NATULAN

חומר פעיל: Procarbazine
כאשר ATH: L01XB01
CCF: תרופה נגד הסרטן
ICD-10 קודים (עדות): C71, C81, C82, C83, C83.3, Q91.1
כאשר CSF: 22.01.07
יצרן: SIGMA-אוניברסיטת תל אביב תעשיות פרמצבטיות Riunite S.p.a.. (איטליה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

כמוסות ג'לטין הקשה, סגלגל, שנהב; תוכן של כמוסות – אבקה לבנה melkogranulirovanny או לבנה עם גוון צהבהב.

Excipients: עמילן, טַלק, stearate מגנזיום, mannyt.

מרכיבים של קליפת הכמוסה: ג'לטין, טיטניום דו - חמצני, E172.

50 מחשב. – בקבוקוני זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

תרופה נגד הסרטן, אלקילציה מתחם מהקבוצה של methylhydrazine. המנגנון של procarbazine פעולה עם דיוק לא נחקר. התרופה מעכבת את הסינתזה של חלבונים, DNA ו- RNA, על ידי שיבוש התהליכים של transmethylation – העברה של רדיקלים מתיל עם RNA העברת מתיונין (tRNA). היעדר tRNA מתפקד מפריע סינתזת DNA, RNA וחלבונים (זה מתייחס לסמי S-fazospetsifichnym). מרכיב חשוב במנגנון פעולה הוא הדור של מי חמצן כתוצאה autooksigenatsii. מי חמצן, אינטראקציה עם קבוצות sulfhydryl של חלבוני רקמה, זה תורם לסליל צפוף יותר של מולקולת ה- DNA ואת הקושי של שעתוק.

בלוקים הפעילות של MAO, מה שגורם להצטברות של טירמין, כתוצאה מכך, גידול של נוראדרנלין בסופים של מערכת עצבים הסימפתטית ולהעלות את לחץ דם.

פרמקוקינטיקה

קליטה

ברגע שנכנס, במהירות ובאופן מוחלט נספג ממערכת העיכול. ג_{מקסימום} הוא הגיע ב 30-60 מ '.

חילוף חומרים והפרשה

הוא חילוף חומרים בכבד ובכליות ליצירת המטבוליט הפעיל. ט_1/2 הוא 10 מ '.

דווח בעיקר כליות (70% מופרש בשתן ל 24 לא, בעיקר בצורה של חומצת -izopropiltereftalevoy N, פחות 5% – בצורה ללא שינוי) ואור בצורה של מתאן ופחמן דו חמצני.

הוא חודר דרך BBB.

עדות

- מחלת הודג'קין (limfogranulematoz);

- לימפומה שאינה הודג'קין של;

- Retikulosarkoma;

- לוקמיה לימפוציטית כרונית;

- מחלות בריל-Simmersa;

- גידול ממאיר במוח (נוירובלסטומה ומדולובלסטומה).

משטר מינון

הקצאה בתוך, לאחר ארוחה. בעת בחירת מינון ומשטר של התרופה בכל מקרה ומקרה יש להפנות לספרות.

ב טיפול יחיד המינון הראשוני הוא Natulana 50 מ"ג ליום, ואחרי עלייה של 50 מ"ג והמינון היומי 250-300 מ"ג. תדירות קבלה – 1-3 פעמים / יום, יומי ל 15-20 ימים או עד שהפיתוח של לויקופניה ותרומבוציטופניה. עם התפתחותה של האפקט הטיפולי במינון בהדרגה לתחזוקה, בדרך כלל עד 150-50 מ"ג / יום. המנה הכוללת לטיפול, בדרך כלל, הוא 4-7 ז.

לפי שילוב עם תרופות אנטי סרטניות אחרות מנוהלות במינון Natulan 100 מ"ג / מ '² יומי ל 10-14 ימים.

תופעות לוואי

ממערכת hematopoietic: לויקופניה, תרומבוציטופניה, eozinofilija, אנמיה gemoliticheskaya, דימום ודימום.

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, אנורקסיה, הַפרָעַת הַבְּלִיעָה, יובש בפה, שלשול, עצירות, כאבי בטן, stomatitis, תפקוד כבד לא תקין, צהבת cholestatic.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: כאב ראש, סחרחורת, paraesthesia, נוירופתיה perifericheskaya, hypererethism, מדינות היפומאני ואונייה, פרכוסים, הזיות, דיכאון, סיוטים, עייפות, בלבול, תרדמת, חולשה; רק לעתים רחוקות - אטקסיה.

מהחושים: כֶּפֶל רְאִיָה, nistagmo, בַּעַת אוֹר, נפיחות של עצב הראייה, דימום תוך-עיני, לקויי שמיעה.

מערכת לב וכלי דם: ירידה בלחץ דם, טכיקרדיה, סִינקוֹפָּה.

מערכת הנשימה: דלקת ריאות, דַלֶקֶת אֶדֶר הֶחָזֶה, שיעול.

ממערכת השתן: פגיעה בתפקוד כליות, המטוריה, אִי וֶסֶת, azoospermia.

תגובות לדרמטולוגיה: דרמטיטיס, גירוד, פריחה, כוורות, התקרחות, giperpigmentatsiya, מרגיש את גלי חום, או אדמומיות של הפנים.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: כאבי מפרקים, כאבי שרירים, רעד.

אחר: דיכוי חיסוני (הצטרפות זיהומים), עליית טמפרטורה, דַדָנוּת, את הסיכון לפתח גידולים משניים, תגובות אלרגיות.

התוויות נגד

- Hypoplasia מח העצם;

- בא לידי ביטוי בכליות ו / או הכבד האנושיים;

- Pheochromocytoma;

- הריון;

- הנקה;

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות להשתמש בחולים עם הפרעות קצב ומחלות לב וכלי דם אחרות, סוכרת, gipertireoze, מחלות כלי דם של המוח, סכיזופרניה פרנואידית ותנאים אחרים, מלווה ברגישות מוגברת, אפילפסיה, אלכוהוליזם, parkinsonizme, אֲבַעְבּוּעוֹת רוּחַ, הרפס זוסטר, זיהומים מערכתיים אחרים, מחלות ויראליות כרוניות, ציטוטוקסיות לפני או הקרנות, היסטורית הסימפתטי, בחולי קשישים.

הריון והנקה

התרופה היא התווית במהלך הריון והנקה (הנקה).

גברים ונשים בגיל פוריות Natulanom במהלך טיפול ובמשך לפחות 3 חודשים צריכים להשתמש בשיטות אמינות למניעת הריון.

אזהרות

טיפול Natulanom נערך תחת השגחה רפואית, בעל ניסיון של תרופות נגד הסרטן.

במהלך טיפול procarbazine דורש ניטור זהיר של המטולוגי (לפני הטיפול, לאחר מכן 1 אחת ל 3-4 יום) וביוכימיים (לפני הטיפול, לאחר מכן 1 פעם בשבוע) פרמטרים דם.

כאשר הפרות של מערכת העצבים (paresthesia, נוירופתיה perifericheskaya, בלבול), לויקופניה (<4000/l), תרומבוציטופניה (<100 000/l), תגובות אלרגיות, stomatitis, שלשול, דימום מוגבר או דימום טיפול Natulanom יש להפסיק מייד.

במהלך אלכוהול טיפול התווית, hypnotics (כדורי שינה, בנזודיאזפינים) ותרופות sympathomimetic. מדיאטה שלא לכלול מזונות עם תכולה גבוהה של טירמין (גבינות מיושנות, יין, בירה, שמרים / תמציות חלבון, יוגורט, בננות).

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

במהלך טיפול Natulanom חייב להיות זהיר בעת נהיגה ועסוקה בפעילויות שעלולים להיות מסוכנות אחרות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

מנת יתר

סימפטומים: בחילה, הקאות, דַלֶקֶת הַמֵעַיִם, שלשול, ירידה בלחץ דם, רעד, פרכוסים, תרדמת, דיכוי בולט של hematopoiesis מח העצם, תפקוד כבד לא תקין.

טיפול: אינדוקציה של הקאות או שטיפת קיבה (בשעה הראשונה לאחר מנת יתר), טיפול simptomaticheskaya, ניטור פונקציות חיוניות (סימנים במינון יתר ולפחות 2 שבועות לאחר הנורמליזציה של מצבו של החולה).

אינטראקציות סמים

עם השימוש בו זמני של תרופות וmyelotoxicity של טיפול בהקרנות אחרות עשוי תוסף עיכוב של פונקצית מח העצם.

Natulan מגביר את הפעילות של sympathomimetic, ʙarʙituratov, אנטיהיסטמינים, נרקוטיים, תרופות להורדת לחץ דם, תרופות נוגדות דיכאון וphenothiazines טריציקליות.

ביישום Natulan מגביר את ההשפעה של תרופות היפוגליקמיות ותרופות נוגדות פרכוסים.

עם שימוש בו זמני של NSAIDs מעלה את הסיכון לדימום.

Natulan עולה בקנה אחד עם אתנול (תגובת disulfiramopodobnyh פיתוח).

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מקום יבש בטמפרטורות לא גבוהות יותר של 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.