ONDANCETRON-ALTPHARM

חומר פעיל: Ondansetron
כאשר ATH: A04AA01
CCF: תרופות נגד בחילה של הפעולה המרכזית, חסימת קולטנים סרוטונין
ICD-10 קודים (עדות): R11
כאשר CSF: 11.06.01
יצרן: ALTFARM LLC (רוסיה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

Suppositories רקטלית белого или белого с кремоватым отттенком цвета, לטרפד-צורה, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Excipients: витепсол Н-15.

5 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.

Suppositories רקטלית белого или белого с кремоватым отттенком цвета, לטרפד-צורה, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Excipients: витепсол Н-15.

5 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.

Suppositories רקטלית белого или белого с кремоватым отттенком цвета, לטרפד-צורה, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Excipients: витепсол Н-15.

1 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (1) – מוסיף מקרטון (2) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

תרופות נגד בחילה של הפעולה המרכזית. Селективный антагонист серотониновых 5НТ₃-קולטנים.

Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ₃-קולטנים, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ₃-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. כנראה, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химиотерапией и радиотерапией тошноты и рвоты.

פרמקוקינטיקה

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.

קליטה

После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15-60 מ '. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, ג_{מקסימום} זה הגיע לכ 6 ח והוא 20-30 ng / ml. Абсолютная биодоступность при ректальном введении составляет приблизительно 60%. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания).

ניכוי

ט_1/2 – 6 לא.

עדות

— предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией.

משטר מינון

התרופה משמשת rectally. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, следует отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводят в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

ב умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии מיניתי 16 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии.

ב высокоэметогенной химиотерапии המינון המומלץ הוא 16 мг одновременно с в/в введением 20 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

ל профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч после окончания химиотерапии или радиотерапии, следует продолжить прием препарата в дозе 16 מ"ג 1 פעמים / יום ל 5 ימים.

Препарат не рекомендован для применения у ילדים.

ב חולי קשישים שינוי מינון לא נדרש.

ב חולים עם אי ספיקת כליות не требуется изменений дозы, частоты приема или способа применения.

ל пациентов нарушениями функции печени суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 מ"ג.

Пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебрисохина коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: Ikotech, יובש בפה, עצירות, שלשול; לפעמים – бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

מערכת לב וכלי דם: כאבים בחזה (иногда с депрессией сегмента ST), הפרעות קצב, ברדיקרדיה, ירידה בלחץ דם.

ממערכת העצבים: כאב ראש, סחרחורת, спонтанные двигательные расстройства, פרכוסים.

תגובות אלרגיות: כוורות, סימפונות, laringospazm, אנגיואדמה, אנפילקסיס.

תגובות מקומיות: hyperemia, כאב, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория.

אחר: עומס של דם על הפנים, מרגיש את החום, временное нарушение остроты зрения, kaliopenia, giperkreatininemiя.

התוויות נגד

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- גיל של הילדים;

— повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компоненту препарата.

הריון והנקה

התרופה היא התווית בהריון והנקה (הנקה).

אזהרות

חולים, имеющие в анамнезе аллергические реакции на другие селективные блокаторы серотониновых 5НТ₃-קולטנים, имеют повышенный риск их развития при приеме ондансетрона.

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, בקשר הזה, его назначение больным с симптомами кишечной непроходимости требует особого наблюдения.

מנת יתר

Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах.

טיפול: טיפול סימפטומטי ותומך. Специфический антидот для ондансетрона не известен.

אינטראקציות סמים

אין ראיות, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто назначаемых в комбинации с ним.

Ондансетрон метаболизируется несколькими изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного из изоферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. עם זאת, требуется осторожность при совместном применении:

— с индукторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP3A, CYP2D6): כדורי שינה, קרבמזפין, каризопродол, глютетимид, Griseofulvin, динитроген оксид, papaverine, פנילבוטזון, פניטואין (вероятно и другие гидантоины). ריפאמפיצין, tolbutamid;

— с ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP3A, CYP2D6): אלופורינול, אנטיביוטיקה macrolide, תרופות נוגדות דיכאון (מעכבי MAO), chloramphenicol, סימטידין, גלולות למניעת הריון, אסטרוגן המכיל, diltiazem, disulьfiram, חומצת לפרואית, valproate נתרן, אריתרומיצין, fluconazole, ftorkhinolony, Isoniazid, ketoconazole, lovastatin, metronidazol. אומפרזול, propranolol, quinidine, קינונים, verapamil.

Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с этанолом, temazepamom, furosemidom, трамадолом и пропофолом.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת ביבש, מוגן מפני אור, недоступном для детей при температуре не выше 25°С. חיי מדף – 2 שנה.