НИТРОМИНТ

חומר פעיל: ניטרוגליצרין
כאשר ATH: C01DA02
CCF: מרחיבי כלי דם היקפיים. תרופה נגד אנגינה
ICD-10 קודים (עדות): i20, I50.1
כאשר CSF: 01.06.01.01.01
יצרן: פרמצבטיקה Egis Plc (הונגריה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

◊ Аэрозоль подъязычный дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного прозрачного раствора без осадка.

Excipients: אתנול, פרופילן גליקול.

10 ז (180 מינונים) – баллоны алюминиевые (1) с дозирующим насосом и распылительной головкой – пачки картонные.

פעולה תרופתית

vasodilator היקפי עם השפעה עיקרי על כלי הוורידים, антиангинальный препарат. Нитроглицерин – органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.

Эффекты нитроглицерина обусловлены способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению внутриклеточного уровня цГМФ, это предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровоснабжением, что повышает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, בדרכי שתן, כיס מרה, צינור מרה, וושט, тонкого и толстого отделов кишечника, а также их сфинктеров.

Действие Нитроминта^® начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1.5 мин и длится около 30 מ '.

פרמקוקינטיקה

קליטה

Нитроминт^® аэрозоль быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность Нитроминта^® הוא 100% при сублингвальном применении, tk. в этом случае нитроглицерин не подвергается метаболизму при “первом прохождении” через печень. ג_{מקסימום} רמות הפלזמה הושגו לאחר 4 מ '.

הפצה

כריכה לחלבוני פלזמה היא 60%.

Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов.

חילוף חומרים

Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (фармакологически активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит – глицерин.

ניכוי

После приема препарата под язык T_1/2 מהפלזמה היא 2.5-4.4 מ '. Общий клиренс – 25-30 ליטר / דקה.

Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, פחות 1% מופרש ללא שינוי.

עדות

- אנגינה (התקפות מניעת מתונות, כולל. לפני פעילות גופנית);

— острая левожелудочковая недостаточность (בטיפול משולב).

משטר מינון

Препарат применяют сублингвально.

Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля. После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса. При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх.

При каждом нажатии на дозирующий клапан из баллона, снабженного механическим насосом, высвобождается 1 לְמַנֵן (400 мкг нитроглицерина) תרסיס.

Встряхивать баллон перед употреблением не требуется.

ל купирования приступа стенокардии сублингвально наносят 400-800 ז (1-2 לְמַנֵן), לחיצה על השסתום מינון, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 שניות; после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости препарат вводят повторно, אך לא יותר 1.2 מ"ג (3 לְמַנֵן) במהלך 15 מ '.

ל предупреждения развития приступа сублингвально наносят 400 ז (1 לְמַנֵן) ל 5-10 мин до нагрузки.

ב острой левожелудочковой недостаточности, развивающемся отеке легких сублингвально наносят 1.6 מ"ג (4 לְמַנֵן) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле гемодинамики (систолическое АД должно быть более 100 מ"מ כספית.).

При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 מ '.

ביישום הסמים ב חולי קשישים משטר מינון תיקון לא נדרש.

תופעות לוואי

מערכת לב וכלי דם: סחרחורת, כאב ראש, טכיקרדיה, חום; ירידה בלחץ דם; לעתים רחוקות (במיוחד במקרה של מנת יתר) – ортостатический коллапс, כִּחָלוֹן.

ממערכת העיכול: יובש בפה; לעתים רחוקות - בחילה, הקאות, כאב בטן.

מערכת העצבים המרכזית: חולשה, редко – тревожность, תגובות פסיכוטיות, עייפות, חוסר התמצאות.

תגובות אלרגיות: редко – кожная сыпь, גירוד.

תגובות מקומיות: dermahemia, жжение под языком.

אחר: редко – нечеткость зрения, gipotermiя, metgemoglobinemiâ.

התוויות נגד

- הלם;

- לצמצם;

- עד ל 18 שנים;

— повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам.

מ זהירות следует применять препарат при острой недостаточности кровообращения, сопровождающейся выраженной артериальной гипотензией (לחץ דם סיסטולי פחות מ 90 מ"מ כספית.), при ортостатической гипотензии, геморрагическом инсульте, остром инфаркте миокарда и хронической сердечной недостаточности с низким давлением наполнения левого желудочка, קרדיומיופתיה היפרטרופית, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, тяжелой анемии и тиреотоксикозе, אלכוהוליזם, אפילפסיה, פגיעה מוחית טראומטית, יתר לחץ דם תוך גולגולתי, גלאוקומה זווית סגירה (риск повышения внутриглазного давления), מיגרנה.

הריון והנקה

При беременности и в период лактации применение препарата возможно под строгим медицинским наблюдением в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

לא ידוע, выделяется ли нитроглицерин с грудным молоком.

אזהרות

Нитроминт^® усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты с мочой.

Во время применения препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.

השתמש ברפואת ילדים

Препарат противопоказан к применению у ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים, tk. данных по безопасности Нитроминта^® у этой категории пациентов недостаточно.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.

מנת יתר

סימפטומים: כאב ראש, ירידה בלחץ דם, עם לחץ דם נמוך, רפלקס טכיקרדיה, סחרחורת, אדמומיות של הפנים, הקאות ושלשולים, asthenia, hypersomnia, מרגיש את החום. При чрезмерно высоких дозах (יותר 20 מ"ג / קילוגרם) наблюдаются метгемоглобинемия, כִּחָלוֹן, диспноэ и тахипноэ, עם לחץ דם נמוך.

טיפול: в легких случаях – перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами; при тяжелых случаях – проведение симптоматической и поддерживающей терапии, направленной на устранение интоксикации и шока (כולל. восполнение ОЦК, נוראפינפרין (נוראדרנלין) и/или допамина). Применение эпинефрина (אדרנלין) התווית.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:

1. Аскорбиновая кислота – 1 г в виде натриевой соли внутрь или в/в.

2. Метиленовый синий в/в в дозе до 50 мл 1%-раствора.

3. Толуидиновый синий в/в, המנה הראשונה 2-4 מ"ג / קילוגרם, затем многократно по 2 מ"ג / קילוגרם.

4. -Therapy, המודיאליזה, переливание (обменное) דם.

אינטראקציות סמים

Другие вазодилататоры и антигипертензивные препараты (חוסמי בטא, ערוצי סידן איטיים חוסמי), מעכבי ACE, neuroleptics, תרופות טריציקליות, מעכבי MAO, ингибиторы фосфодиэстеразы, прокаинамид и этанол могут усиливать гипотензивный эффект Нитроминт^®.

Нитроминта^® усиливает эффект дигидроэрготамина и снижает эффективность гепарина.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה נפתרה ליישום כחגי וליום סוכן.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריך להיות מאוחסנים בחושך ולא מחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורה של 15 ° עד 25 ° c, вдали от источников тепла. חיי מדף - 3 שנה.

Препарат огнеопасен и взрывоопасен. Пустой баллон нельзя бросать в огонь. Запрещается хранить и применять вблизи открытого огня и во время курения.