NAZAREL

חומר פעיל: Fluticasone
כאשר ATH: R01AD08
CCF: GCS לשימוש intranasal
ICD-10 קודים (עדות): J30.1, J30.3
כאשר CSF: 04.04.01
יצרן: IVAX תרופות ס' r. o. (צ'כית הרפובליקה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

ריסוס nazalynыy dozirovannыy כמו לבן או מאפיר, אטום, ההשעיה הומוגנית.

Excipients: polysorbate 80, תאית מייקרו + נתרן carmellose (dispersivnaâ תאית), דקסטרוז, כלוריד benzalkonium (50% פתרון), fenilètanol, מים.

60 מינונים – צלוחיות זכוכית כהה עם מכשיר מדידה, המכסה המגן (1) – חבילות קרטון.
120 מינונים – צלוחיות זכוכית כהה עם מכשיר מדידה, המכסה המגן (1) – חבילות קרטון.
150 מינונים – צלוחיות זכוכית כהה עם מכשיר מדידה, המכסה המגן (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

SCS לשימוש מקומי. במנות המומלצות, הביע את Antiinflammatory, אפקט antitumor, אנטי אלרגיות.

השפעות אנטי דלקתיות עקב אינטראקציה עם retseptorami הסמים גאקאאס. מדכאת את תאי השומן proliferatiou, eozinofilov, לימפוציטים, מקרופאגים, נויטרופילים, מפחיתה את ייצור ושחרור של מתווכים של דלקת וחומרים פעילים ביולוגית (כולל. היסטמין, פרוסטגלנדינים, לאוקוטריאנים, ציטוקינים) במהלך שלב מוקדם ומאוחר של תגובה אלרגית.

אפקט אנטי אלרגיות מתבטאת דרך 2-4 שעות לאחר שהיישום הראשון. מקטינה את גירוד באף., chikhaniye, נזלת, גודש באף, תחושות בלתי-נעימות את הסינוסים, תחושה של לחץ סביב האף והעיניים. מקלה על סימפטומים עיניים, המשויכים דלקת אלרגית.

כאשר נעשה שימוש בטיפולית מינונים לא מוצג flutikazon propionat פעולה מערכתית, כמעט אין השפעה על מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח-יותרת הכליה.

המוצר נמשך 24 h לאחר יישום יחיד.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר fluticasone תוך-אפי propionate במינון 200 מק ג/יום (C)_{מקסימום} בפלסמת הדם אצל רוב המטופלים מהרמה של נחישות (<0.01 ng / ml). הספיגה על ידי קרום רירי של חלל האף הוא קטן מאוד בשל המסיסות נמוכה של הסם במים (כתוצאה מכך, חלק גדול מן המינון בלע). Flutikazon שבעל-פה propionata בדם מגיע פחות 1% מנה עקב ספיגה נמוכה, חילוף החומרים presistemnogo. סיבות אלו עקב ספיגת סה כ נמוך ביותר של התרופה על ידי קרום רירי של חלל האף, מערכת העיכול.

הפצה

Fluticasone propionate במצב יציב יש V משמעותית_ד -על 318 l. חלבון פלזמה מחייב הוא 91%.

חילוף חומרים

השפעה טופלה “מעבר ראשון” דרך כבד. Metabolised בכבד, בהשתתפות izofermenta 3A4 zitohroma P450 עם היווצרות של לא פעיל metabolita קרבוקסילית.

ניכוי

ט_1/2 הוא 3 לא. לכתוב בעיקר דרך המעי. כליות klirens flutikazon propionata פחות 0.2%, מטבוליט klirens הכליה, המכיל קבוצה karboksilovuû, פחות 5%.

עדות

-מניעה וטיפול של דלקת אלרגית עונתית, כל השנה.

משטר מינון

שימוש בסמים תוך-אפי.

מבוגרים וילדים 12 ומעלה למנות 2 לְמַנֵן (100 ז) בכל נחיר 1 זמן / יום, עדיף בבוקר. במקרים מסוימים, יש להזין 2 מנה בכל אחד של הקשת 2 פעמים / יום (המינון היומי המקסימאלי – 400 ז). לאחר האפקט הטיפולי שניתן להזין מנה 50 µg/day בכל אחד של הקשת (100 ז). המינון היומי המרבי לא יעלה על 400 ז (על ידי 4 מנה בכל אחד של הקשת).

חולי קשישים אין התאמת מינון נדרש.

ילדים בגילים 4 ל 12 שנים למנות 1 לְמַנֵן (50 ז) 1 פעמים ביום בכל אחד של הקשת, עדיף בבוקר. המינון היומי המרבי לא יעלה על 200 מקגי בכל אחד של הקשת. יש צורך להחיל את המינון המינימלי, מבטיחה חיסול יעיל של סימפטומים.

כדי להשיג את מלוא הטיפולית השפעה התרופה אמור לשמש באופן קבוע.

תנאי שימוש בתרופה

בקבוק ספריי הינו מצויד עם המכסה המגן, זה מגן על הטיפ מפני אבק ולכלוך.

היישום הראשון, יש צורך להכין בקבוק, הקשה על מנפק 6 זמן. מנגנון הריסוס אינו נעול. אם המוצר אינו בשימוש במשך יותר משבוע, צריך להכין את הבקבוק ולפתוח שוב את מנגנון הריסוס.

בשלב הבא, עליך:

-לנקות את חלל האף;

— סגור קשת אחת, עצה עוד קשת;

-הטה את ראשך מעט קדימה, המשך להחזיק את הבקבוק אנכית;

-להתחיל לעשות נשימה דרך האף,, על ידי המשך לשאוף, לעשות דחוף אצבעות;

-לנשוף דרך הפה.

להמשיך באותה דרך להכניס את התרופה עוד קשת.

לאחר השימוש, לרוקן את בד נקי עצה או מטפחת וסגור את הכובע שלו. צריך לשטוף המרסס לפחות פעם אחת בכל 1 פעמים בשבוע. לשם כך, הסר את הטיפ, לשטוף אותה במים חמים, יבש ולאחר מכן הגדר בעדינות בחלק העליון של הבקבוק. לשים כובע מגן. אם החור זרבובית זה סתם, הטיפ להסירם ולהשאיר זמן במים חמים. ואז לשטוף תחת ריצה, יבש ולהתקין על הבקבוק. אתה לא יכול לנקות את החור עם סיכה או חפצים חדים אחרים.

אל תשתמש לאחר התפוגה 3 חודשים אחרי הראשון משתמש.

תופעות לוואי

לעתים קרובות ישנם כאבי ראש, יובש וגירוי של האף והגרון, טעם וריח לא נעימות,, שריפה, גודש באף, דימום מהאף; לעתים רחוקות – ניקוב של מחיצת האף (בדרך כלל בחולים, בעבר נדחה הניתוח חלל האף).

תגובות אלרגיות: פריחה בעור; לעתים רחוקות – תגובות אנפילקטי, סימפונות, אנגיואדמה (בעיקר נפיחות של הפנים, חלל לוע ופה).

שימוש ממושך במינונים גבוהים, שימוש בו-זמני או הקודם של סטרואידים תופעות מערכתיות נצפו מקרים נדירים פונקציה מופחתת napochechnikov קרום, אוסטאופורוזיס, פיגור בגדילה בילדים, קטרקט, לחץ התוך עיני מוגבר.

התוויות נגד

-ילדים עד 4 שנים;

-רגישות יתר flutikazonu propionatu ורכיבים אחרים של הסם.

מ זהירות עליך להשתמש בסם אם זה מלווה הרפס, bacterial זיהומים במערכת הנשימה העליונה (במקרים כאלה, צריך לרשום בנוסף אנטיביוטיקה ו/או סוכנים אנטי ויראליים); לאחר ניתוח או טראומה בחלל האף האף, בנוכחות נגעים כיבית של רירית האף; בעת ובעונה אחת צורות מינון יתר של סטרואידים (כולל טבליות, קרמים, משחה, תרופות לטיפול של אסטמה, דומה באף או עין תרסיסים, טיפות האף).

הריון והנקה

לא מומלץ למנות את התרופה במהלך ההריון. במקרה הצורך, צריך לקחת בחשבון את התועלת הצפויה של הטיפול האמא ואת הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

לא סביר, propionate fluticasone הזה הוא החלב בשד. עם זאת, בזמן השימוש בתרופה להפסיק הנקה.

אזהרות

להשתמש בשילוב עם מעכבי izofermenta CYP 3A4 (ritonavir, ketonzol) דורשת פיקוח קפדני של חולים, כי תרופות אלו יכול לגרום ריכוז מוגבר של fluticasone propionate בפלסמה.

עלול לגרום תופעות מערכתיות גאקאאס לשימוש תוך-אפי, במיוחד אם הם מתמנים לתקופה ממושכת של זמן, במינונים גבוהים. עם תרופות לשימוש לטווח ארוך ולכן דורשת פונקציות ניטור קבוע של קליפת יותרת הכליה.

שלא לצורך. SCS לשימוש תוך-אפי אפילו בעת שימוש במינונים טיפולית עלולה לגרום להאטה בבית הגידול של ילדים עם טיפול לטווח ארוך, יש צורך באופן קבוע לפקח את הצמיחה של הילד ולהתאים timely מינון.

כאשר מתייחסים דלקת אלרגית עונתית Nazarel הוא די יעיל, עם זאת, במקרה של ריכוזים גבוהים במיוחד באוויר בקיץ אלרגנים עשויים לדרוש טיפול נוספים.

מנת יתר

תסמינים אקוטי וכרוני של יתר לא רשום. "אינטרה" מתנדבים 2 propionate fluticasone מ ג 2 פעמים / יום ל 7 ימים לא זוהה כל השפעה על מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח-יותרת הכליה.

אינטראקציות סמים

אינטראקציה עם תרופות אחרות לא סביר, כמו ב- "אינטרה" ריכוזי fluticasone בפלסמה נמוכות מאוד.

יחד עם השימוש izofermenta חזק מעכבי CYP3A4 (ריטונאביר) עשוי להגביר את פעילות מערכתית fluticasone ופיתוח של תופעות לוואי (תסמונת קושינג, עיכוב של הפונקציה של קליפת יותרת הכליה).

יחד עם השימוש של אחרים מעכבים של ציטוכרום P450 מערכת (אריתרומיצין, ketoconazole) חלה עלייה קלה בריכוז ב propionate fluticasone הדם, יש כמעט אין השפעה על קורטיזול.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.