OMNITUS
חומר פעיל: Butamirat
כאשר ATH: R05DB13
CCF: הכנות קרות
ICD-10 קודים (עדות): A37, J06.9, J10, R05
כאשר CSF: 12.03.01
יצרן: A.D HEMOFARM. (סרביה)
מינון טופס, הרכב ואריזות
◊ הלוח שונה השחרור, סרט מצופה מצהוב לכתום, סיבוב, עדשה.
| 1 כרטיסייה. | |
| ציטראט Butamirate | 20 מ"ג |
Excipients: מונוהידראט קטוז, gipromelloza, טַלק, stearate מגנזיום, סיליקה נטול מים קולואיד, povidone.
ההרכב של הפגז: gipromelloza, טַלק, תאית אתיל, macrogol, טיטניום דו - חמצני, צהוב שקיעת צבען (E110).
10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
◊ הלוח שונה השחרור, סרט מצופה אדום כהה, סיבוב, עדשה.
| 1 כרטיסייה. | |
| ציטראט Butamirate | 50 מ"ג |
Excipients: מונוהידראט קטוז, gipromelloza, טַלק, stearate מגנזיום, סיליקה נטול מים קולואיד, povidone.
ההרכב של הפגז: gipromelloza, טַלק, תאית אתיל, macrogol, טיטניום דו - חמצני, קרמיין לצבוע Ponceau 4R (E124) ולכה חומה (צהוב שקיעת צבען (E110), לצבוע azorubin (E122), צבע שחור (E151)).
10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
◊ סירופ בצורה של שקוף, חסר צבע, נוזל צמיג עם ריח וניל.
| 1 מיליליטר | |
| ציטראט Butamirate | 800 ז |
Excipients: סורביטול 70% (noncrystallizing), גליצרול, נתרן סכרין, חומצה בנזואית, נילין, שמן אניס, אתנול 96%, נתרן הידרוקסידי, מים מטוהרים.
200 מיליליטר – בקבוקוני זכוכית כהה (1) להשלים עם כפית נמדדת בנפח 5 מיליליטר והסיכונים להיקף 2.5 מיליליטר – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
antitussive מרכזי משחק. בוטמירט ציטראט אינו כימי, ולא קשור פרמקולוגית לאלקלואידים אופיום. יש השפעה ישירה על מרכז השיעול. יש מכייח, השפעה מתונה של הרחבת סימפונות ואנטי דלקתית. משפר ספירומטריה וחמצן בדם.
פרמקוקינטיקה
קליטה
לאחר מתן אוראלי, קליטה היא גבוהה. לאחר מתן פומי של התרופה בצורה של סירופ במינון 150 מ"ג Cמקסימום בפלזמה של המטבוליט הראשי (2-חומצת phenylbutyric) נצפה דרך 1.5 ח והוא 6.4 UG / מיליליטר, בעת נטילת טבלית בשחרור שונה (50 מ"ג) בהתאמה 9 וח 1.4 UG / מיליליטר.
הפצה וחילוף חומרים
בוטמירט ציטראט עובר הידרוליזה מהירה בפלזמה לחומצה 2-פניל-בוטירית ודיאתילאמינו-אתאוקסיאתנול. שני המטבוליטים הללו, יש גם פעילות נגד שיעול, קשור מאוד לחלבוני פלזמה, מה שמסביר את שהותם הארוכה בפלזמה. לאחר מכן, המטבוליט העיקרי 2-phenylbutyric חומצה מתחמצן ל 14חומצה C-p-hydroxy-2-phenylbutyric. לא מצטבר.
ניכוי
ט1/2 butamirate כאשר לוקחים את התרופה בצורה של סירופ הוא 6 לא, בצורה של טבליות -13 לא. כל שלושת המטבוליטים מופרשים על ידי הכליות, עם מטבוליטים חומציים בעיקר בצורת גלוקורונידים.
עדות
- שיעול יבש מכל אטיולוגיה (עם הצטננות, שפעת, שעלת ומצבים אחרים);
- לדיכוי שיעול בתקופה שלפני הניתוח ולאחר הניתוח, במהלך פרוצדורות כירורגיות, ברונכוסקופיה.
משטר מינון
התרופה שנקבעה בתוך.
גלולות 20 מ"ג
מבוגרים למנות 2 כרטיסייה. 2-3 פעמים / יום; ילדים גדולים יותר 12 שנים – על ידי 1 כרטיסייה. 3 פעמים / יום; ילדים בגילים 6 ל 12 שנים – על ידי 1 כרטיסייה. 2 פעמים / יום.
גלולות 50 מ"ג
מבוגרים למנות 1 כרטיסייה. כל 8-12 לא.
טבליות נלקחות לפני הארוחות, בלי ללעוס.
סירופ
מבוגרים למנות 6 סקופים (30 מיליליטר) 3 פעמים / יום; ילדים גדולים יותר 9 שנים (משקל הגוף מ 40 ק"ג) – על ידי 3 כפות מדידה (15 מיליליטר) 4 פעמים / יום; ילדים בגילים 6 ל 9 שנים (משקל הגוף 22-30 ק"ג) – על ידי 3 כפות מדידה (15 מיליליטר) 3 פעמים / יום; ילדים בגילים 3 ל 6 שנים (משקל הגוף 15-22 ק"ג) – על ידי 2 כפות מדידה (10 מיליליטר) 3 פעמים / יום.
תופעות לוואי
ממערכת העיכול: בחילה, שלשול.
אחר: פריחה, סחרחורת, תגובות אלרגיות.
התוויות נגד
- הנקה;
- רגישות יתר לתרופה.
הגלולה:
- הריון;
- ילדים עד גיל 6 שנים (טבליות 20 מ"ג);
- ילדות וגיל התבגרות עד 18 שנים (טבליות 50 מ"ג).
עבור הסירופ:
- אני שליש של הריון;
- ילדים עד גיל 3 שנים.
הריון והנקה
השימוש בתרופה בצורה של סירופ במהלך ההריון הוא התווית נגד, בצורה של טבליות – בשליש הראשון של ההריון.
במידת צורך, שימוש בהנקה צריך להחליט בנושא הפסקת ההנקה.
אזהרות
לא מומלץ לרשום תרופות במהלך תקופת הטיפול., דיכאון של מערכת העצבים המרכזית (כולל. hypnotics, תרופות אנטי-פסיכוטיות, trankvilizatorы), חולים לא צריכים לשתות אלכוהול.
לחולי סוכרת ניתן לרשום את התרופה, tk. סורביטול וסכרין משמשים כממתיק בסירופ, טבליות מכילות לקטוז.
לפי 1 מ ל סירופ מכיל 0.003 אתנול מיליליטר. כאשר נוטלים את המנה היחידה המומלצת, המטופל מקבל 10 סירופ מיליליטר 0.03 אתנול מיליליטר. יש להביא בחשבון, שהוא מהווה סיכון לחולים עם מחלת כבד, אלכוהוליזם, אפילפסיה, מחלות מוח, כמו גם לנשים בהריון וילדים.
מנת יתר
סימפטומים: בחילה, הקאות, נמנום, שלשול, סחרחורת, ירידה בלחץ דם.
טיפול: בתוך – פחם פעיל, משלשלים מלוחים, אם נחוץ – טיפול סימפטומטי.
אינטראקציות סמים
האינטראקציה התרופתית של בוטאמירט אינה מתוארת..
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה נפתרה ליישום כחגי וליום סוכן.
תנאים ותנאים
הכנה בצורה של טבליות צריכה להיות מאוחסנת ביבש, מקום חשוך בטמפרטורה של 15 מעלות עד 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 2 שנה.
יש לאחסן את התרופה בצורה של סירופ במקום מוגן מאור בטמפרטורה של 15 מעלות עד 25 מעלות צלזיוס.. חיי מדף – 5 שנים.
התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים.
