חומר פעיל: Tamsulozin
כאשר ATH: G04CA02
CCF: הכנה, שימוש בניגוד להשתנה, הקשורים היפרפלזיה שפירה של ערמונית. אלפא1-adrenoblokator
קודים ICD-10 (עדות): N40
כאשר CSF: 28.01.02.01
יצרן: Astellas פארמה אירופה B.V. (הולנד)
טבליות בשחרור מבוקרות, מצופה מצהוב לחום-צהוב, סיבוב, עדשה, на одной стороне выдавлено “04”.
| 1 כרטיסייה. | |
| הידרוכלוריד tamsulosin | 400 ז |
Excipients: macrogol 8000, macrogol 7 000 000, stearate מגנזיום.
ההרכב של הפגז: Opadry הצהוב 03F22733 (gipromelloza, macrogol 8000, תחמוצת ברזל צבע צהובה), מים מטוהרים.
10 מחשב. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 מחשב. – блистеры (3) – пачки картонные.
אלפא1-adrenoblokator. זה חוסם תחרותי ספציפי של α פוסט-סינפטי1-adrenoreceptorov, особенно1א и1ד תת, ממוקם בשריר החלק של הערמונית, צוואר שלפוחית השתן, שופכה וdetrusor ערמונית. זה מפחית את הטון של שרירי חלקים של הערמונית והשופכה, שיפור זרימת השתן, מפחית את התופעה של חוסר יציבות של שלפוחית השתן. פעולה זו מפחיתה את תסמיני החסימה (ריקון) וגירוי (מילוי), הקשורים היפרפלזיה שפירה של ערמונית. תאר את ההשפעה על התסמינים של חסימה וגירוי נמשך עם שימוש ממושך.
Антагонисты1-קולטנים אדרנרגיים יכולים להוריד את לחץ דם על ידי הפחתת התנגדות כלי דם מערכתית. ביישום Omnic הסמים® Okas במינון יומי 400 מיקרוגרם של הפחתה קלינית משמעותית בלחץ דם צוין.
קליטה
Omnic® Okas הוא לוח עם שחרור מבוקר באמצעות מטריצת ג'ל באמצעות סוג nonionic, אשר מבטיח שחרורו של tamsulosin ארוך ואיטי, ומספק חשיפה מספקת לתנודות חלשות יותר 24 לא.
Tamsulosin בצורה של Omnic® Okas נספג ממערכת העיכול. sostavlyaet קליטה 57%. על הקליטה של tamsulosin בצורה של Omnic® ארוחת Okas אין השפעה. Tamsulosin מאופיין הפרמקוקינטיקה יניארי. לאחר מינון אוראלי יחיד של התרופה על קיבה ריקה 400 מיקרוגרם Cמקסימום tamsulosin בפלזמה מושגת בממוצע 6 לא. במצב שיווי המשקל, אשר מושגת על ידי 4 קבלת היום, גמקסימום tamsulosin בפלזמה המושג באמצעות 4-6 ח כמו במצב הצום, ולאחר ארוחה. ישנם הבדלים משמעותיים בערכים של ריכוזי פלזמה בודדים לאחר מנה אחת ושימוש חוזר.
הפצה
חלבון פלזמה כריכה על 99%, Vד небольшой – около 0.2 l / קילוגרם.
חילוף חומרים
Tamsulosin מטבוליזם לאט על ידי הכבד לייצר מטבוליטים פעילים פחות. רוב tamsulosin בפלזמה מוצגת בצורה ללא שינוי. על פי מחקרי ניסויים של יכולתו להשפיע על הפעילות של אנזימי כבד microsomal יש כמעט שום tamsulosin.
ניכוי
Tamsulosin ומטבוליטים שלה מופרשים בעיקר בשתן, עם כ 4-6% התרופה מופרש ללא שינוי ב.
עם קבלת אומניקום® Okas מינון 400 מיקרוגרם אחת ובמצב יציב T1/2 הוא 19 וח 15 ח, בהתאמה.
- היפרפלזיה שפירה של ערמונית (טיפול בdysuria).
הקצאה הפנימית של 400 ז (1 כרטיסייה.) 1 זמן / יום ללא קשר לארוחה. הלוח צריך להיות בכללות, בלי ללעוס, כדי למנוע הפרעות לשחרור ממושך של החומר הפעיל.
קריטריונים להערכת השכיחות של תופעות לוואי: לעתים קרובות - >1%, <10%; иногда – >0.1%, <1%; редко – >0.01%, <0.1%; очень редко – <0.01%.
מערכת לב וכלי דם: иногда – ощущение сердцебиения, תת לחץ דם בעמידה.
ממערכת העיכול: иногда – запор, שלשול, בחילה, הקאות.
מערכת העצבים המרכזית: 1.3% – головокружение; иногда – головная боль; редко – обморок.
על החלק ממערכת הרבייה: иногда – нарушения эякуляции; очень редко – приапизм.
מערכת הנשימה: иногда – ринит.
תגובות אלרגיות: иногда – кожная сыпь, גירוד, כוורות; редко – ангионевротический отек.
אחר: иногда – астения.
- תת לחץ דם Orthostatic;
- פגיעה כבדית חמורה;
- רגישות יתר לtamsulosin או כל רכיב אחר של התרופה.
מ זהירות להשתמש בחולים עם אי-ספיקת כליות כרונית (CC פחות מ 10 מיליליטר / דקה).
ביישום Omnic הסמים® Okas (כמו גם אלפא האחר1-חוסמי) במקרים מסוימים ייתכן שיש ירידה בלחץ דם, אשר במקרים נדירים מוביל להתעלפות. בסימנים הראשונים של לחץ דם נמוך (סחרחורת, חולשה) המטופל חייב לשבת או לשכב ולהישאר בתפקיד עד ש, עד שהסימפטומים של מצב זה לא ייעלמו.
כאשר ניתוח קטרקט בחולים שטופלו בתרופה עלול לפתח חוסר יציבות איריס התסמונת תוך ניתוחית (תלמיד צר תסמונת), יש צורך לשקול ניתוח להכנה לפני ניתוח של החולה במהלך המבצע.
לפני שמתחיל טיפול עם Omnic® Okas מטופל יש לבחון על מנת, שלא לכלול את הנוכחות של מחלות אחרות, אשר יכול לגרום לסימפטומים דומים, כמו גם היפרפלזיה שפירה של ערמונית. לפני שאתם מתחילים טיפול ואופן קבוע במהלך הטיפול יש צורך לבצע בדיקה רקטלית דיגיטלית ו, אם נדרש, נחישות של אנטיגן הספציפי לערמונית (PSA).
באי ספיקת כליות, אין צורך בהתאמת מינון.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
במהלך טיפול, חולים צריכים להיות זהירים בעת נהיגה ופעילויות אחרות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.
סימפטומים: תת לחץ דם חמור.
טיפול: כדי למנוע ספיגה נוספת של התרופה מומלץ לבצע שטיפת קיבה, מינויו של פחם פעיל ומשלשל אוסמוטי, למשל, נתרן גופרתי; לחץ דם וקצב לב יכולים לשחזר, אם החולה ממוקם במצב אופקי. בהעדר ההשפעה יכולה להיות מיושם אמצעים, Ock וuvelichivayushtie, אם נחוץ, vasoconstrictors. זה צריך לעקוב אחר תפקוד כליות. לא סביר, הדיאליזה שתהיה יעילה, tk. tamsulosin מחויב בהרחבה לחלבוני פלזמה.
במינויו של tamsulosin במקביל לatenolol, Enalapril, אינטראקציות nifedipine או תרופת תאופילין נמצאו.
ביישום עם סימטידין הייתה עלייה קלה בריכוז של tamsulosin בפלזמה; с фуросемидом – снижение концентрации, עם זאת, זה דורש שינוי Omnic המינון® Okas, בגלל הריכוז שלה נשאר בטווח התקין.
Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptyline, דיקלופנק, glibenclamide, סימבסטטין ושינוי קומדין tamsulosin חלק חופשי בפלזמה אנושית במבחנה. בתורו משמש כשברים חופשיים tamsulosin של diazepam, propranolol, trichlormethiazide וchlormadinone.
במבחנה לא מצא אינטראקציה ברמה של metbolizma הכבד עם amitriptyline, סאלבוטאמול, glibenclamide וfinasteride. דיקלופנק וקומדין עשוי להגביר את קצב החיסול של tamsulosin.
ממשל זמני של יריבים α אחרים1-קולטנים אדרנרגיים יכולים להוביל להשפעה hypotensive.
התרופה משוחררת תחת המרשם.
התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנה.
אתר זה משתמש בעוגיות ובשירותים כדי לאסוף נתונים טכניים מהמבקרים כדי להבטיח ביצועים ולשפר את איכות השירות.. על ידי המשך השימוש באתר שלנו, אתה מסכים אוטומטית לשימוש בטכנולוגיות אלו.
Read More