NO-SCA

חומר פעיל: Drotaverine
כאשר ATH: A03AD02
CCF: Myotropic עוויתות
ICD-10 קודים (עדות): K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94.5, O62, R10.4, R51
כאשר CSF: 02.15.08
יצרן: CHINOIN תרופות ומפעלים הכימי Co. בע"מ. (הונגריה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

◊ גלולות סיבוב, עדשה, עם גוון צהוב או כתום ירקרק, כותרת “ספא” מצד אחד.

Excipients: stearate מגנזיום, טַלק, polyvidone, עמילן תירס, מונוהידראט קטוז.

10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
60 מחשב. – בקבוקי פוליפרופילן עם מנפק “שכיבות עליונה” (1) – חבילות קרטון.
100 מחשב. – בקבוקוני פוליפרופילן (1) – חבילות קרטון.

פתרון ב/ ומטר / ברור, ירקרק צהוב.

Excipients: metabisulfite נתרן, אתנול 96%, ד מים / ו.

2 מיליליטר – בקבוקוני זכוכית כהה (5) – פלסטיק אריזות וליום (1) – חבילות קרטון.
2 מיליליטר – בקבוקוני זכוכית כהה (5) – פלסטיק אריזות וליום (5) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

Antispasmodics. Drotaverinum - נגזר isoquinoline, אשר מפעילה השפעת spasmolytic על שריר חלק על ידי עיכוב האנזים phosphodiesterase 4 (PDE4). עיכוב של האנזים PDE4 מוביל לריכוזים גבוהים של cAMP, שמנטרל קינאז שרשרת אור שרירן (MLCK), מה, בתמורה, מוביל להחליק הרפיית שרירים.

Drotaverine מעכב את עיכוב PDE4 אנזים במבחנה ללא איזואנזים PDE3 וPDE5. כנראה, PDE4 הוא פונקציונלי מאוד חשוב כדי להפחית את ההתכווצות של שריר החלק, מעכבי PDE4 לכן סלקטיבית עשויים להיות יעילים בטיפול בהפרעות ומחלות hyperkinetic, הקשורים למדינות ספסטי של מערכת העיכול.

אנזים, hydrolyzes cAMP בתאי שריר חלק של כלי דם ושריר הלב, isoenzyme הוא בעיקר FDE3, מה שמסביר את drotaverine היעילות הגבוהה כמו עוויתות ללא השפעה מובהקת על מערכת הלב וכלי הדם ותופעות לוואי רציניות לב וכלי דם. התרופה יעילה בהתכווצויות שרירים חלקות כמו עצבים, ואטיולוגיה שרירים. ללא קשר לסוג של השפעת drotaverine עצבוב האוטונומי על השרירים החלקים של מערכת העיכול, מרה, ומערכות המין והשתן וכלי דם. Nospanum פעולת vasodilator תודה^® משפר את זרימת דם.

פרמקוקינטיקה

קליטה והפצה

אם הבליעה וdrotaverine ממשל parenteral נספגו במהירות ובאופן מוחלט. ג_{מקסימום} הוא הגיע ב 45-60 מ '. Bound לחלבוני פלזמה (אלפא-אלבומין, אלפא- ובטא-globulins).

חילוף חומרים והפרשה

הוא חילוף חומרים בכבד. ט_1/2 - 16-22 לא. דרך 72 drotaverine h מופרש בעיקר כמטבוליטים, 50% – שתן, 30% – עם צואה.

עדות

- התכווצויות שרירים חלקות, הקשורים למחלות של דרך המרה: cholelithiasis, דלקת כיס מרה, periholetsistit, kholangit, papillitis;

- התכווצויות של שרירים חלקים של מערכת השתן: מחלה urolithiasis, pyelitis, דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן, שלפוחית ​​השתן דַחַק;

- במהלך לידה פיזיולוגית – קיצור שלב של התרחבות צוואר רחם וכך להפחית את משך הזמן הכולל של עבודה (לפתרון לקלט / פלט, ו/ מ ').

כטיפול משלים:

- עווית של שרירים חלקים של מערכת העיכול: כיב קיבה וכיב התריסריון, דַלֶקֶת הַקֵבָה, עווית של הקיבה ושוער, דַלֶקֶת הַמֵעַיִם, קוליטיס, מלווה בעצירות וגזים;

- כאבי ראש ממתח (דרך הפה);

- מחלות גינקולוגיות (dysmenorrhoea);

- צירה לידה חזק (לפתרון לקלט / פלט, ו/ מ ').

כאשר נעשה שימוש כתרופה אדג'ובנט מנוהל parenterally אם אתה לא יכול להשתמש בטבליות.

משטר מינון

מבוגרים כאשר הזריק לו המנה היומית המומלצת היא 120-240 מ"ג (ב 2-3 הודאה); ילדים מינון מותאם, בהתאם לגיל, לילדים מ 1 ל 6 שנים - 40-120 מ"ג (ב 2-3 הודאה); ב גיל 6 שנים - 80-200 מ"ג (ב 2-5 קבלות פנים).

הצריכה היומית הממוצעת ל/ מ 'המבוגרים היא 40-240 מ"ג (מחולק ב 1-3 ממשל / יום). ב כאבי בטן חריפות (כליות או מרה) הכנה מנוהלת ב/ מנה 40-80 מ"ג.

ל קיצור שלב של התרחבות צוואר רחם במהלך לידה פיזיולוגית הזריק לי / מ ' 40 מ"ג, שהשפעה מספקת ניתן לחזור 1 פעמים במהלך 2 לא.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: לעתים רחוקות - בחילה, עצירות.

מערכת העצבים המרכזית: רק לעתים רחוקות - כאב ראש, סחרחורת, נדודי שינה.

מערכת לב וכלי דם: לעתים רחוקות - דפיקות לב; לעתים רחוקות מאוד - תת לחץ דם.

אחר: לעתים רחוקות מאוד - תגובות אלרגיות (כאשר מנוהל parenterally, במיוחד בחולים עם רגישות יתר ליסולפיט).

התוויות נגד

- אי ספיקת כליות חמורה;

- פגיעה כבדית חמורה;

- אי ספיקת לב חמורה (תסמונת תפוקת לב נמוכה);

- ילדים עד גיל 1 שנה (הגלולה);

- רגישות יתר לdrotaverine או לכל ניסוח חומר לא פעיל (בפרט לmetabisulphite נתרן – לפתרון לקלט / פלט, ו/ מ ').

מ זהירות להשתמש בחולים עם לחץ דם נמוך. ב/ במבוא של התרופה למטופל צריך להיות במצב שכיבה בגלל סכנת הקריסה.

הריון והנקה

Drotaverine פעולה לא טרטוגניות ועוברת. עם זאת, שימוש בתרופה מומלץ רק לאחר שקילה זהירה של התועלת הצפויה ויחס הסיכון אפשרי.

בשל המחסור בנתונים קליניים drotaverine אינו מומלץ במהלך הנקה (הנקה).

אזהרות

ההרכב כולל טבליות 52 מ"ג לקטוז, לכן התרופה בצורת טבליות לחולים שלא הוקצתה עם מחסור קטאז, תסמונת galactosemia או ספיגה לקויה של גלוקוז / גלקטוז.

ההרכב של הפתרון ב/ במנהל מ '/ כולל bisulfite נתרן, אשר יכולה לגרום לתגובות אלרגיות, כולל אנפילקסיס וסימפונות, אצל אנשים רגישים (במיוחד בחולים עם אסתמה או היסטוריה של תגובות אלרגיות). אם אתה רגיש לממשל parenteral metabisulfite נתרן של יש להימנע הסמים.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

כאשר מנוהל במינונים טיפוליים drotaverine לא ישפיע על היכולת לשיעורים של פעילויות שעלולים להיות מסוכנות.

לאחר parenteral (במיוחד ב/) ממשל להימנע מנסיעת כלי רכב ומנגנוני ניהול ל 1 לא (לאחר יישום).

מנת יתר

עד כה, מקרים של סמים מנת יתר Nospanum^® לא דווח.

אינטראקציות סמים

ביישום בו זמני אבל-ספא^® עשוי להפחית את ההשפעה של antiparkinsonian levodopa.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה היא בצורה של פתרון ל/ ומטר הקדמה / על ידי מרשם.

התרופה היא בצורה של טבליות מאושרות לשימוש כאמצעי ללא מרשם.

תנאים ותנאים

טבליות בשלפוחית ​​צריכה להישמר בטמפרטורה לא גבוה מ -30 מעלות צלזיוס.

טבליות בבקבוקון פוליפרופילן ופתרון ב/ בהקדמה מ '/ צריכה להיות כל הזמן בחושך, נגיש לילדים בטמפרטורה 15 מעלות מל -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 5 שנים.