MIRLOKS
חומר פעיל: Meloxicam
כאשר ATH: M01AC06
CCF: NSAIDs. של COX-2 מעכב סלקטיבי
ICD-10 קודים (עדות): M05, M15, M45
כאשר CSF: 05.01.01.07.01
יצרן: תרופות עובדת Polfa Grodzisk שיתוף. בע"מ. (פולין)
צורת מינון, הרכב ואריזה
גלולות צהוב בהיר, סיבוב, שטוח, הקו המפריד בצד אחד.
| 1 כרטיסייה. | |
| meloxicam | 7.5 מ"ג |
Excipients: לקטוז, עמילן תירס, נתרן ציטרט, מלטודקסטרין, crospovidone מיקרוני, stearate מגנזיום.
20 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
גלולות צהוב בהיר, סיבוב, שטוח, הקו המפריד בצד אחד.
| 1 כרטיסייה. | |
| meloxicam | 15 מ"ג |
Excipients: לקטוז, עמילן תירס, נתרן ציטרט, מלטודקסטרין, crospovidone מיקרוני, stearate מגנזיום.
10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
תרופה אנטי דלקתית שאינו סטרואידים (NSAIDs). יש אנטי דלקתי, משכך כאבים ומוריד חום פעילות.
ההשפעה אנטי-דלקתית הקשורים בעיכוב של הפעילות האנזימטית של COX-2, מעורב בביוסינתזה של פרוסטגלנדינים בדלקת. פחות השפעה על COX-1, מעורב בסינתזה של פרוסטגלנדין, מגן על הקרום הרירי של מערכת העיכול ומשתתף בויסות זרימת דם בכליות.
פרמקוקינטיקה
קליטה
לאחר הבליעה נספג היטב ממערכת העיכול. הזמינות הביולוגית המוחלטת של meloxicam – 89%. צריכת מזון בו זמנית אינה משנה את הקליטה.
כאשר קיבל את התרופה דרך הפה במינונים 7.5 מ"ג 15 ריכוז meloxicam מ"ג בפלזמה הוא פרופורציונאלי למינון.
מגוון של הבדלים בין Cמקסימום ו-Cדקות בפלזמת דם לאחר מנה אחת היא נמוכה יחסית ובמינון 7.5 מ"ג 0.4-1 UG / מיליליטר, במינון 15 מ"ג - 0.8-2 UG / מיליליטר (ערכים המתאימים וCדקות, ו-Cמקסימום).
הפצה
גss הוא הגיע ב 3-5 ימים. עם שימוש ארוך טווח של התרופה (יותר 1 שנה) ריכוזים דומים לאלה, שסימן את האיזון הראשון.
חלבון פלזמה מחייב נגמר 99%. Vד קטן וממוצעים 11 l.
Meloxicam חודר את מחסומי דם ברקמות, ריכוז בדרגים הנוזל הסינוביאלי 50% גמקסימום תרופת פלזמה.
חילוף חומרים
Meloxicam כמעט לחלוטין חילוף חומרים בכבד כדי ליצור 4 מטבוליטים פעילים פרמקולוגית. המטבוליט העיקרי, 5′-karʙoksimeloksikam (60% של המנה), נוצר על ידי חמצון של המטבוליט ביניים, 5′-gidroksimetilmeloksikama, שגם מופרש, אבל פחות (9% של המנה). מחקרים במבחנה הראו, כי במסלול מטבולים זה משחק תפקיד SYP2C9 איזואנזים חשוב, חשיבות נוספת של CYP3A4. ההיווצרות של שני מטבוליטים אחרים (רכיבי בהתאמה 16% ו 4% של המינון של התרופה) peroxidase השתתפות prinimaet, פעילות היא, כנראה, בנפרד משתנה.
ניכוי
ט1/2 meloxicam הוא 20 לא. מוצג באופן שווה בצואה ושתן, בעיקר כמטבוליטים. תפוקה ללא שינוי מאז צואה פחות 5% סדר הגודל של המנה היומית, בשתן תרופה ללא שינוי כפי שזוהתה בכמויות זעירות בלבד. ממוצעי אישור הפלזמה 8 מיליליטר / דקה.
פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים
בקשישים האישור של התרופה הוא מופחת.
יש בכבד או בכליות כישלון מתון אין השפעה משמעותית על הפרמקוקינטיקה של meloxicam.
עדות
- טיפול סימפטומטי של דלקת מפרקים ניוונית;
- טיפול סימפטומטי של דלקת מפרקים שגרונית;
- טיפול סימפטומטי של אנקילוזינג ספונדיליטיס (אנקילוזינג ספונדיליטיס).
משטר מינון
התרופה נלקחת דרך הפה בזמן ארוחות 1 זמן / יום.
ב revmatoidnom ARTHRO המינון המומלץ הוא 15 מ"ג / יום. בהתאם לאפקט הטיפולי של המינון יכול להיות מופחת 7.5 מ"ג / יום.
ב דלקת מפרקים ניוונית המינון המומלץ - 7.5 מ"ג / יום. עם חוסר היעילות של המינון יכול להיות מוגבר ל 15 מ"ג / יום.
ב אנקילוזינג ספונדיליטיס מינון של 15 מ"ג / יום. המינון היומי המרבי לא יעלה על 15 מ"ג.
בחולים עם סיכון מוגבר לתופעות לוואי, וy חולים אי-ספיקת כליות חמורה, המודיאליזה, המינון לא יעלה על 7.5 מ"ג / יום.
תופעות לוואי
ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, כאבי בטן, שלשול, עצירות, נְפִיחָנוּת, נגעי erosive וכיבו של מערכת העיכול, ניקוב של הקיבה או במעיים, דימום במערכת העיכול (מפורש או משתמע), עלייה באנזימי כבד, צהבת, קוליטיס, stomatitis, יובש בפה, ושט.
מערכת לב וכלי דם: טכיקרדיה, עלייה בלחץ דם, מרגיש הגאות והשפל.
מערכת הנשימה: החרפת אסטמה, שיעול.
מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, סחרחורת, רעש באוזניים, חוסר התמצאות, בלבול של מחשבה, הפרעות שינה.
ממערכת השתן: נפיחות, דלקת כליות ביניים, נמק לשדי כליות, דלקת בדרכי שתן, proteinurniya, המטוריה, כשל כלייתי.
בחלק מהאיבר של חזון: דַלֶקֶת הַלַחמִית, ראייה מטושטשת.
ממערכת hematopoietic: אנמיה, לויקופניה, תרומבוציטופניה.
תגובות לדרמטולוגיה: גירוד, פריחה בעור, רגישות מוגברת.
תגובות אלרגיות: כוורות, תגובות anaphylactoid (כולל. הלם אנפילקטי), נפיחות של השפתיים ולשון, וסקוליטיס רגישות, יפליט multiforme אריתמה (כולל. תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), necrolysis אפידרמיס הרעיל (התסמונת של ליאל).
אחר: חום.
התוויות נגד
- “אספירין” אסטמה;
- כיב קיבה וכיב התריסריון בשלב האקוטי;
- פגיעה כבדית חמורה;
- אי ספיקת כליות חמורה (אלא אם כן המודיאליזה);
- ילדים עד גיל 15 שנים;
- הריון;
- הנקה (הנקה);
- רגישות יתר לתרופה.
מ זהירות התרופה צריכה להיות בשימוש בחולי קשישים, בחולים עם נגעי erosive וכיבו של מערכת העיכול בהיסטוריה.
הריון והנקה
התרופה היא התווית במהלך הריון והנקה.
אזהרות
זהירות מומלצת להשתמש בתרופה בחולים עם אינדיקציה להיסטוריה של כיב קיבה וכיב התריסריון, ובחולים, קיבל טיפול נוגד קרישה. חולים אלו נמצאים בסיכון מוגבר להתרחשות של נגעי erosive וכיבו של מערכת העיכול.
בזהירות ותחת שליטתו של תפקוד הכלייתי יש להשתמש בסמים בקשישים, חולים עם אי ספיקת לב כרונית עם סימנים של אי ספיקת דם, בחולים עם שחמת כבד, כמו גם בחולים עם hypovolemia בטיפול כירורגים.
באי ספיקת כליות, אם יותר QC 25 מיליליטר / דקה, משטר מינון תיקון לא נדרש.
חולים, דיאליזה, המינון המקסימאלי הוא 7.5 מ"ג / יום.
חולים, בעת נטילת תרופות משתנות וmeloxicam, אתה צריך לקבל כמות מספקת של נוזלים.
אם הטיפול חווה תגובות אלרגיות (גירוד, פריחה בעור, כוורות), ורגישות, החולה צריך לראות רופא כדי לטפל בבעיה של הפסקת תרופה.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
שימוש בתרופה עלולה לגרום לתופעות לא רצויות בצורה של כאבי ראש וסחרחורות, נמנום. אם יש לך תופעות לעיל, חייב לנטוש נהיגה, שירות ומכונות.
מנת יתר
סימפטומים: הפרעה של תודעה, בחילה, הקאות, כאב ברום הבטן, דימום ממערכת העיכול, אי ספיקת כליות חריפה, אי ספיקת כבד, דום נשימה, asistolija.
טיפול: שטיפת קיבה, ממשל של פחם פעיל (במהלך השעה הבאה לאחר מתן), טיפול סימפטומטי. כולסטיראמין מאיץ את חיסול meloxicam מהגוף. מערכת ניקוז בכפייה, alkalization של שתן, דיאליזה אינה יעילות בגלל חלבוני דם meloxicam הגבוה ביחס. אין תרופה ספציפית.
אינטראקציות סמים
כאשר חלים בו-זמנית עם NSAIDs האחר (וחומצה אצטילסליצילית) סיכון מוגבר של נגעי erosive וכיבה ודימום ממערכת העיכול.
בעוד שהשימוש בתרופות להורדת לחץ דם, עשוי להפחית את היעילות של זה האחרון.
ביישום עם ליתיום עשוי לפתח הצטברות ליתיום ולהגדיל את האפקט הרעיל שלה (זה מומלץ לשלוט בריכוז של ליתיום בדם).
ביישום עם מטוטרקסט מגביר את תופעות הלוואי של זה האחרון על מערכת hematopoietic (הסיכון לאנמיה ולויקופניה, תערוכות ניטור תקופתי של ספירת דם).
בעוד שהשימוש בתרופות משתנים וציקלוספורין מעלה את הסיכון לאי ספיקת כליות.
בעוד שהשימוש באמצעי המניעה תוך רחמי עלול להפחית את היעילות של זה האחרון.
בעוד שהשימוש בתרופות נגד קרישת דם (הפרין, ticlopidine, קומדין), כמו גם סוכנים הטרומבוליטיות (streptokinase, fiʙrinolizin) סיכון מוגבר לדימום (צריך ניטור תקופתי של מדדי קרישת דם).
ביישום עם kolestiraminom, על ידי meloxicam מחייב, הגדלת ההפרשה שלו דרך מערכת העיכול.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מקום חשוך בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 2 שנה.
