נורופן פורטה: הוראות לשימוש בתרופה, מבנה, התוויות נגד

חומר פעיל: איבופרופן
כאשר ATH: M01AE01
CCF: NSAIDs
ICD-10 קודים (עדות): G43, J06.9, J10, K08.8, M25.5, M54, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R50, R51, R52.0, R52.2
כאשר CSF: 05.01.01.06
יצרן: רקיט בנקיזר HEALTHCARE הבינלאומי בע"מ. (בריטניה הגדולה)

נורופן פורטה: צורת מינון, הרכב ואריזה

◊ גלולות, מצופה לבן, סוכר; סיבוב, עדשה, עם כיתוב “נורופן 400” של צבע אדום.

Excipients: croscarmellose נתרן, אוריל נתרן, נתרן ציטרט, חומצת סטארית, דו תחמוצת צורן colloidal, נתרן carmellose, טַלק, שִׁטָה, סוכרוז, טיטניום דו - חמצני, macrogol 6000, מים מטוהרים, דיו (opakod S-1-9460 HV בראון, רוח מפוגל תעשייתית).

6 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
6 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
12 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
12 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.

נורופן פורטה: השפעה פרמקולוגית

NPVC. יש לו כאבים, פעולה מורידה חום ואנטי דלקתית. ללא הבחנה חסימת COX-1 וCOX-2. מנגנון פעולה של איבופרופן בשל עיכוב של סינתזת פרוסטגלנדין – מתווכים של כאב, דלקת ותגובת hyperthermic.

נורופן פורטה: פרמקוקינטיקה

קליטה והפצה

לאחר הבליעה נספגה ממערכת העיכול. ג_{מקסימום} רמות הפלזמה איבופרופן הושגו לאחר 1-2 לא.

חלבון פלזמה מחייב הוא 90%. לאט לאט לתוך מפרק החלל, מתעכב ברקמה הסינוביאלי, יצירת בה ריכוז גבוה, מאשר בפלזמה. לאחר הספיגה של כ 60% R-צורה פרמקולוגית פעילה תומרנה לאט לצורה הפעילה של S-.

חילוף חומרים והפרשה

Biotransformiruetsya במאורגן. מופרש על ידי הכליות כמטבוליטים (ללא שינוי לא יותר 1%) ו, פחות, המרה. T_1/2 – 2לא.

נורופן פורטה: עדות

• כאב ראש;
• כאב שיניים;
• מיגרנה;
• algomenorrhea;
• neuralgia;
• כאבי גב;
• mialgii;
• כאבים ראומטיים;
• חום עם שפעת והצטננויות.

נורופן פורטה: משטר המינון

מבוגרים וילדים מעל 12 שנים פנימה 400 מ"ג (1 כרטיסייה.). במידת צורך, בכל 4 קח h 1 כרטיסייה. (אבל אתה לא יכול לקחת יותר 3 כרטיסייה. / יום). המינון היומי המקסימאלי למבוגרים בלבד הוא 1.2 ז. המינון היומי המקסימאלי ילדים ובני נוער בגילאי 12 ל 17 שנים הוא 1 ז.

הטבליות צריכים לקחת עם מים.

יש להזהיר חולים, מה, אם בזמן נטילת התרופה ל 2-3 סימפטומים ימים להתמיד, עליך להפסיק את הטיפול ולפנות לייעוץ רפואי.

נורופן פורטה: תופעות לוואי

ממערכת העיכול: NSAID-gastropathy (כאב בטן, בחילה, הקאות, צרבת, ירידת בתיאבון, שלשול, נְפִיחָנוּת, עצירות; אולי – עלייה בtransaminases כבד; לעתים רחוקות – erosivno-azwenne תבוסה קרום רירי תסמונת, אשר בחלק מהמקרים מסובכים על ידי ניקוב ודימום); גירוי או יובש ריריות חלל הפה, כאב בפה, כיב של רירית החניכיים, טֶרֶד, דלקת לבלב, צהבת.

מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, סחרחורת, נדודי שינה, חרדה, עצבנות, עצבנות, תסיסה פסיכומוטורי, נמנום, דיכאון, בלבול, הזיות; לעתים רחוקות – דלקת קרום מוח (בתדירות גבוהה יותר בחולים עם מחלות אוטואימוניות).

מערכת לב וכלי דם: אי ספיקת לב, טכיקרדיה, עלייה בלחץ דם.

ממערכת השתן: אי ספיקת כליות חריפה, דלקת כליות אלרגיות, תסמונת נפרוטית (נפיחות), פוליאוריה, דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן; אולי – ירידה QC, עלייה ריכוז קריאטינין סרום.

מהחושים: אובדן שמיעה, צלצול או רעש באוזניים, נזק רעיל של עצב הראייה, חזון אי ודאויות או כפל ראייה, יובש וגירוי בעיניים, נפיחות של הלחמית ועפעפיים (בראשית אלרגי), הסקוטומה.

מערכת הנשימה: נשימה, סימפונות.

ממערכת hematopoietic: אנמיה (כולל. gemoliticheskaя וaplasticheskaя), תרומבוציטופניה, ארגמנת trombotsitopenicheskaya, אגרנולוציטוזיס, לויקופניה; אולי – להגדיל בזמן דימום, ירידה בהמטוקריט או המוגלובין.

תגובות אלרגיות: פריחה בעור (בדרך כלל erythematous או כוורות), גירוד, אנגיואדמה, תגובות anaphylactoid, הלם אנפילקטי, סימפונות או קוצר נשימה, חום, יפליט multiforme אריתמה (v.t.ch. תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), necrolysis אפידרמיס הרעיל (התסמונת של ליאל), eozinofilija, אלרגיה האף.

אחר: עלול להפחית ריכוזי הגלוקוז בדם.

כאשר מיישם את ההכנה ל 2-3 תופעות לוואי היום הם נדירות מאוד.

נורופן פורטה: התוויות נגד

• נגעי erosive וכיבו של מערכת העיכול בשלב האקוטי (כולל. כיב קיבה וכיב התריסריון, מחלת קרוהן, NYAK);
• דַמֶמֶת, hypocoagulation המדינה, diathesis המדמם;
• תקופה לאחר השתלת מעקף עורק כלילי;
• דימום במערכת העיכול ודימום תוך גולגולתי;
• אי ספיקת כבד חמורה או מחלת כבד פעילה;
• אי ספיקת כליות חמורה, היפרקלמיה אישרה;
• הריון;
• הנקה;
• ילדים עד גיל 12 שנים;
• רגישות יתר לתרופה;
• רגישות יתר לחומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים בהיסטוריה: כולל. סימנים של התקפות של חסימת הסימפונות, coryza, אורטיקריה לאחר הבליעה של אספירין או NSAIDs האחר; תסמונת מלאה או חלקית של חוסר סובלנות לחומצה אצטילסליצילית (rhinosinusitis, כוורות, פוליפים של רירית האף, אסטמה).

מ זהירות חולי קשישי מרשמים, חולים עם אי ספיקת לב, יתר לחץ דם, CHD, מחלות כלי דם במוח, dislipidemiey, סוכרת, מחלת עורקים היקפית, מעשנים, עם שימוש תכוף של אלכוהול, שחמת כבד עם יתר לחץ דם פורטל, כבד ו / או אי ספיקת כליות, חולים עם תסמונת נפרוטית, היפרבילירובינמיה, כאשר מפרט את ההיסטוריה של כיב קיבה וכיב התריסריון, חולים עם דלקת קיבה, דַלֶקֶת הַמֵעַיִם, KOLITA, מחלות של אטיולוגיה לא ידועה דם (לויקופניה ואנמיה), הנקה, שימוש ארוך טווח של NSAIDs, עם מצבים רפואיים חמורים, בו זמנית עם סטרואידים דרך הפה (שמגיע עם prednizolonom), עם תרופות נגד קרישת דם (כולל. קומדין), עם נוגד טסיות (כולל. חומצה אצטילסליצילית, עם klopidogrelom), מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין (כולל. עם tsitalopramom, פלואוקסטין, פרוקסטין, סרטרלין).

נורופן פורטה: הריון והנקה

נורופן^® פורטה היא התווית במהלך הריון והנקה.

נורופן פורטה: הוראות מיוחדות

טיפול תרופתי צריך להתנהל במינון האפקטיבי המינימאלי, הקצר כמובן הנמוך ביותר האפשריים.

המטופל צריך להיות מעודכן על, כי ההופעה של תופעות לוואי, להפסיק לקחת את התרופה ולפנות לייעוץ רפואי. במהלך התקופה של טיפול אינו מומלץ לשימוש אתנול.

ניטור של פרמטרים מעבדה

במהלך טיפול לטווח ארוך יש צורך לעקוב אחר דפוסים של דם היקפי ומדינה תפקודית של הכבד וכליות. כאשר סימפטומים של gastropathy תערוכות ניטור זהיר, הכולל ביצוע esophagogastroduodenoscopy, CBC (נחישות המוגלובין), בדיקת דם סמויה בצואה.

אם אתה רוצה לקבוע את תרופת 17-ketosteroids יש להפסיק ל 48 שעות לפני הבדיקה.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

חולים צריכים להימנע מכל הפעילות, דורש תשומת לב ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

נורופן פורטה: מנת יתר

סימפטומים: כאבי בטן, בחילה, הקאות, עייפות, נמנום, דיכאון, כאב ראש, רעש באוזניים, חמצת מטבולית, תרדמת, אי ספיקת כליות חריפה, ירידה בלחץ דם, ברדיקרדיה, טכיקרדיה, פרפור פרוזדורים, דום נשימה.

טיפול: שטיפת קיבה (רק שעה אחת לאחר מתן), פחם פעיל, מים אלקליין, diurez; אם טיפול נחוץ, סימפטומטי.

נורופן פורטה: אינטראקציה בין תרופתית

לא מומלץ קבלה בו זמנית של נורופן^® Forte עם חומצה אצטילסליצילית ו- NSAIDs האחר.

כאשר ממשל נלווה של איבופרופן מפחית השפעה דלקתית ונוגדת טסיות של אספירין (עלול להגביר את השכיחות של אי ספיקת לב חריפה לאחר אתה לוקח מתחיל איבופרופן בחולים, קבלת סוכנים נוגדים טסיות כחומצה אצטילסליצילית במינון נמוך).

בעוד שהשימוש בתרופות נגד קרישת דם ותרופות הטרומבוליטיות (כולל. alteplase, streptokinase, האוריקינאז) סיכון מוגבר לדימום.

טיפול בו זמנית עם מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין (כולל. citalopram, פלואוקסטין, פרוקסטין, סרטרלין) מגדיל את הסיכון לדימום חמור ממערכת העיכול.

בשילוב עם tsefamandol איבופרופן, cefoperazone, cefotetan, חומצת לפרואית, plicamycin להגדיל את התדירות של gipoprotrombinemii.

כאשר תרופות בשילוב ציקלוספורין וזהב להגביר את ההשפעה של איבופרופן על סינתזת פרוסטגלנדין בכליות, מה שמוביל לעליית Nephrotoxicity. איבופרופן מגביר את ריכוז הפלזמה של ציקלוספורין והסתברות של תופעות hepatotoxic.

תרופות, הפרשה צינורי בלוק, תוך היישום של ריכוזי הפרשה והפלזמה עלייה מופחתות של איבופרופן.

במעוררי יישום משותפים של חמצון microsomal (כולל. פניטואין, אתנול, כדורי שינה, ריפאמפיצין, פנילבוטזון, תרופות טריציקליות) להגדיל את הייצור של מטבוליטים פעילים hydroxylated, מעלה את הסיכון להרעלה חמורה.

מעכבי חמצון microsomal להפחית את הסיכון של פעולת hepatotoxic של איבופרופן.

באיבופרופן יישום משותף מפחית את פעילות hypotensive של מרחיבי כלי דם, השפעת natriuretic של פורוסמיד וhydrochlorothiazide.

איבופרופן מפחית את היעילות של תרופות urikozuricheskih, זה מגביר את ההשפעה של תרופות נגד קרישת דם עקיפה, antiagregantov, fibrinolitikov.

מחזק תופעות לוואי של מינרלוקורטיקואידים, GCS, אסטרוגן, אתנול.

ביישום משותף משפר את ההשפעה של תרופות היפוגליקמיות אוראליות (sulfonylureas) ואינסולין.

באותו הזמן נטילת סותרי חומצה וכולסטיראמין להפחית את הספיגה של איבופרופן.

ביישום משותף איבופרופן מגביר ריכוז של דיגוקסין בדם, הכנות ליתיום, מטוטרקסט.

קפאין מגביר את האפקט משכך כאבים של איבופרופן.

נורופן פורטה: תנאי הנפקה מבתי המרקחת

התרופה נפתרה ליישום כחגי וליום סוכן.

נורופן פורטה: תנאי האחסון

התרופה צריכה להיות מאוחסנת ביבש והרחק מהילדים בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.