NEXIUM (גלולות, מצופה)

חומר פעיל: Esomeprazole
כאשר ATH: A02bc05
CCF: המעכב N⁺-K⁺-ATPase
ICD-10 קודים (עדות): E16.8, K21, K21.0, K25, K26, K27
כאשר CSF: 11.01.03
יצרן: חברת ASTRAZENECA אלב (שוודיה)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

גלולות, מצופה ורוד בהיר, מלבני, עדשה, חרוט “20 מ ג” בצד אחד ו “A / EN” כשבר – אחר.

Excipients: monostearate גליצרול 40-55, giproloza, gipromelloza, אדום תחמוצת ברזל, תחמוצת ברזל צהובה, stearate מגנזיום, קופולימר של חומצה וethacrylic methacrylic (1:1), תאית מייקרו, פרפין, סינתטי, macrogol, polysorbate 80, krospovydon, נתרן מלח נתרן fumarate, סוכרוז בגרגרים כדורית, טיטניום דו - חמצני, טַלק, triэtiltsitrat.

7 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
7 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
7 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.

גלולות, מצופה צבע ורוד, מלבני, עדשה, חרוט “40 מ ג” בצד אחד ו “A/EI” כשבר – אחר.

Excipients: monostearate גליצרול 40-55, giproloza, gipromelloza, אדום תחמוצת ברזל, stearate מגנזיום, קופולימר של חומצה וethacrylic methacrylic (1:1), תאית מייקרו, פרפין, סינתטי, macrogol, polysorbate 80, krospovydon, נתרן מלח נתרן fumarate, סוכרוז בגרגרים כדורית, טיטניום דו - חמצני, טַלק, triэtiltsitrat.

7 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
7 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
7 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

המעכב N⁺-K⁺-ATPase. החומר הפעיל של התרופה Nexium^® – esomeprazole – הוא S-איזומר של ממנהל המזון, הקטנת ההפרשה של חומצה הידרוכלורית בקיבה על ידי עיכוב משאבת הפרוטונים ספציפיים בתאים הקודקודית. ס- R-איזומר של ממנהל המזון יש פעילות דומה pharmacodynamic.

מנגנון הפעולה

Esomeprazole הוא הבסיס חלש, שנצבר, נכנס הטופס הפעיל ב- parietalnah canaliculi הפרשה חומצי רביעי תאי רירית הקיבה, איפה משאבת פרוטון ingibiruet – אנזים (H)⁺-ק⁺-ATP-Azu. Esomeprazole מעכב את שניהם הבזליים, והפרשת jeludocnuu stimulirovannuyu.

משפיע על הפרשת חומצה בקיבה

התרופה מתפתח במשך 1 שעות לאחר צריכת המינון 20 מ"ג או 40 מ"ג. כניסה יומי תרופה 5 ימים 20 מ"ג 1 פעמים / יום ממוצע הריכוז המרבי של חומצה תוכן קיבה לאחר גירוי pentagastrinom יורד 90% (כאשר מודדים את ריכוז חומצת דרך 6-7 שעות אחרי המנה ביום החמישי של טיפול).

בחולים עם מחלת ההחזר הוושטי ואת נוכחותם של סימפטומים קליניים דרך 5 כניסה יומית ימים Neksiuma^® בפנים המינון 20 מ"ג או 40 pH מ ג היה גבוה יותר בבטן 4 במרחק ממוצע של 13 ו 17 h 24 לא. רקע מינון התרופה הודאה 20 ערך intragastric pH מ"ג ליום לעיל 4 בעת 8, 12 ו 16 h הוא הגיע 76%, 54% ו 24% חולים, בהתאמה. ל 40 èzomeprazola מ ג היחס הוא 97%, 92% ו 56% בהתאמה.

מתאם בין הפרשת חומצה את ריכוז התרופה בפלסמה (כדי להעריך את הריכוז באמצעות חאן אל).

האפקט הטיפולי, בעקבות עיכוב הפרשת חומצה

כאשר לוקחים Neksiuma^® לְמַנֵן 40 מ ג ליום התרופה ריפלוקס-דלקות הוושט מתרחשת כ 78% מטופלים דרך 4 שבועות של טיפול, 93% – דרך 8 שבועות של טיפול.

טיפול Neksiumom^® לְמַנֵן 20 מ"ג 2 פעמים / יום, בשילוב עם המתאים אנטיביוטיקה לשבוע אחד שמוביל חיסול מוצלח של הליקובקטר פילורי 90% חולים.

חולים עם כיבים מסובכת לאחר קורס èradikacionnogo בשבוע לא דורשת antisekretornymi לבד עוקבות תרופות לריפוי פצעים ותסמינים.

תופעות אחרות, המשויכים עיכוב הפרשת חומצה

במהלך הטיפול antisekretornymi סמים gastrina פלזמה מוגברת על ידי הפחתת הפרשות חומצה.

חולים, במשך זמן רב שטופלו esomeprazole, חלה עלייה במספר של תאים ènterohromaffinopodobnyh, כנראה, קשורה עם רמות גבוהות יותר של גסטרין פלסמה.

חולים, מבצעי תרופות antisecretory במשך זמן רב, החינוך מרוכז יותר ויותר בלוטות הקיבה ציסטות. תופעה זו נובעת שינויים פיזיולוגיים עקב עיכוב הפרשת חומצה. ציסטות הם שפירים, הם הפיכים.

במהלך השניים ערכו מחקרים השוואתיים עם Nexium ranitidine^® הראה יעילות משופרת ביחס לריפוי כיבים כרוניים בחולים, מטופלים עם טיפול אנטי דלקתי nesteroidnuû, כולל את מעכבים סלקטיביים של Cox-2.

שני מחקרים כדי להעריך את האפקטיביות של Nexium^® הראו יעילות משופרת למניעת כיב פפטי אצל חולים (בקבוצת הגיל מעל 60 שנים ו/או עם היסטוריה של כיב פפטי), מטופלים עם טיפול אנטי דלקתי nesteroidnuû, כולל מעכבים סלקטיביים של Cox-2.

פרמקוקינטיקה

קליטה והפצה

Esomeprazole יציב ב רביעי חומצי, אז עבור הקבלה הפנימי להשתמש גלולות, המכיל כדורי של הסם, מצופה, עמיד בפני הפעולה של מיץ קיבה.

לאחר נטילת התרופה בתוך esomeprazole נספג במהירות של מערכת העיכול; ג_{מקסימום} מושגים באמצעות 1-2 לא. הזמינות הביולוגית מוחלטת אחרי מנה אחת ב 40 מ"ג 64% ומגדיל את 89% רקע של הקבלה היומי 1 זמן / יום. למנה 20 èzomeprazola מ ג המספרים האלה 50% ו 68%, בהתאמה. בשיווי משקל (V)_ד אנשים בריאים הוא 0.22 l / קילוגרם. חלבון פלזמה מחייב – 97%. לאכול בו זמנית מאיטה ומפחיתה את ספיגת èzomeprazola בבטן.

חילוף חומרים והפרשה

In vivo רק שבריר של èzomeprazola הופך R-איזומר. Biotransformiroetsa Esomeprazole באופן מלא מעורבים ציטוכרום P₄₅₀ (CYP). החלק העיקרי עובר מטבוליזם בהשתתפות ספציפי רב-צורתיות isoform CYP2C19, בזמן שנוצר הידרוקסי- את èzomeprazola demethylated מטבוליטים. השארית של חילוף החומרים מיושם עוד izoformoj CYP3A4 ספציפי, כאשר sul′foproizvodnoe èzomeprazola, הוא מטבוליט מרכזי של, נחוש בפלסמה.

אפשרויות, להלן, משקפים, בעיקר, טבעו של פרמקוקינטיקה בחולים עם פעילות האנזים CYP2C19 (חולים עם מטבוליזם מהיר).

סיווג הכולל הוא 17 l/h אחרי מנה אחת, 9 l / – לאחר מינון מרובה. ט_1/2 הוא 1.3 h, עם כניסה רגילה 1 זמן / יום. חאן אל dozozawisimo מגביר כאשר נלקח בקביעות, מתבטאת מבנין לא לינארית של מינון, חאן. זמני והקרנות כזו היא תוצאה של התלות מופחתת של חילוף החומרים-èzomeprazola “מעבר ראשון” דרך כבד, כמו גם להורדת סיווג מערכתית, נגרמה ככל הנראה עקב העובדה, esomeprazole ו/או המטבוליט שלה sul′fosoderžaŝij לעכב את האנזים CYP2C19. כניסה יומית 1 פעמים / SUT esomeprazole לחלוטין לפרק פלזמה בהפסקה בין הארוחות לא koumouliruet.

אף אחד מטבוליטים העיקריים של èzomeprazola אינה משפיעה על הפרשת חומצת הקיבה. כאשר לוקחים את התרופה בתוך אל 80% מינון מופרש כמו מטבוליטים בשתן, השארית מופרש בצואה. בשתן זוהה פחות 1% èzomeprazola שלא שונתה.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

כ 1-2% האוכלוסייה ירד פעילות של izofermenta CYP2C19 (חולים עם חילוף חומרים איטי). מטבוליזם Èzomeprazola לחולים כאלה הוא בעיקר כתוצאה CYP3A4. כניסה שיטתית 40 èzomeprazola מ ג 1 פעמים / יום חאן אל 100% עולה על הערך של פרמטר זה בחולים עם פעילות האנזים CYP2C19 (חולים עם מטבוליזם מהיר). הערך הממוצע של C_{מקסימום} בחולים עם שיטות ההזנה לאט גדל כ 60%.

חולי קשישים (71-80 שנים) חילוף החומרים של èzomeprazola אינו עובר שינויים משמעותיים.

לאחר מנה אחת 40 èzomeprazola מ ג חאן אל הממוצע לנשים 30% חורג אנשים כאלה. עם כניסה יומית רגילה של סם 1 פעמים / יום הבדלים פרמקוקינטיקה בחולים בני שני המינים לא נצפו (הבדלים אלה אינם משפיעים על המינון של התרופה).

בחולים עם מתון עד בינוני אי ספיקה כבדית תשובש חילוף החומרים èzomeprazola. בחולים עם אי ספיקה כבדית חמורה, קצב חילוף החומרים מופחת, מה שמוביל לעלייה חאן 2 זמני עבור èzomeprazola.

מחקר של פרמקוקינטיקה בחולים עם אי ספיקת כליות לא היה. כי היא מתבצעת דרך הכליות הפרשה של èzomeprazola, מטבוליטים שלו, אתה יכול להאמין, כי חילוף החומרים של èzomeprazola בחולים עם אי ספיקת כליות לא משתנה.

בילדים 12-18 שנה אחרי חוזר על עצמו-כניסה èzomeprazola במינון 20 מ"ג 40 mg חאן אל הערך ואת זמן להגיע הריכוז המרבי בפלסמה היה דומה ערכים אצל מבוגרים.

עדות

מחלת החזר הוושטי:

– טיפול של ריפלוקס סחף דלקות הוושט;

— ממושך טיפול ותחזוקה בחולים לאחר ריפוי דלקות הוושט ריפלוקס סחף למניעת התדרדרות;

-טיפול סימפטומטי של מחלת ההחזר הוושטי.

כיב פפטי והתריסריון (בטיפול משולב):

-טיפול של כיב התריסריון, הקשורים להליקובקטר פילורי;

-מניעת הישנות כיב פפטי המשויך הליקובקטר פילורי.

חולים, לקיחת לטווח ארוך NSAIDS:

-ריפוי של כיבי קיבה, המשויכים לוקח NSAIDS;

-מניעת כיבים בקיבה, וכיב, המשויכים לוקח NSAIDS בחולי, בסיכון.

תסמונת זולינגר-אליסון או תנאים אחרים, מאופיין hypersecretion פתולוגי, (כולל. hypersecretion אידיופתית).

משטר מינון

ב מחלת ההחזר הוושטי מבוגרים וילדים מעל 12 שנים Nexium^® למנות טיפול של ריפלוקס סחף דלקות הוושט מנה אחת 40 מ"ג 1 פעמים / יום ל 4 שבועות. קורס אופציונלי 4 שבועות של טיפול מומלץ במקרים אלה, כאשר המנה הראשונה היא לא ריפוי דלקות הוושט או תסמינים נמשכות. ל טיפול ותחזוקה לטווח ארוך של חולים עם דלקות הוושט נרפא èrozivnym כדי למנוע הישנות של הכנת למנות 20 מ"ג 1 זמן / יום. ל טיפול סימפטומטי של ושטי ללא דלקות הוושט התרופה שנקבעה במינון 20 מ"ג 1 זמן / יום. אם 4 שבועות של טיפול, התסמינים אינם נעלמים, צריך לערוך בדיקה לחולה נוספים. אחרי הסימפטומים, אתה יכול ללכת במצב של הממשל של הסם “הכרח”, כלומר. לקחת Nexium^® על ידי 20 מ"ג 1 פעמים / יום אם אתם חווים תסמינים עד נסיגת. חולה, לוקח NSAIDS ועל הסיכון של התפתחות כיב קיבה או כיב התריסריון, לא מומלץ טיפול אם יש צורך, מצב.

מבוגרים ב כיב קיבה וכיב התריסריון בטיפול משולב עבור эрадикации הליקובקטר פילורי, כמו גם עבור הטיפול של כיב התריסריון, הקשורים הליקובקטר פילורי כיבים פפטי כדי למנוע הישנות, המשויכים הליקובקטר פילורי בחולים עם כיב פפטי Nexium^® בעוד מנה אחת 20 מ"ג, amoksiцillin – 1 ז, clarithromycin – 500 מ"ג. כל המוצרים מתקבלים 2 פעמים / יום ל 7 ימים.

Pacientam, NSAIDS המקבל לטווח ארוך, ל ריפוי של כיבי קיבה, קשור עם NSAIDs לוקח, Nexium^® ניתן במינון של 20 מ"ג או 40 מ"ג 1 זמן / יום. משך הטיפול הוא 4-8 שבועות.

ל מניעה של כיבי קיבה, וכיב, קשור עם NSAIDs לוקח, Nexium^® ניתן במינון של 20 מ"ג או 40 מ"ג 1 זמן / יום.

ב מדינות, מאופיין hypersecretion פתולוגית, כולל. תסמונת תסמונת זולינגר-אליסון, gipersecretii אידיופתית Nexium^® מנוהל במינון ראשוני של 40 מ"ג 2 פעמים / יום. מנה נוספת שנבחרו בנפרד, משך הטיפול נקבע לפי התמונה הקלינית של המחלה. יש ניסיון עם התרופה במינונים עד 120 מ"ג 2 פעמים / יום.

במינוי הסמים חולי הכליה אנושי התאמת מינון לא נדרשה. להיות זהיר לסם חולים עם אי ספיקת כליות חמור עקב ניסיון קליני מוגבל השימוש שלה בקטגוריה זו של חולים.

ב. מינוי Neksiuma^® חולים עם אי ספיקת כבד קלה או בינונית התאמת מינון לא נדרשה. חולים עם חמור אי ספיקה כבדית לא יעלה על מינון יישומית 20 מ"ג / יום.

חולי קשישים תיקון מצב אינו נדרש.

צריכה להיבלע כל הטבליות, עם כמה נוזל. הולכי על ארבע גלולות או בשר טחון. חולים עם קושי בבליעה יכול להמיס את הלוח חצי כוס מי סודה (אל תשתמש כל נוזל אחר, tk. שריון הגנה בגרגרים יכול להמיס), מערבבים עד raspadeniâ כדורים ולשתות מושעה microgranules באופן מיידי או תוך 30 מ '. ואז שוב צריך למלא את הכוס חצי במים, מערבבים ושותים. אתה צריך אין ללעוס או לכתוש מיקרו.

חולה, מי לא יכול לבלוע, הלוחות צריכים להיות מומס במים תוססים, נכנסים דרך המסלול השפופרת כי. חשוב, מזרק שנבחר, בדיקה נבדקו ביסודיות.

המבוא של הסם באמצעות השפופרת לנתב כי

1. מקם את הלוח לתוך המזרק מזרק, מילוי 25 מ של מים, 5 ml אוויר. הגששים מסוימים עשויים לדרוש התרופה במערכת הרבייה 50 מ של מים לשתיה, כדי למנוע סתימת בדיקה. גללים טבליות.

2. מיד לנער את המזרק בתוך כ 2 דקות עד המסת טבליות.

3. החזק המזרק עצה וודא כי, הטיפ הזה זה לא סתם.

4. הזן קצה המזרק בדיקה, . תחזיק את זה למעלה.

5. לנער את המזרק והופכים אותה הקצה. הזן באופן מיידי 5-10 מ של סמים מומס בדיקה. לאחר מבוא השיבה המזרק ו- shake הפרשה הקודמת (המזרק חייבת להישמר כדי להימנע להעמיס את קצה מכשיר).

6. להנמיך את קצה המזרק והזן אחר 5-10 ml של המכשיר סמים. חזור על פעולה זו, עד המזרק ריקה.

7. במקרה של החלק הנותר של הסם בצורה של משקעים במזרק מילוי מזרק 25 מ ל מים, 5 ml אוויר ותפעול אני חוזר, שמתואר בפיסקה 5. כמה הגששים למטרה זו ייתכן שיהיה עליך 50 מ של מים לשתיה.

תופעות לוואי

תופעות הלוואי הבאות אינם תלויים המינון.

לעתים קרובות (>1/100, <1/10): כאב ראש, כאבי בטן, שלשול, נְפִיחָנוּת, בחילה, הקאות, עצירות.

לעתים רחוקות (>1/1000, <1/100): דרמטיטיס, גירוד, כוורות, פריחה, סחרחורת, יובש בפה, נדודי שינה, paraesthesia, נמנום, עלייה באנזימי כבד, בצקת היקפית.

לעתים רחוקות (>1/10000, <1/1000): לויקופניה, תרומבוציטופניה, תגובות אלרגיות: חום, אנגיואדמה, תגובות anaphylactoid; עירור, דיכאון, בלבול, שינויים בטעם, giponatriemiya, ראייה מטושטשת, סימפונות, stomatitis, קנדידה במערכת העיכול, הפטיטיס c (או בלי) צהבת, רגישות, התקרחות, כאבי מפרקים, כאבי שרירים, חולי.

לעתים רחוקות (<1/10000): אגרנולוציטוזיס, pancytopenia, הזיות (בעיקר את המטופלים נחלש), התנהגות אלימה, אי ספיקת כבד, אנצפלופתיה כבדית, יפליט multiforme אריתמה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, necrolysis אפידרמיס הרעיל, חולשת שרירים, דלקת כליות ביניים, דַדָנוּת.

התוויות נגד

-לפרוקטוז תורשתי;

-גלוקוז-תת ספיגה של galaktoznaâ;

— כשל saharazo-izomal′taznaâ;

- ילדים עד גיל 12 שנים (בהיעדר נתונים על היעילות והבטיחות של התרופות בקבוצה זו של חולים);

– הגיל של ילדים 12 שנים עבור אינדיקציות אחרות, חוץ ושטי;

-רגישות יתר èzomeprazolu, benzimidazolam שהוחלפו או רכיבים אחרים של הסם.

מ זהירות צריך לייעד את המוצר במחסור חמור של הכליות (ניסיון מוגבל ביישום). Esomeprazole (כמו אחרים מעכבי משאבת פרוטונים) לא צריך להיות מוחל בשיתוף עם atazanavir.

הריון והנקה

כיום, אין מספיק נתונים על השימוש Neksiuma^® הריון. השימוש בתרופה במהלך תקופה זו אפשרית רק במקרה של, אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

התוצאות של מחקרים אפידמיולוגיים של ממנהל המזון, מייצג את התערובת razemicescuu, fetotoksičeskogo הראה חוסר פעולה או הפרות של התפתחות העובר.

לפי מחקרים ניסויים על בעלי חיים לא גילה כל תופעות הלוואי של èzomeprazola על התפתחות העובר או לעובר. המבוא של הסם רצמית גם אין שום השפעה שלילית על ההריון, לידה והתקופה שלאחר הלידה בבעלי חיים.

כרגע לא ידוע, אם הוקצו esomeprazole עם חלב, לכן, רצוי שלא תקצה Nexium^® במהלך הנקה.

אזהרות

אם יש סימפטומים של חרדה (כולל. אובדן משקל גדול ספונטנית, חזר על הקאות, הַפרָעַת הַבְּלִיעָה, הקאות עם תערובת של דם או melena), בנוכחות כיבי קיבה (או במקרה של כיבי קיבה) צריך לשלול neoplasms ממאירה, כי הטיפול Neksiumom^® יכול להוביל אבחנה יותר חשיפה ועיכוב.

חולים, לקחת את התרופה במשך תקופה ארוכה (במיוחד עבור יותר משנה), צריך להיות תחת השגחה רפואית רגילה.

חולים, ממוקם על המצב של טיפול “הכרח”, צריך להיות הורה על הצורך ליצור קשר עם הרופא שלך אם אתה משנה את מהות התופעות. אם ניקח בחשבון את התנודות בריכוז èzomeprazola פלזמה, מינוי של מצב טיפול סמים “הכרח”, צריך לקחת בחשבון את האינטראקציה של התרופה עם תרופות אחרות.

ב. מינוי Neksiuma^® עבור הליקובקטר פילורי יש לקחת בחשבון את האפשרות של תרופתיות עבור כל הרכיבים של הטיפול המשולש. Clarithromycin הוא מעכב חזק של CYP3A4, לכן, כאשר הפעילות של חולים טיפול להכחדת, קבלת תרופות אחרות, metaboliziruûŝiesâ עם ההשתתפות של CYP3A4 (למשל, cisapride), יש צורך לקחת בחשבון את התוויות אפשריות ואת האינטראקציה עם clarithromycin תרופות אלה.

טבליות מכילות סוכרוז, לכן, רצוי שלא תקצה Nexium^® חולים עם לפרוקטוז תורשתי, גלוקוז-galaktoznoj malabsorbziei או saharozo-izomal′taznoj כשל.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

מצאנו לא ישפיע על היכולת רכב הכונן ואת מנגנוני ניהול.

מנת יתר

כיום מתאר במקרים נדירים ביותר של יתר מכוונת.

סימפטומים: כאשר נלקח במינון של èzomeprazola 280 mg בתוך חוו חולשה, הגילויים של מערכת העיכול. כניסה יחיד Neksiuma^® לְמַנֵן 80 mg בפנים לא גרמו לתופעות שליליות.

טיפול: אם טיפול נחוץ, סימפטומטי ותומך. תרופת Spetsificheskiy לא ידועה. maloeffyektivyen דיאליזה, tk. esomeprazole מזוהה עם פלזמה חלבונים.

אינטראקציות סמים

השפעת èzomeprazola על farmakokinetiku תרופות אחרות

להפחית חומציות קיבה esomeprazole הטיפול עלול להוביל שינוי הספיגה של תרופות, הספיגה תלויה חומציות רביעי.

Esomeprazole, סותרי חומצה והן תרופות אחרות, להפחית את הפרשת חומצה בקיבה, עשוי להפחית את הספיגה של ketoconazole של הכסף.

פעילות משותפת ממנהל המזון במינון 40 מ"ג 1 פעמים / יום ו atazanavir 300 mg/ריטונאביר 100 מ ג הביא לירידה משמעותית חאן אל ערכים, כמו גם הריכוז המזערי והמרבי של atazanavir מתנדבים בריאים. להגדיל את המינון ל- atazanavir 400 מ ג זה לא קיזוז השפעת ממנהל המזון על הריכוז של atazanavir. לכן, רצוי שלא תקצה esomeprazole יחד עם atazanavir.

Esomeprazole מעכב CYP2C19 – אנזים הליבה, מעורב בחילוף החומרים שלו. בהתאמה, להשתמש בשילוב של èzomeprazola עם תרופות אחרות, בחילוף החומרים מעורבים CYP2C19 (למשל, diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine, פניטואין), יכול להוביל ריכוז מוגבר של תרופות אלו בפלסמה, מה, בתמורה, יוביל הצורך להפחית את המינון. תופעה זו מבוטא במיוחד בעת שימוש Neksiuma^® טיפול במצב “הכרח”. מתי 30 èzomeprazola מ ג, דיאזפאם- 45% סיווג מופחתת של קומפלקס אנזים-סובסטרט (CYP2C19-דיאזפם).

ריכוז מינימלי fenitoina פלזמה בחולים עם אפילפסיה גדל ב- 13% כאשר משלבים את זה עם מנה של esomeprazole 40 מ"ג. ולכן מומלץ כדי לקבוע ריכוז פלזמה fenitoina בתחילת הטיפול, ועם ביטול esomeprazole.

קבלה משותפת של קומדין עם המינון של esomeprazole 40 מ ג אינו משנה את הזמן של קרישה בחולים, קומדין לקחת לטווח ארוך. עם זאת, דווח על מספר מקרים של עלייה משמעותית קלינית אינדקס INR ביישום משותף של קומדין, èzomeprazola. לכן מומלץ ניטור חולים בהתחלה ובסוף של היישום המשותפת של תרופות אלו.

קבלה משותפת עם cisapride במינון של esomeprazole 40 mg מוביל ערכים מוגברת farmakokineticeskih פרמטרים cisapride: AUC – ב 32% וT_1/2 – ב 31%, עם זאת, ריכוזי cisapride בפלסמה לא השתנו באופן משמעותי. התארכות קלה QT מרווח, ראה במהלך cizapridom יחידני, בעת הוספת Neksiuma^® לא גדל.

Nexium^® לא לגרום שינויים משמעותיים קלינית אצל פרמקוקינטיקה של אמוקסיצילין ו hinidina.

מחקר על הערכת בשילוב השימוש èzomeprazola, naproksena או rofekoksiba לא חשפו אינטראקציה פרמוקוקינטיים משמעותיים קלינית כלשהי.

השפעת הסמים על farmakokinetiku èzomeprazola

Èzomeprazola משתתפים בחילוף החומרים של CYP2C19 של CYP3A4. להשתמש בשילוב של èzomeprazola עם clarithromycin (500 מ"ג 2 פעמים / יום), אשר מעכב CYP3A4, מוביל להגדלת החשיפה èzomeprazola חאן אל 2 פעמים. בשילוב השימוש èzomeprazola ושילב מעכבי CYP3A4, CYP2C19, למשל, vorikonazola, יכול להוביל לעלייה יותר 2-fold חאן אל הערכים עבור èzomeprazola. במקרים כאלה, שאינם מצריכים èzomeprazola התאמת מינון.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

טבליות לאחסן במקום נגיש לילדים בטמפרטורה של מ 30 מעלות צלזיוס באריזתו המקורית. חיי מדף – 3 שנה. אין להשתמש מעבר לתאריך התפוגה.