אומניקום אוקאסיו
חומר פעיל: Tamsulozin
כאשר ATH: G04CA02
CCF: הכנה, שימוש בניגוד להשתנה, הקשורים היפרפלזיה שפירה של ערמונית. אלפא1-adrenoblokator
קודים ICD-10 (עדות): N40
כאשר CSF: 28.01.02.01
יצרן: Astellas פארמה אירופה B.V. (הולנד)
צורת מינון, הרכב ואריזה
טבליות בשחרור מבוקרות, מצופה מצהוב לחום-צהוב, סיבוב, עדשה, בולט בצד אחד “04”.
| 1 כרטיסייה. | |
| הידרוכלוריד tamsulosin | 400 ז |
Excipients: macrogol 8000, macrogol 7 000 000, stearate מגנזיום.
ההרכב של הפגז: Opadry הצהוב 03F22733 (gipromelloza, macrogol 8000, תחמוצת ברזל צבע צהובה), מים מטוהרים.
10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
אלפא1-adrenoblokator. זה חוסם תחרותי ספציפי של α פוסט-סינפטי1-adrenoreceptorov, особенно1א и1ד תת, ממוקם בשריר החלק של הערמונית, צוואר שלפוחית השתן, שופכה וdetrusor ערמונית. זה מפחית את הטון של שרירי חלקים של הערמונית והשופכה, שיפור זרימת השתן, מפחית את התופעה של חוסר יציבות של שלפוחית השתן. פעולה זו מפחיתה את תסמיני החסימה (ריקון) וגירוי (מילוי), הקשורים היפרפלזיה שפירה של ערמונית. תאר את ההשפעה על התסמינים של חסימה וגירוי נמשך עם שימוש ממושך.
Антагонисты1-קולטנים אדרנרגיים יכולים להוריד את לחץ דם על ידי הפחתת התנגדות כלי דם מערכתית. ביישום Omnic הסמים® Okas במינון יומי 400 מיקרוגרם של הפחתה קלינית משמעותית בלחץ דם צוין.
פרמקוקינטיקה
קליטה
Omnic® Okas הוא לוח עם שחרור מבוקר באמצעות מטריצת ג'ל באמצעות סוג nonionic, אשר מבטיח שחרורו של tamsulosin ארוך ואיטי, ומספק חשיפה מספקת לתנודות חלשות יותר 24 לא.
Tamsulosin בצורה של Omnic® Okas נספג ממערכת העיכול. sostavlyaet קליטה 57%. על הקליטה של tamsulosin בצורה של Omnic® ארוחת Okas אין השפעה. Tamsulosin מאופיין הפרמקוקינטיקה יניארי. לאחר מינון אוראלי יחיד של התרופה על קיבה ריקה 400 מיקרוגרם Cמקסימום tamsulosin בפלזמה מושגת בממוצע 6 לא. במצב שיווי המשקל, אשר מושגת על ידי 4 קבלת היום, גמקסימום tamsulosin בפלזמה המושג באמצעות 4-6 ח כמו במצב הצום, ולאחר ארוחה. ישנם הבדלים משמעותיים בערכים של ריכוזי פלזמה בודדים לאחר מנה אחת ושימוש חוזר.
הפצה
חלבון פלזמה כריכה על 99%, Vד קטן – על 0.2 l / קילוגרם.
חילוף חומרים
Tamsulosin מטבוליזם לאט על ידי הכבד לייצר מטבוליטים פעילים פחות. רוב tamsulosin בפלזמה מוצגת בצורה ללא שינוי. על פי מחקרי ניסויים של יכולתו להשפיע על הפעילות של אנזימי כבד microsomal יש כמעט שום tamsulosin.
ניכוי
Tamsulosin ומטבוליטים שלה מופרשים בעיקר בשתן, עם כ 4-6% התרופה מופרש ללא שינוי ב.
עם קבלת אומניקום® Okas מינון 400 מיקרוגרם אחת ובמצב יציב T1/2 הוא 19 וח 15 ח, בהתאמה.
עדות
- היפרפלזיה שפירה של ערמונית (טיפול בdysuria).
משטר מינון
הקצאה הפנימית של 400 ז (1 כרטיסייה.) 1 זמן / יום ללא קשר לארוחה. הלוח צריך להיות בכללות, בלי ללעוס, כדי למנוע הפרעות לשחרור ממושך של החומר הפעיל.
תופעות לוואי
קריטריונים להערכת השכיחות של תופעות לוואי: לעתים קרובות – >1%, <10%; לפעמים – >0.1%, <1%; לעתים רחוקות – >0.01%, <0.1%; לעתים רחוקות – <0.01%.
מערכת לב וכלי דם: לפעמים – דפיקות לב, תת לחץ דם בעמידה.
ממערכת העיכול: לפעמים – עצירות, שלשול, בחילה, הקאות.
מערכת העצבים המרכזית: 1.3% – סחרחורת; לפעמים – כאב ראש; לעתים רחוקות – התעלפות.
על החלק ממערכת הרבייה: לפעמים – שפיכה נורמלית; לעתים רחוקות – priapism.
מערכת הנשימה: לפעמים – נזלת.
תגובות אלרגיות: לפעמים – פריחה בעור, גירוד, כוורות; לעתים רחוקות – אנגיואדמה.
אחר: לפעמים – asthenia.
התוויות נגד
- תת לחץ דם Orthostatic;
- פגיעה כבדית חמורה;
- רגישות יתר לtamsulosin או כל רכיב אחר של התרופה.
מ זהירות להשתמש בחולים עם אי-ספיקת כליות כרונית (CC פחות מ 10 מיליליטר / דקה).
אזהרות
ביישום Omnic הסמים® Okas (כמו גם אלפא האחר1-חוסמי) במקרים מסוימים ייתכן שיש ירידה בלחץ דם, אשר במקרים נדירים מוביל להתעלפות. בסימנים הראשונים של לחץ דם נמוך (סחרחורת, חולשה) המטופל חייב לשבת או לשכב ולהישאר בתפקיד עד ש, עד שהסימפטומים של מצב זה לא ייעלמו.
כאשר ניתוח קטרקט בחולים שטופלו בתרופה עלול לפתח חוסר יציבות איריס התסמונת תוך ניתוחית (תלמיד צר תסמונת), יש צורך לשקול ניתוח להכנה לפני ניתוח של החולה במהלך המבצע.
לפני שמתחיל טיפול עם Omnic® Okas מטופל יש לבחון על מנת, שלא לכלול את הנוכחות של מחלות אחרות, אשר יכול לגרום לסימפטומים דומים, כמו גם היפרפלזיה שפירה של ערמונית. לפני שאתם מתחילים טיפול ואופן קבוע במהלך הטיפול יש צורך לבצע בדיקה רקטלית דיגיטלית ו, אם נדרש, נחישות של אנטיגן הספציפי לערמונית (PSA).
באי ספיקת כליות, אין צורך בהתאמת מינון.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
במהלך טיפול, חולים צריכים להיות זהירים בעת נהיגה ופעילויות אחרות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.
מנת יתר
סימפטומים: תת לחץ דם חמור.
טיפול: כדי למנוע ספיגה נוספת של התרופה מומלץ לבצע שטיפת קיבה, מינויו של פחם פעיל ומשלשל אוסמוטי, למשל, נתרן גופרתי; לחץ דם וקצב לב יכולים לשחזר, אם החולה ממוקם במצב אופקי. בהעדר ההשפעה יכולה להיות מיושם אמצעים, Ock וuvelichivayushtie, אם נחוץ, vasoconstrictors. זה צריך לעקוב אחר תפקוד כליות. לא סביר, הדיאליזה שתהיה יעילה, tk. tamsulosin מחויב בהרחבה לחלבוני פלזמה.
אינטראקציות סמים
במינויו של tamsulosin במקביל לatenolol, Enalapril, אינטראקציות nifedipine או תרופת תאופילין נמצאו.
ביישום עם סימטידין הייתה עלייה קלה בריכוז של tamsulosin בפלזמה; פורוסמיד – הפחתה של הריכוז, עם זאת, זה דורש שינוי Omnic המינון® Okas, בגלל הריכוז שלה נשאר בטווח התקין.
Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptyline, דיקלופנק, glibenclamide, סימבסטטין ושינוי קומדין tamsulosin חלק חופשי בפלזמה אנושית במבחנה. בתורו משמש כשברים חופשיים tamsulosin של diazepam, propranolol, trichlormethiazide וchlormadinone.
במבחנה לא מצא אינטראקציה ברמה של metbolizma הכבד עם amitriptyline, סאלבוטאמול, glibenclamide וfinasteride. דיקלופנק וקומדין עשוי להגביר את קצב החיסול של tamsulosin.
ממשל זמני של יריבים α אחרים1-קולטנים אדרנרגיים יכולים להוביל להשפעה hypotensive.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.
