NOVOFORMIN®

חומר פעיל: מטפורמין
כאשר ATH: A10BA02
CCF: תרופות היפוגליקמיות אוראליות
ICD-10 קודים (עדות): E11
כאשר CSF: 15.02.02
יצרן: רוקח OOO (רוסיה)

מינון טופס, הרכב ואריזות

גלולות, סרט מצופה מלבן ללבן עם גוון צהבהב, סיבוב, עדשה, עם וליום בצד אחד; מצגות – ליבה מלבן לאור צהוב בצבע.

Excipients: povidone, פוליאתילן גליקול 6000, סורביטול (E420), stearate מגנזיום.

ההרכב של סרט הציפוי: опадрай Y-1-7000 (hydroxypropyl, פוליאתילן גליקול 400, טיטניום דו - חמצני (E171), פרפין המוצק).

10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (6) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

תרופות היפוגליקמיות אוראליות מהקבוצה של biguanides. NovoFormin^® מעכב גלוקונאוגנזה הכבד, מפחית את ספיגת הגלוקוז מהמעי, מגביר את ניצול הגלוקוז היקפי, ומשפר את הרגישות של רקמות לאינסולין. כאשר זה אין כל השפעה על הפרשת אינסולין מתאי הביתא בלבלב, זה לא לגרום לתגובות היפוגליקמיה. זה מפחית את רמת הטריגליצרידים וכולסטרול בדם. מייצב או מפחית את משקל גוף. יש לו פעולת Fibrinolytic בשל דיכוי מסוג מעכבי activator plasminogen רקמות.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר מתן אוראלי, מטפורמין נספג ממערכת העיכול. הזמינות הביולוגית לאחר מתן מינון סטנדרטי 50-60%. ג_{מקסימום} רמות הפלזמה הושגו לאחר 2.5 שעות לאחר בליעה.

הפצה

כמעט לא להיקשר לחלבוני פלזמה. זה מצטבר בבלוטות הרוק, שריר, כבד וכליות.

ניכוי

ט_1/2 הוא על 6.5 לא. מופרש על ידי הכליות ללא שינוי.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

אם הצטברות תרופה האפשרית בתפקוד הכליות.

עדות

- סוג הסוכרת 2 אין נטייה לחמצת (במיוחד בחולים עם השמנת יתר) עניי הדיאטה;

- בשילוב עם אינסולין – סוכרת מסוג 2, במיוחד כאשר הביעו עם תואר של השמנת יתר של תנגודת לאינסולין משנית.

משטר מינון

המינון להגדיר בנפרד בהתאם לרמה של גלוקוז בדם.

טבליות מצופים 500 מ"ג. המינון הראשוני הוא 500-1000 מ"ג / יום (1-2 כרטיסייה.). דרך 10-15 ימים עשויים לקדם עלייה הדרגתית במינון בהתאם לרמת סוכר בדם. מינון תחזוקה הוא בדרך כלל 1.5-2 g / יום (3-4 כרטיסייה.). המינון המקסימאלי - 3 g / יום (6 כרטיסייה.).

טבליות מצופים 850 מ"ג. המינון הראשוני הוא 850 מ"ג / יום. דרך 10- 15 ימים עשויים לקדם עלייה הדרגתית במינון בהתאם לרמת סוכר בדם. מינון תחזוקה הוא בדרך כלל 1.7 g / יום. המינון המקסימאלי - 2.55 g / יום.

ל חולי קשישים המינון היומי המומלץ לא יעלה על 1 ז (2 כרטיסייה.).

טבליות יש לנקוט בכללותו במהלך או מייד לאחר ארוחה, שתיית כמות קטנה של נוזל (כוס המים). כדי להפחית את תופעות לוואי של מערכת העיכול של המנה היומית יחולק ל 2-3 הודאה.

בשל הסיכון המוגבר לחמצת לקטית, המינון צריך להיות מופחת בהפרעות מטבוליות חמורות.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, “מתכת” טעם בפה, אנורקסיה, שלשול, נְפִיחָנוּת, כאב בטן. תסמינים אלה מתרחשים לעתים קרובות במיוחד בתחילת הטיפול ו, בדרך כלל, הם בעצמם. ניתן להפחית תופעות אלה על ידי מינויו של סותרי חומצה, נגזרים של אטרופין או antispasmodics.

חילוף חומרים: לעתים רחוקות – חמצת לקטית (דורש הפסקת טיפול); טיפול לטווח ארוך – בgipovitaminoz₁₂ (תת ספיג).

ממערכת hematopoietic: בחלק ממקרים – אנמיה megaloblastnaya.

על החלק מהמערכת האנדוקרינית: gipoglikemiâ.

תגובות אלרגיות: פריחה בעור.

התוויות נגד

- חמצת סוכרתית;

- Precoma סוכרתי, תרדמת;

- בעיות בתפקוד כליות;

- מחלות אקוטיות, תמשיך עם את הסיכון לבעיות בתפקוד כליות: degidratatsiya (שלשול, rvote), חום, מחלה זיהומית קשה, היפוקסיה מדינה (הלם, אֶלַח, זיהומים בכליות, מחלות bronchopulmonary);

- גילויי סימפטומטי של מחלות אקוטיות וכרוניות, מה שעלול להוביל להתפתחות של היפוקסיה רקמות (כולל. אי ספיקת לב או נשימה, אוטם שריר לב);

- ניתוח או פציעה עיקרי (כאשר הוא מוצג מחזיק אינסולין);

- תפקוד כבד לא תקין;

- אלכוהוליזם, הרעלת אלכוהול חריפה;

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- חמצת לקטית (כולל. היסטוריה);

- בקשה ללפחות 2 ימים לפני ובמהלך 2 ימים לאחר בדיקות רדיו-איזוטופי או רדיולוגי עם ממשל של סוכנים בניגוד עם יוד;

- עמידה בדיאטה מופחתת קלוריות (פחות 1000 קאל / יום);

- רגישות יתר לתרופה.

לא מומלץ לשימוש בסמים בחולים מעל 60 שנים, ביצוע עבודה פיזית כבדה, שבו הוא קשור בסיכון מוגבר לפתח חמצת לקטית.

הריון והנקה

התרופה היא התווית בהריון והנקה (הנקה).

בעת תכנון הריון, ובמקרה של הריון בזמן נטילת התרופה NovoFormin^®, זה צריך להיות מכונס ואינסולין.

נתונים על הקצאת מטפורמין בחלב אינו זמינים. במידת צורך, להשתמש NovoFormin^® הנקה, הנקה צריכה להיות הופסקה.

אזהרות

בתקופת הטיפול יש צורך לפקח תפקוד הכלייתי.

לפחות 2 פעם בשנה, וכאשר כאבי שרירים צריכים להיקבע בחומצת חלב פלזמה.

חוץ מזה, 1 אחת ל 6 חודשים דורשים ניטור של קריאטינין בדם (במיוחד בחולי קשישים). זה צריך למנות NovoFormin סמים^®, אם התוכן של קריאטינין בסרום מעל 135 mmol / L בגברים ו 110 mmol / L בנשים.

יישום תרופה אולי NovoFormin בשילוב עם sulfonylureas. במקרה זה, אתה צריך ניטור זהיר במיוחד של סוכר בדם.

ל 48 שעות לפני ובמהלך 48 שעות לאחר היישום של סוכנים בניגוד רנטגן (בurography, אני / אנגיוגרפיה) צריך להפסיק לקחת את התרופה NovoFormin^®.

כאשר זיהום bronchopulmonary או מחלה זיהומית שתן איברי החולה צריך להודיע ​​לרופא באופן מיידי.

במהלך הטיפול יש להימנע משתיית אלכוהול וסמים, אתנול המכיל.

השפעות על יכולת הנהיגה ברכב ולהפעיל מכונות

שימוש בתרופה כתרופה יחידה לא השפיעה על היכולת לנהוג במשאית ולמנגנונים.

עם השילוב של NovoFormin הסמים^® עם כולל תרופות היפוגליקמיות אחרים. (sulfonylureas, insulinom) עלול לפתח היפוגליקמיה, שבו היכולת מתדרדרת לנהוג בכולים רכב וכיבוש של פעילויות שעלולים להיות מסוכנות אחרות, הדורש את תשומת לב מוגברת ותגובות פסיכו-מוטוריות מהירות.

מנת יתר

סימפטומים: חמצת לקטית עלולה לפתח קטלנית. הסיבה להתפתחות של חמצת לקטית יכולה להיות גם ההצטברות של התרופה בשל תפקוד לקוי של כליות. סימפטומים מוקדמים של חמצת לקטית כוללים בחילות, הקאות, שלשול, נטייה של חום, כאב בטן, כאבי שרירים, בעתיד עשוי להיות קוצר נשימה, סחרחורת, תודעה ותרדמת לקויה.

טיפול: במקרה של סימנים של חמצת לקטית, טיפול בNovoFormin^® עליך להפסיק מייד, והמטופל בבית חולים באופן מיידי, לקבוע את הריכוז של חומצת חלב, לאשר את האבחנה. האמצעי היעיל ביותר להפרשה של חומצת חלב ומטפורמין הוא המודיאליזה. לבלות טיפול סימפטומטי כ.

בטיפול משולב עם NovoFormin^® עם sulfonylureas עלול לפתח היפוגליקמיה.

אינטראקציות סמים

לא מומלץ קבלה בו זמנית של danazol למנוע פעולת hyperglycemic האחרונה. במידת צורך, טיפול בdanazol ולאחר ההפסקה של האחרון דורש תיקון NovoFormin המנה תחת השליטה של ​​רמות סוכר בדם.

Chlorpromazine כאשר נלקחו במינונים גבוהים (100 מ"ג / יום) זה מעלה את רמת הסוכר בדם, הפחתת שחרורו של אינסולין. כאשר טיפול נוירולפטיות ולאחר ההפסקה של האחרון דורש תיקון NovoFormin המנה תחת השליטה של ​​רמות סוכר בדם.

בעוד שהשימוש בsulfonylureas, akarʙozoj, insulinom, NSAIDs, מעכבי MAO, oxytetracycline, מעכבי ACE, נגזרי clofibrate, tsiklofosfamida, β-חוסמי עלולים להגביר את ההשפעה של היפוגליקמיה NovoFormin הסמים^®.

ביישום בו זמני עם וליום, גלולות למניעת הריון, אפינפרין, simpatomimetikami, גלוקגון, הורמון בלוטת התריס, ותיאזידים “לולאה” תרופות משתנות, נגזרי phenothiazine, חומצה ניקוטינית עשויה להפחית את ההשפעה של תרופת היפוגליקמיה NovoFormin^®.

סימטידין מאט מטפורמין, בגלל זה סיכון מוגבר של חמצת לקטית.

NovoFormin הסמים^® יכול להחליש את ההשפעות של תרופות נגד קרישת דם (נגזרי coumarin).

שתיית אלכוהול מעלה את הסיכון לחמצת לקטית בהרעלת אלכוהול חריף, במיוחד במקרים של עמידת דיאטת רעב או דלות קלוריות, ואי ספיקת כבד.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חנות באריזה המקורית. חיי מדף – 3 שנה.