חומר פעיל: Pantoprazole
כאשר ATH: A02BC02
CCF: המעכב N+-K+-ATPase. תרופה נגד אולקוס
ICD-10 קודים (עדות): E16.8, K21, K21.0, K25, K26, K27
כאשר CSF: 11.01.03
יצרן: Krka ד.ד. (סלובניה)
גלולות, enteric המצופה צבע שזוף אור, סגלגל, מעט biconcave; на изломе – масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета, עם משטח מחוספס, שכבת חיפוי בצבע חום בהיר.
| 1 כרטיסייה. | |
| sesquihydrate נתרן pantoprazole | 22.55 מ"ג, |
| שמתאים לתוכן של pantoprazole | 20 מ"ג |
Excipients: מניטול, krospovydon, סודיום קרבונט נטול מים,, סורביטול, stearate סידן.
ההרכב של הפגז: gipromelloza, povidone, טיטניום דו - חמצני (E171), תחמוצת ברזל צבע צהובה (E172), פרופילן גליקול, פיזור Eudragit L30D (קופולימר של חומצת methacrylic וacrylate אתיל (1:1) שונות 30%, מים, אוריל נתרן, polysorbate-80), טַלק, macrogol 6000.
14 מחשב. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 מחשב. – блистеры (2) – пачки картонные.
גלולות, enteric המצופה צבע שזוף אור, סגלגל, מעט biconcave; на изломе – масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета, עם משטח מחוספס, שכבת חיפוי בצבע חום בהיר.
| 1 כרטיסייה. | |
| sesquihydrate נתרן pantoprazole | 45.10 מ"ג, |
| שמתאים לתוכן של pantoprazole | 40 מ"ג |
Excipients: מניטול, krospovydon, סודיום קרבונט נטול מים,, סורביטול, stearate סידן.
ההרכב של הפגז: gipromelloza, povidone, טיטניום דו - חמצני (E171), תחמוצת ברזל צבע צהובה (E172), פרופילן גליקול, פיזור Eudragit L30D (קופולימר של חומצת methacrylic וacrylate אתיל (1:1) שונות 30%, מים, אוריל נתרן, polysorbate-80), טַלק, macrogol 6000.
14 מחשב. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 מחשב. – блистеры (2) – пачки картонные.
תרופה נגד אולקוס. זה מעכב את האנזים H -K -ATPase (משאבת פרוטון) בתאי הקיבה הקודקודית, ובכך חוסם, השלב הסופי של הסינתזה של חומצה הידרוכלורית. זה מוביל להפחתה בבסיס והפרשה עוררה של חומצה הידרוכלורית, ללא קשר לאופי של הגירוי.
לאחר מינון אוראלי יחיד של התרופה 20 פעולת pantoprazole מ"ג מתפתחת בתוך השעה הראשונה, האפקט המקסימאלי מושגת באמצעות 2-2.5 לא. אין כל השפעה על תנועתיות של מערכת העיכול. לאחר פעילות הפרשת ההפסקה משוחזרת לחלוטין על ידי 3-4 לילות.
קליטה
Pantoprazole נספג במהירות ממערכת העיכול, מmakh מושגים באמצעות 2-2.5 שעות לאחר בליעה ו 1-1.5 UG / מיליליטר, בי הערך של Cmakh
זה נשאר קבוע במינון מרובה. הזמינות הביולוגית של התרופה היא 77%. צריכת מזון בו זמנית אינה משפיעה על AUC, מmakh וזמינות ביולוגית; יש רק שינוי בתחילת הסמים.הפצה
Связывание с белками плазмы – около 98%. Vד הוא כ 0.15 l / קילוגרם, ואישור - 0.1 L / H / קילוגרם.
חילוף חומרים
Pantoprazole כמעט לחלוטין חילוף חומרים בכבד. זה מעכב של CYP2C19 איזואנזים.
ניכוי
T1/2 - 1 לא. בגלל ספציפי מחייב של pantoprazole עם תאים הקודקודית משאבת מימן על ידי T1/2 זה לא תואם את משך האפקט הטיפולי. הפרשה של מטבוליטים (80%) – преимущественно через почки; החלק הנותר מופרש במרה. המטבוליט העיקרי, נקבע בסרום ובשתן, – десметилпантопразол, שמצומדות עם גופרה. T1/2 desmetilpantoprazola (על 1.5 לא) הרבה יותר, מ T1/2 של pantoprazole.
פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים
באי ספיקת כליות כרונית (כולל. חולים, המודיאליזה) לא חל שינויים הם במינונים נדרשים. T1/2 – короткий, באנשים בריאים. Pantoprazole בכמויות קטנות מאוד יכול להיות מוצג על ידי דיאליזה.
בחולים עם שחמת כבד (כיתות A ו- B בסיווג הילדים-Pugh) עם קבלת מנת pantoprazole 20 מ"ג / יום T1/2 מגביר ל 3-6 לא, עליות AUC 3-5 זמן, ו- Cmakh – в 1.3 לקפל בהשוואה לנבדקים בריאים.
העלייה הקלה בעליית AUC ו- Cmakh חולי קשישים בהשוואה לנתונים מקביל בחולים צעירים אינם משמעותיים מבחינה קלינית.
- מחלת ריפלוקס קיבתי (GERD), כולל. ושט erosive או כיבית ריפלוקס וסימפטומים הקשורים GERD (צרבת, regurgitation חומצה, כאב בעת בליעה);
- נגעי erosive וכיבה של הקיבה והתריסריון, קשור עם NSAIDs לוקח;
- כיב קיבה וכיב התריסריון, טיפול ומניעה;
- מיגור הליקובקטר פילורי בשילוב עם שתי אנטיביוטיקה;
- תסמונת זולינגר אליסון, ומצבים פתולוגיים אחרים, הקשורים בהפרשת קיבה מוגברת.
התרופה נלקחת דרך הפה. צריכים להיבלע כל לוחות, בלי ללעוס או לשבור, שתיית כמות קטנה של נוזל, לפני האכילה, בדרך כלל לפני ארוחת הבוקר. כאשר נלקחו פעמיים במנה שנייה מומלץ לקחת לפני ארוחת ערב.
ב GERD, כולל. erosive וושט כיבית וסימפטומים הקשורים ריפלוקס (צרבת, regurgitation חומצה, כאב בעת בליעה) קל, המינון המומלץ - 20 מ"ג / יום, средней и тяжелой степени – 40-80 מ"ג / יום. הקלה של תסמינים מתרחשת בדרך כלל ב 2-4 שבועות. במהלך הטיפול הוא 4-8 שבועות.
ל מניעה, וכל עוד טיפול תחזוקה למנות 20 מ"ג / יום, אם יש צורך, להגדיל את המינון ל 40-80 מ"ג / יום. Возможен прием препарата “по требованию” при возникновении симптомов.
ב נגעי erosive וכיבו של הקיבה והתריסריון, קשור עם NSAIDs לוקח, המינון המומלץ - 40-80 מ"ג / יום. Курс терапии – 4-8 שבועות.
ל מניעת נגעי erosive על רקע השימוש הממושך של NSAIDs - מאת 20 מ"ג.
ל טיפול ומניעה של כיב קיבה וכיב התריסריון למנות 40-80 מ"ג / יום. במהלך הטיפול בהחרפת כיב התריסריון הוא בדרך כלל 2 השבוע, язвенной болезни желудка – 4-8 שבועות. במידת צורך, את משך עליות טיפול.
ל эрадикации הליקובקטר פילורי (בשילוב עם אנטיביוטיקה) המינון המומלץ - 40 מ"ג 2 פעמיים ביום בשילוב עם שתי אנטיביוטיקה, בדרך כלל במהלך הטיפול של הליקובקטר פילורי 7-14 ימים.
ב תסמונת זולינגר אליסון ומצבים פתולוגיים אחרים, הקשורים בהפרשת קיבה מוגברת, המינון ההתחלתי המומלץ של טיפול לטווח ארוך pantoprazole 80 מ"ג / יום, razdelennaya של 2 הודאה. בהמשך לכך, ניתן טיטרציה המינון היומי בהתאם לרמת ההתחלה של הפרשת קיבה. אולי עלייה זמנית במינון היומי של pantoprazole ל 160 מ"ג לשלוט כראוי הפרשת קיבה. משך הטיפול נבחר בנפרד.
ב חולים עם תפקוד כבד נפגעים קשה מינון pantoprazole לא יעלה על 40 מ"ג / יום וצריך לפקח על הפעילות של אנזימי כבד באופן קבוע, במיוחד בpantoprazole טיפול הממושך. עלייה באנזימי כבד מומלצת להסיר את התרופה.
ב חולי קשישים וחולים עם מחלת כליות максимальная суточная доза пантопразола – 40 מ"ג.
ב הקשישים, טיפול מיגור קבלת הליקובקטר פילורי, משך הטיפול הוא בדרך כלל לא יותר מ 7 ימים.
מהצד של hematopoiesis: очень редко – лейкопения, תרומבוציטופניה.
ממערכת העיכול: часто – боль в животе, שלשול, עצירות, נְפִיחָנוּת; нечасто – тошнота, הקאות; редко – сухость во рту; очень редко – повышение активности печеночных трансаминаз и ГГТ, פגיעה בכבד חמורה, גורם צהבת עם או בלי אי ספיקת כבד.
על החלק מהמערכת החיסונית: очень редко – анафилактические реакции, כולל הלם אנפילקטי.
על החלק ממערכת השלד והשרירים: לעתים רחוקות-artralgia; очень редко – миалгия.
ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: לעתים קרובות - כאב ראש; нечасто – головокружение, ליקוי ראייה (ראייה מטושטשת); очень редко – депрессия.
עם מערכת המין והשתן: очень редко – интерстициальный нефрит.
תגובות אלרגיות: нечасто – зуд, פריחה; לעתים רחוקות מאוד - סרפדת, אנגיואדמה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, multiforme אודם, או התסמונת של ליאל, רגישות.
אחר: очень редко – периферические отеки, היפרתרמיה, חולשה, מתח כואב של בלוטות החלב, טריגליצרידים גבוהים.
עם ההתפתחות של תופעות לוואי חמורות של טיפול תרופתי צריכים להיות הופסק.
- הפרעות בעיכול nevroticheskogo בראשית;
- ילדים עד גיל 18 שנים (יעילות ובטיחות לא נחקרו);
- רגישות יתר לpantoprazole או מרכיבים אחרים.
סורביטול soderzhit Nolypaza, כך שהתרופה אינה מומלצת לחולים עם אי סבילות לפרוקטוז התורשתי נדיר.
מ זהירות צריך להיות שנקבע במהלך הריון, הנקה, אי ספיקה כבדית, סיכונים של חוסר cyanocobalamin (במיוחד נגד היפו- וachlorhydria).
ניסיון עם pantoprazole בנשים בהריון מוגבל. במהלך הריון והנקה יכול לשמש רק, אם את ההשפעות החיוביות לאם מצדיקות את הסיכון הפוטנציאלי לעובר והילד. נתונים על הקצאת pantoprazole בחלב הוא לא.
לפני הטיפול יש צורך לשלול את קיומו של הסרטן (שליטה אנדוסקופית, при необходимости с биопсией – особенно при язве желудка), tk. טיפול, סימפטומים maskyruya, עלול לעכב את האבחנה הנכונה.
אם לאחר 4 טיפול pantoprazole שבועות במטופל הוא לא האפקט הטיפולי הרצוי, זה צריך להיות הערכה מחדש.
כמו במעכבי משאבת מימן אחרים, pantoprazole עלול להפחית את הספיגה של cyanocobalamin (ויטמין B12) בהשערה של פונמות- וachlorhydria. במיוחד זה צריך להילקח בחשבון כאשר לטווח ארוך טיפול ובחולים עם גורמי סיכון למחסור בויטמין B12.
ניהול לטווח ארוך טיפול, במיוחד של יותר מ 1 שנה, זה דורש ניטור חולה רגיל.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
התרופה אינה משפיעה על היכולת לנהוג במכונית או באמצעים טכניים אחרים.
תסמיני ממנת יתר בבני האדם אינם ידועים.
טיפול: אין תרופה ספציפית. במקרה של מנת יתר של סמים, בדרך כלל מלווה בסימנים של שיכרון, פעילויות ניקוי רעלים משומשות. טיפול בסימפטום.
Nolpaza מפחית את הספיגה של תרופות, זמינות ביולוגית שתלויה ברמת החומציות של הקיבה, ונשאב ב- pH חומצי (למשל, ketoconazole).
Pantoprazole מטבוליזם בכבד על ידי מערכת אנזים ציטוכרום P450. אנחנו לא יכולים שלא לכלול אינטראקציות של pantoprazole עם תרופות, חילוף חומרים על ידי אותה המערכת. עם זאת, במחקרים קליניים לא הייתה אינטראקציה משמעותית עם דיגוקסין, diazepamom, דיקלופנק, אתנול, פניטואין, glibenclamide, karʙamazepinom, קפאין, metoprolol, נפרוקסן, nifedipine, piroksikamom, אמצעי מניעה תאופילין ובעל פה.
למרות שהשימוש בו זמני של קומדין במחקרים קליניים pharmacokinetic לא מצא אינטראקציות משמעותיות, הוא ציין כמה שינוי נפרד הודעות MHO. חולים, קבלת תרופות נגד קרישת דם coumarin, בו זמנית עם pantoprazole, כדי לפקח על זמן פרותרומבין או MHO באופן קבוע.
באותו הזמן לוקח pantoprazole עם נוגדי חומצה כל תגובות בין תרופתיות לא רשומות.
התרופה משוחררת תחת המרשם.
התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 2 שנה.
אתר זה משתמש בעוגיות ובשירותים כדי לאסוף נתונים טכניים מהמבקרים כדי להבטיח ביצועים ולשפר את איכות השירות.. על ידי המשך השימוש באתר שלנו, אתה מסכים אוטומטית לשימוש בטכנולוגיות אלו.
Read More