МИФЕГИН

חומר פעיל: Myfepryston
כאשר ATH: G03XB01
CCF: Антигестагенный препарат
כאשר CSF: 15.13.02
יצרן: EXELGYN Laboratoires (צרפת)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות светло-желтого צבעים, עדשה, с идентификационным кодом “167ב” צד אחד.

Excipients: עמילן תירס, דו תחמוצת צורן colloidal, povidone, תאית מייקרו, stearate מגנזיום.

3 מחשב. – שלפוחיות (1) – קופסות קרטון.

פעולה תרופתית

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

פרמקוקינטיקה

כשתהיו בפנים, המינון של 600 мг Cmax 1.98 мг/л достигается через 1.3 לא. הביולוגית המוחלט של 69%.

В плазме мифепристон на 98% נקשר לחלבונים: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 לא, затем более быстро. T1 / 2 הוא 18 לא.

אינדיקציות לשימוש בתרופה

• медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (ל 42 ימים של וסת);
• הכשרה וגיוס של עבודה בטווח.

משטר מינון

Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 עבור טבליות 200 מ"ג) принимают внутрь однократно в присутствии врача. המטופל צריך להיות תחת השגחה רפואית, לפחות, במהלך 2 שעות לאחר יישום. דרך 36-48 ч после приема препарата Мифегин® пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. דרך 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, שההפלה התרחשה. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 יום (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

לעריכה ולזירוז הלידה: אחת 200 мг мифепристона ( 1 טבליות)/ внутрь в присутствии врача. דרך 24 אשפוז חוזר h 200 מ"ג. דרך 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, ו, הכרח, назначаются простагландины или окситоцин.

תופעות לוואי

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, חולשה, כאב ראש, בחילה, הקאות, שלשול, סחרחורת, היפרתרמיה, כוורות.

על רקע הטיפול בשילוב עם מיזופרוסטול (בנוסף): דַלֶקֶת הַנַרתִיק, הַפרָעַת הָעִקוּל, נדודי שינה, asthenia, scelalgia, חרדה, אנמיה, ירידה בהמוגלובין (יותר מ 2 g / dl), התעלפות, לבן.

התוויות נגד

• אי ספיקת הכליה;
• כליות חריפות או כרוניות ו / או אי ספיקת כבד;
• פורפיריה;
• длительный прием глюкокортикоидов;
• אנמיה;
• הפרה של עצירת דימום (כולל. טיפול קודם עם תרופות נגד קרישת דם);
• הנוכחות של extragenital החמור;
• наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

Для медикаментозного прерывания беременности:

• הריון חוץ רחמי חשוד;
• הריון, не подтвержденная клиническими исследованиями;
• беременность сроком более 42 ימים של וסת;
• הריון, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;
• воспалительные заболевания половых органов;
• курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

לעריכה ולזירוז הלידה:

• רעלת הריון חמורה, preэklampsiya, רעלת הריון;
• הריון מוקדמים או הודעה לטווח;
• שליה previa;
• несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
• аномальное положение плода;
• кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (כולל. אסטמה), יתר לחץ דם, הפרעות קצב, אי ספיקת לב כרונית.

הריון והנקה

הנקה צריכה להיות הופסקה ב 14 дней после приема мифепристона.

אזהרות

חולים, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, הפלה נלווית.

חולים עם שסתומי לב מלאכותיים, או אנדוקרדיטיס זיהומית עם mifepristone צריכים להתבצע טיפול מונע באנטיביוטיקה.

Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

מנת יתר

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

אינטראקציות סמים

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, имеющие лицензию на этот род деятельности.

תנאים ותנאים

רשימה. Хранить в недоступном для детей, יבש, מקום חשוך בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.