NivalinTM (פתרון להזרקה)
חומר פעיל: Galantamin
כאשר ATH: N06DA04
CCF: מעכב cholinesterase
ICD-10 קודים (עדות): A80, A84, F98.0, G04, G51, G60, G61, G61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, T40.2, T44, Z03
כאשר CSF: 02.11.02.01
יצרן: SOPHARMA לספירה (בולגריה)
צורת מינון, הרכב ואריזה
פתרון להזרקה ברור, חסר צבע לצהוב חיוורים.
| 1 מגבר. | |
| galantamina gidroʙromid | 1 מ"ג |
Excipients: נתרן כלורי, ד מים / ו.
1 מיליליטר – צלוחיות זכוכית חסרות צבע (10) – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
1 מיליליטר – צלוחיות זכוכית חסרות צבע (10) – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.
פתרון להזרקה ברור, חסר צבע לצהוב חיוורים.
| 1 מגבר. | |
| galantamina gidroʙromid | 2.5 מ"ג |
Excipients: נתרן כלורי, ד מים / ו.
1 מיליליטר – צלוחיות זכוכית חסרות צבע (10) – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
1 מיליליטר – צלוחיות זכוכית חסרות צבע (10) – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.
פתרון להזרקה ברור, חסר צבע לצהוב חיוורים.
| 1 מגבר. | |
| galantamina gidroʙromid | 5 מ"ג |
Excipients: נתרן כלורי, ד מים / ו.
1 מיליליטר – צלוחיות זכוכית חסרות צבע (10) – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
1 מיליליטר – צלוחיות זכוכית חסרות צבע (10) – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.
פתרון להזרקה ברור, חסר צבע לצהוב חיוורים.
| 1 מגבר. | |
| galantamina gidroʙromid | 10 מ"ג |
Excipients: נתרן כלורי, ד מים / ו.
1 מיליליטר – צלוחיות זכוכית חסרות צבע (10) – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
1 מיליליטר – צלוחיות זכוכית חסרות צבע (10) – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
מעכב הפיך של acetylcholinesterase. זה מקל על הדחפים העצביים בסינפסה העצבית-שרירית, מחזק את תהליכי העירור באזורי רפלקס של המוח וחוט השדרה, בקלות חודרת דרך BBB. זה משפר את גוון עור ומעורר את ההתכווצות של שרירים חלקים ושלד, הפרשת בלוטות עיכול ובלוטות זיעה, משחזר מוליכות עצבית-שרירית, blokirovannuyu kurarepodobnыmi miorelaksantami nedepolyarizuyushtego סוג. גורם מיוזיס, cyclospasm, מוריד את לחץ התוך עיני בגלאוקומת זווית סגירה.
פרמקוקינטיקה
קליטה
Galantamine נספג במהירות לאחר S / להקדמה. הוא הגיע ריכוז הפלזמה הטיפולי בתוך 30 מ '. אין הבדל מובהק סטטיסטי בערכי AUC לאחר מנה אחת 10 מ"ג (בליעה וממשל parenteral). גמקסימום בפלזמת דם לאחר מנת יישום יחידה 10 מ"ג (בליעה וממשל parenteral) הוא 1.2 מ"ג / מיליליטר הוא הגיע בתוך 2 לא.
הפצה
תקופה של poluraspredeleniya galantamine 10 דקות וארוכות בהשוואה לתקופה neostigmine poluraspredeleniya וpyridostigmine (בהתאמה 5 ו 6.6 מ '). Galantamine קשור בחולשה לחלבוני פלזמה. זה חודר את מחסום דם-המוח, והוא נמצא ברקמת המוח.
חילוף חומרים
זה תהליך של חילוף חומרים על ידי demethylation (5-6%). Metaʙolitы galantamina (epigalantamin וgalantaminon) נמצא בפלזמה ובשתן.
ניכוי
כותב בעיקר על ידי סינון גלומרולרי. זמן סליקה 5 לא. בכמויות קטנות מופרשות במרה (0.2± 0.1% / 24). Galantamine, לא ערוך, ומטבוליטים שלה (epigalantamin וgalantaminon) תפוקת שתן ב 89% לאחר / ים לכניסתה של. הוקם, כי פינוי כלייתי של galantamine על 100 מיליליטר / דקה, שהוא קרוב לאישור אינולין (אשר תואם QC).
פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים
באי ספיקת כליות, הפינוי מצטמצם
עדות
בנוירולוגיה:
- פציעה טראומטית של מערכת העצבים;
- שיתוק מוחין;
- מחלות של חוט השדרה (דַלֶקֶת חוּט הַשִׁדרָה, פוליו, טופס פוליו של דלקת קרום המוח שנושא סמן);
- דלקת עצבים, חלה, polyneuropathy, poliradikulonevrit;
- תסמונת גיאן-בארה;
- Paresis עצב הפנים Idiopathic;
- מיופתיה;
- הרטבת לילה.
ההרדמה והניתוח:
- כmiorelaksantov nedepolyariziruyushtih אנטגוניסט;
- לטיפול במעי atony לאחר ניתוח ושלפוחית שתן.
בפיזיותרפיה:
- Iontophoresis כמחלות של מערכת עצבים ההיקפית.
טוקסיקולוגיה:
- תרופות אנטיכולינרגיות שיכרון, מורפיום ואנלוגים שלה;
ברדיולוגיה:
- כדי לשפר את איכות האבחון הפונקציונלי של המצב של מערכת העיכול וכיס מרה.
משטר מינון
התרופה ניתנת S / C, / מ ', אני /. המינון ומשך הטיפול נקבע בנפרד, בהתאם לחומרת המחלה והתגובה האישית של המטופל. בתחילת הטיפול התרופתי קבועים במינון המינימאלי, לאחר מכן להגדיל בהדרגה. ל למבוגרים בלבד הממשל / ג של המנה אחת המרבית הוא 10 מ"ג, המינון היומי המקסימאלי – 20 מ"ג.
ל ילדים המינון לp / ממשל תלוי בגיל:
| גיל | מנה יומית |
| 1-2 שנה | 0.25-1 מ"ג (0.1-0.2 מיליליטר 0.25% r-ra) |
| 3-5 שנים | 0.5-5 מ"ג (0.2-0.4 מיליליטר 0.25% r-ra) |
| 6-8 שנים | 0.75-7.5 מ"ג (0.3-0.42 מיליליטר 0.25% r-ra) |
| 9-11 שנים | 1-10 מ"ג (0.5 מיליליטר 0.25% r-ra – 0.6 מיליליטר 0.5% r-ra) |
| 12-15 שנים | 1.25-12.5 מ"ג (0.7 מיליליטר 0.25% r-ra – 1 מיליליטר 0.5% r-ra) |
| בכיר 15 שנים | 12.5-20 מ"ג (0.2-0.7 מיליליטר 1% r-ra) |
משך הטיפול תלוי באופי וחומרת המחלה והממוצעים 40-60 ימים. במהלך הטיפול ניתן לחזור 2-3 פעמים במרווחים 1-2 חודשים.
התרופה ניתנת 1 זמן / יום. בעת השימוש בNivalin® במינונים גבוהים יותר המינון היומי יכול להיות מחולק ל 2 מבוא.
מבוגרים ב של miorelaksantov nedepolyarizuyushtih אנטגוניסט האיכותי NivalinTM® הציג ל/ במינון יומי של 10-20 מ"ג.
במהלך לימודי רנטגן התרופה ניתנת למבוגרים / מ 'במינון 1-5 מ"ג.
ב מחלות של מערכת עצבים היקפית ולטיפול בהרטבת הלילה ילדים הכנה מנוהלת כמנה של iontophoresis 1-2 מיליליטר 0.25% פתרון.
תופעות לוואי
ממערכת העיכול: לעתים קרובות – בחילה, הקאות, כאבי בטן התכווצויות, שלשול, ריור המוגבר, אנורקסיה; לעתים רחוקות – kišečnaâ איך.
מערכת העצבים המרכזית: לעתים קרובות – עייפות, סחרחורת, כאב ראש, נמנום; לעתים רחוקות – נדודי שינה, ליקוי ראייה (cyclospasm).
אחר: זיעה מוגברת; לעתים רחוקות – נזלת, ברדיקרדיה, דַלֶקֶת בְּדַרכֵּי הַשֶׁתֶן, סימפונות, počečnaâ איך.
התוויות נגד
- אסתמה;
- ברדיקרדיה;
- Блокада AV;
- אנגינה;
- Decompensation אי ספיקת לב הכרוני;
- אפילפסיה;
- היפרקינזיה, תנועה מוגזמת;
- חסימת מעיים מכאנית;
- Patency מכאני בדרכי השתן;
- פגיעה כבדית חמורה;
- אי ספיקת כליות חמורה;
- ילדים עד גיל 1 שנה;
- הריון;
- הנקה (vskarmlyvanyay גרין);
- רגישות יתר לתרופה.
מ זהירות לרשום את התרופה באי ספיקת כליות, הפרעות השתנה, ניתוח נדחית לאחרונה על בלוטת הערמונית, במהלך ניתוח עם הרדמה כללית.
כדי לשפר את איכות לימודי רנטגן התרופה אינה נמצאת בשימוש בילדים.
הריון והנקה
הוא התווית בהריון והנקה.
אזהרות
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
במהלך טיפול, חולים צריכים להימנע ממכוניות נהיגה ופעילויות אחרות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות, tk. התרופה יכולה לגרום לנמנום, סחרחורת, ליקוי ראייה.
מנת יתר
סימפטומים: בחילה, הקאות, התכווצויות, שלשול, ירידה בלחץ דם, ברדיקרדיה, סימפונות; במקרים חמורים – פרכוסים, תרדמת.
טיפול: טיפול סימפטומטי, פונקציות בקרה של מערכת הנשימה ולב וכלי דם. כנוגדן – ב/ במינון של אטרופין 0.5-1 מ"ג / ב; מינון ניתן לחזור בהתאם לתמונה הקלינית.
אינטראקציות סמים
NivalinTM® תוך היישום מפחית את ההשפעה המעכבת של מורפיום ותחליפיו על מרכז הנשימה.
ביישום Nivalin® M-holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (geksametoniй, ברומיד azametoniya, paxikarpin), לא depolarizing מרפי שרירים (tuʙokurarin), פעולות כינין וnovokainamidom הפחתה הדדית.
אנטיביוטיקה aminoglycoside (גנטמיצין, אמיקצין) עשוי להפחית את האפקט הטיפולי של Nivalin®.
ביישום משפר את ההשפעה של depolarizing מרפי שרירים.
עם יישום בו זמני של סימטידין עשוי להגדיל את הזמינות הביולוגית של galantamine.
CYP2D6 и CYP3D4 являются изоферментами, מעורב בחילוף החומרים של galantamine. Quinidine, פרוקסטין, fluoxetine הם מעכבים של isoenzyme CYP2D6, ותרופות ketoconazole, zidovudine, אריתרומיצין – изофермента CYP3D4, כך, הם יכולים להשפיע על חילוף החומרים של galanthamine, דבר שעלול להוביל לעלייה בריכוזו בסרום.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
רשימה. התרופה צריכה להיות מאוחסנת ביבש, מקום חשוך בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 5 שנים.
