NORMODIPIN

חומר פעיל: Amlodipine
כאשר ATH: C08CA01
CCF: חוסם ערוץ Kalьcievыh
ICD-10 קודים (עדות): I10, i20, I20.1
כאשר CSF: 01.03.02
יצרן: גדעון ריכטר בע"מ. (הונגריה)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

גלולות לבן או כמעט לבן, עדשה, המעוצב המוארך, חרוט “5” מצד אחד.

Excipients: תאית מייקרו, פוספט סידן מימן, נטול מים, סוג עמילן carboxymethyl נתרן, stearate מגנזיום.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

גלולות לבן או כמעט לבן, עדשה, המעוצב המוארך, חרוט “10” בצד אחד ואת מארק – אחר.

Excipients: תאית מייקרו, פוספט סידן מימן, נטול מים, סוג עמילן carboxymethyl נתרן, stearate מגנזיום.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

ערוצי סידן איטי Blokator, נגזר dihydropyridine. יש סלקטיביות גבוהה נגד רצפטורים של הקיר כלי דם. כמו היקפיים vasodepressor מספק השפעה antianginalnoe, gipotenzivne. בעקבות היחס סלקטיבית עם digidropiridinovmi רצפטורים וחסימת ערוצי סידן מקטין את התחבורה črezmembrannyj יוני הסידן ב ואת cardiomiotita gladkomyshechne תאים כלי קיבול (השפעה, יש ללחוץ על כלי מערכת השרירים חלקה, יותר מבוטא).

Protivojishemicescoe, antianginalnoe פעולה בעקבות ההתרחבות של העורקים הכליליים והיקפי ושל רבים. הפחתת עגול, מפחית את postnagruzku על הלב, הפחתת צריכת חמצן של שריר הלב, זה מונע ההתפתחות של התכווצות עורקים הכליליים (כולל. העישון) ואני משחזר זרימת הדם בתוכם, מגביר אספקת גז החמצן (במיוחד באנגינה vasospastic). מנה יומית של חולים אנגינה מגביר את עמידות בפני פעילות גופנית: מאיטה את התפתחות ההתקפה anginoznogo וחינוך איסכמי ST-קטע דיכאון, השכיחות של משיכות והצורך ניטרוגליצרין. אנגינה, זורם עם המודעה נורמלי, לא הייתי קורא לזה שינוי משמעותי.

השפעה Gipotenzivne עקב ההשפעה הישירה על כלי קיבול שריר חלק vazodilatiruûŝim, והוא תלוי-מינון. כאשר יתר לחץ דם 1 מינון Normodipina^® מספק רציפה הירידה לספירה (ל 24 לא) במצב של המטופל שוכב ולא עומד. ירידה ad בדרגה משמעותיים קלינית אינה מלווה רפלקסיבי להגביר את קצב הלב ואת רמת Catecholamines בדם. בקשר הדרגתית של אפקט (2-4 לא) אינו גורם, ירידה חדה ad ו תת התנוחתית.

לא לגרום להפחתת שבר שמאלה הוצאה ventricular ופעילות גופנית סובלנות. מפחית את מידת היפרטרופיה של חדר השמאלי, יש אנטי טרשתי והשפעה על הלב במחלת לב איסכמית. אין השפעה על contractility ועל הולכה שריר הלב, מונעת צבירת טסיות, מגביר את קצב סינון גלומרולרי, יש לו השפעה natriuretic חלשה.

כאשר סוכרת כלייתית מגדילה mikroal′buminuriû. יש אין השפעות שליליות על חילוף החומרים, רמת שומנים ואת רמת הסוכר בדם.

פרמקוקינטיקה

קליטה

הבליעה לאט, כמעט לחלוטין נספג של מערכת העיכול. אכילה אינה משפיעה על הספיגה. ג_{מקסימום} רמות הפלזמה הושגו לאחר 6-12 לא, כמו קשישים, חולים צעירים. זמינות ביולוגית היא 63-80%.

הפצה

ג_ss amlodipine בפלסמה מושגת לאחר שימוש רציף במהלך 7-14 ימים.

V_ד כ 21 l / קילוגרם, זה מצביע על התפלגות הרווחת ברקמות. חודר את החלב שנוצרה וחזה.

חלבון פלזמה מחייב – 97%.

חילוף חומרים

אודות 90% Biotransformiroetsa Amlodipine בכבד עם היווצרות של מטבוליטים פעילים.

ניכוי

Amlodipine מופרש בשתן (10% לְמַנֵן – בצורתה, ו 60% – מטבוליטים פעילים) וצואה (20-25% כמטבוליטים). הפרשה היא ת, ט_1/2 ממוצעים 35-50 לא. סיווג הכולל הוא amlodilina 7 מיליליטר / דקה / קילוגרם. ב- gemodialise amlodipine אינו מוסר.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

בחולי קשישים (בכיר 65 שנים) עם אי ספיקת לב כרונית משנית ביחס חמור דרגות חומרה של amlodipine סיווג מוקטן עם עוקבות 40-60% לודיג חאן, . זה דורש מינונים נמוכים יותר הראשונית של amlodipine. שינוי אסטרטגי חאן אל היא הפרה של הכבד.

הנוכחות של החולה יש כליות כשל אינה משפיעה באופן משמעותי על amlodipine farmakokinetiku.

עדות

- יתר לחץ דם עורקים (את הטופס לבד או בשילוב עם tiazidnami dioretikami, Adrenoblokatorami בטא או מעכבי ACE);

-יציבה פקטוריס (בטופס לבד או בשילוב עם אחרים antianginalnami אומר, כולל. חולים, חסיני אש לטיפול עם חנקות ו/או בטא-adrenoblokatorami);

- אנגינה Angiospastic (אנגינה Prinzmetal) (בטופס לבד או בשילוב עם אחרים antianginalnami אומר, כולל. חולים, חסיני אש טיפול במלחים).

משטר מינון

התרופה נלקחת דרך הפה, 1 זמן / יום. Normodipin^® באפשרותך להקצות כטיפול לעמוד לבד או בשילוב עם אמצעים אחרים antigipertenzivei (תרופות משתנות תיאזידים, בטא-adrenoblokatorami, ואת מעכבי ACE) כאבנו.

ב יתר לחץ דם ותעוקת חזה מינון ההתחלתי הוא 5 מ"ג 1 זמן / יום. המינון היומי המקסימאלי -10 מ"ג 1 זמן / יום. בדרך כלל להערכת אפקט קליני נדרש 7-14 ימים של טיפול.

מינון התחזוקה הוא 5-10 מ"ג / יום.

ב כשל כלייתי שינוי מינון לא נדרש, tk. amplodipina הריכוז בפלסמה אינה תלויה מידת ההקטנה של הכליה.

תופעות לוואי

מערכת לב וכלי דם: פעימות לב, נשימה, ירידה ניכרת בלחץ דם, התעלפות, כלי דם, נפיחות (נפיחות בקרסוליים ובכפות הרגליים), הַסמָקָה; ורק לעתים רחוקות הוא קצב לב לא תקין (ברדיקרדיה, טכיקרדיה חדרית, רפרוף אוזן), כאבים בחזה, עם לחץ דם נמוך; לעתים רחוקות – פיתוח או החמרה של אי ספיקת לב, arrythmia, מיגרנה.

ממערכת העיכול: בחילה, כאב ברום הבטן; מאוד נדיר-העלאת transaminaz הכבד, צהבת, הַפרָעַת הָעִקוּל, נכון giperplaziya.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: כאב ראש, סחרחורת, עייפות, נמנום, שינויים במצב רוח, ראייה מטושטשת, כֶּפֶל רְאִיָה; ורק לעתים רחוקות הוא חוסר הכרה, giperesteziya, עצבנות, paresthesia, רעד, ורטיגו, asthenia, חולי, נדודי שינה, דיכאון, חלומות יוצא דופן; במקרים אחדים, אטקסיה, אדישות, ažitaciâ, אמנזיה.

ממערכת השתן: לעתים רחוקות-pollakiuria, dizurija, נוקטוריה; במקרים אחדים, polyuria.

על החלק ממערכת הרבייה: לעתים רחוקות – בעיות בתפקוד מינית (כולל. עוצמה מופחתת), דַדָנוּת.

תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות – multiforme אריתמה, אנגיואדמה;

תגובות לדרמטולוגיה: העור מאוד נדירות-יבש, התקרחות, אַרגְמֶנֶת, דרמטיטיס, livor.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: לעתים רחוקות-artralgia, arthrosis, כאבי שרירים (שימוש ממושך); מאוד נדיר-מיאסטניה גרביס.

אחר: gipoglikemiâ.

התוויות נגד

- תת לחץ דם חמור;

- לצמצם;

- הלם קרדיוגני;

-קלינית הביע נהרות stenoses;

— אנגינה לא יציבה (חוץ משיחות prinzmetala);

- הריון (בשל חוסר ניסיון קליני על השימוש);

- הנקה (יישום האבטחה אינו מותקן);

- עד ל 18 שנים (בשל חוסר ניסיון קליני);

-רגישות יתר amlodipine, אחרים digidropiridina נגזרות.

מ זהירות צריך לייעד המוצר בכבד של אדם, SSS (ברדיקרדיה vыrazhennaya, טכיקרדיה), אי ספיקה לב כרונית של ההחרפה, קלה או בינונית תת לחץ דם עורקי, היצרות צניפי, קרדיומיופתיה חסימתית hypertrophic, אוטם שריר לב (ול 1 חודשים אחרי זה), חולי קשישים.

הריון והנקה

התרופה היא התווית במהלך הריון והנקה (הנקה).

אזהרות

במהלך הטיפול Normodipinom^® עליך לפעול בהתאם העקרונות הבסיסיים של טיפול ביתר לחץ דם, הנוגע להגביל צריכת הנתרן על הצורך לשלוט במשקל הגוף.

המטופל להיות מיודע בצורך לתאימות עם היגיינת הפה, ביקורים תקופתיים אצל רופא השיניים כדי למנוע כאב, היפרפלזיה של דימום, חניכיים.

Amlodipine אינו משפיע על ריכוז הפלסמה של אשלגן, גלוקוז, טריגליצרידים, כולסטרול כללי, LDL, חומצת שתן, חנקן קריאטינין, חומצת שתן.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

כפי שניתן לראות מן הניסיון הקליני, לא סביר, זה עשוי להשפיע על היכולת של amlodipine, הכרחי כדי לשלוט את המכונית ואת מנגנוני עבודה. עם זאת, יש לתת תשומת לב לאפשרות של מטופלים לפתח תופעות לוואי כאלה כמו לנמנום וסחרחורות, במיוחד בתקופה הראשונית של טיפול. ההתפתחות מהתופעות לוואי כזו היא מהוות כדי נהיגה ומנגנונים.

מנת יתר

סימפטומים: מוגזם vasodilation היקפיים, ביטוי וממושכת הירידה לספירה, רפלקס טכיקרדיה.

טיפול: שטיפת קיבה, מינויו של פחם פעיל, מיקום הנעלה של הגפיים, שליטה של תפקוד הלב, אור, Diureza מוסתר, שמירה על מערכת הלב וכלי הדם להשלמת מוסתר במידת הצורך. בהיעדרו של הצעדים לעיל, בהעדר התוויות נגד – השימוש בסמים vazopressivnyh, ב/ב ההקדמה של אדל לחסל סידן ערוץ המצור. מאז amlodipine מזוהה במידה רבה עם פלזמה חלבונים בדם, המודיאליזה אינה יעילה.

אינטראקציות סמים

מעכבי חמצון mikrosomalnogo להגדיל את ריכוז בפלסמת הדם של amlodipine (מעלה את הסיכון של תופעות לוואי), induktora mikrosomaionah אנזימים מוקטן.

אפקט Gipotenzivny Normodipina^® להחליש NSAIDS, במיוחד indomethacin (על ידי עיכוב נתרן ומצור פרוסטגלנדין סינתזה של הכליות), אלפא-adrainomimetiki, אסטרוגנים (על ידי עיכוב נתרן), sympathomimetic.

ותיאזידים “לולאה” משתן, חוסמי בטא, verapamil, מעכבי ACE וחנקן להגביר תופעות antianginalny gipotenzivny Normodipina^®.

Amiodarone, quinidine, אלפא₁-adrenoblokatorы, neuroleptics, חוסמי ערוצים סידן איטי עשוי להגביר את השפעת תכשירי Normodipina^®.

יחד עם השימוש של ליתיום עשויה להגדיל neurotoxicity ביטויים (בחילה, הקאות, שלשול, אטקסיה, רעד, רעש באוזניים).

סידן מרפא עשויה להקטין את ההשפעות של Normodipina^®.

Prokaynamyd, quinidine ותרופות אחרות, הארכת גרימת מרווח QT, לחזק את ההשפעה השלילית inotropony, עלולה להגביר את הסיכון משמעותי התארכות QT מרווח.

הפרמקוקינטיקה של amlodipine לא השתנתה בזמן הפגישה עם סימטידין.

Amlodipine אינה משפיעה על היחסים של דיגוקסין, קומדין, fenitoina ו- indometacin עם פלזמה חלבונים בדם. לא משנה את אפקט racumin protrombinovoe הזמן.

Amlodipine אינה משפיעה על הפעולה של אנטיביוטיקה, חנקות וקרנות gipoglikemicakih.

מיץ אשכוליות אינה משפיעה באופן משמעותי על amlodipine farmakokinetiku.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים בטמפרטורה 15 מעלות מעד 30 מעלות צלזיוס. חיים חפצים – 3 שנה.