetron2.494 מ"ג4.988 מ"ג,
שמתאים לתוכן של ondansetron2 מ"ג4 מ"ג

[טבעת] מונוהידראט חומצת לימון, נתרן ציטרט, נתרן כלורי, ד מים / ו.

2 מיליליטר – אַמְפּוּלָה (2) – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
2 מיליליטר – אַמְפּוּלָה (5) – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
2 מיליליטר – אַמְפּוּלָה (5) – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.

פתרון ב/ ומטר / ברור, חסר צבע.

1 מיליליטר1 מגבר.
dihydrate hydrochloride Ondansetron2.494 מ"ג9.976 מ"ג,
שמתאים לתוכן של ondansetron2 מ"ג8 מ"ג

[טבעת] מונוהידראט חומצת לימון, נתרן ציטרט, נתרן כלורי, ד מים / ו.

4 מיליליטר – אַמְפּוּלָה (2) – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
4 מיליליטר – אַמְפּוּלָה (5) – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
4 מיליליטר – אַמְפּוּלָה (5) – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.

גלולות, סרט מצופה לבן או כמעט לבן, סיבוב, עדשה, הבלטה “Rxна одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.

1 כרטיסייה.
dihydrate hydrochloride Ondansetron5 מ"ג,
שמתאים לתוכן של ondansetron4 מ"ג

[טבעת] עמילן תירס, תאית מייקרו (Ultra-102), לקטוז, דו תחמוצת צורן colloidal, stearate מגנזיום.

4 מחשב. – רצועות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – רצועות (1) – חבילות קרטון.

גלולות, סרט מצופה לבן או כמעט לבן, סיבוב, עדשה, הבלטה “Rxна одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.

1 כרטיסייה.
dihydrate hydrochloride Ondansetron9.976 מ"ג,
שמתאים לתוכן של ondansetron8 מ"ג

[טבעת] עמילן תירס, תאית מייקרו (Ultra-102), לקטוז, דו תחמוצת צורן colloidal, stearate מגנזיום.

4 מחשב. – רצועות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – רצועות (1) – חבילות קרטון.

 

תיאור של חומרים פעילים

פעולה תרופתית

נגד בחילה. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-קולטנים. מאמינים ש, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-קולטנים, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. חוץ מזה, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).

 

פרמקוקינטיקה

После приема внутрь ондансетрон хорошо всасывается из ЖКТ. השפעה טופלה “מעבר ראשון” דרך כבד. Связывание с белками высокое (70-76%). Biotransformed בכבד, главным образом путем гидроксилирования. T הממוצע1/2 у взрослых пациентов около 4 לא. При нарушении функции печени отмечается увеличение T1/2.

 

עדות

Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- או הקרנות; профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

 

משטר מינון

פרט, в зависимости от показаний и схемы лечения.

 

תופעות לוואי

מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש; לעתים רחוקות – транзиторные нарушения зрения и головокружение (עם מהיר ב/ ב), תנועות לא רצוניות.

מערכת לב וכלי דם: לעתים רחוקות – כאבים בחזה, הפרעות קצב, ברדיקרדיה, תת לחץ דם.

ממערכת העיכול: עצירות, שלשול, כאב בטן, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.

תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות – סימפונות, אנגיואדמה, כוורות; בחלק ממקרים – תגובות אנפילקטי.

אחר: ощущение тепла и прилива крови к голове и эпигастральной области.

 

התוויות נגד

אני שליש של הריון, повышенная чувствительность к ондансетрону.

 

הריון והנקה

Ондансетрон противопоказан к применению в I триместре беременности. במידת צורך, שימוש בהנקה צריך להפסיק הנקה.

 

אזהרות

При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 מ"ג / יום.

С осторожностью используют ондансетрон при хирургических вмешательствах на брюшной полости, tk. его применение может маскировать прогрессирующую кишечную непроходимость.

 

אינטראקציות סמים

בגלל, что ондансетрон метаболизируется в печени ферментами системы цитохрома P450, אולי, что при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, изменяются клиренс и период полувыведения ондансетрона.

כפתור חזרה למעלה