NO-shpalgina

חומר פעיל: קודאין, Drotaverine, אקמול
כאשר ATH: N02BE51
CCF: Spazmoanal′getik
ICD-10 קודים (עדות): R52.0, R52.2
כאשר CSF: 03.03
יצרן: עבודות התרופות, כימיקלים CHINOIN שיתוף. בע"מ. (הונגריה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

◊ גלולות светло-желтые, с вкраплениями более светлого и более темного цвета, מוארך, с делительной риской на обеих сторонах.

Excipients: polyvidone, תחמוצת ברזל צהובה (E172), stearate מגנזיום, ויטמין סי, krospovydon, טַלק, עמילן תירס, תאית מייקרו, עמילן מראש gelatinized.

6 מחשב. – שלפוחיות אלומיניום (2) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

Spazmoanal′getik.

אקמול יש תופעות כאבים ומוריד חום. Механизм действия связан преимущественно со способностью ингибировать синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени – с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Drotaverine – производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (PDE4). При этом увеличивается концентрация ц-АМФ, инактивирующего фермент миозинкиназу, что приводит к расслаблению гладких мышц. חוץ מזה, дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы; действует на гладкие мышцы сосудов, GI, билиарной системы и урогенитального тракта. Эффективность действия дротаверина зависит от содержания фермента ФДЭ4, в разных тканях оно различно.

קודאין – противокашлевое средство центрального действия, אלקלואיד phenanthrene סדרת אופיום של. Обладает собственным анальгезирующим действием и потенцирует действие парацетамола.

פרמקוקינטיקה

Парацетамол и кодеин не влияют на фармакокинетику друг друга. При повторном приеме препарата их фармакокинетика также не изменяется.

קליטה

При приеме препарата Но-шпалгин^® ערכי C_{מקסימום} дротаверина находятся в пределах 132-171 ng / ml, אקמול – בתוך 5496-6752 ng / ml; AUC_0-24 – 463-830.2 нг х ч/л и 21760.8-26524.7 нг х ч/л соответственно.

הפצה

Равновесное состояние может быть достигнуто на 6-й день при приеме 1 כרטיסייה. 1 раз/сут и на 3-й день – בעת קבלה 2 כרטיסייה. 1 זמן / יום.

Между парацетамолом и дротаверином не существует взаимодействия на уровне связывания с белками плазмы крови.

חילוף חומרים והפרשה

Клиренс парацетамола составляет 365-418 מיליליטר / דקה. במבחנת תכנית לימודים, что парацетамол (в терапевтической дозе) неспецифически угнетает метаболизм дротаверина, מה שמוביל לעלייה בT_1/2 дротаверина в 2-7 זמן. In vivo также возможно угнетение метаболизма дротаверина.

עדות

— болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различной этиологии.

משטר מינון

מבוגרים עם כאב ראש препарат назначают внутрь однократно в средней разовой дозе 1-2 כרטיסייה. При необходимости рекомендуют повторный прием Но-шпалгина^® דרך 8 לא.

При непродолжительном (לא עוד 3 ימים) приеме препарата максимальная доза Но-шпалгина^® – 6 כרטיסייה. / יום; при более длительном – לא עוד 4 כרטיסייה. / יום.

Для быстрого развития клинического эффекта препарат не следует принимать одновременно с пищей.

ילדים בגילים 6 ל 12 שנים התרופה המעוגנת את מינון אחד האמצעי 1/2-1 כרטיסייה. При необходимости возможно повторное применение Но-шпалгина^® דרך 10-12 לא, המינון המקסימאלי – 2 כרטיסייה. / יום.

חולי קשישים с нормальной функцией печени и почек изменение дозы препарата не требуется.

ב חולים עם כשל הכבד או הכליות доза препарата должна быть снижена и установлена индивидуально. ב CC פחות מ 10 מיליליטר / דקה интервал между приемами препарата должен быть более 12 לא; у данной категории пациентов возможно лишь эпизодическое применение Но-шпалгина^®.

Применение препарата более 3 дней возможно только под контролем врача.

תופעות לוואי

מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, סחרחורת, נמנום.

מערכת לב וכלי דם: תת לחץ דם, טכיקרדיה, גאות ושפל.

ממערכת העיכול: בחילה, עצירות; לעתים רחוקות (при приеме в высоких дозах и длительном применении) – токсическое повреждение печени.

ממערכת hematopoietic: אגרנולוציטוזיס, תרומבוציטופניה.

תגובות אלרגיות: פריחה בעור; לעתים רחוקות – סימפונות, отек слизистой оболочки полости носа.

При приеме препарата в очень высоких дозах возможен летальный исход (необратимый некроз тканей).

При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные эффекты встречаются редко.

התוויות נגד

— почечная недостаточность в терминальной стадии;

- פגיעה כבדית חמורה;

- Decompensation אי ספיקת לב;

- Степени III II и AV-блокада;

- כשל נשימה;

- אסתמה;

- אלכוהוליזם;

— наркомания;

— המדינה לאחר פציעה craniocerebral;

- לחץ תוך גולגולתי מוגבר;

- טרומבוציטופניה, לויקופניה, אגרנולוציטוזיס;

- מחסור של גלוקוז-6-fosfatdegidrogenazы;

- קבלה סימולטני של מעכבי MAO והתקופה שעד ל 14 ימים לאחר ביטולם;

— одновременный прием других парацетамол-содержащих препаратов;

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- ילדים עד גיל 6 שנים;

- רגישות יתר לתרופה.

הריון והנקה

Препарат Но-шпалгин^® היא התווית לשימוש במהלך ההריון.

במידת צורך, שימוש בהנקה צריך להחליט בנושא הפסקת ההנקה.

אזהרות

С осторожностью назначают препарат пациентам с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера) и пациентам пожилого возраста.

При длительном применении Но-шпалгина^® повышается риск развития кровотечений за счет парацетамола, חלק מהסמים.

При необходимости возможно применение Но-шпалгина^® חולים, принимающих непрямые антикоагулянты длительного действия.

חולים, принимающим препарат Но-шпалгин^®, יש להימנע משתיית אלכוהול.

ניטור של פרמטרים מעבדה

При применении препарата в высоких дозах или при длительном приеме Но-шпалгина^® צורך לעקוב אחר דפוסים של דם היקפי, оценка уровня креатинина и функционального состояния печени.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

שאלה לגבי האפשרות של פעילויות פעילויות העלולים להיות מסוכנים, דורש מוגבר תגובות מהירות את תשומת לב ופסיכו-מוטוריים, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

מנת יתר

סימפטומים: בחילה, הקאות, нарушение кровообращения и угнетение дыхания – основные симптомы передозировки кодеина. Состояние больного, принявшего чрезмерно высокую дозу парацетамола, может быть удовлетворительным в течение первых 3 ימים, и только после этого появляются признаки повреждения печени. שינויים, развивающиеся в клетках печени в результате передозировки, вызывают накопление токсичных промежуточных продуктов метаболизма.

טיפול: שטיפת קיבה, применение солевых слабительных. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния может понадобиться ИВЛ и обеспечение кислородом, а также введение налоксона. Антидотами парацетамола являются N-ацетилцистеин или метионин, проявляющие гепатопротекторное действие.

אינטראקציות סמים

אינטראקציות סמים, обусловленное дротаверином

При одновременном применении Но-шпалгина^® с леводопой дротаверин снижает ее действие, что может привести к усилению тремора и мышечной ригидности.

אינטראקציות סמים, обусловленное парацетамолом

При одновременном применении Но-шпалгина^® с индукторами микросомальных ферментов печени (salicylamide, כדורי שינה, תרופות אנטי אפילפטיות, תרופות טריציקליות, אתנול, ריפאמפיצין) отмечается повышение токсичности парацетамола.

При одновременном применении Но-шпалгина^® с хлорамфениколом удлиняется T_1/2 хлорамфеникола и повышается его токсичность.

При одновременном применении Но-шпалгина^® с доксорубицином отмечается риск развития гепатотоксического эффекта.

Парацетамол при одновременном применении снижает эффективность урикозурических средств.

Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.

אינטראקציות סמים, обусловленное кодеином

При одновременном применении Но-шпалгин^® усиливает действие снотворных и анксиолитических препаратов, а также анальгетиков.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה נפתרה ליישום כחגי וליום סוכן.

תנאים ותנאים

מומלץ לאחסן את התרופה במקום יבש, נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנה.