ניקורט (Жевательная резинка)

חומר פעיל: ניקוטין
כאשר ATH: N07BA01
CCF: תרופה לטיפול בהתמכרות לניקוטין
ICD-10 קודים (עדות): F17
כאשר CSF: 02.17
יצרן: JOHNSON & JOHNSON בע"מ (רוסיה)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

◊ Жевательная резинка Свежая мята квадратная, покрытая оболочкой белого цвета, עם נענע; размер 15×15×7 мм.

* содержание никотина 2.2 מ"ג, לְהָבִיא 10% избыток.

Excipients: основа жевательной резинки**, Xylitol, שמן מנטה, סודיום קרבונט, פחמתי natriya, אצסולפאם- K, levomenthol, תחמוצת מגנזיום.

** Основа жевательной резинки: смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (על 60%) и карбоната кальция (ל 40%).

Оболочка жевательной резинки: Xylitol, שמן מנטה, גומי ערבי, טיטניום דו - חמצני, שעוות carnauba.

15 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.

◊ Жевательная резинка Свежая мята квадратная, покрытая оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, עם נענע; размер 15×15×7 мм.

* содержание никотина 4.4 מ"ג, לְהָבִיא 10% избыток.

Excipients: основа жевательной резинки**, Xylitol, שמן מנטה, סודיום קרבונט, אצסולפאם- K, levomenthol, תחמוצת מגנזיום, quinoline הצהוב (E104).

** Основа жевательной резинки: смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (על 60%) и карбоната кальция (ל 40%).

Оболочка жевательной резинки: Xylitol, שמן מנטה, גומי ערבי, טיטניום דו - חמצני, שעוות carnauba, quinoline הצהוב (E104).

15 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

תרופה לטיפול בהתמכרות לניקוטין. לאחר הפסקה פתאומית של עישון בחולים, שימוש במוצרים המכילים ניקוטין מדי יום במשך זמן רב, עלול לפתח נסיגה, הכולל דיספוריה, נדודי שינה, עצבנות מוגברת, חרדה, ריכוז לקוי, ירידה בקצב לב, תיאבון מוגבר ועלייה במשקל, כמו גם הרצון לעשן.

כאשר מטפלים בהתמכרות לניקוטין, טיפול תחליפי לניקוטין עשוי להפחית את הצורך לעשן (ומספר הסיגריות שעושנו), להפחית את תסמיני הגמילה, המתרחשים עם הפסקה מוחלטת של עישון אצל אלה, שהחליט להפסיק לעשן. מקל על הימנעות זמנית מעישון ועוזר להפחית את מספר הסיגריות המעושנים על ידי אלה, מי שלא יכול או רוצה להפסיק לחלוטין לעשן.

פרמקוקינטיקה

קליטה

ניקוטין, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 מ '.

ג_{מקסימום} никотина в плазме крови достигается через 30 мин после начала применения жевательной резинки.

הפצה

V_ד ניקוטין עם מתן תוך ורידי הוא בערך 2-3 l / קילוגרם. הקישור של ניקוטין לחלבוני פלזמה בדם קטן מ 5%. בהקשר זה, הפרעות בקשירה של ניקוטין במהלך שימוש בו-זמני בתרופות אחרות או שינויים בכמות החלבון בפלזמה במחלות שונות לא אמורות להשפיע באופן משמעותי על הקינטיקה של הניקוטין..

חילוף חומרים

ניקוטין עובר חילוף חומרים בכבד, כליות וריאות. יותר מ 20 מטבוליטים, שהם נחותים בפעילותם לניקוטין. ריכוז מטבוליטים ראשוני – שיער של חתול – עולה על ריכוז הניקוטין ב 10 זמן.

ניכוי

מופרש בעיקר על ידי הכבד. פינוי הפלזמה הממוצע הוא בערך 70 l /. ט_1/2 – על 2 לא.

קוטינין מופרש בעיקר בשתן. (15% לְמַנֵן, ט_1/2 – 15-20 לא) וטרנס-3-הידרוקסי-קוטינין (45% לְמַנֵן). 10-30% מנת הניקוטין מופרשת ללא שינוי בשתן.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

הידרדרות מתקדמת בתפקוד הכליות מלווה בירידה בפינוי הניקוטין הכולל.

הפרמקוקינטיקה של ניקוטין אינה משתנה באופן משמעותי בחולים עם שחמת כבד עם הפרעה קלה בתפקוד הכבד (5 מצביע על הילד-Pugh) וירידה בחולים עם שחמת כבד עם הפרעה בינונית בתפקוד הכבד (7 מצביע על הילד-Pugh).

חולים, המודיאליזה, ציין עלייה בריכוז הניקוטין בפלסמת הדם.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, שאינו דורש התאמות מינון.

עדות

Для лечения табачной зависимости:

— уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

— при временном отказе от курения;

— для уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, מי שלא יכול או רוצה להפסיק לחלוטין לעשן.

משטר מינון

В зависимости от выраженности пристрастия к курению применяют жевательную резинку Никоретте^® с различной концентрацией активного вещества.

Если пациент выкуривает 20 или менее сигарет в сутки или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, то следует использовать жевательную резинку с содержанием никотина 2 מ"ג.

Если пациент выкуривает более 20 сигарет в сутки или ему не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки с содержанием никотина 2 מ"ג, то рекомендуется использовать жевательную резинку с содержанием никотина 4 מ"ג.

Никоретте^® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить. Резинку следует медленно жевать до появления резкого вкуса, затем жевание следует прекратить и поместить резинку между десной и внутренней стороной щеки. После исчезновения привкуса следует возобновить жевание. ל 1 прием следует использовать только 1 жевательную резинку.

ב полном отказе от курения המינון היומי הממוצע הוא 8-12 резинок, מקסימום – 15 резинок. Необходимо непрерывно использовать препарат в первые 3 мес после отказа от курения. Затем следует постепенно снижать количество потребляемых резинок. Когда суточное потребление препарата снизится до 1-2 резинок, применение его следует прекратить.

ב сокращении количества выкуриваемых сигарет жевательную резинку следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. יש להזהיר חולים, что если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.

Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 חודשים לאחר תחילת הטיפול. אם במהלך 9 мес после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Не рекомендуется применять жевательную резинку Никоретте^® יותר 12 חודשים. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возврат к курению или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.

תופעות לוואי

Большинство нежелательных реакций отмечается в течение первых 3-4 недель применения препарата и являются дозозависимыми.

טיפול מוקדם: לפעמים – слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение; при проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина – Ikotech.

При чрезмерном употреблении препарата лицами, не привыкшими к вдыханию табачного дыма: בחילה, חולשה, כאב ראש.

ממערכת העיכול: при применении жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг у пациентов, предрасположенных к расстройству пищеварения – расстройство пищеварения, צרבת.

סחרחורת, כאב ראש, הפרעות שינה עשויות להיות ביטויים של תסמיני גמילה, נגרם עקב הפסקת עישון. הפסקת עישון עלולה להגביר את השכיחות של אפטות סטומטיטיס..

בעת תיאור תופעות לוואי, נעשה שימוש בקריטריוני התדירות הבאים:: לעתים קרובות (>1/10), לעתים קרובות (>1/100 <1/10), לעתים רחוקות (>1/1000, <1/100), לעתים רחוקות (>1/10 000, <1/1000), לעתים רחוקות (<1/10 000).

מערכת העצבים המרכזית: לעתים קרובות – כאב ראש; לעתים קרובות – סחרחורת.

מערכת לב וכלי דם: нечасто – учащенное сердцебиение; очень редко – мерцание предсердий.

ממערכת העיכול: очень часто – желудочно-кишечный дискомфорт, Ikotech, בחילה; לעתים קרובות – הקאות.

תגובות לדרמטולוגיה: нечасто – эритема, כוורות.

אחר: очень часто – боль в горле или во рту, боли в жевательных мышцах; לעתים רחוקות – תגובות אלרגיות, включая ангионевротический отек.

התוויות נגד

— повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.

מ осторожностью и только после консультации с врачом следует применять препарат пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, כולל. перенесшим сердечно-сосудистое заболевание в течение 1 месяца перед началом применения (כולל. שבץ, אוטם שריר לב, אנגינה לא יציבה, הפרעות קצב, עורק מעקפי השתלה, אנגיופלסטיקה), или с неконтролируемой артериальной гипертензией.

מ זהירות יש לרשום את התרופה לחולים עם הפרעה מתונה או חמורה של הכבד, אי-ספיקת כליות חמורה, החמרה של כיב פפטי של הקיבה והתריסריון.

מ זהירות יש להשתמש בתרופה בחולים עם יתר פעילות בלוטת התריס בלתי מבוקרת, feohromotsytoma (בגלל, שניקוטין גורם לשחרור קטכולאמינים ממדולה של יותרת הכליה), а также с сахарным диабетом.

הריון והנקה

Никотин проникает через плацентарный барьер и может оказывать отрицательное влияние на дыхательную систему и кровообращение плода. Курение может нанести вред плоду, поэтому пациенток следует попытаться убедить о необходимости отказа от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими препаратами. При безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта и потенциального вреда.

ניקוטין (גם בשימוש במינונים טיפוליים) в небольших количествах выделяется с грудным молоком и может оказывать неблагоприятное влияние на грудного ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат Никоретте^® следует применять сразу же после кормления.

אזהרות

Применение препарата Никоретте^® сопровождается меньшим риском, чем курение.

חולים, которые носят съемные зубные протезы, могут возникнуть трудности при применении жевательной резинки Никоретте^®. Жевательная резинка может приклеиться к зубному протезу и в редких случаях повредить его.

Пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Незначительные расстройства пищеварения, возникающие при применении жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг можно устранить путем более медленного жевания резинки или использования резинки, מכיל 2 мг никотина (при необходимости с меньшими интервалами).

המטופל להיות מיודע, что ему следует носить жевательную резинку Никоретте^® с собой, чтобы воспользоваться ею, если ему неожиданно захочется курить.

השתמש ברפואת ילדים

שאלה לגבי רישום התרופה пациентам в возрасте ל 18 שנים הוא החליט על ידי הרופא באופן אינדיבידואלי.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами не установлено.

מנת יתר

צריכה מוגזמת של ניקוטין מטיפול חלופי ו/או מעישון עלולה לגרום לתסמיני מינון יתר.

סימפטומים: בחילה, להזיל ריר, כאב בטן, שלשול, מזיע, כאב ראש, סחרחורת, нарушение слуха и выраженная общая слабость; при приеме высоких доз никотина – תת לחץ דם, слабый и неритмичный пульс, נשימה מאומצת, сосудистый коллапс и генерализованные судороги, כלומר. симптомы острого отравления никотином.

Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курильщиками, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей и даже привести к летальному исходу.

טיפול: следует немедленно прекратить прием никотина и начать симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ. При необходимости назначают ИВЛ и кислород.

אינטראקציות סמים

עישון (אבל לא השימוש בניקוטין) вызывает повышение активности CYP1A2. לאחר הפסקת עישון תיתכן ירידה בפינוי מצעים של אנזים זה., מה שעלול להוביל לריכוז מוגבר של תרופות מסוימות בפלסמת הדם, שיש לו משמעות קלינית פוטנציאלית כאשר משתמשים בתרופות במקביל, מאופיין ברוחב קטן של פעולה טיפולית (תאופילין, tacrine, klozapyn, רופינירול).

עדויות מוגבלות מצביעות על כך, עישון עלול לגרום לחילוף חומרים של פלקאיניד ופנטזוצין.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה נפתרה ליישום כחגי וליום סוכן.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 2 שנה.