MOVASIN

חומר פעיל: Meloxicam
כאשר ATH: M01AC06
CCF: NSAIDs. של COX-2 מעכב סלקטיבי
ICD-10 קודים (עדות): M05, M15, M45
כאשר CSF: 05.01.01.07.01
יצרן: סינתזה של (רוסיה)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

גלולות סיבוב, וליום, ללא סיכון, צהוב בהיר, משטח marbling קל.

Excipients: תאית מייקרו, polyvinylpyrrolidone (povidone), לקטוז, עמילן תפוח אדמה, krospovydon (התנגשות CL-M), טַלק, stearate מגנזיום.

10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות קרטון.

גלולות סיבוב, וליום, עם וליום, צהוב בהיר, משטח marbling קל.

Excipients: תאית מייקרו, polyvinylpyrrolidone (povidone), לקטוז, עמילן תפוח אדמה, krospovydon (התנגשות CL-M), טַלק, stearate מגנזיום.

10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

NSAIDs. אנטי דלקתי, השפעה מורידה חום ושיכוך כאבים. מנגנון האנטי-דלקתי של פעולה קשור לעיכוב של הפעילות האנזימטית של COX-2, מעורב בביוסינתזה של פרוסטגלנדינים בדלקת. לmeloxicam מידה פחותה פועל על COX-1, מעורב בסינתזה של פרוסטגלנדינים, להגן על רירית הקיבה ומעיים ומעורבים בוויסות של זרימת דם בכליות.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר מתן אוראלי, meloxicam נספג היטב ממערכת העיכול, תוך הזמינות הביולוגית המוחלטת שלה היא 89%. קבלת שתי צריכת המזון אינו משפיעה על ספיגה. הריכוז של meloxicam בזמן נטילת התרופה דרך הפה במינון 7.5 ו 15 פרופורציונאלי מינון מ"ג.

הפצה

מצב שיווי המשקל מושגת בתוך 3-5 ימי הודאה רגילים. ממושך (יותר 1 שנה) שימוש בערך ריכוז תרופה של meloxicam דומה לC_ss, שהוקם לאחר הראשון להגיע הפרמקוקינטיקה מצב יציבה. חלבון פלזמה מחייב נגמר 99%. לפני הסמים 1 זמן / יום ג_ss^דקות ו-C_ss^{מקסימום} הם נבדלים במידה מועטת ומהווים בעת קבלה במינון 7.5 מ"ג 0.4-1.0 UG / מיליליטר, וכשמקבל במינון 15 מ"ג - 0.8-2.0 UG / מיליליטר, בהתאמה. Meloxicam חודר את מחסומי דם ברקמות, ריכוז בדרגים הנוזל הסינוביאלי 50% ג_{מקסימום} פלזמה. V_ד ממוצעים 11 l.

חילוף חומרים

Meloxicam כמעט לחלוטין חילוף חומרים בכבד עם הקמתה של ארבעה מטבוליטים פעילים פרמקולוגית. המטבוליט העיקרי הוא 5′-karʙoksimeloksikam, אשר נוצר על ידי החמצון של המטבוליט ביניים (5′-gidroksimetilmeloksikama). במהלך במבחנה נמצא, biotransformation שמתרחש בהשתתפות CYP2C9, חשיבות נוספת של CYP3A4. במבנה של שני מטבוליטים אחרים peroxidase המעורב, פעילות היא, כנראה, בנפרד משתנה.

ניכוי

מוצג באופן שווה בצואה ושתן, בעיקר כמטבוליטים (5′-karʙoksimeloksikam – ל 60%, 5′-gidroksimetilmeloksikam – 9%, ו 2 אחרים - 16% ו 4% בהתאמה). תפוקה ללא שינוי מאז צואה פחות 5% המנה היומית, בשתן תרופה ללא שינוי כפי שזוהתה בכמויות זעירות בלבד. ט_1/2 – 15-20 לא. ממוצעי אישור הפלזמה 8 מיליליטר / דקה.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

בקשישים האישור של התרופה הוא מופחת.

בחולים עם כבד או אי ספיקת כליות בינוני הפרמקוקינטיקה של meloxicam אינה משתנה.

עדות

טיפול סימפטומטי של מחלות פרקים, מלווה בכאב, לְהָבִיא:

- Osteoartroza;

- דלקת מפרקים שגרוני;

- אנקילוזינג ספונדיליטיס (אנקילוזינג ספונדיליטיס).

משטר מינון

התרופה נלקחת 1 זמן / יום במהלך ארוחה.

ב revmatoidnom ARTHRO המינון המומלץ הוא 15 מ"ג / יום; בהתאם לאפקט הטיפולי, המנה עשויה להיות מופחתת ל 7.5 מ"ג / יום.

ב דלקת מפרקים ניוונית התרופה שנקבעה במינון 7.5 מ"ג / יום, בהעדר המינון האפקטיבי יכול להיות מוגבר ל 15 מ"ג / יום.

ב אנקילוזינג ספונדיליטיס מינון יומי הוא 15 מ"ג. המינון היומי המרבי לא יעלה על 15 מ"ג.

בחולים עם סיכון מוגבר לתופעות לוואי, וy חולים עם אי-ספיקת כליות חמורה, המודיאליזה, המינון לא יעלה על 7.5 מ"ג / יום.

ב חולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי (CC > 25 מיליליטר / דקה) משטר מינון תיקון לא נדרש.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, כאבי בטן, שלשול, עצירות, נְפִיחָנוּת, נגעי erosive וכיבו של מערכת העיכול, ניקוב של הקיבה או במעיים, דימום ממערכת העיכול (מפורש או משתמע), עלייה באנזימי כבד, צהבת, קוליטיס, stomatitis, יובש בפה, ושט.

מערכת לב וכלי דם: טכיקרדיה, עלייה בלחץ דם, מרגיש הגאות והשפל.

מערכת הנשימה: החרפת אסטמה, שיעול.

מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, סחרחורת, רעש באוזניים, חוסר התמצאות, בלבול של מחשבה, הפרעות שינה.

בחלק מהאיבר של חזון: דַלֶקֶת הַלַחמִית, ראייה מטושטשת.

ממערכת השתן: נפיחות, דלקת כליות ביניים, נמק לשדי כליות, דלקת בדרכי שתן, פרוטאינוריה, המטוריה, כשל כלייתי.

תגובות לדרמטולוגיה: גירוד, פריחה בעור, כוורות, רגישות מוגברת, יפליט multiforme אריתמה (כולל. תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), necrolysis אפידרמיס הרעיל (התסמונת של ליאל).

ממערכת hematopoietic: אנמיה, לויקופניה, תרומבוציטופניה.

תגובות אלרגיות: תגובות anaphylactoid (כולל. הלם אנפילקטי), נפיחות של השפתיים ולשון, וסקוליטיס רגישות.

אחר: חום.

התוויות נגד

- “אספירין” אסטמה;

- כיב קיבה וכיב התריסריון בשלב האקוטי;

- הדימום ממוצא שונים (כולל. ממערכת העיכול, כלי דם במוח);

- אי ספיקת כליות חמורה (אלא אם כן המודיאליזה);

- פגיעה כבדית חמורה;

- אי ספיקת לב חמורה;

- ילדים עד גיל 15 שנים;

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות התרופה צריכה להיות בשימוש בחולי קשישים ובחולים עם נגעי erosive וכיבו של מערכת העיכול בהיסטוריה.

הריון והנקה

התרופה אינה מומלצת במהלך הריון והנקה (הנקה).

יישום Movasina^®, כמו גם תרופות אחרות, חוסם את הסינתזה של פרוסטגלנדינים, זה יכול להשפיע על פוריות, לכן לא מומלץ לנשים, המבקש להיכנס להריון.

אזהרות

יש להיזהר בעת השימוש בתרופה בחולים, עם היסטוריה של כיב קיבה וכיב התריסריון, וחולים, קיבל טיפול נוגד קרישה, tk. בחולים אלו בסיכון מוגבר של נגעי erosive וכיבו של מערכת העיכול.

השתמש בזהירות ובלעקוב אחר תפקוד כליות בעת השימוש בתרופה בקשישים, חולים עם אי ספיקת לב כרונית, עם שחמת, כמו גם בחולים עם hypovolemia בטיפול כירורגים.

חולים, בעת נטילת תרופות משתנות וmeloxicam, אתה צריך לקבל כמות מספקת של נוזלים.

תגובות אלרגיות כש (גירוד, פריחה בעור, כוורות, רגישות) צריך להפסיק לקחת את התרופה.

Meloxicam, כמו NSAIDs האחר, יכול להסוות את הסימפטומים של מחלות זיהומיות.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

על רקע הסמים המטופל לא צריך לעסוק בפעילויות שעלולים להיות מסוכנות, דורש תשומת לב, tk. עלול לגרום לכאבי ראש, סחרחורת, נמנום.

מנת יתר

סימפטומים: הפרעה של תודעה, בחילה, הקאות, כאב ברום הבטן, דימום ממערכת העיכול, אי ספיקת כליות חריפה, אי ספיקת כבד, דום נשימה, asistolija.

טיפול: שטיפת קיבה, ממשל של פחם פעיל (במהלך 1 שעות לאחר מינון); אם טיפול נחוץ, סימפטומטי. כולסטיראמין מאיץ את חיסול meloxicam מהגוף. מערכת ניקוז בכפייה, alkalization של שתן, דיאליזה אינה יעילות בגלל הרמה הגבוהה של היקשרות לחלבוני דם meloxicam. אין תרופה ספציפית.

אינטראקציות סמים

כאשר חלים בו-זמנית עם NSAIDs האחר (כולל. חומצה אצטילסליצילית) סיכון המוגבר לerosive ונגעים כיבית ועיכול דימום.

בעוד שהשימוש בתרופות להורדת לחץ דם עשוי להפחית את היעילות של זה האחרון.

ביישום עם ליתיום עשוי לפתח הצטברות ליתיום ולהגדיל את האפקט הרעיל שלה (זה מומלץ לשלוט בריכוז של ליתיום בדם).

ביישום עם מטוטרקסט מגביר את הסיכוי לתופעות רעילות בדם ואת המופע של אנמיה, לויקופניה (זה מראה ספירת דם תקופתית).

בעוד שהשימוש בתרופות משתנים וציקלוספורין מעלה את הסיכון לאי ספיקת כליות.

בעוד שהשימוש באמצעי המניעה תוך רחמי עלול להפחית את היעילות של זה האחרון.

בעוד שהשימוש בתרופות נגד קרישת דם (כולל. הפרין, ticlopidine, varfarinom), כמו גם סוכנים הטרומבוליטיות (כולל. עם streptokinazoй, fiʙrinolizinom) היא מגדילה את הסיכון לדימום (צריך ניטור תקופתי של מדדי קרישת דם).

ביישום עם meloxicam kolestiraminom מגביר הפרשה דרך מערכת העיכול (על ידי קשירה).

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת ביבש, מוגן מפני אור ומילדים בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 2 שנה.