OFTAKVIKS

חומר פעיל: Levofloxacin
כאשר ATH: S01AX19
CCF: תרופה אנטי-בקטריאלי Fluoroquinolone ליישום מקומי ברפואת עיניים
ICD-10 קודים (עדות): H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, Z29.2
כאשר CSF: 06.17.02.03
יצרן: סנטן אוי (פינלנד)

צורת מינון, הרכב ואריזה

טיפות עיניים в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.

1 מיליליטר
gemigidrat Levofloxacin5.12 מ"ג
אשר תואם את התוכן של levofloxacin5 מ"ג

Excipients: כלוריד benzalkonium, נתרן כלורי, מֵימָן כְּלוֹרִי, נתרן הידרוקסידי, ד מים / ו.

5 מיליליטר – בקבוקי פלסטיק (1) с наконечником-капельницей – חבילות קרטון.

 

פעולה תרופתית

הכנה של קבוצת fluoroquinolones אנטיבקטריאלי.

Levofloxacin – L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, בעיקר, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, crosslinking פוגע הפסקות supercoiling וDNA, подавляет синтез ДНК, זה גורם לשינויים מורפולוגיים עמוקים בציטופלסמה, דופן תא וקרום.

Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branchamella (מורקסלה) cataralis, המופילוס אינפלואנצה, Neisseria gonorrhoeae, aeruginosa Pseudomonas; grampolaugitionah aerobov: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, pyogenes סטרפטוקוקוס.

 

פרמקוקינטיקה

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 ו 6 ч после местного применения составили 17.0 UG / מיליליטר 6.6 UG / מיליליטר, בהתאמה. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 שעות לאחר החדרה. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 שעות לאחר החדרה.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина (1139.9 ± 717.1 ng/ml, 621.7 ± 368.7 ng/ml, בהתאמה). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 שעות לאחר יישום – מ 0.86 ng / ml ל 2.05 ng / ml.

גמקסימום левофлоксацина в плазме, שווה 2.25 ng / ml, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 ח ל 8 זמן / יום. גמקסימום לבופלוקסאצין, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

 

עדות

— лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов от 1 ומעלה;

— профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу.

 

משטר מינון

באופן מקומי, закапывают в пораженный глаз.

В течение первых двух суток в период бодрствования – כל 2 h 1-2 капли в пораженный глаз, ל 8 זמן / יום. С 3-го по 5-й день лечения – על ידי 1-2 капли в пораженный глаз 4 פעמים / יום.

Продолжительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет 5 לילות.

 

תופעות לוואי

לעתים קרובות (1-10%): תחושה צורבת בעיניים, חדות ראייה מופחתות, появление слизистых тяжей.

לעתים רחוקות (0.1-1%): .Aloe, xemoz, сосочковые разрастания на конъюнктиве, נפיחות בעפעפיים, неприятные ощущения в глазу, גירוד בעיניים, כאבי עיניים, hyperemia הלחמית, появление фолликулов на конъюнктиве, תסמונת העין יבשה, эритема век, раздражение глаза, דלקת עור ממגע, светобоязнь и аллергические реакции.

אחר: во время клинических испытаний – כאב ראש, נזלת.

 

התוויות נגד

- הריון;

- הנקה (הנקה);

— повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда;

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות следует применять препарат в детском возрасте.

 

הריון והנקה

Глазные капли Офтаквикс противопоказаны при беременности и в период лактации (הנקה).

 

אזהרות

Глазные капли Офтаквикс нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять не менее 15 מ '.

В связи с наличием в препарате бензалкония хлорида глазные капли не следует применять во время ношения гидрофильных (רך) контактных линз, поскольку данный консервант может поглощаться ими и вызывать раздражение глаза.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, не следует прикасаться кончиком капельницы к периорбитальным тканям.

 

מנת יתר

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

 

אינטראקציות סמים

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 נמוך פי, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, כנראה, קלינית לא ישים.

 

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

 

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.

После вскрытия флакона срок годности – 1 חודש.

כפתור חזרה למעלה