Neurodiclovit

חומר פעיל: תיאמין, דיקלופנק, פירידוקסין, Цianokoʙalamin
כאשר ATH: M01AB55
CCF: NSAID בשילוב עם ויטמיני B
ICD-10 קודים (עדות): M05, M10, M15, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, VI79!, M79.1, M79.2, N70, N94.4, N94.5, R07, R52.0, R52.2
כאשר CSF: 02.11.01
יצרן: LANNACHER HEILMITTEL Ges.m.b.H. (אוסטריה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

כמוסות ג'לטין הקשה, גודל №1, עם כובע ורדרד-צהוב הגוף וחום; תוכן של כמוסות – מגורען לבן (נתרן דיקלופנק) ואבקת ורוד (ויטמינים).

Excipients: povidone, חומצת methacrylic וקופולימר acrylate אתיל (Eudrazhit NE30D), trietilatsetat, טַלק, סוכן defoaming סיליקון MS SE2, ג'לטין, טיטניום דו - חמצני (E171), אדום תחמוצת ברזל (E172), תחמוצת ברזל צהובה (E172).

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

NSAID בשילוב עם ויטמיני B. יש Diclofenac אנטי דלקתי, משכך כאבים, טסיות ותוצאה ומוריד חום. ugnyetaya תהילת תהילת Nyeizbiratyelino דואר 1 2, מפר את חילוף החומרים של החומצה הארכידונית, זה מקטין את כמות הפרוסטגלנדינים דלקת. בשנת מחלות ראומטיות דלקתיות אפקט משכך כאבים של דיקלופנק תורמת לירידה משמעותית בחומרת הכאב, נוקשות בוקר, נפיחות של המפרקים, אשר משפר את המצב התפקודי של המפרק. לפציעות, דיקלופנק לאחר הניתוח מפחית בצקת כאב דלקתי.

תיאמין (ויטמין B₁) בגוף האדם כתוצאה זירחון הופך kokarboksilazu, שהינה קואנזים של תגובות אנזימטיות רבות. ויטמין B₁ זה ממלא תפקיד חשוב פחמימה, חילוף חומרים של חלבונים ושומן. פעיל מעורב בתהליכים של עירור עצבי ב סינפסות.

פירידוקסין (ויטמין B₆) הכרחי לתפקוד תקין של מערכת העצבים המרכזית והיקפית. צורת פוספורילציה היא אנזים במטבוליזם של חומצות אמינו (decarboxylation, transamination). היא פועלת כמו אנזימים קואנזים חשובים, פעיל ברקמות עצבות. מעורב ביוסינתזה של נוירוטרנסמיטרים רבים – כמו דופמין, סרוטונין, noradrenelin, אדרנלין, gistamin ו GABA.

Цianokoʙalamin (ויטמין B₁₂) הכרחי hematopoiesis והתבגרות נורמלים של תאי דם אדומים, וגם משתתפת מספר תגובות ביוכימיות, מתן פונקציות חיוניות של הגוף – בהעברת קבוצות מתיל, בסינתזה של חומצות גרעין, סנאי, במטבוליזם של חומצות אמינו, פחמימות, שומנים. יש השפעה חיובית על התהליכים של מערכת העצבים, (סינתזה של חומצות גרעין, ורכב שומנים של פוספוליפידים צרברוזיד). cyanocobalamin טופס קואנזים – Methylcobalamin ו adenosyl הדרוש שכפול צמיחת תאים.

השילוב של ויטמיני B מגביר את האפקט משכך כאבים של דיקלופנק.

פרמקוקינטיקה

דיקלופנק

קליטה

קליטת דיקלופנק היא מהירה ומלאה. האוכל מאט את קצב ספיגת ב 1-4 h ומוריד C_{מקסימום} ב 40%. לאחר מתן פומי של דיקלופנק במינון 50 מ"ג C_{מקסימום} מושגים באמצעות 2-3 ח והוא 1.4 UG / מיליליטר. ריכוז הפלזמה נמצא תלות לינארית על השווי של המנה קבלה. זמינות ביולוגית - 50%.

הפצה

שינויים הפרמקוקינטיקה של diclofenac על רקע של מינונים מרובים אינו מסומן, לא koumouliruet. כריכה לחלבוני פלזמה - יותר 99% (רוב מאוגד אלבומין). זה חודר לתוך נוזל הסינוביאלי. ג_{מקסימום} בתוך הנוזל הסינוביאלי הוא ציין 2-4 שעות מאוחר יותר, מאשר בפלזמה. Diclofenac מופרש בחלב. V_ד - 550 מיליליטר / קילוגרם.

חילוף חומרים

50% החומר הפעיל הוא metabolised במהלך “מעבר ראשון” דרך כבד. מטבוליזם מתרחשת כתוצאה hydroxylation בודדות או מרובות והזדווגות עם חומצה גלוקורונית. המטבוליזם של התרופה הוא CYP2C9 isoenzyme מעורב. הפעילות התרופתית של מטבוליטים הבאים, מ דיקלופנק.

ניכוי

ט_1/2 של הנוזל הסינוביאלי 3-6 לא. ריכוז Diclofenac בנוזל סינוביאלי דרך 4-6 שעות לאחר יותר בליעה, מאשר בפלזמה, וזה נשאר גבוה יותר מאשר ערכי פלזמה לעוד 12 לא. מערכת היחסים של ריכוז תרופה בביצוע הקליני של התרופה הנוזלי sinovilnoy לא ברורה. אישור מערכתי של 350 מיליליטר / דקה. ט_1/2 פלזמה - 2 לא. 65% מינון מנוהל מופרש על ידי הכליות כמו מטבוליטים, פחות 1% מופרש ללא שינוי, שאר המינון מופרש מר כמו מטבוליטים.

בחולים עם אי-ספיקת כליות חמורה (CC <10 מיליליטר / דקה) מגביר את הפרשת מטבוליטים בקיבה, באותו הזמן הגדלת הריכוז שלהם בדם אינו נצפה.

חולים עם הפטיטיס B כרונית ושחמת הכבד מפוצה, הפרמטרים pharmacokinetic של דיקלופנק אינן משתנות.

ויטמינים B₁, לפי₆, לפי₁₂

ויטמינים, נכלל Neyrodiklovita, מסיסים במים, אשר אינו כולל את האפשרות של והצטברותם בגוף.

תיאמין, וכן פירידוקסין נספגים במעי הדק העליון, עובר מטבוליזם בכבד ובכליות (על 8-10% – בצורה ללא שינוי). מידת הספיגה תלוי מינון, מנת יתר של תיאמין הפרשת פירידוקסין דרך המעי הוא גדל באופן משמעותי.

קליטת cyanocobalamin תלוי בכבדות על נוכחות בגוף גורם מהותי (ב בקיבה ובמעי הדק העליון), משלוח ויטמין עוד יותר לתוך הרקמה נקבע לפי transcobalamin חלבון התחבורה. לאחר cyanocobalamin חילוף החומרים בכבד שמקורם בעיקר עם מרה, מידת הפרשת כליות הוא משתנה – מ 6 ל 30%.

עדות

• כאב טבע דלקת שאינה ראומטיים (לאחר פציעות, ניתוחי שיניים; מחלות גניקולוגיות – algomenorrhea העיקרי, adnexitis; מחלות דלקתיות של דרכי הנשימה העליונות – דַלֶקֶת הַלוֹעַ, אַנגִינָה, דַלֶקֶת אָזנַיִם);
• מחלות מפרקים ניוונית בעמוד השדרה דלקתיות (Polyarthritis כרונית, שגרונית, דלקת מפרקים שגרונית, אנקילוזינג ankiloziruyushtiy, דלקת מפרקים ניוונית, spondyloarthropy);
• דלקת עצבים ועל עצבים (תסמונת צוואר רחם, lyumbago, נָשִׁית);
• דלקת מפרקים gouty חריפה;
• רקמות רכות שגרוניות.

משטר מינון

הכמוסות צריכות להילקח בבליעה עם ארוחות, ללא לעיסה ו שתייה מרובה של נוזלים.

מבוגרים Neurodiclovit למנות 1 כמוסה 3 פעמים / יום בתחילת הטיפול, כמו מנת תחזוקה – 1-2 פעמים / יום. משך הטיפול תלוי באופי וחומרת המחלה.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: >1% - כאבי בטן, תחושה מנופחת, שלשול, בחילה, עצירות, נְפִיחָנוּת, באנזימי כבד, כיב פפטי עם סיבוכים אפשריים (דימום, ניקוב), דימום במערכת העיכול; <1% - הקאות, צהבת, קרקע, דם בצואה, תבוסת ושט, טֶרֶד, יובש בריריות (כולל. פה), צהבת (כדי מוחלט של תפקודי), נמק בכבד, שחמת הכבד, תסמונת hepatorenalnыy, שינוי בתיאבון, דלקת לבלב, holecistopankreatit, קוליטיס.

מערכת העצבים המרכזית: >1% – כאב ראש, סחרחורת; <1% – הפרעות שינה, נמנום, דיכאון, עצבנות, דלקת קרום מוח (בתדירות גבוהה יותר בחולים עם זאבת אדמנתית מערכתית מחלות רקמת חיבור אחרות), פרכוסים, חולשה כללית, חוסר התמצאות, סיוטים, תחושת הפחד.

מהחושים: >1% – רעש באוזניים; <1% – ראייה מטושטשת, כֶּפֶל רְאִיָה, הפרעת טעם, אובדן שמיעה הפיך ובלתי הפיך, הסקוטומה.

תגובות לדרמטולוגיה: >1% – גירוד, פריחה בעור; <1% – התקרחות, כוורות, אקזמה, דרמטיטיס רעיל, יפליט multiforme אריתמה (כולל. תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), necrolysis אפידרמיס הרעיל (התסמונת של ליאל), רגישות מוגברת, דימום melkotochechnye.

ממערכת השתן: >1% – אגירת נוזלים; <1% - תסמונת נפרוטית, פרוטאינוריה, oligurija, המטוריה, דלקת כליות ביניים, נמק פפילרי, אי ספיקת כליות חריפה, azotemia.

ממערכת hematopoietic: <1% - אנמיה (כולל. המוליטית ואנמיה אפלסטית), לויקופניה, תרומבוציטופניה, eozinofilija, אגרנולוציטוזיס, ארגמנת trombotsitopenicheskaya.

מערכת הנשימה: <1% - שיעול, סימפונות, בצקת בגרון, דלקת ריאות.

לב וכלי דם מערכת: <1% - עליה בלחץ הדם, אי ספיקת לב, arrythmia, כאבים בחזה, אוטם שריר לב.

תגובות אלרגיות: <1% – תגובות anaphylactoid, הלם אנפילקטי (בדרך כלל מתפתח במהירות), נפיחות של השפתיים ולשון, וסקוליטיס רגישות.

אחר: <1% - החמרה של תהליכי זיהומיות (כולל. התפתחות של דלקת רקמות נמקית).

התוויות נגד

• נגעי erosive וכיבו של מערכת העיכול (החרפה);
• דימום במערכת העיכול;
• דימום תוך גולגולתי;
• ואסתמה בשילוב עם רירית האף polyposis;
• הפרה של hematopoiesis;
• הפרעות עוצרות דמום (כולל. דַמֶמֶת);
• הריון;
• ילדות;
• הנקה (הנקה);
• רגישות יתר לתרופה (כולל. כדי NSAIDs אחרים).

מ זהירות צריך שייקבע על אנמיה, אסטמה, אי ספיקת לב, יתר לחץ דם, CHD, תסמונת otechnom, ספיקה כבדית או כלייתית, אלכוהוליזם, מחלת מעי דלקתית, מחל מכרסמת כיבית של מערכת העיכול ברמיסיה, סוכרת, מצב לאחר ניתוח גדול, בפורפיריה המושרית, diverticulum, מחלות מערכתיות של רקמת חיבור, וקשישים.

הריון והנקה

התרופה היא התווית בהריון והנקה (הנקה).

אזהרות

במהלך הטיפול תרופתי Neurodiclovit צריך להיות ניטור שיטתי של תמונת דם היקפית, תפקוד כבד, כליות, שרפרף למחקר דם.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

חולים, קיבלתי את התרופה, צריך להימנע מפעילות, הדורשים תשומת לב מוגברת ותגובות נפשיות ומוטוריות מהירות, צריכת אלכוהול.

מנת יתר

סימפטומים: הקאות, סחרחורת, כאב ראש, נשימה, סחרחורת, ילדים - התקפי myoclonic, בחילה, כאבי בטן, דימום, הכבד וכליות.

טיפול: שטיפת קיבה, ממשל של פחם פעיל. טיפול סימפטומטי, diurez. maloeffyektivyen המודיאליזה.

אינטראקציות סמים

עם יישום סימולטני Neurodiclovit מגדיל את ריכוז הפלזמה של דיגוקסין, מטוטרקסט, ליתיום ו ציקלוספורין סמים.

כאשר מיושם בו זמנית מפחיתה את ההשפעה של תרופות משתנות Neurodiclovit, על הרקע משתנה המשמרים-אשלגן להגביר את הסיכון של היפרקלמיה.

עם שימוש בו זמני של תרופות נגד קרישת דם ו Neyrodiklovita, סוכני thrombolytic (alteplase, streptokinase, urokynaza) סיכון מוגבר לדימום (לעיתים דימום במערכת העיכול).

עם יישום סימולטני Neurodiclovit מפחית אפקטים לשינה hypotensive.

עם שימוש בו זמני של Neurodiclovit מגביר את הסבירות של תופעות לוואי של NSAIDs האחר וסטרואידים (דימום במערכת העיכול), רעילות של Nephrotoxicity methotrexate ו ציקלוספורין.

חומצה אצטילסליצילית מפחיתה את הריכוז של דיקלופנק בדם.

שימוש סימולטני Neyrodiklovita עם אקמול מגדילה את הסיכון של תופעות של נזק לכליה של דיקלופנק.

עם יישום סימולטני Neurodiclovit מפחית את ההשפעה של היפוגליקמיות.

ביישום עם Neyrodiklovitom cefamandole, cefoperazone, cefotetan, חומצה ולפרואית ולהגדיל את שכיחות plicamycin hypoprothrombinemia.

ציקלוספורין ותכשירי הזהב מגדילים את האפקט של diclofenac על הסינתזה של פרוסטגלנדינים בכליות, אשר מגדיל את הסיכון של Nephrotoxicity.

אתנול סימולטני מינויו Neyrodiklovita, קולכיצין, kortykotropynom, מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין וסמים הפרע מגביר את הסיכון לדימום ממערכת העיכול.

Diclofenac מגביר את ההשפעות של תרופות, רגישות לגורם.

הכנות, הפרשה צינורי בלוק, להגדיל ריכוז הפלסמה של דיקלופנק, כך, הגדלת רעילותו.

Neurodiclovit מפחית את האפקטיביות של levodopa האנטי.

אתנול מפחית באופן משמעותי את ספיגת תיאמין (רמות הדם עשוי להיות מופחת על ידי 30%).

טיפול ממושך עם תרופות נוגדות פרכוסים עלול להוביל חסר של תיאמין.

השימוש קולכיצין ו biguanide מפחית את ספיגת cyanocobalamin.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת ביבש, מוגן מפני אור, נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 2 שנה.