MEROPENABOL

חומר פעיל: Meropenem
כאשר ATH: J01DH02
CCF: קבוצת אנטיביוטיקה של carbapenems
ICD-10 קודים (עדות): A03, A39, A40, A41, A46, G00, i33, J15, J15.1, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N70, N71
כאשר CSF: 06.04
יצרן: Abolmed בע מ (רוסיה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

אבקה לפתרון עבור i / ממשל נ ' לבן או לבן עם גוון צהבהב.

Excipients: סודיום קרבונט.

בקבוקי זכוכית (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

אנטיביוטיקה carbapenemov קבוצה לשימוש parenteral. אינטראקציה עם הקולטן – penicillinsvâzyvaûŝimi חלבונים ספציפיים על-פני קרום cytoplasmic, העלמת transpeptidazu, מעכב הסינתזה של דופן התא peptidoglikanov (בשל דמיון מבני), אשר בסופו של דבר גורם לה נזק ואובדן של חיידקים. עמיד בפני degidropeptidaze כליות-1, השפעת bactericidal, בקלות חודר את דופן התא של חיידקים, עמיד בפני רוב β-lactamases, יש זיקה גבוהה penicillinsvâzyvaûŝim חלבונים.

בין המפורסם בטא אנטיביוטיקה lactam יש פעילות גבוהה ביותר נגד gramotricationah grampolaugitionah ואנאירוביים ביותר ומיקרואורגניזמים.

פעיל נגד grampolaugitionah aerobov: spp חיידק., diphtheriae Corynebacterium, liquifaciens אנטרוקוקוס, avium אנטרוקוקוס, faecalis אנטרוקוקוס, חיידקים ליסטריה, spp לקטובצילוס., אסטרואידים Nocardia, Staphylococcus aureus (כולל. זנים, producyrute penitsillinazou), Staphylococcus spp. (זני koagulaza-שלילי), כולל. saprophyticus סטפילוקוקוס, סטפילוקוקוס, Streptococcus pneumoniae (כולל. זנים עמידים לפניצילין), סטרפטוקוקוס agalactiae, pyogenes סטרפטוקוקוס, שוה Streptococcus, בוביס Streptococcus, סטרפטוקוקוס, viridans Streptococcus, סטרפטוקוקוס salivarius, morbillorum Streptococcus, spp Streptococcus. (קבוצת G ו- F), שוה Rhodococcus; gramotricationah aerobov: xylosoxidans Achromobacter, anitratus Acinetobacter, lwoffii Acinetobacter, baumannii Acinetobacter, hydrophila Aeromonas, sorbria Aeromonas, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, bronchiseptica Bordetella, Brucella melitensis, coli קמפילובקטר, jejuni קמפילובקטר, freundii Citrobacter, Citrobacter שונה, amalonaticus Citrobacter, aerogenes Enterobacter, agglomerans Enterobacter, cloacae Enterobacter, coli Escherichia, Gardnerella vaginalis, המופילוס אינפלואנצה(כולל זנים, продуцирующие ב-лактамазы, זנים עמידים אמפיצילין), parainfluenzae Haemophilus, ducreyi Haemophilus, הליקובקטר פילורי, meningitidis Neisseria, Neisseria gonorrhoeae (כולל זנים, продуцирующие ב-лактамазы, עמיד penitsillinam, spectinomycin), alvei Hafnia, קלבסיאלה pneumoniae, aerogenes קלבסיאלה, ozaenae קלבסיאלה, קלבסיאלה oxytoca, catarrhalis Moraxella, morganii Morganella, מיראביליס פרוטאוס, vulgaris פרוטאוס, Rettgeri פרובידנס, stuartii פרובידנס, Alcalifaciens פרובידנס, Pasteurella multocida, Pseudomonas shigelloides, aeruginosa Pseudomonas, Pseudomonas putida, alcaligenes Pseudomonas, Burkhold-ERIA קפשיה, Pseudomonas fluorescens, stutzeri Pseudomonas, Stenotrophomonas spp., spp סלמונלה. (כולל. typhi סלמונלה), spp Serratia. (כולל. marcescens Serratia, בסרישיה liquifaciens), sonnei Shigella, flexneri Shigella, תגלה דיזנטריה, cholerae Vibrio, parahaemolyticus Vibrio, vulnificus Vibrio, enterocolitica Yersinia; חיידקים אנאירוביים: Actinomyces israelii, spp Bacteroides. (כולל. fragilis Bacteroides, vulgatus Bacteroides, משתנה Bacteroides, pneumosintes Bacteroides, coagulans Bacteroides, מדים Bacteroides, distasonis Bacteroides, ovatus Bacteroides, Bacteroides thetaiotaomicron), Prevotella spp. (כולל. melaninogenica Prevotella, פה Prevotella, denticola Prevotella, levii Prevotella), Porphyromonas spp.. (כולל. asaccharolytica Porphyromonas), spp Bifidobacterium., perfringens Clostridium, difficile Clostridium, sporogenes Clostridium, גופת Clostridium, sordellii Clostridium, butyricum Clostridium, clostridiiformis Clostridium, Clostridium דתן, Lentum Eubacter, Eubacter aerofaciens, החיידקים הקטלניים, necrophorum Fusobacterium, curtisii Mobiluncus, אישה Mobiluncus, anaerobius Peptostreptococcus, מייקר Peptostreptococcus, saccharolyticus Peptostreptococcus, Peptococcus מגנוס, Peptococcus prevotii, אקנה Propionibacterium, avidium Propionibacterium, granulosum Propionibacterium.

פרמקוקינטיקה

הפצה

מתי/עם כניסתה של מינון התרופה 250 מ"ג C_makh הוא הגיע ב 30 ומטר הוא 11 UG / מיליליטר, לְמַנֵן 500 מ"ג C_makh הוא 23 UG / מיליליטר, לְמַנֵן 1 ז – 49 UG / מיליליטר (יחסי פרמוקוקינטיים מוחלטת כדי המנה שהוטל על_makh חאן אל אין). בעת הגדלת מינון עם 250 מ"ג 2 g סיווג ובירידות עם 287 ל 205 מיליליטר / דקה.

מינון התרופה על/bolusnom 500 מ"ג C_makh הוא הגיע ב 5 מוקשים, והוא 52 UG / מיליליטר, לְמַנֵן 1 ז – 112 UG / מיליליטר.

קישור פלזמה חלבונים- 2%. הוא חודר ביותר הרקמות ונוזלים בגוף, כולל. spinnomozgovu נוזלי חולים עם דלקת קרום המוח, להגיע ריכוזים, עולה על נדרש כדי לעכב רוב החיידקים (ריכוזים אחרים על דרך 0.5-1.5 h לאחר תחילת חליטות). במעברים כמויות קטנות לתוך חלב אם. לא מצטבר.

חילוף חומרים

עובר משניות מטבוליזם בכבד עם היווצרות של מטבוליט לא פעיל יחיד.

ניכוי

T_1/2 – 1 לא, בילדים מתחת לגיל 2 שנים – 1.5-2.3 לא. בטווח של מינונים 10-40 mg/kg מבוגרים וילדים שם הוא פרמטרים farmakokineticeskih הקשר הליניארי. דו ח חדשות- 70% שיבוט בתוך 12 לא. הריכוז של meropenem בשתן, עולה 10 UG / מיליליטר, . הנמשכת במשך 5 h לאחר ההזרקה של התרופה במינון 500 מ"ג. המוצגים על-ידי המודיאליזה.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

בחולים עם אי ספיקת כליות סיווג של קריאטינין הוא זה בקורלציה עם meropenema.

חולים בוגרים להקטין סיווג meropenema בקורלציה עם הקטנת גיל קריאטינין. T_1/2 – 1.5 לא.

עדות

מחלות זיהומיות דלקתיות, הנגרם על ידי פתוגנים רגישים:

-דלקת קרום המוח;

- זיהומים של דרך הנשימה התחתונה (כולל. דלקת ריאות, כולל בית החולים), זיהום, נגרמת על ידי Escherichia coli (במיוחד בחולים עם סיסטיק פיברוזיס);

-זיהום בבטן (דלקת הצפק, pelvioperitonit, דלקת התוספתן מסובך);

-פיאלונפריטיס, pyelitis;

- זיהומים של העור ורקמות רכות (כולל. ספל, סַעֶפֶת, דלקת עור משני נגועה);

-דיזנטריה;

- אלח דם;

-זיהום בקטריאלי;

– מחלה זיהומית דלקתית של איברי האגן (כולל endometritis);

– חשד אצל מבוגרים עם פרקים קודח על הרקע זיהום חיידקי של נויטרופניה (טיפול אמפירי).

משטר מינון

Meropenabol^® מטעה ב / בצורת זריקה bolusna לפחות 5 מ ', או כמו ב/ב אינפוזיה במהלך 15-30 מ '.

המינון ומשך הטיפול צריך להיות מוגדר בהתאם לסוג, חומרת הזיהום ואת מצבו של החולה.

המינון היומי המומלץ.

למבוגרים בלבד

ב טיפול בדלקת ריאות, דלקות בדרכי השתן, זיהומי גינקולוגיות (מחלות דלקתיות וendometritis של אברי האגן), זיהומים של העור ורקמות רכות ב/ב המינון 500 מ"ג כל 8 לא.

ב הטיפול בדלקת ריאות nosocomial, צַפֶּקֶת, bacterial זיהומים בחולים עם נויטרופניה (נויטרופניה קודח), כמו גם אלח דם – ב/ ב 1 ז כל 8 לא.

ב טיפול בדלקת קרום המוח המינון המומלץ הוא 2 ז כל 8 לא.

ב אי ספיקת כליות כרונית התאמות מינון בהתאם QC: ב CC 26-50 מיליליטר / דקה למנות 0.5-1 g 2 פעמים / יום; ב CC 10-25 מיליליטר / דקה – על ידי 250-500 מ"ג 2 פעמים / יום; ב CC פחות מ 10 מיליליטר / דקה – על ידי 500 מ"ג 1 זמן / יום.

Meropenem מופיע בהמודיאליזה. אם אתה זקוק לטיפול לטווח ארוך, מומלץ, כי מינון היחידה (היא נקבעת בהתאם לסוג וחומרת הזיהום) זה הוצג בסוף המודיאליזה, כדי לשחזר בריכוזים אנטיביוטי יעיל בפלסמה.

ילדים

ל ילדים בגילים 3 חודשים לפני 12 שנים המינון המומלץ לi / ממשל נ 'הוא 10-20 מ"ג / קילוגרם כל 8 ח בהתאם לסוג וחומרת הזיהום, רגישות הפתוגן ומצבו של החולה. ב ילדים במשקל יותר 50 ק"ג עליך להשתמש את המינון למבוגרים.

ב קרומי המוח המינון המומלץ הוא 40 מ"ג / קילוגרם כל 8 לא.

המינון המרבי לא יעלה 2 ז כל 8 לא.

Meropenabol^® לא מומלץ לשימוש ילדים מתחת לגיל 3 חודשים.

אין ניסיון עם התרופה ב ילדים עם ליקויי כבד וכליות.

פתרונות בישול

להזרקה / בבולוס של Meropenabol^® צריך מתרבים במים סטריליים להזרקה (10 מיליליטר 500 מ"ג של meropenem). פעולה זו מספקת את הריכוז של פתרון 50 מ"ג / מיליליטר.

עבור / בחליטות Meropenabol^® צריך מתרבים במים סטריליים להזרקה או נוזל תואם עבור אינפוזיה, ואז לדלל גם נוזל תואם לאינפוזיות (50-200 מיליליטר).

Meropenabol^®תואם הנוזלים אינפוזיה הבאים:

- 0.9% פתרון של נתרן כלורי לאינפוזיות על /;

- 5% או 10% דקסטרוז (גלוקוז) ל/ בעירוי;

- 5% דקסטרוז (גלוקוז) על/בתוך חליטות עם 0.02% פתרון של סודה לשתייה;

- 0.9% פתרון של נתרן כלורי, 5% דקסטרוז (גלוקוז) ל/ בעירוי;

- 5% דקסטרוז (גלוקוז) מ 0.225% פתרון נתרן כלורי ב/ עירוי;

- 5% דקסטרוז (גלוקוז) מ 0.15% פתרון אשלגן כלורי ב/ עירוי;

- 2.5% ו 10% פתרון מניטול לאינפוזיות על /.

Meropenabol^® לא צריך להיות מעורב עם פתרונות, המכיל תרופות אחרות.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: כאב ברום הבטן, בחילה, הקאות, שלשול, צהבת cholestatic, giperʙiliruʙinemija, עלייה בtransaminases הכבד וphosphatase אלקליין, LDH; לעתים רחוקות-קנדידה של חלל הפה, enterocolitis pseudomembranous.

מערכת לב וכלי דם: טקסים- או ברדיקרדיה, ירידה או עלייה בלחץ דם, התעלפות.

ממערכת השתן: dizurija, נפיחות, פגיעה בתפקוד כליות (giperkreatininemiя, הגדלת הריכוז של שתנן בפלסמה), המטוריה.

ממערכת העצבים: כאב ראש, paresthesia, נדודי שינה, hypererethism, חרדה, דיכאון, הפרעה של תודעה, הזיות, התקפי epileptiform, פרכוסים.

מהפרמטרים המעבדה: eozinofilija, נויטרופניה, לויקופניה, אנמיה; לעתים רחוקות – אגרנולוציטוזיס, תרומבוציטופניה הפיך, צמצום זמן thromboplastin חלקית.

תגובות אלרגיות: עור מגרד, פריחה בעור, כוורות, יפליט multiforme אריתמה, אנגיואדמה, הלם אנפילקטי.

תגובות מקומיות: דלקת, tromboflebit, רגישות באזור ההזרקה.

אחר: דוגמאות קומבס חיובית של ישיר או עקיף, קוצר נשימה, פטרת בנרתיק.

התוויות נגד

- ילדים עד גיל 3 חודשים;

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות צריך למנות סמים חולים עם תגובות אלרגיות Penicillins, צפלוספורינים בהיסטוריה; עם היסטוריה של הדרכה על מחלות של המעי הגס, כולל. NYAK; חולים עם אי ספיקה הכליות ואת הכבד.

הריון והנקה

הבטיחות של תרופות במהלך ההריון אינה מוגדרת.

בזמן הטיפול צריך להפסיק הנקה.

אזהרות

חולים, לחלות מצביעים על רגישות מוגברת קרבפנם, Penicillins או אנטיביוטיקה בטא-laktamnam אחרים, עשוי להפגין רגישות יתר meropenemu.

טיפול בחולים עם מחלת כבד צריך להתבצע תחת פיקוח צמוד של transaminaz הכבד, ריכוזים של בילירובין.

במהלך הטיפול עלול לפתח הקיימות פתוגנים, לכן טיפול לטווח ארוך הם בשליטה קבועה של התפשטות זנים עמידים בפני.

בחולים עם מחלות במערכת העיכול, במיוחד עם קוליטיס כיבית, יש צורך לקחת בחשבון את האפשרות של אנטיביוטיקה-הקשורים שלשול ו קוליטיס psevdomembranoznogo (רעלן, מיוצר על ידי Clostridium difficile, הוא אחד הגורמים העיקריים של קוליטיס, אנטיביוטיקה קשורה), התסמין הראשון אשר אולי היא הפיתוח של שלשול במהלך הטיפול.

Monotherapies ידועה או חשד לזיהום של זיהום בדרכי הנשימה התחתונה זרמי כבד, вызванной Pseudomonas aeruginosa, רגישות הגדרה קבועה מומלצת.

מנת יתר

מנת יתר מקרי אפשרי במהלך טיפול, במיוחד בחולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי. טיפול במקרה של מנת יתר צריך להיות סימפטומטי. הסרת מהירה של הסם מושגת עם המודיאליזה.

אינטראקציות סמים

Ganciclovir מגביר את הסיכון להתקפים כללית.

תרופות, הפרשה צינורי בלוק, לאט לאט ולהגביר את ריכוז meropenema בפלסמה.

לא תואם עם geparinom.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה לאחסן במקום יבש מוגן מפני האור, מחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורה של מ 25 ° c. חיי מדף – 2 שנה.

עבור / ב זריקות של חליטות מומלץ פתרון svejeprigotovlenny Meropenabola^®, עם זאת, meropenem גרושים יכולות לשמור על פעילותם במהלך 6 h פתרון לאחסן בטמפרטורה של מ 25° c 36 h פתרון לאחסן בטמפרטורה של לא יותר מ- 5° c. הפתרון לא להקפיא!