אלפא Oktokog

כאשר ATH:
B02BD02

פעולה תרופתית

גורם antihemophilic רקומביננטי. מעשים כמו גורם קרישת VIII אנדוגני. פקטור VIII הוא מרכיב חיוני בתהליך של קרישה. כקו-פקטור לפקטור XI, זה מאיץ את ההפעלה של X הפקטור. X פקטור הופעל ממיר פרותרומבין לתרומבין, ש, בתורו ממיר פיברינוגן לפיברין, מה שמוביל להיווצרות קריש דם. פעילות פקטור VIII ירדה משמעותית בחולים עם המופיליה. טיפול בתחליפים מעלים את רמת הפקטור VIII בפלסמת הדם, באופן זמני מתקן מחסורה בפלסמת הדם ומונע דימום.

פרמקוקינטיקה

הריכוז של oktokoga אלפא לאחר עירוי 50 IU / קילוגרם – 123.9± 47.7 IU / 100 מיליליטר. ט_1/2 – 14.6± 4.9.

עדות

המופיליה (טיפול ומניעה של דימום, כולל. כירורגי).

משטר מינון

B /, לא יאוחר מ 3 שעות לאחר הכנה (על הניסוח, לא יכולים להיות מאוחסנים פתרונות במקרר), מאיץ את 10 מיליליטר / דקה. פתרון להזרקה צריך להיות בטמפרטורת חדר. במקרה של טכיקרדיה משמעותית, זה צריך להפחית את שיעור הממשל או להפסיק זמנית את ההקדמה של אלפא oktokoga.

צפוי בגידול vivo בoktokoga אלפא (פלזמה IU / ד"ל או% מרגילים), זה יכול להיות מחושב על ידי הכפלה 2 מינון מוזרק / קילוגרם משקל גוף (IU / קילוגרם). דוגמא: לְמַנֵן 1750 ME октокога альфа, ניהול למטופל עם משקל גוף 70 ק"ג, כלומר. 25 משקל גוף / קילוגרם IU (1750/70), זה צריך להוביל לpostinfuzionnomu השמיני גורם הגידול המרבי ב 25 x 2% = 50% (% מהנורמה). הרמה המרבית 70% היא נדרשת לילד, משקל שהוא 40 ק"ג. במקרה זה, המינון יהיה 70/2 x 40 = 1400 לִי.

משטר המינון ומשך הטיפול תלוי בחומרה של הפרעות של עצירת דימום, והמצב הקליני של החולה. הרמה הנדרשת של פקטור VIII בדם (% או פלזמה IU / ד"ל) והריבוי של עירוי תלוי בדרגה של דימום.

אם סימנים מוקדמים של hemarthrosis, או דימום לתוך השריר או דימום ברמה הנדרשת הפה של הפקטור VIII – 2-4 IU / מ"ל (או%) כל 12-24 שעות, בלפחות 1 ימים עד הקלה של פרקי דימום מלא, כפי שמעיד היעדר כאב או ריפוי.

Hemarthrosises ודימום בשריר של חומרה או שטף דם מתונים: הרמה הנדרשת של הפקטור VIII – 3-6 IU / מ"ל (או%) כל 12-24 ח ל 3-4 יום או יותר כדי להשלים הקלה של כאב ושיקום של פעילות מוטורית.

דימום מסכן חיים (דימום בלוע, דימום לתוך חלל הבטן, gemotoraks, כמו גם צבע התערבות כירורגית): הרמה הנדרשת של הפקטור VIII – 6-10 IU / מ"ל (או%) כל 8-24 שעות עד להפסקת דימום המלאה.

ניתוח קטן, עקירת שן כולל: הרמה הנדרשת של הפקטור VIII – 6-8 IU / מ"ל (או%). עירוי אחד או טיפול antifibrinolytic יישום אוראלי ל 1 h הוא בדרך כלל מספיק כדי 70% מקרים.

ניתוח אוראלי גדול: הרמה הנדרשת של הפקטור VIII – 8-10 IU / מ"ל (או%) כל 8-24 שעות עד להחלמת פצע הולמת, אז טיפול לפחות 7 יום כדי לשמור על הפעילות של רמת פקטור VIII 30-60%

תופעות לוואי

אולי: בחילה, מרגיש את החום, עייפות קלה, פריחה, שטף דם, מזיע, גירוד, רעד, חום, כאבים ברגליים, גפיים קרים, גרון יבש, מחלות דלקתיות של אובדן האוזן ושמיעה.

תגובות אלרגיות: כוורות, פריחה, אנפילקסיס (קוצר נשימה, שיעול, כאבים בחזה, ירידה בלחץ דם). ההופעה של נוגדנים (מעכבים) פקטור VIII (הביע כתגובה קלינית לא יעילה).

התוויות נגד

רגישות יתר לחומר הפעיל (כולל. בקר חלבונים, עכברים או אוגרים).

הריון והנקה

השפעות על תפקוד רבייה לא נחקרו.

השתמש בהריון והנקה בזהירות במקרים, כאשר התועלת הצפויה של טיפול לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר או התינוק.

אזהרות

C זהיר של פקקת, תרומבואמבוליזם, אוטם שריר לב, דסק"ש ותנאים, שבו סיכון גבוה לפתח סיבוכים אלה.

טיפול צריך להיות תחת הפיקוח של רופא מומחה בפיקוח קבוע של ריכוז גורם antihemophilic בפלזמה של החולה. ניטור זהיר של הטיפול הוא הכרחי במיוחד במקרה של התערבות כירורגית או ההתרחשות של דימום מסכן חיים.

אם הריכוז של גורם antihemophilic בפלזמת דם אינו מגיע לרמה הצפויה או לאחר שהממשל של תחנות ציפייה מינונים מספיק דימום, יש סיבה להניח את נוכחותו של מעכב. בבדיקות מעבדה, הנוכחות של המעכב ניתן לאתר ולכמת בגורם antihemophilic ME נוטרל בכל מיליליטר של פלזמה (יחידות Bethesda) או בפלזמה כוללת. אם פחות מהפעילות של המעכב 10 יחידות Bethesda / מיליליטר, כניסתה של מנה נוספת של גורם antihemophilic עשוי לנטרל את השפעתו. במצב כזה דורש גורם antihemophilic רמת ניטור מעבדה זהיר. הסיכון לסיבוכים כגון מתואם עם ההקדמה של גורם antihemophilic השמיני, סיכון זה הוא הגדול ביותר בראשון 20 ממשל יום oktokoga אלפא.

זה צריך להזהיר את המטופל על הסימנים האפשריים של תגובה אלרגית, וכאשר הם מתרחשים לעצור את השימוש בoktokoga אלפא. זהירות מיוחדת צריכה להיות מבוצעת בחולים עם אלרגיה ידועה למרכיבי התרופה. תגובות אלרגיות הן קונטרה החמורה לכניסתה של אלפא oktokoga. אם תגובה אנפילקטית מתרחשת, להפסיק מתן אלפא oktokoga ולהתחיל לבצע את הפעילויות משותפת protivoshokovym.

אלפא Oktokog ניתן להשתמש בילדים בכל הגילים, כולל תינוקות (מחקרים רלוונטיים על בטיחות ויעילות הופיעו שכבטופלו בעבר, וילדים שלא טופלו בעבר).

מאז אלפא oktokog מכיל גורם רקומביננטי רק השמיני, זה אינו מיועד לטיפול בחולים עם מחלתו של פון Willebrand.

אינטראקציות סמים

אלפא Oktokog לא צריך להיות מעורב עם תרופות אחרות.