OMEGAVEN

חומר פעיל: שמן דגים נקי במיוחד, טוקופרול
כאשר ATH: B05BA02
CCF: ההכנה לתזונת Parenteral – fatliquor
ICD-10 קודים (עדות): E63.0, R63.3
כאשר CSF: 21.08.03
יצרן: Fresenius Kabi גרמניה GmbH (גרמניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

תחליב לעירוי לבן או לבן עם גוון שמנת, הומוגנית.

Excipients: גליצרול, נתרן הידרוקסידי (כדי לשמור על רמת חומציות), oleate נתרן, ד מים / ו.

50 מיליליטר – בקבוקים (10) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

ההכנה לשימוש parenteral, שבהרכב מכיל חומצות שומן אומגה 3-שומן ארוך שרשרת, הנכללים באופן חלקי בשומני הפלזמה ורקמות. DHA הוא מרכיב מבני חשוב של פוספוליפידים של קרום תא, חומצת eicosapentaenoic – המבשר לסינתזה של eicosanoids: פרוסטגלנדינים, thromboxanes, לאוקוטריאנים ומתווכי שומנים אחרים.

חומצות שומן רב בלתי רוויות מסוג האומגה 3 הן משפחה משפיעה על מאפייני biophysical של קרום תא על ידי שינוי ההרכב של פוספוליפידים וכולסטרול, אשר משפר נזילות הממברנה. הגידול המקביל ביכולת עיוות של תאי דם עשוי להיות הסבר לשיפור מאפייני rheological של דם בצריכת שמן דגים או מבוא Omegaven. חוץ מזה, חומצות שומן רב בלתי רוויות מסוג האומגה 3 משפחה לשנות את הפונקציה של מערכות אנזימי קרום, קולטנים, כמו גם את העברת דחפים.

אומגה 3, חומצות שומן, כלול בטיפול המשולב, לשפר למחלות מעי דלקתיות, פסוריאזיס, אטופיק דרמטיטיס, אֶלַח, כוויות, לאחר ניתוח, מחלות אונקולוגיות.

יש Omegaven השפעת immunomodeliruyuschy: משחזר מתווכים דלקתיים שומנים יחס (מחולק לפרוסטגלנדינים, thromboxanes, לאוקוטריאנים, ציטוקינים).

החשוב ביותר הן חומצות שומן ארוכת שרשרת מסוג האומגה 3 משפחה: חומצת eicosapentaenoic (C20:5אומגה 3) וחומצת docosahexaenoic (C22:6אומגה 3). היכולת של הגוף האנושי ללסנתז EPA ו- DHA היא נמוכה מאוד. לפיכך, חומצת eicosapentaenoic וחומצת docosahexaenoic באו מבחוץ באופן טבעי במזון או /.

גליצרול, כלול בOmegavene, המשמש לייצור אנרגיה או reesterifitsiruetsya יחד עם חומצות שומן חופשיות בכבד ליצירת טריגליצרידים.

פוספוליפידים של חלמון ביצה שולבו קרום תא, זה רכיבים חיוניים כדי לשמור על שלמותם, או hydrolyze.

האפקט הטיפולי עם / בדרך כניסתה של משפחה של חומצות שומן מסוג האומגה 3 מאופיינת בהתפרצות מהירה של פעולה ויעילות גבוהה במחלות אקוטיות.

פרמקוקינטיקה

גודל lipidnыh globul, נכנס מOmegavenom, ומאפיינים ביולוגיים זהה לאלה של chylomicrons הפיזיולוגי בדם.

במתנדבים בריאים (גברים) מחצית החיים של טריגליצרידים, קלט / בעד Omegavenom 54 מ '.

עדות

- מניעה וטיפול בחוסר של האומגה 3, חומצות שומן בטיפול במחלת מעי דלקתית, אֶלַח, כוויות, kaxeksii (אונקולוגי, מחלות לב), לאחר הניתוח, בתנאים, כאשר enteral מוגבלת;

- תזונת Parenteral של מבוגרים עם הצטרפותם של חומצות שומן אומגה 3-שומן, eicosapentaenoic וdocosahexaenoic במיוחד, כאשר התזונה דרך הפה או enteral היא בלתי אפשרית, מספיק או התווית.

משטר מינון

המינון היומי הממוצע הוא Omegaven 1-2 מיליליטר / קילוגרם משקל גוף, מתאים 100-200 שמן דגי מ"ג / קילוגרם משקל גוף. למטופל במשקל 70 קילוגרם זה על 70-140 מיליליטר Omegaven. המינון היומי המקסימאלי – 2 מיליליטר / קילוגרם משקל גוף.

התרופה ניתנת על ידי עירוי לוריד מרכזי או היקפי. קצב העירוי לא יעלה על 0.5 מיליליטר / קילוגרם / שעה, מתאים 50 שמן דגי מ"ג משקל גוף / שעה / קילוגרם. זה לא יעלה על השיעור המרבי של עירוי, אחרת ייתכן שיש עלייה משמעותית בריכוז של טריגליצרידים בדם בסרום. הבקבוקון צריך להיות מזועזע לפני השימוש.

כאשר Omegaven הציג פתרונות עירוי אחרים (למשל, פתרונות של חומצות אמינו, פחמימות) באמצעות המערכת הרגילה ל/ בחליטות, זה חייב להיות מובטח תאימות, פתרונות ותחליבים.

תופעות לוואי

ממערכת קרישת הדם: דימום ממושך, ודיכאון (האט) הצטברות טסיות דם.

אחר: לעתים רחוקות – טעם חשוד בפה.

תופעות לוואי, שנצפה במהלך העירוי של כל fatliquors: חום קל, תחושה של חום ו / או קר, צְמַרמוֹרֶת, אדמומיות או כיחלון, אנורקסיה, בחילה, הקאות, נשימה, כאב ראש, כאבים בחזה, בחזרה, יְרֵיכָה, ossalgii, עלייה או ירידה בלחץ דם, תגובות אנפילקטי (למשל, эritema); בכמה מקרים – priapism.

התוויות נגד

- הפרעות דימומים חמורות;

- מצב אקוטי מסכן חיים, כמו קריסה והלם, שלב אקוטי של אוטם שריר לב, שבץ, תַסחִיף, תרדמת neyasnogo בראשית;

- תגובה אלרגית לדגים או חלבון ביצה;

- גיל של הילדים;

התוויות כלליות לתזונת Parenteral

- היפוקלמיה;

- Gipergidratatsiya;

- התייבשות hypotonic;

- חמצת.

מ זהירות צריך להיות שנקבע לחולים, בו זמנית מקבל טיפול נוגד קרישה, בניגוד לחילוף חומרים של שומנים, סוכרת לא מאוזן, חולים עם כבד חמור או אי ספיקת כליות חמורה.

הריון והנקה

אין להשתמש בOmegaven במהלך הריון והנקה, כי אין מספיק נתונים, המאשר את הבטיחות שלה בתנאים אלה.

אזהרות

ניטור יומי Omegaven תקופת היישום מומלצת של ריכוזי הטריגליצרידים בסרום. טריגליצרידים בסרום במהלך העירוי של תחליב שומן לא יעלו על 3 mmol / L.

זה צריך לפקח באופן קבוע את רמות סוכר בדם, מדינת חומצה-בסיס, מאזן מים ואלקטרוליטים, דם היקפי נוסחה וזמן דימום בחולים, קבלת טיפול בתרופות נגד קרישת דם.

מבוא Omegaven יכול לגרום לדימום ממושך והצטברות טסיות דם. לכן Omegaven יש להשתמש בזהירות בחולים, קבלת טיפול בתרופות נגד קרישת דם, ו, אם נחוץ, צריך להפחית את המינון של תרופות נגד קרישת דם.

ביישום Omegaven עשוי להופיע סימפטומים של עומס מטבולים: hepatomegaly עם או בלי צהבת, לשנות או הפחתה של כמה פרמטרים של קרישת דם (למשל, זמן דימום, זמן קרישה, זמן פרותרומבין), splenomegaly, אנמיה, לויקופניה, תרומבוציטופניה, דימום או נטייה לדמם, לשנות בדגימות כבד הפונקציונליות, חום, היפרליפידמיה, כאב ראש, כאב בטן, עייפות, giperglikemiâ. ברגע שתופעות הלוואי האלה או את רמות הטריגליצרידים בעירוי עולה 3 mmol / L, או ההקדמה של כל תחליב שומן צריכה להיות הופסקה, אם נחוץ, תמשיך שיעור נמוך יותר של ממשל.

סיבות לעומס מטבולים יכולות להיות הפרעות גנטיות (מאפיינים אישיים והפרעות מטבוליות) או חילוף חומרים של שומנים יכולים להשפיע על מחלה קודמת שונות, מאופיין על ידי שינוי קצב חילוף חומרים של שומנים, אבל מצב זה בעיקר שנצפה בעת השימוש בתחליב המבוסס על שמן זרעי כותנה.

מנת יתר

נתונים על מנת יתר של הסמים Omegaven לא.

אינטראקציות סמים

ביישום Omegaven עם תרופות נגד קרישת דם עלול להגביר את הפעולה של העבר.

אינטראקציה תרופות

Omegaven תואם fatliquors האחר, כולל. תרופות עם ויטמינים מסיסים בשומן, כמו גם ניסוחים מסיסים במים של ויטמינים, מיועד לבנוסף לפתרונות תזונה Parenteral.

אי התאמת תרופות עלולה להתרחש בעת הוספת קטיונים רבים ערכיים (למשל, סידן), במיוחד בשילוב עם הפרין.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה מאושרת לשימוש רק בבית חולים.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס; אין להקפיא! חיי מדף – 1.5 שנה.